Staphylococcus Aureus ST398 -kantojen kantaminen nenässä yhteisö- ja sairaalaympäristössä (CONASA 398)
perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata SA ST398 -kantojen nenän levinneisyyttä yhteisö- ja sairaalaympäristöissä, tunnistaa SA ST398:n kolonisaatioon liittyvät tekijät, määrittää tuonti- ja hankittujen tapausten jakautuminen SA ST398 -sairaalatapausten kesken ja karakterisoida geneettinen sairaus. kolonisaatioon osallistuvan ST398 SA -populaation rakenne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Staphylococcus aureus (SA) on kaikkialla esiintyvä bakteeri, osa ihmisen kommensaalista kasvistoa.
Etuosan nenäonteloiden limakalvo edustaa SA:n edullista kolonisaatiokohtaa.
CC 398:aan kuuluvaa SA ST398-kloonia kuvattiin alun perin zoonoositekijäksi, joka tunnistettiin alun perin Ranskassa ja Alankomaissa.
Itse asiassa ST398-kannat on jaettu kahteen erilliseen populaatioon: metisilliiniresistentti SA-populaatio (SAMR), jolla on käsitys kosketuksesta eläinten kanssa, ja virulenttinen metisilliinille herkkä SAMS-populaatio (SAMS) kuin sen vastine, eristetty vakavista ihmisen infektioista ja ilman. tuotantoeläimille altistumisen käsite.
Äskettäin olemme osoittaneet, että SA-bakteremiassa kaikki SA ST398:n kannat ovat herkkiä metisilliinille ja että ST398:n esiintyvyys Besançonin yliopistollisen sairaalan bakteremiasta vastuussa olevien SAMS:ien joukossa kasvoi vuosina 2009–2014, nousi 4 prosentista 15 prosenttiin.
Emme kuitenkaan pystyneet tutkimaan nenän kolonisaatiota SA ST398:n hankintatavan tukemiseksi (yhteisö vs. terveydenhuollon hankinta).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisöpotilaat: Kaikki verenluovutukseen ilmoittautuvat potilaat otetaan mukaan Sairaalapotilaat, kaikki alle 48 tuntia sairaalahoidossa tutkimukseen osallistuvassa palvelussa olevat potilaat otetaan mukaan.
Kuvaus
Yhteisöpotilaille:
Sisällyttämiskriteerit:
- verenluovutuksen valintakriteerit
- ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ei henkilön kieltäytymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Sairaalapotilaille:
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta vanha
- sairaalahoito johonkin tutkimukseen osallistuvista palveluista
- ei henkilön kieltäytymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalapotilaat
Kaikki potilaat otetaan mukaan 48 tunnin kuluessa osallistumisesta osastolle.
Nenäpuikko otetaan ensimmäisten 48 tunnin aikana ja 7. päivänä.
|
Sairaalapotilailla nenäpuikko otetaan ensimmäisten 48 tunnin aikana ja 7. päivänä.
Yhteisöpotilaalla otetaan vain yksi vanupuikko
|
|
Yhteisön potilaat
Ihmiset, jotka tulevat luovuttamaan verta "Etablissement Français du Sang" -tapahtumaan, otetaan mukaan ja nenäpuikko otetaan
|
Sairaalapotilailla nenäpuikko otetaan ensimmäisten 48 tunnin aikana ja 7. päivänä.
Yhteisöpotilaalla otetaan vain yksi vanupuikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SA ST398 -kantoja nenän kautta kantavien potilaiden määrä yhteisössä ja sairaalassa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Niiden potilaiden lukumäärää, joilla on SA ST398 -positiivinen nenäpuikkopuikko yhteisössä, verrataan niiden potilaiden määrään, joilla on SA ST398 -positiivinen nenäpuikkopuikko sairaalassa.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on SA ST398:n nenän kantamiseen liittyviä kliinisiä ja demografisia tietoja
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kliinisiä ja demografisia (sukupuoli, ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, tupakka...) tietoja verrataan potilaiden välillä, joilla on SA ST398 positiivinen nenäpuikko ja SA ST398 negatiivinen nenäpuikko.
|
Yksi päivä
|
|
Potilaiden määrä, joilla oli SA ST398 -positiivinen nenäpuikko seitsemään sairaalahoitopäivään mennessä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärää, joilla on SA ST398 -positiivinen nenäpuikko seitsemään sairaalahoitopäivään mennessä, verrataan niiden potilaiden määrään, joilla on SA ST398 -positiivinen nenäpuikkopuikko ensimmäisten 48 tunnin aikana sairaalahoidon jälkeen.
|
7 päivää
|
|
Virulenssigeenin lukumäärä SA ST 398 -kannoissa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Virulenssigeenin esiintyminen SA ST 398 -kannoissa
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2018/96
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .