Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næsebæring af Staphylococcus Aureus ST398-stammer i samfunds- og hospitalsmiljøer (CONASA 398)

8. marts 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne prævalensen af ​​nasal bæring af SA ST398-stammer i samfunds- og hospitalsmiljøer, identificere de faktorer, der er forbundet med kolonisering af SA ST398, bestemme fordelingen af ​​importerede og erhvervede tilfælde blandt SA ST398-hospitaltilfælde og karakterisere den genetiske strukturen af ​​ST398 SA-befolkningen involveret i kolonisering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Staphylococcus aureus (SA) er en allestedsnærværende bakterie, en del af den menneskelige kommensale flora. Slimhinden i de forreste næsehuler repræsenterer det foretrukne sted for kolonisering af SA. SA ST398-klonen, der tilhører CC 398, blev oprindeligt beskrevet som et zoonotisk agens, som oprindeligt blev identificeret i Frankrig og Holland. Faktisk er ST398-stammer opdelt i to adskilte populationer: en methicillin-resistent SA-population (SAMR) med forestillingen om kontakt med dyr og en mere virulent methicillin-følsom SA-population (SAMS) end dens modstykke, isoleret fra alvorlige humane infektioner og uden begrebet eksponering for husdyr. For nylig har vi vist, at ved SA bakteriæmi er alle stammer af SA ST398 følsomme over for methicillin, og at prævalensen af ​​ST398 blandt alle SAMS ansvarlige for bakteriæmi på Besançon Universitetshospital steg mellem 2009 og 2014, steg fra 4 til 15 %. Men vi var ikke i stand til at studere nasal kolonisering for at understøtte metoden til erhvervelse af SA ST398 (samfund vs. sundhedspleje erhvervelse).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHU de Besançon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For patienter i lokalsamfundet: Alle patienter, der præsenterer for bloddonation, vil blive inkluderet. For indlagte patienter vil alle patienter, der er indlagt mindre end 48 timer i en tjeneste, der deltager i undersøgelsen, blive tilmeldt

Beskrivelse

Til samfundspatienter:

Inklusionskriterier:

  • udvælgelseskriterierne for bloddonation
  • alder ≥ 18 år
  • Ingen afvisning af personen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

For indlagte patienter:

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • indlæggelse i en af ​​de tjenester, der deltager i undersøgelsen
  • ingen afvisning af personen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indlagte patienter
Inden for 48 timer efter indlæggelse på deltagende afdelinger vil alle patienter blive inkluderet. En næsepodning vil blive udført inden for de første 48 timer og på den 7. dag.
Procedure: Næsepodning
Hos indlagte patienter vil der blive foretaget en næsepodning inden for de første 48 timer og på den 7. dag. Hos samfundspatienter vil der kun blive udført én podning
Samfundspatienter
Folk, der kommer for at donere blod i "Etablissement Français du Sang", vil blive inkluderet, og en næsepodning vil blive udført
Procedure: Næsepodning
Hos indlagte patienter vil der blive foretaget en næsepodning inden for de første 48 timer og på den 7. dag. Hos samfundspatienter vil der kun blive udført én podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med næsebærende SA ST398-stammer i samfunds- og hospitalsmiljøer
Tidsramme: En dag
Antallet af patienter med SA ST398 positiv næsepodning i samfundet vil blive sammenlignet med antallet af patienter med SA ST398 positiv næsepodning på hospitalet
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med specifikke kliniske og demografiske data forbundet med nasal bærer af SA ST398
Tidsramme: En dag
Kliniske og demografiske (køn, alder, køn, komorbiditeter, tabaco...) data vil blive sammenlignet mellem patienter med SA ST398 positiv næsepodning og SA ST398 negativ næsepodning
En dag
Antal patienter med SA ST398 positiv næsepodning til syv dages indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
Antal patienter med SA ST398 positiv næsepodning til syv dages indlæggelse vil blive sammenlignet med antallet af patienter med SA ST398 positiv næsepodning inden for de første 48 timer efter indlæggelse
7 dage
Antal virulensgen i SA ST 398-stammer
Tidsramme: En dag
Tilstedeværelse af virulensgen i SA ST 398-stammer
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • API/2018/96

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus Næsebærer

Kliniske forsøg med Næsepodning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner