Neusdragend door Staphylococcus Aureus ST398-stammen in gemeenschaps- en ziekenhuisomgevingen (CONASA 398)
8 maart 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Het doel van deze studie was om de prevalentie van neusdragers van SA ST398-stammen in gemeenschaps- en ziekenhuisomgevingen te vergelijken, de factoren te identificeren die verband houden met kolonisatie van SA ST398, de verdeling van geïmporteerde en verworven gevallen over SA ST398-ziekenhuisgevallen te bepalen en de genetische kenmerken te karakteriseren. structuur van de ST398 SA-populatie die betrokken is bij kolonisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Staphylococcus aureus (SA) is een alomtegenwoordige bacterie die deel uitmaakt van de menselijke commensale flora.
Het slijmvlies van de voorste neusholten vertegenwoordigt de geprefereerde plaats van kolonisatie van SA.
De SA ST398-kloon, behorend tot CC 398, werd aanvankelijk beschreven als een zoönoseverwekker die aanvankelijk in Frankrijk en Nederland was geïdentificeerd.
ST398-stammen worden in feite gescheiden in twee verschillende populaties: een methicilline-resistente SA-populatie (SAMR) met notie van contact met dieren en een meer virulente methicilline-gevoelige SA-populatie (SAMS) dan zijn tegenhanger, geïsoleerd van ernstige menselijke infecties en zonder idee van blootstelling aan landbouwhuisdieren.
Onlangs hebben we aangetoond dat bij SA-bacteriëmie alle stammen van SA ST398 gevoelig zijn voor methicilline en dat de prevalentie van ST398 onder alle SAMS die verantwoordelijk zijn voor bacteriëmie in het Universitair Ziekenhuis van Besançon tussen 2009 en 2014 is gestegen van 4 naar 15%.
We waren echter niet in staat om nasale kolonisatie te bestuderen om de verwervingswijze van SA ST398 (verwerving door de gemeenschap versus de gezondheidszorg) te ondersteunen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor patiënten in de gemeenschap: Alle patiënten die zich aanbieden voor bloeddonatie zullen worden opgenomen. Voor gehospitaliseerde patiënten zullen alle patiënten die minder dan 48 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen in een dienst die aan het onderzoek deelneemt, worden ingeschreven
Beschrijving
Voor gemeenschapspatiënten:
Inclusiecriteria:
- de selectiecriteria voor bloeddonatie
- leeftijd ≥ 18 jaar
- Geen weigering van de persoon
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Voor gehospitaliseerde patiënten:
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- ziekenhuisopname in een van de diensten die deelnemen aan de studie
- geen weigering van de persoon
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gehospitaliseerde patiënten
Binnen 48 uur na opname op deelnemende afdelingen worden alle patiënten geïncludeerd.
Een neusuitstrijkje wordt uitgevoerd binnen de eerste 48 uur en op de 7e dag.
|
Bij gehospitaliseerde patiënten wordt binnen de eerste 48 uur en op de 7e dag een neusuitstrijkje uitgevoerd.
Bij een thuispatiënt wordt slechts één uitstrijkje gemaakt
|
|
Gemeenschap patiënten
Mensen die bloed komen doneren in "Etablissement Français du Sang" worden opgenomen en er wordt een neusuitstrijkje gemaakt
|
Bij gehospitaliseerde patiënten wordt binnen de eerste 48 uur en op de 7e dag een neusuitstrijkje uitgevoerd.
Bij een thuispatiënt wordt slechts één uitstrijkje gemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met nasale drager van SA ST398-stammen in gemeenschaps- en ziekenhuisomgevingen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Het aantal patiënten met een SA ST398-positief neusuitstrijkje in de gemeenschap wordt vergeleken met het aantal patiënten met een SA ST398-positief neusuitstrijkje in het ziekenhuis
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met specifieke klinische en demografische gegevens in verband met het dragen van SA ST398 via de neus
Tijdsspanne: Op een dag
|
Klinische en demografische gegevens (geslacht, leeftijd, geslacht, comorbiditeit, tabaco...) zullen worden vergeleken tussen patiënten met SA ST398 positieve neusuitstrijkjes en SA ST398 negatieve neusuitstrijkjes
|
Op een dag
|
|
Aantal patiënten met SA ST398 positief neusuitstrijkje tot zeven dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aantal patiënten met SA ST398 positief neusuitstrijkje tot zeven dagen ziekenhuisopname wordt vergeleken met het aantal patiënten met SA ST398 positief neusuitstrijkje binnen de eerste 48 uur na ziekenhuisopname
|
7 dagen
|
|
Aantal virulentiegenen in SA ST 398-stammen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Aanwezigheid van virulentiegen in SA ST 398-stammen
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 april 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- API/2018/96
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .