Portage nasal par des souches de Staphylococcus aureus ST398 en milieu communautaire et hospitalier (CONASA 398)
8 mars 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Le but de cette étude était de comparer la prévalence du portage nasal des souches SA ST398 en milieu communautaire et hospitalier, d'identifier les facteurs associés à la colonisation de SA ST398, de déterminer la répartition des cas importés et acquis parmi les cas hospitaliers de SA ST398 et de caractériser la génétique. structure de la population ST398 SA impliquée dans la colonisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Staphylococcus aureus (SA) est une bactérie ubiquitaire, faisant partie de la flore commensale humaine.
La muqueuse des fosses nasales antérieures représente le site privilégié de colonisation des SA.
Le clone SA ST398, appartenant à CC 398, a été initialement décrit comme un agent zoonotique initialement identifié en France et aux Pays-Bas.
En effet, les souches ST398 sont séparées en deux populations distinctes : une population SA méticilline-résistante (SAMR) avec notion de contact avec des animaux et une population SA méticilline-sensible (SAMS) plus virulente que son homologue, isolée d'infections humaines graves et sans notion d'exposition aux animaux d'élevage.
Récemment, nous avons montré que, dans les bactériémies SA, toutes les souches de SA ST398 sont sensibles à la méthicilline et que la prévalence de ST398 parmi tous les SAMS responsables de bactériémies au CHU de Besançon a augmenté entre 2009 et 2014, passant de 4 à 15 %.
Cependant, nous n'avons pas été en mesure d'étudier la colonisation nasale pour soutenir le mode d'acquisition de SA ST398 (acquisition communautaire vs soins de santé).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- CHU de Besançon
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pour les patients communautaires : Tous les patients se présentant pour un don de sang seront inclus Pour les patients hospitalisés, tous les patients hospitalisés moins de 48h dans un service participant à l'étude seront inclus
La description
Pour les patients communautaires :
Critère d'intégration:
- les critères de sélection pour le don de sang
- âge ≥ 18 ans
- Pas de refus de la personne
Critère d'exclusion:
- Aucun
Pour les patients hospitalisés :
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- hospitalisation dans l'un des services participant à l'étude
- pas de refus de la personne
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients hospitalisés
Dans les 48 heures suivant l'admission dans les services participants, tous les patients seront inclus.
Un prélèvement nasal sera réalisé dans les 48 premières heures et le 7ème jour.
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Chez les patients hospitalisés, un prélèvement nasal sera réalisé dans les 48 premières heures et au 7ème jour.
Chez les patients communautaires, un seul prélèvement sera effectué
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Patients communautaires
Les personnes venant donner leur sang dans l'Etablissement Français du Sang seront incluses et un prélèvement nasal sera effectué
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Chez les patients hospitalisés, un prélèvement nasal sera réalisé dans les 48 premières heures et au 7ème jour.
Chez les patients communautaires, un seul prélèvement sera effectué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients porteurs par voie nasale de souches SA ST398 en milieu communautaire et hospitalier
Délai: Un jour
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Le nombre de patients avec un écouvillon nasal SA ST398 positif dans la communauté sera comparé au nombre de patients avec un écouvillon nasal SA ST398 positif à l'hôpital
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec des données cliniques et démographiques spécifiques associées au port nasal de SA ST398
Délai: Un jour
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Les données cliniques et démographiques (sexe, âge, sexe, comorbidités, tabaco...) seront comparées entre les patients avec un écouvillon nasal SA ST398 positif et un écouvillon nasal SA ST398 négatif
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Un jour
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Nombre de patients avec écouvillonnage nasal SA ST398 positif à sept jours d'hospitalisation
Délai: 7 jours
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Le nombre de patients avec un écouvillonnage nasal SA ST398 positif à sept jours d'hospitalisation sera comparé au nombre de patients avec un écouvillonnage nasal SA ST398 positif dans les 48 premières heures d'hospitalisation
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7 jours
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Nombre de gènes de virulence dans les souches SA ST 398
Délai: Un jour
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Présence du gène de virulence dans les souches SA ST 398
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Première publication (RÉEL)
11 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2018/96
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .