Transporte nasal por cepas de Staphylococcus Aureus ST398 em ambientes comunitários e hospitalares (CONASA 398)
8 de março de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
O objetivo deste estudo foi comparar a prevalência de portadores nasais de cepas SA ST398 em ambientes comunitários e hospitalares, identificar os fatores associados à colonização de SA ST398, determinar a distribuição de casos importados e adquiridos entre casos hospitalares de SA ST398 e caracterizar a genética estrutura da população ST398 SA envolvida na colonização.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Staphylococcus aureus (SA) é uma bactéria ubíqua, que faz parte da flora comensal humana.
A mucosa das cavidades nasais anteriores representa o local preferencial de colonização do AS.
O clone SA ST398, pertencente ao CC 398, foi inicialmente descrito como um agente zoonótico inicialmente identificado na França e na Holanda.
De fato, as cepas ST398 são separadas em duas populações distintas: uma população SA resistente à meticilina (SAMR) com noção de contato com animais e uma população SA sensível à meticilina (SAMS) mais virulenta do que sua contraparte, isolada de infecções humanas graves e sem noção de exposição a animais de fazenda.
Recentemente, mostramos que, na bacteremia SA, todas as cepas de SA ST398 são sensíveis à meticilina e que a prevalência de ST398 entre todos os SAMS responsáveis por bacteremia no Hospital Universitário de Besançon aumentou entre 2009 e 2014, aumentou de 4 para 15%.
No entanto, não fomos capazes de estudar a colonização nasal para apoiar o modo de aquisição de SA ST398 (comunidade vs. aquisição de cuidados de saúde).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para pacientes da comunidade: Todos os pacientes que se apresentarem para doação de sangue serão incluídos Para pacientes hospitalizados, todos os pacientes internados por menos de 48h em um serviço participante do estudo serão incluídos
Descrição
Para pacientes da comunidade:
Critério de inclusão:
- os critérios de seleção para doação de sangue
- idade ≥ 18 anos
- Nenhuma recusa da pessoa
Critério de exclusão:
- Nenhum
Para pacientes hospitalizados:
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- internação em um dos serviços participantes do estudo
- nenhuma recusa da pessoa
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes hospitalizados
Dentro de 48 horas após a admissão nos departamentos participantes, todos os pacientes serão incluídos.
Um swab nasal será realizado nas primeiras 48 horas e no 7º dia.
|
Em pacientes internados, será realizado swab nasal nas primeiras 48 horas e no 7º dia.
No paciente da comunidade, apenas um swab será realizado
|
|
Pacientes da comunidade
As pessoas que vierem doar sangue no "Etablissement Français du Sang" serão incluídas e um swab nasal será realizado
|
Em pacientes internados, será realizado swab nasal nas primeiras 48 horas e no 7º dia.
No paciente da comunidade, apenas um swab será realizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes portadores nasais de cepas SA ST398 em ambientes comunitários e hospitalares
Prazo: Um dia
|
O número de pacientes com swab nasal SA ST398 positivo na comunidade será comparado com o número de pacientes com swab nasal SA ST398 positivo no hospital
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com dados clínicos e demográficos específicos associados ao transporte nasal de SA ST398
Prazo: Um dia
|
Dados clínicos e demográficos (sexo, idade, gênero, comorbidades, tabaco...) serão comparados entre pacientes com swab nasal SA ST398 positivo e swab nasal SA ST398 negativo
|
Um dia
|
|
Número de pacientes com swab nasal SA ST398 positivo até sete dias de internação
Prazo: 7 dias
|
Número de pacientes com swab nasal SA ST398 positivo aos sete dias de internação será comparado com o número de pacientes com swab nasal SA ST398 positivo nas primeiras 48 horas de internação
|
7 dias
|
|
Número do gene de virulência nas cepas SA ST 398
Prazo: Um dia
|
Presença de gene de virulência em cepas SA ST 398
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- API/2018/96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .