Назальное носительство штаммов Staphylococcus Aureus ST398 в общественных и больничных условиях (CONASA 398)
8 марта 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить распространенность назального переноса штаммов SA ST398 в общественных и больничных условиях, определить факторы, связанные с колонизацией SA ST398, определить распределение завозных и приобретенных случаев среди госпитальных случаев SA ST398 и охарактеризовать генетический структура популяции ST398 SA, вовлеченной в колонизацию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Staphylococcus aureus (SA) — вездесущая бактерия, часть комменсальной флоры человека.
Слизистая оболочка передних полостей носа представляет собой предпочтительное место колонизации SA.
Клон SA ST398, принадлежащий CC 398, первоначально был описан как зоонозный агент, первоначально идентифицированный во Франции и Нидерландах.
Фактически, штаммы ST398 разделены на две отдельные популяции: метициллин-резистентная популяция SA (SAMR) с понятием контакта с животными и более вирулентная метициллин-чувствительная популяция SA (SAMS), чем ее аналог, изолированная от серьезных инфекций человека и без понятие контакта с сельскохозяйственными животными.
Недавно мы показали, что при бактериемии SA все штаммы SA ST398 чувствительны к метициллину и что распространенность ST398 среди всех SAMS, ответственных за бактериемию в университетской больнице Безансона, увеличилась в период с 2009 по 2014 год с 4 до 15%.
Однако мы не смогли изучить носовую колонизацию, чтобы подтвердить способ приобретения SA ST398 (общественное или медицинское).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для пациентов сообщества: будут включены все пациенты, обратившиеся за сдачей крови. Для госпитализированных пациентов будут включены все пациенты, госпитализированные менее чем на 48 часов в службу, участвующую в исследовании.
Описание
Для общественных пациентов:
Критерии включения:
- критерии отбора для сдачи крови
- возраст ≥ 18 лет
- Отсутствие отказа человека
Критерий исключения:
- Никто
Для госпитализированных пациентов:
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- госпитализация в одну из служб, участвующих в исследовании
- нет отказа человека
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Госпитализированные пациенты
В течение 48 часов после поступления в участвующие отделения будут включены все пациенты.
Мазок из носа будет выполнен в течение первых 48 часов и на 7-й день.
|
У госпитализированных пациентов мазок из носа будет выполнен в течение первых 48 часов и на 7-й день.
У внебольничного пациента будет выполнен только один мазок
|
|
Общественные пациенты
Люди, приходящие сдавать кровь в «Etablissement Français du Sang», будут включены, и будет выполнен мазок из носа.
|
У госпитализированных пациентов мазок из носа будет выполнен в течение первых 48 часов и на 7-й день.
У внебольничного пациента будет выполнен только один мазок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с назальным носительством штаммов SA ST398 в общественных и больничных условиях
Временное ограничение: Один день
|
Количество пациентов с положительным мазком из носа на SA ST398 в сообществе будет сравниваться с количеством пациентов с положительным мазком из носа на SA ST398 в больнице
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов со специфическими клинико-демографическими данными, связанными с назальным носительством SA ST398
Временное ограничение: Один день
|
Клинические и демографические данные (пол, возраст, пол, сопутствующие заболевания, употребление табака...) будут сравниваться между пациентами с положительным мазком из носа на SA ST398 и отрицательным мазком из носа на SA ST398.
|
Один день
|
|
Количество пациентов с SA ST398 положительным мазком из носа до семи дней госпитализации
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество пациентов с положительным мазком из носа на SA ST398 до семи дней госпитализации будет сравниваться с количеством пациентов с положительным мазком из носа на SA ST398 в течение первых 48 часов после госпитализации.
|
7 дней
|
|
Количество генов вирулентности в штаммах SA ST 398
Временное ограничение: Один день
|
Наличие гена вирулентности у штаммов SA ST 398
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- API/2018/96
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .