손상 관련 불용성 골감소증의 자연사
2023년 2월 27일 업데이트: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center
외과적 고정 후 제한된 체중 부하 상태(12주)를 유지해야 하는 하지 부상을 입은 환자의 하지 및 요추에서 발생하는 불용성 골감소증의 중증도 및 시간 경과(자연 경과)를 결정합니다. 환자의 부상.
연구자들은 하지의 관절 주위 손상으로 인해 제한된 체중 부하를 받는 환자의 하지에서 골밀도가 현저하게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이러한 골밀도 손실은 종종 지속 기간이 연장되며 후속 골절 역치를 낮추고 회복 및 활동 복귀 시간을 연장할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
하지의 관절주위 부상(예: 비구, 대퇴골 원위부, 경골 고평부, 기둥, 거골, 종골)의 외과적 치료와 관련하여 상대적으로 짧은 기간(12주) 동안 체중 부하를 제한하는 것은 다음을 유발할 수 있다는 것이 잘 기록되어 있습니다. 다친 사지에서 측정 가능한 골밀도 감소.
더욱이, 이 골감소증은 원래 체중 부하 제한 기간보다 훨씬 더 오랜 기간 동안 지속될 수 있습니다.
이 상대적인 골감소증은 부상으로부터의 회복을 지연시키고 후속 부상에 대한 골절 역치를 낮추며 잠재적으로 부상당한 전사의 경우 현역 복귀를 지연시킬 수 있습니다.
장기 우주 비행(미세중력)과 관련하여 제한된 체중 부하와 관련된 골감소증의 조절에 대한 상당한 연구가 존재합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 12주 동안 제한된 체중 부하가 있는 다음 하지 관절 주위 골절 중 하나 이상이 있는 환자: (OTA 유형 A, B, C). 부상은 일방적이거나 양측 일 수 있습니다.
- 비구 골절
- 원위 대퇴골 골절
- 경골 고원 골절
- 필론 골절
- 거골 골절
- 종골 골절
설명
포함 기준:
- 부상당시 18~70세
- 손상 전 이전에 정상적인 지역사회 보행기(이동 보조 장치 없음)
제외 기준:
- 손상된 사지에 전체 또는 반 고관절 보철물의 존재
- 요추 유합 L1-L4의 존재
- 이전 동측 하지 외상
- 알려진 골다공증에 대한 치료 이력(칼슘 및 비타민 D 보충만으로는 제외 기준이 아님)
- 손상 전 보행 장애
- DXA 스캐닝과 협력할 수 없음
- 침습적 모니터링 또는 치료가 필요한 입원 시 머리 부상
- 체중 부하 제한을 준수하지 못함
- 동의를 제공할 수 없음
- 비영어권
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지 관절 손상으로 인한 제한된 체중 부하 후 사용하지 않는 골감소증의 자연사 결정
기간: 36개월
|
하지 관절 손상 치료의 일환으로 체중 부하 제한 후 및 부상 치유 후 체중 부하 재개 후 다시 측정됩니다.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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