社区和医院环境中金黄色葡萄球菌 ST398 菌株的鼻腔携带 (CONASA 398)
2019年3月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
本研究的目的是比较社区和医院环境中鼻腔携带 SA ST398 菌株的流行率，确定与 SA ST398 定植相关的因素，确定 SA ST398 医院病例中输入病例和获得病例的分布，并描述遗传特征参与殖民化的 ST398 SA 人口的结构。
研究概览
详细说明
金黄色葡萄球菌 (SA) 是一种普遍存在的细菌，是人类共生菌群的一部分。
前鼻腔的粘膜是 SA 定植的首选部位。
属于 CC 398 的 SA ST398 克隆最初被描述为最初在法国和荷兰发现的人畜共患病原体。
事实上，ST398 菌株分为两个不同的种群：一个是与动物接触的耐甲氧西林 SA 种群（SAMR），另一个是比其对应物更具毒性的甲氧西林敏感 SA 种群（SAMS），它与严重的人类感染分离并且没有接触农场动物的概念。
最近，我们已经表明，在 SA 菌血症中，所有 SA ST398 菌株都对甲氧西林敏感，并且在 2009 年至 2014 年期间，贝桑松大学医院所有导致菌血症的 SAMS 中 ST398 的患病率从 4% 增加到 15%。
然而，我们无法研究鼻腔定植以支持 SA ST398 的获取模式（社区与医疗保健获取）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国、25000
- CHU de Besançon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对于社区患者：将纳入所有前来献血的患者 对于住院患者，将纳入所有在参与研究的服务中住院时间少于 48 小时的患者
描述
对于社区患者：
纳入标准：
- 献血的选择标准
- 年龄≥18岁
- 没有拒绝的人
排除标准：
- 没有任何
对于住院患者：
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在参与研究的其中一项服务中住院
- 没有拒绝的人
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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住院病人
在参与部门入院后 48 小时内，将包括所有患者。
将在前 48 小时内和第 7 天进行鼻拭子检查。
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在住院患者中，将在前 48 小时内和第 7 天进行鼻拭子检查。
在社区患者中，只会进行一次拭子检查
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社区病人
“Etablissement Français du Sang”将包括前来献血的人，并进行鼻拭子检查
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在住院患者中，将在前 48 小时内和第 7 天进行鼻拭子检查。
在社区患者中，只会进行一次拭子检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社区和医院环境中鼻腔携带 SA ST398 菌株的患者数量
大体时间：一天
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将社区中 SA ST398 阳性鼻拭子患者数与医院内 SA ST398 阳性鼻拭子患者数进行比较
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有与鼻腔携带 SA ST398 相关的特定临床和人口统计数据的患者数量
大体时间：一天
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将比较 SA ST398 阳性鼻拭子患者和 SA ST398 阴性鼻拭子患者的临床和人口统计学（性别、年龄、性别、合并症、烟草...）数据
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一天
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SA ST398 阳性鼻拭子至住院 7 天的患者人数
大体时间：7天
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SA ST398 阳性鼻拭子至住院 7 天的患者人数将与住院前 48 小时内 SA ST398 阳性鼻拭子患者的人数进行比较
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7天
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SA ST 398菌株毒力基因数
大体时间：一天
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SA ST 398 菌株中毒力基因的存在
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月8日
首次发布 (实际的)
2019年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月8日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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