Vahinkoon liittyvän väärinkäytön osteopenian luonnollinen historia
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center
Selvitä alaraajoissa ja lannerangassa esiintyvän osteopenian vakavuus ja aika (luonnollinen historia) potilailla, jotka saavat alaraajavammoja, jotka edellyttävät potilaan painonsietokyvyn rajoittamista (12 viikkoa) kirurgisen kiinnityksen jälkeen. potilaan vammat.
Tutkijat olettavat, että luun mineraalitiheys laskee merkittävästi alaraajoissa potilailla, jotka kärsivät rajoittuneesta painonkestävyydestä alaraajojen nivelvaurioiden vuoksi. Tämä luun mineraalitiheyden menetys pitkittyy usein ja voi alentaa myöhempää murtumakynnystä ja pidentää aikaa toipumiseen ja toimintoihin palaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin dokumentoitu, että rajoittunut painon kantaminen jopa suhteellisen lyhyitä ajanjaksoja (12 viikkoa), joka liittyy alaraajojen periartikulaaristen vammojen (eli acetabulum, distal femur, sääriluun tasanne, pilon, talus, calcaneus) kirurgiseen hoitoon voi johtaa mitattavissa oleva luutiheyden lasku loukkaantuneessa raajassa.
Lisäksi tämä osteopenia voi jatkua pitkiä aikoja – paljon pidempään kuin alkuperäinen painonrajoitusjakso.
Tämä suhteellinen osteopenia voi viivästyttää toipumista vammasta, alentaa murtumakynnystä myöhempien vammojen vuoksi ja mahdollisesti viivyttää paluuta aktiiviseen työhön, jos soturi on haavoittunut.
On olemassa merkittävä määrä tutkimusta osteopenian modulaatiosta, joka liittyy rajoittuneeseen painon kantamiseen, koska se koskee pitkäaikaista avaruuslentoa (mikrogravitaatio).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista alaraajojen peri-nivelmurtumista ja painonsietorajoitteista 12 viikon ajan: (OTA-tyypit A, B, C). Vammat voivat olla yksi- tai molemminpuolisia.
- Acetabulum murtuma
- Distaalinen reisiluun murtuma
- Sääriluun tasangon murtuma
- Pilonin murtuma
- Talus murtuma
- Calcaneus murtuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 loukkaantumishetkellä
- Aikaisemmin tavallinen yhteisön ambulaattori (ilman avohoitoapua) ennen loukkaantumista
Poissulkemiskriteerit:
- Kokonais- tai puolilonkkaproteesi loukkaantuneessa raajassa
- Lannerangan fuusio L1-L4
- Aiempi ipsilateraalinen alaraajan trauma
- Tunnetun osteoporoosin lääkehoito (pelkästään kalsium- ja D-vitamiinilisä EI ole poissulkemiskriteeri)
- Ambulatorinen toimintahäiriö ennen loukkaantumista
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä DXA-skannauksen kanssa
- Pään vamma, joka vaatii invasiivista seurantaa tai hoitoa
- Kyvyttömyys noudattaa painonsiirtorajoituksia
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Ei englantia puhuva
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä alaraajojen nivelvamman aiheuttaman painonrajoittuneen osteopenian luontainen historia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kontrolli- ja loukkaantuneen raajan lonkan luun mineraalitiheys (DXA) mitataan painonrajoitusten jälkeen osana alaraajan nivelvamman hoitoa ja jälleen painon jatkamisen jälkeen vamman parantumisen jälkeen.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00006601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .