Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní nosičství kmeny Staphylococcus Aureus ST398 v komunitním a nemocničním prostředí (CONASA 398)

8. března 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cílem této studie bylo porovnat prevalenci nosního přenosu kmenů SA ST398 v komunitním a nemocničním prostředí, identifikovat faktory spojené s kolonizací SA ST398, určit distribuci importovaných a získaných případů mezi nemocniční případy SA ST398 a charakterizovat genetické struktura populace ST398 SA zapojená do kolonizace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Staphylococcus aureus (SA) je všudypřítomná bakterie, která je součástí lidské komenzální flóry. Sliznice předních nosních dutin představuje preferované místo kolonizace SA. Klon SA ST398, patřící k CC 398, byl původně popsán jako zoonotický agens původně identifikovaný ve Francii a Nizozemsku. Ve skutečnosti jsou kmeny ST398 rozděleny do dvou odlišných populací: methicilin-rezistentní SA populace (SAMR) s představou kontaktu se zvířaty a virulentnější methicilin-senzitivní SA populace (SAMS) než její protějšek, izolovaná od závažných lidských infekcí a bez pojem expozice hospodářským zvířatům. Nedávno jsme ukázali, že u SA bakteriémie jsou všechny kmeny SA ST398 citlivé na meticilin a že prevalence ST398 mezi všemi SAMS odpovědnými za bakteriémii ve Fakultní nemocnici Besançon se mezi lety 2009 a 2014 zvýšila ze 4 na 15 %. Nebyli jsme však schopni studovat nosní kolonizaci, abychom podpořili způsob získávání SA ST398 (komunitní vs. získávání zdravotní péče).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU de Besançon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro komunitní pacienty: Budou zahrnuti všichni pacienti hlásící se k darování krve. U hospitalizovaných pacientů budou zařazeni všichni pacienti hospitalizovaní méně než 48 hodin ve službě účastnící se studie.

Popis

Pro komunitní pacienty:

Kritéria pro zařazení:

  • výběrová kritéria pro dárcovství krve
  • věk ≥ 18 let
  • Žádné odmítnutí osoby

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Pro hospitalizované pacienty:

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • hospitalizace v jedné ze služeb účastnících se studie
  • žádné odmítnutí osoby

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní pacienti
Do 48 hodin od přijetí na zúčastněná oddělení budou zařazeni všichni pacienti. Výtěr z nosu bude proveden během prvních 48 hodin a 7. den.
Postup: Výtěr z nosu
U hospitalizovaných pacientů se provede výtěr z nosu během prvních 48 hodin a 7. den. U komunitního pacienta bude proveden pouze jeden výtěr
Komunitní pacienti
Budou zahrnuti lidé, kteří přijdou darovat krev do „Etablissement Français du Sang“ a provede se výtěr z nosu
Postup: Výtěr z nosu
U hospitalizovaných pacientů se provede výtěr z nosu během prvních 48 hodin a 7. den. U komunitního pacienta bude proveden pouze jeden výtěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů nazálních nosičů SA ST398 kmenů v komunitním a nemocničním prostředí
Časové okno: Jednoho dne
Počet pacientů s SA ST398 pozitivním výtěrem z nosu v komunitě bude porovnán s počtem pacientů s SA ST398 pozitivním výtěrem z nosu v nemocnici
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se specifickými klinickými a demografickými údaji spojenými s nazálním nošením SA ST398
Časové okno: Jednoho dne
Klinické a demografické údaje (pohlaví, věk, pohlaví, komorbidity, tabaco...) budou porovnány mezi pacienty s SA ST398 pozitivním nosním výtěrem a SA ST398 negativním nosním výtěrem
Jednoho dne
Počet pacientů s SA ST398 pozitivním výtěrem z nosu do sedmi dnů hospitalizace
Časové okno: 7 dní
Počet pacientů s SA ST398 pozitivním výtěrem z nosu do sedmi dnů hospitalizace bude porovnán s počtem pacientů s SA ST398 pozitivním výtěrem z nosu během prvních 48 hodin hospitalizace
7 dní
Počet genů virulence v kmenech SA ST 398
Časové okno: Jednoho dne
Přítomnost genu virulence v kmenech SA ST 398
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • API/2018/96

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výtěr z nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit