Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie osteopenie z nesprávného užívání souvisejícího se zraněním

27. února 2023 aktualizováno: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center

Určete závažnost a časový průběh (přirozenou anamnézu) osteopenie z nepoužívání, která se vyskytuje na dolní končetině (dolních končetinách) a bederní páteři pacientů s poraněním dolních končetin, které vyžadují, aby pacient po chirurgické fixaci udržoval omezenou nosnost (12 týdnů). zranění pacienta.

Vyšetřovatelé předpokládají, že u pacientů s omezenou nosností pro periartikulární poranění dolní končetiny dojde k významnému poklesu hustoty kostního minerálu na dolních končetinách. Tato ztráta kostní minerální hustoty se často prodlužuje a může snížit následný práh zlomeniny a prodloužit dobu zotavení a návratu k aktivitám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře zdokumentováno, že omezená nosnost i na relativně krátkou dobu (12 týdnů) spojená s chirurgickou léčbou periartikulárních poranění dolních končetin (tj. acetabula, distálního femuru, tibiálního plató, pilonu, talu, patní kosti) může vést k měřitelný pokles hustoty kostí v poraněné končetině. Kromě toho může tato osteopenie přetrvávat po delší dobu – mnohem déle než původní období omezeného nesení hmotnosti. Tato relativní osteopenie může oddálit zotavení ze zranění, snížit práh zlomeniny pro následné zranění a potenciálně oddálit návrat do aktivní služby v případě zraněného válečníka. Existuje významný soubor výzkumu v modulaci osteopenie spojené s omezeným nesením hmotnosti, pokud jde o dlouhodobý vesmírný let (mikrogravitace).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-Pacienti s jednou nebo více z následujících periartikulárních zlomenin dolních končetin s omezenou nosností po dobu 12 týdnů: (OTA typy A,B,C). Zranění mohou být jednostranná nebo oboustranná.

  1. Zlomenina acetabula
  2. Zlomenina distálního femuru
  3. Zlomenina tibiálního plató
  4. Zlomenina pilonu
  5. Zlomenina talu
  6. Zlomenina patní kosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-70 let v době zranění
  2. Dříve normální komunitní ambulant (bez ambulantní pomůcky) před zraněním

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost totální nebo hemi kyčelní protézy v poraněné končetině
  2. Přítomnost lumbální fúze L1-L4
  3. Předchozí ipsilaterální trauma dolní končetiny
  4. Historie lékařské léčby známé osteoporózy (samotná suplementace vápníkem a vitaminem D NENÍ vylučovacím kritériem)
  5. Ambulantní dysfunkce před zraněním
  6. Neschopnost spolupracovat s DXA skenováním
  7. Poranění hlavy při přijetí vyžadující invazivní sledování nebo léčbu
  8. Neschopnost dodržovat omezení vážení
  9. Neschopnost poskytnout souhlas
  10. Nemluví anglicky
  11. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte přirozenou historii osteopenie z nečinnosti po omezeném zatížení způsobeném kloubním poraněním dolní končetiny
Časové okno: 36 měsíců
Minerální hustota kyčelní kosti (DXA) kontrolní a poraněné končetiny bude měřena po omezení nosnosti v rámci léčby kloubního poranění dolní končetiny a znovu po obnovení zátěže po zhojení poranění.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00006601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rentgenová absorbometrie s duální energií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit