达格列净治疗试验对未控制糖尿病的左心室功能变化 (ELUCIDATE)

纳入标准：

• 患有 2 型糖尿病 (T2D) 至少 6 个月的男性或女性。
• 年龄≥20岁且≤80岁。
• HbA1c 水平 7.1%~9.0% 。
• 未接受过 SGLT2 抑制剂的稳定（至少 3 个月）抗糖尿病治疗。
• 接受稳定的（至少 3 个月）有氧运动疗法（例如 降压药、利尿剂或治疗高脂血症的药物）。
• 根据估计的肾小球滤过率 (eGFR) > 60 mL/min/1.73m2 定义的保留肾功能。
• 通过超声心动图筛查将保留的左心室功能定义为 EF ≥ 50%。

排除标准：

如果满足以下任何排除标准，受试者不应进入研究：

• 参与研究的计划和/或实施（适用于研究人员和/或研究地点的工作人员）。
• 本研究中的先前入组或随机分组。
• 在过去 3 个月内参与过另一项使用研究产品的临床研究。

以下排除标准仅供参考；酌情包括、排除、修改或添加其他标准。

• 拒绝或无法给予知情同意。
• 不太可能遵守方案或无法理解研究的性质和可能后果的患者。
• 研究者或研究中心的雇员（即 主要研究者、副研究者、研究协调员、其他研究人员、雇员或各自的承包商），直接参与拟议的研究或在该研究者和/或研究中心的指导下进行的其他研究，以及研究者的家庭成员雇员或调查员。
• 怀孕或主动母乳喂养。
• 心力衰竭住院史。
• C 或 D 期心力衰竭病史。
• 心肌梗塞病史。
• 心律失常病史。
• 已知对达格列净或产品的任何赋形剂过敏的患者。