Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den naturliga historien om skadarelaterad missbruk Osteopeni

27 februari 2023 uppdaterad av: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center

Bestäm svårighetsgraden och tidsförloppet (naturhistoria) av osteopeni som uppstår i de nedre extremiteterna och ländryggen hos patienter som lider av nedre extremitetsskador som kräver att patienten upprätthåller en begränsad viktbärande status (12 veckor) efter den kirurgiska fixeringen av patientens skador.

Utredarna antar att det kommer att ske en signifikant minskning av benmineraldensiteten i de nedre extremiteterna hos patienter som genomgår begränsad viktbäring för periartikulära skador i nedre extremiteten. Denna förlust av bentäthet är ofta förlängd i sin varaktighet och kan sänka efterföljande frakturtröskel och förlänga tiden till återhämtning och återgång till aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är väldokumenterat att begränsad viktbärande även under relativt korta perioder (12 veckor) i samband med kirurgisk behandling av periartikulära skador i nedre extremiteten (dvs. acetabulum, distal femur, tibialplatå, pilon, talus, calcaneus) kan leda till en mätbar minskning av bentätheten i den skadade extremiteten. Dessutom kan denna osteopeni kvarstå under långa tidsperioder - mycket längre än den ursprungliga perioden med begränsad viktbäring. Denna relativa osteopeni kan fördröja återhämtning från skada, lägre frakturtröskel för efterföljande skada och potentiellt försena återgången till aktiv tjänst i fallet med en skadad krigare. Det finns en betydande mängd forskning om modulering av osteopeni förknippad med begränsad viktbäring när det gäller långvarig rymdflygning (mikrogravitation).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

-Patienter med en eller flera av följande periartikulära frakturer i nedre extremiteter med begränsad viktbäring under 12 veckor: (OTA typ A,B,C). Skador kan vara ensidiga eller bilaterala.

  1. Acetabulumfraktur
  2. Distal lårbensfraktur
  3. Tibial platåfraktur
  4. Pilonfraktur
  5. Talusfraktur
  6. Calcaneus fraktur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-70 vid tidpunkten för skadan
  2. Tidigare normal samhällsambulator (utan ambulerande hjälp) före skadan

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av en total eller hemi höftprotes i den skadade extremiteten
  2. Förekomst av lumbal fusion L1-L4
  3. Tidigare ipsilateralt trauma i nedre extremiteten
  4. Historik med medicinsk behandling för känd osteoporos (enbart tillskott av kalcium och D-vitamin är INTE ett uteslutningskriterium)
  5. Ambulatorisk dysfunktion före skada
  6. Oförmåga att samarbeta med DXA-skanning
  7. Huvudskada vid inläggning som kräver invasiv övervakning eller behandling
  8. Oförmåga att följa viktbärande begränsningar
  9. Oförmåga att ge samtycke
  10. Icke engelsktalande
  11. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställ den naturliga historien för osteopeni som inte används efter begränsad viktbäring från en artikulär skada i nedre extremiteter
Tidsram: 36 månader
Höftbensmineraldensitet (DXA) för kontroll och skadad lem kommer att mätas efter viktbärande restriktioner som en del av behandlingen av artikulär skada i nedre extremiteter och igen efter återupptagande av viktbärande efter läkning av skadan.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2019

Första postat (Faktisk)

8 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00006601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera