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コミュニティおよび病院環境における黄色ブドウ球菌 ST398 菌株による鼻腔内感染 (CONASA 398)

この研究の目的は、地域および病院環境における SA ST398 株の経鼻感染の有病率を比較し、SA ST398 の定着に関連する要因を特定し、SA ST398 の入院症例における輸入症例および獲得症例の分布を特定し、遺伝的特徴を明らかにすることでした。定着に関与するST398 SA集団の構造。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

黄色ブドウ球菌 (SA) は、遍在する細菌であり、人間の共生細菌叢の一部です。 前鼻腔の粘膜は、SAのコロニー形成に好ましい部位です。 CC 398 に属する SA ST398 クローンは、当初、フランスとオランダで最初に同定された人獣共通病原体として説明されました。 実際、ST398 株は 2 つの異なる集団に分けられます。1 つは動物との接触の概念を持つメチシリン耐性 SA 集団 (SAMR) で、もう 1 つは深刻なヒト感染から隔離され、動物との接触がない、対応するものより毒性の強いメチシリン感受性 SA 集団 (SAMS) です。家畜への暴露の概念。 最近、SA 菌血症では、SA ST398 のすべての株がメチシリンに感受性があり、ブザンソン大学病院の菌血症の原因となるすべての SAMS における ST398 の有病率が 2009 年から 2014 年の間に増加し、4% から 15% に増加したことが示されました。 ただし、SA ST398 の取得モード (コミュニティとヘルスケアの取得) をサポートするために、鼻のコロニー形成を研究することはできませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Besançon、フランス、25000
        • CHu de Besançon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域の患者の場合:献血のために来院するすべての患者が含まれます 入院患者の場合、研究に参加しているサービスで48時間以内に入院したすべての患者が登録されます

説明

地域の患者の場合:

包含基準:

  • 献血の選択基準
  • 18歳以上
  • 本人の拒否なし

除外基準:

  • なし

入院患者の場合:

包含基準:

  • 18歳以上
  • -研究に参加しているサービスの1つでの入院
  • その人を拒まない

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
入院患者
参加部門への入院から 48 時間以内に、すべての患者が含まれます。 鼻スワブは、最初の 48 時間以内と 7 日目に実行されます。
入院患者では、最初の 48 時間以内と 7 日目に鼻スワブが行われます。 地域の患者では、1回のスワブのみが実行されます
地域の患者
「Etablissement Français du Sang」で献血に来られる方を対象に鼻スワブを行います
入院患者では、最初の 48 時間以内と 7 日目に鼻スワブが行われます。 地域の患者では、1回のスワブのみが実行されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域および病院環境における SA ST398 株の鼻腔感染患者数
時間枠:ある日
地域で SA ST398 陽性の鼻スワブを使用している患者の数は、病院で SA ST398 陽性の鼻スワブを使用している患者の数と比較されます
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SA ST398 の経鼻感染に関連する特定の臨床データおよび人口統計データを持つ患者の数
時間枠:ある日
SA ST398陽性の鼻スワブとSA ST398陰性の鼻スワブを有する患者の間で、臨床的および人口学的(性別、年齢、性別、併存疾患、タバコ...)データを比較する
ある日
SA ST398 陽性の鼻スワブを使用して 7 日間入院した患者数
時間枠:7日
SA ST398 陽性の鼻スワブを使用して 7 日間入院した患者の数を、入院後 48 時間以内に SA ST398 陽性の鼻スワブを使用した患者の数と比較します。
7日
SA ST 398株の病原性遺伝子数
時間枠:ある日
SA ST 398株における病原性遺伝子の存在
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年4月1日

一次修了 (予期された)

2020年4月1日

研究の完了 (予期された)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月8日

最初の投稿 (実際)

2019年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月8日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • API/2018/96

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鼻腔スワブの臨床試験

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