Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sérülésekkel összefüggő használaton kívüli osteopenia természetrajza

2023. február 27. frissítette: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center

Határozza meg a használaton kívüli osteopenia súlyosságát és időtartamát (természetes anamnézisében), amely az alsó végtag(ok)ban és ágyéki gerincében fordul elő olyan betegeknél, akiknek olyan alsó végtagsérülései vannak, amelyek miatt a betegnek korlátozott testsúlyt kell viselnie (12 hét) a műtéti rögzítést követően. a beteg sérülései.

A kutatók azt feltételezik, hogy az alsó végtagok periartikuláris sérülései miatt korlátozott súlyú betegek alsó végtagjaiban jelentősen csökken a csont ásványianyag-sűrűsége. A csont ásványianyag-sűrűségének ez a vesztesége gyakran meghosszabbodik, és csökkentheti a későbbi törési küszöböt, valamint meghosszabbíthatja a felépülésig és a tevékenységhez való visszatérésig eltelt időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jól dokumentált, hogy az alsó végtag periartikuláris sérüléseinek (pl. acetabulum, disztális combcsont, tibialis plató, pilon, talus, calcaneus) sebészi kezelésével összefüggő korlátozott súlyviselés még viszonylag rövid ideig (12 hét) is a csontsűrűség mérhető csökkenése a sérült végtagban. Ezenkívül ez az osteopenia hosszabb ideig fennállhat - sokkal tovább, mint a korlátozott súlytartás eredeti időszaka. Ez a relatív osteopenia késleltetheti a sérülésből való felépülést, csökkentheti a törési küszöböt a későbbi sérülésekhez, és potenciálisan késleltetheti az aktív szolgálatba való visszatérést sebesült harcos esetén. Jelentős mennyiségű kutatás létezik a korlátozott súlyhordozáshoz kapcsolódó osteopenia modulációjával kapcsolatban, mivel az a hosszú távú űrrepülésre (mikrogravitáció) vonatkozik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

-Az alábbi alsó végtagi periartikuláris törések közül egy vagy több, 12 hétig korlátozott súlyú törés esetén: (OTA A,B,C típusok). A sérülések lehetnek egy- vagy kétoldalúak.

  1. Acetabulum törés
  2. Distális combcsonttörés
  3. Sípcsont plató törés
  4. Pilon törés
  5. Talus törés
  6. Calcaneus törés

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-70 év a sérülés időpontjában
  2. Korábban normál közösségi ambulátor (ambuláns segítség nélkül) a sérülés előtt

Kizárási kritériumok:

  1. Teljes vagy félcsípőprotézis jelenléte a sérült végtagban
  2. L1-L4 ágyéki fúzió jelenléte
  3. Korábbi azonos oldali alsó végtagi trauma
  4. Ismert csontritkulás orvosi kezelésének története (a kalcium- és D-vitamin-pótlás önmagában NEM kizáró feltétel)
  5. Ambuláns diszfunkció a sérülés előtt
  6. Képtelenség együttműködni a DXA szkenneléssel
  7. Invazív megfigyelést vagy kezelést igénylő fejsérülés a felvételkor
  8. Képtelenség betartani a súlyterhelési korlátozásokat
  9. Képtelenség beleegyezést adni
  10. Nem angolul beszélő
  11. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a használaton kívüli oszteopénia természetes történetét az alsó végtag ízületi sérülése miatti korlátozott testsúly miatt
Időkeret: 36 hónap
A kontroll és a sérült végtag csípőcsont ásványi sűrűségét (DXA) mérik a súlyterhelési korlátozások után az alsó végtag ízületi sérülésének kezelésének részeként, majd ismét a súlyviselés újraindítását követően a sérülés gyógyulása után.
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00006601

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel