Näsbärande av Staphylococcus Aureus ST398-stammar i samhällen och sjukhusmiljöer (CONASA 398)
8 mars 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Syftet med denna studie var att jämföra prevalensen av nasalt bärande av SA ST398-stammar i samhällen och sjukhusmiljöer, identifiera faktorer som är associerade med kolonisering av SA ST398, bestämma fördelningen av importerade och förvärvade fall bland SA ST398 sjukhusfall och karakterisera den genetiska strukturen hos ST398 SA-befolkningen som är involverad i koloniseringen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Staphylococcus aureus (SA) är en allestädes närvarande bakterie, en del av den mänskliga kommensala floran.
Slemhinnan i de främre näshålorna representerar det föredragna stället för kolonisering av SA.
SA ST398-klonen, tillhörande CC 398, beskrevs initialt som ett zoonotiskt agens som ursprungligen identifierades i Frankrike och Nederländerna.
ST398-stammar är faktiskt separerade i två distinkta populationer: en meticillinresistent SA-population (SAMR) med föreställning om kontakt med djur och en mer virulent meticillinkänslig SA-population (SAMS) än dess motsvarighet, isolerad från allvarliga mänskliga infektioner och utan begreppet exponering för husdjur.
Nyligen har vi visat att vid SA-bakteremi är alla stammar av SA ST398 känsliga för meticillin och att prevalensen av ST398 bland alla SAMS som är ansvariga för bakteriemi vid Besançons universitetssjukhus ökade mellan 2009 och 2014, ökade från 4 till 15 %.
Vi kunde dock inte studera nasal kolonisering för att stödja förvärvssättet för SA ST398 (gemenskap kontra hälsovårdsförvärv).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För patienter i samhället: Alla patienter som presenterar sig för blodgivning kommer att inkluderas. För inlagda patienter kommer alla patienter som är inlagda på sjukhus mindre än 48 timmar i en tjänst som deltar i studien att registreras
Beskrivning
För patienter i samhället:
Inklusionskriterier:
- urvalskriterierna för blodgivning
- ålder ≥ 18 år
- Ingen vägran av personen
Exklusions kriterier:
- Ingen
För inlagda patienter:
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- sjukhusvistelse i någon av de tjänster som deltar i studien
- ingen vägran av personen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inlagda patienter
Inom 48 timmar efter antagning till deltagande avdelningar kommer alla patienter att inkluderas.
En näsprovning kommer att utföras inom de första 48 timmarna och den 7:e dagen.
|
Hos inlagda patienter kommer en näsprovning att utföras inom de första 48 timmarna och den 7:e dagen.
Hos gemenskapspatienter kommer endast en pinne att utföras
|
|
Samhällspatienter
Personer som kommer för att donera blod i "Etablissement Français du Sang" kommer att inkluderas och en näspinne kommer att utföras
|
Hos inlagda patienter kommer en näsprovning att utföras inom de första 48 timmarna och den 7:e dagen.
Hos gemenskapspatienter kommer endast en pinne att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som bär på SA ST398-stammar i näsan i samhället och på sjukhus
Tidsram: En dag
|
Antalet patienter med SA ST398-positiv näspinne i samhället kommer att jämföras med antalet patienter med SA ST398-positiv näspinne på sjukhus
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med specifika kliniska och demografiska data associerade med nasal bärare av SA ST398
Tidsram: En dag
|
Kliniska och demografiska (kön, ålder, kön, komorbiditeter, tabaco...) data kommer att jämföras mellan patienter med SA ST398 positiv näspinne och SA ST398 negativ näspinne.
|
En dag
|
|
Antal patienter med SA ST398 positiv näspinne till sju dagars sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
|
Antalet patienter med SA ST398-positiv näspinn till sju dagars sjukhusvistelse kommer att jämföras med antalet patienter med SA ST398-positiv näspinn inom de första 48 timmarna efter sjukhusvistelsen
|
7 dagar
|
|
Antal virulensgen i SA ST 398-stammar
Tidsram: En dag
|
Närvaro av virulensgen i SA ST 398-stammar
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 april 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
11 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- API/2018/96
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .