Przenoszenie nosa przez szczepy Staphylococcus Aureus ST398 w warunkach społecznych i szpitalnych (CONASA 398)
8 marca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem tego badania było porównanie częstości przenoszenia szczepów SA ST398 przez nos w warunkach pozaszpitalnych i szpitalnych, identyfikacja czynników związanych z kolonizacją SA ST398, określenie rozkładu przypadków importowanych i nabytych wśród przypadków szpitalnych SA ST398 oraz scharakteryzowanie genetycznego struktura populacji ST398 SA biorącej udział w kolonizacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Staphylococcus aureus (SA) jest wszechobecną bakterią, częścią flory komensalnej człowieka.
Preferowanym miejscem kolonizacji SA jest błona śluzowa przednich jam nosowych.
Klon SA ST398, należący do CC 398, został początkowo opisany jako odzwierzęcy czynnik chorobotwórczy początkowo zidentyfikowany we Francji i Holandii.
W rzeczywistości szczepy ST398 są podzielone na dwie odrębne populacje: populację SAMR oporną na metycylinę (SAMR) z pojęciem kontaktu ze zwierzętami i bardziej zjadliwą populację SAMS wrażliwą na metycylinę (SAMS) niż jej odpowiednik, wyizolowaną z poważnych infekcji u ludzi i bez pojęcie narażenia na zwierzęta gospodarskie.
Ostatnio wykazaliśmy, że w bakteriemii SA wszystkie szczepy SA ST398 są wrażliwe na metycylinę i że częstość występowania ST398 wśród wszystkich SAMS odpowiedzialnych za bakteriemię w szpitalu uniwersyteckim w Besançon wzrosła w latach 2009-2014, wzrosła z 4 do 15%.
Nie byliśmy jednak w stanie zbadać kolonizacji nosa w celu wsparcia trybu nabycia SA ST398 (pozyskiwanie społeczności vs. opieka zdrowotna).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W przypadku pacjentów ze społeczności: wszyscy pacjenci zgłaszający się do oddania krwi zostaną włączeni W przypadku pacjentów hospitalizowanych wszyscy pacjenci hospitalizowani krócej niż 48 godzin w ramach usługi uczestniczącej w badaniu zostaną włączeni
Opis
Dla pacjentów środowiskowych:
Kryteria przyjęcia:
- kryteria selekcji do krwiodawstwa
- wiek ≥ 18 lat
- Brak odmowy osoby
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Dla pacjentów hospitalizowanych:
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- hospitalizacji w jednej ze służb biorących udział w badaniu
- brak odmowy osoby
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hospitalizowani
W ciągu 48 godzin od przyjęcia na uczestniczące oddziały wszyscy pacjenci zostaną włączeni.
Wymaz z nosa zostanie pobrany w ciągu pierwszych 48 godzin i 7 dnia.
|
U pacjentów hospitalizowanych wymaz z nosa zostanie wykonany w ciągu pierwszych 48 godzin oraz w 7. dobie.
U pacjenta pozaszpitalnego zostanie wykonany tylko jeden wymaz
|
|
Pacjenci społeczności
Osoby zgłaszające się do oddania krwi w „Etablissement Français du Sang” zostaną uwzględnione i zostanie wykonany wymaz z nosa
|
U pacjentów hospitalizowanych wymaz z nosa zostanie wykonany w ciągu pierwszych 48 godzin oraz w 7. dobie.
U pacjenta pozaszpitalnego zostanie wykonany tylko jeden wymaz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z nosowymi nosicielami szczepów SA ST398 w warunkach środowiskowych i szpitalnych
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Liczba pacjentów z SA ST398 pozytywnym wymazem z nosa w społeczności zostanie porównana z liczbą pacjentów z SA ST398 pozytywnym wymazem z nosa w szpitalu
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z określonymi danymi klinicznymi i demograficznymi związanymi z nosicielem SA ST398
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Dane kliniczne i demograficzne (płeć, wiek, płeć, choroby współistniejące, tytoń...) zostaną porównane między pacjentami z SA ST398 dodatnim wymazem z nosa i SA ST398 ujemnym wymazem z nosa
|
Pewnego dnia
|
|
Liczba pacjentów z SA ST398 dodatnim wymazem z nosa do siedmiu dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba pacjentów z SA ST398 dodatnim wymazem z nosa do siedmiu dni hospitalizacji zostanie porównana z liczbą pacjentów z SA ST398 dodatnim wymazem z nosa w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji
|
7 dni
|
|
Liczba genów wirulencji w szczepach SA ST 398
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Obecność genu wirulencji w szczepach SA ST 398
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- API/2018/96
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .