Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalna historia osteopenii związanej z urazami

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center

Określenie ciężkości i przebiegu czasowego (przebieg naturalny) nieużywanej osteopenii, która występuje w kończynie dolnej (kończynach dolnych) i odcinku lędźwiowym kręgosłupa u pacjentów z urazami kończyn dolnych, które wymagają od pacjenta utrzymania ograniczonego stanu obciążenia (12 tygodni) po chirurgicznym unieruchomieniu obrażenia pacjenta.

Badacze stawiają hipotezę, że nastąpi znaczny spadek gęstości mineralnej kości w kończynach dolnych u pacjentów poddawanych ograniczeniom obciążenia z powodu okołostawowych urazów kończyn dolnych. Ta utrata gęstości mineralnej kości jest często przedłużona w czasie i może obniżać kolejny próg złamania oraz wydłużać czas do wyzdrowienia i powrotu do aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobrze udokumentowano, że ograniczone obciążanie nawet przez stosunkowo krótki okres (12 tygodni) związane z chirurgicznym leczeniem urazów okołostawowych kończyny dolnej (tj. wymierny spadek gęstości kości w uszkodzonej kończynie. Co więcej, ta osteopenia może utrzymywać się przez dłuższy czas - znacznie dłużej niż pierwotny okres ograniczonego obciążania. Ta względna osteopenia może opóźnić powrót do zdrowia po urazie, obniżyć próg złamania dla późniejszego urazu i potencjalnie opóźnić powrót do czynnej służby w przypadku rannego wojownika. Istnieje znaczna liczba badań dotyczących modulacji osteopenii związanej z ograniczonym obciążeniem, ponieważ dotyczy to długotrwałych lotów kosmicznych (mikrograwitacja).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

-Pacjenci z jednym lub więcej z następujących złamań okołostawowych kończyn dolnych z ograniczonym obciążeniem przez 12 tygodni: (OTA typu A, B, C). Urazy mogą być jednostronne lub obustronne.

  1. Złamanie panewki
  2. Złamanie dystalnej kości udowej
  3. Złamanie plateau kości piszczelowej
  4. Złamanie Pilona
  5. Złamanie kości skokowej
  6. Złamanie kości piętowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-70 lat w chwili urazu
  2. Wcześniej normalny ambulator (bez pomocy ambulatoryjnej) przed urazem

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność całkowitej lub połowiczej protezy stawu biodrowego w uszkodzonej kończynie
  2. Obecność zespolenia lędźwiowego L1-L4
  3. Wcześniejszy uraz kończyny dolnej po tej samej stronie
  4. Historia leczenia farmakologicznego znanej osteoporozy (sama suplementacja wapnia i witaminy D NIE jest kryterium wykluczenia)
  5. Dysfunkcja ambulatoryjna przed urazem
  6. Brak możliwości współpracy ze skanowaniem DXA
  7. Uraz głowy przy przyjęciu wymagający inwazyjnego monitorowania lub leczenia
  8. Niezdolność do przestrzegania ograniczeń dotyczących ciężaru
  9. Brak możliwości wyrażenia zgody
  10. Nieanglojęzyczny
  11. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ naturalną historię osteopenii z nieużywania po ograniczonym obciążeniu w wyniku urazu stawu kończyny dolnej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Gęstość mineralna kości biodrowej (DXA) kończyny kontrolnej i kontuzjowanej będzie mierzona po ograniczeniu obciążenia w ramach leczenia urazu stawowego kończyny dolnej i ponownie po wznowieniu obciążania po wygojeniu urazu.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00006601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopenia

Badania kliniczne na absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj