Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trasporto nasale da ceppi di Staphylococcus Aureus ST398 in ambito comunitario e ospedaliero (CONASA 398)

8 marzo 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo scopo di questo studio era confrontare la prevalenza del trasporto nasale di ceppi SA ST398 in ambito comunitario e ospedaliero, identificare i fattori associati alla colonizzazione di SA ST398, determinare la distribuzione dei casi importati e acquisiti tra i casi ospedalieri di SA ST398 e caratterizzare la genetica struttura della popolazione ST398 SA coinvolta nella colonizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Staphylococcus aureus (SA) è un batterio ubiquitario, parte della flora commensale umana. La mucosa delle cavità nasali anteriori rappresenta il sito preferito di colonizzazione di SA. Il clone SA ST398, appartenente a CC 398, è stato inizialmente descritto come agente zoonotico inizialmente identificato in Francia e nei Paesi Bassi. Infatti, i ceppi ST398 sono separati in due popolazioni distinte: una popolazione SA meticillino-resistente (SAMR) con nozione di contatto con animali e una popolazione SA meticillino-sensibile (SAMS) più virulenta rispetto alla sua controparte, isolata da gravi infezioni umane e senza nozione di esposizione agli animali da allevamento. Recentemente, abbiamo dimostrato che, nella batteriemia SA, tutti i ceppi di SA ST398 sono sensibili alla meticillina e che la prevalenza di ST398 tra tutti i SAMS responsabili di batteriemia presso l'Ospedale Universitario di Besançon è aumentata tra il 2009 e il 2014, passando dal 4 al 15%. Tuttavia, non siamo stati in grado di studiare la colonizzazione nasale per supportare la modalità di acquisizione di SA ST398 (comunità vs. acquisizione sanitaria).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besancon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per i pazienti della comunità: saranno inclusi tutti i pazienti che si presentano per la donazione di sangue Per i pazienti ospedalizzati, saranno arruolati tutti i pazienti ricoverati da meno di 48 ore in un servizio che partecipa allo studio

Descrizione

Per i pazienti della comunità:

Criterio di inclusione:

  • i criteri di selezione per la donazione del sangue
  • età ≥ 18 anni
  • Nessun rifiuto della persona

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Per i pazienti ricoverati:

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • ricovero in uno dei servizi partecipanti allo studio
  • nessun rifiuto della persona

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati
Entro 48 ore dall'ammissione ai reparti partecipanti, tutti i pazienti saranno inclusi. Entro le prime 48 ore e il 7° giorno verrà eseguito un tampone nasale.
Procedura: Tampone nasale
Nei pazienti ricoverati verrà eseguito un tampone nasale entro le prime 48 ore e il 7° giorno. Nel paziente di comunità verrà eseguito un solo tampone
Pazienti comunitari
Saranno incluse le persone che verranno a donare il sangue in "Etablissement Français du Sang" e verrà eseguito un tampone nasale
Procedura: Tampone nasale
Nei pazienti ricoverati verrà eseguito un tampone nasale entro le prime 48 ore e il 7° giorno. Nel paziente di comunità verrà eseguito un solo tampone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti portatori nasali di ceppi SA ST398 in ambito comunitario e ospedaliero
Lasso di tempo: Un giorno
Il numero di pazienti con tampone nasale positivo per SA ST398 in comunità verrà confrontato con il numero di pazienti con tampone nasale positivo per SA ST398 in ospedale
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con dati clinici e demografici specifici associati al trasporto nasale di SA ST398
Lasso di tempo: Un giorno
I dati clinici e demografici (sesso, età, genere, comorbilità, tabaco...) saranno confrontati tra pazienti con tampone nasale SA ST398 positivo e SA ST398 tampone nasale negativo
Un giorno
Numero di pazienti con tampone nasale SA ST398 positivo a sette giorni di ricovero
Lasso di tempo: 7 giorni
Il numero di pazienti con tampone nasale SA ST398 positivo a sette giorni di ricovero sarà confrontato con il numero di pazienti con tampone nasale SA ST398 positivo entro le prime 48 ore dal ricovero
7 giorni
Numero di geni di virulenza nei ceppi SA ST 398
Lasso di tempo: Un giorno
Presenza del gene della virulenza nei ceppi SA ST 398
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • API/2018/96

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trasporto nasale di Staphylococcus aureus

Prove cliniche su Tampone nasale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi