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L'histoire naturelle de l'ostéopénie liée à une blessure

27 février 2023 mis à jour par: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center

Déterminer la gravité et l'évolution dans le temps (histoire naturelle) de l'ostéopénie d'inactivité qui survient dans les membres inférieurs et la colonne lombaire des patients subissant des blessures aux membres inférieurs qui obligent le patient à maintenir un état d'appui restreint (12 semaines) après la fixation chirurgicale de les blessures du patient.

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il y aura une diminution significative de la densité minérale osseuse dans les membres inférieurs des patients subissant une mise en charge restreinte pour des lésions péri-articulaires du membre inférieur. Cette perte de densité minérale osseuse est souvent prolongée dans sa durée et peut abaisser le seuil de fracture ultérieur et prolonger le temps de récupération et de retour aux activités.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien documenté que la mise en charge restreinte même pendant des périodes relativement courtes (12 semaines) associée au traitement chirurgical des lésions péri-articulaires du membre inférieur (c.-à-d. acétabulum, fémur distal, plateau tibial, pilon, talus, calcanéus) peut entraîner des une diminution mesurable de la densité osseuse dans le membre blessé. De plus, cette ostéopénie peut persister pendant de longues périodes - beaucoup plus longtemps que la période initiale de mise en charge restreinte. Cette ostéopénie relative peut retarder la guérison d'une blessure, abaisser le seuil de fracture pour une blessure ultérieure et potentiellement retarder le retour au service actif dans le cas d'un guerrier blessé. Il existe un nombre important de recherches sur la modulation de l'ostéopénie associée à la mise en charge restreinte en ce qui concerne les vols spatiaux à long terme (microgravité).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

-Patients avec une ou plusieurs des fractures péri-articulaires des membres inférieurs suivantes avec mise en charge restreinte pendant 12 semaines : (types OTA A, B, C). Les blessures peuvent être unilatérales ou bilatérales.

  1. Fracture de l'acétabulum
  2. Fracture distale du fémur
  3. Fracture du plateau tibial
  4. Fracture du Pilon
  5. Fracture du talus
  6. Fracture du calcanéum

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-70 ans au moment de la blessure
  2. Déambulateur communautaire auparavant normal (sans aide ambulatoire) avant la blessure

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'une prothèse totale ou semi-prothétique de la hanche au membre lésé
  2. Présence de fusion lombaire L1-L4
  3. Traumatisme antérieur du membre inférieur homolatéral
  4. Antécédents de traitement médical pour une ostéoporose connue (la supplémentation en calcium et en vitamine D seule n'est PAS un critère d'exclusion)
  5. Dysfonctionnement ambulatoire avant la blessure
  6. Incapacité à coopérer avec la numérisation DXA
  7. Traumatisme crânien à l'admission nécessitant une surveillance ou un traitement invasif
  8. Incapacité à respecter les restrictions de mise en charge
  9. Incapacité à donner son consentement
  10. Non anglophone
  11. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'histoire naturelle de l'ostéopénie d'inutilisation suite à une mise en charge restreinte d'une blessure articulaire des membres inférieurs
Délai: 36 mois
La densité minérale osseuse de la hanche (DXA) du contrôle et du membre blessé sera mesurée après les restrictions de mise en charge dans le cadre du traitement de la blessure articulaire du membre inférieur et à nouveau après la reprise de la mise en charge après la guérison de la blessure.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2019

Première publication (Réel)

8 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00006601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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