Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nesebæring av Staphylococcus Aureus ST398-stammer i lokalsamfunn og sykehus (CONASA 398)

8. mars 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Målet med denne studien var å sammenligne forekomsten av nasal bærer av SA ST398-stammer i lokalsamfunn og sykehusmiljøer, identifisere faktorene assosiert med kolonisering av SA ST398, bestemme fordelingen av importerte og ervervede tilfeller blant SA ST398 sykehustilfeller og karakterisere den genetiske strukturen til ST398 SA-befolkningen involvert i kolonisering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Staphylococcus aureus (SA) er en allestedsnærværende bakterie, en del av menneskets kommensale flora. Slimhinnen i de fremre nesehulene representerer det foretrukne stedet for kolonisering av SA. SA ST398-klonen, tilhørende CC 398, ble opprinnelig beskrevet som et zoonotisk agens opprinnelig identifisert i Frankrike og Nederland. Faktisk er ST398-stammer separert i to distinkte populasjoner: en meticillin-resistent SA-populasjon (SAMR) med forestillingen om kontakt med dyr og en mer virulent meticillin-sensitiv SA-populasjon (SAMS) enn dens motpart, isolert fra alvorlige menneskelige infeksjoner og uten forestillingen om eksponering for husdyr. Nylig har vi vist at ved SA-bakteremi er alle stammer av SA ST398 følsomme for meticillin og at prevalensen av ST398 blant alle SAMS ansvarlige for bakteriemi ved Besançon universitetssykehus økte mellom 2009 og 2014, økte fra 4 til 15 %. Vi var imidlertid ikke i stand til å studere nasal kolonisering for å støtte oppkjøpsmåten for SA ST398 (samfunn vs. helsevesen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU de Besancon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For samfunnspasienter: Alle pasienter som presenterer for bloddonasjon vil bli inkludert. For sykehuspasienter vil alle pasienter innlagt mindre enn 48 timer i en tjeneste som deltar i studien bli registrert

Beskrivelse

For pasienter i samfunnet:

Inklusjonskriterier:

  • utvelgelseskriteriene for blodgivning
  • alder ≥ 18 år gammel
  • Ingen avslag fra personen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

For innlagte pasienter:

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år gammel
  • sykehusinnleggelse i en av tjenestene som deltar i studien
  • ingen avslag fra personen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagte pasienter
Innen 48 timer etter opptak til deltakende avdelinger vil alle pasienter være inkludert. En neseprøve vil bli utført innen de første 48 timene og på den 7. dagen.
Fremgangsmåte: Nasal vattpinne
Hos innlagte pasienter vil en neseprøve bli utført innen de første 48 timene og på den 7. dagen. Hos samfunnspasienter vil kun én vattpinne bli utført
Fellespasienter
Folk som kommer for å donere blod i "Etablissement Français du Sang" vil bli inkludert og en neseprøve vil bli utført
Fremgangsmåte: Nasal vattpinne
Hos innlagte pasienter vil en neseprøve bli utført innen de første 48 timene og på den 7. dagen. Hos samfunnspasienter vil kun én vattpinne bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som bærer nesen av SA ST398-stammer i lokalsamfunn og sykehus
Tidsramme: En dag
Antall pasienter med SA ST398 positiv nesepinne i samfunnet vil bli sammenlignet med antall pasienter med SA ST398 positiv nesepinne på sykehus
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med spesifikke kliniske og demografiske data assosiert med nasal bærer av SA ST398
Tidsramme: En dag
Kliniske og demografiske (kjønn, alder, kjønn, komorbiditeter, tabaco...) data vil bli sammenlignet mellom pasienter med SA ST398 positiv neseprøve og SA ST398 negativ nesepinne.
En dag
Antall pasienter med SA ST398 positiv neseprøve til syv dagers sykehusinnleggelse
Tidsramme: 7 dager
Antall pasienter med SA ST398 positiv nesepinne til syv dager etter sykehusinnleggelse vil bli sammenlignet med antall pasienter med SA ST398 positiv neseprøve innen de første 48 timene etter innleggelse
7 dager
Antall virulensgen i SA ST 398-stammer
Tidsramme: En dag
Tilstedeværelse av virulensgen i SA ST 398-stammer
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • API/2018/96

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Staphylococcus Aureus Nesebærer

Kliniske studier på Nasal vattpinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere