“医学营养疗法”对胃绕道手术后 2-4 年减肥后低血糖的影响
2023年1月17日 更新者：Helse Nord-Trøndelag HF
营养和药物治疗对 Roux-en-Y 胃旁路手术后 2-4 年减肥后低血糖患者的影响：一项初步研究
这是一项初步研究，旨在探讨“医学营养疗法”对胃绕道手术后 2-4 年诊断为减肥后低血糖 (PBH) 的患者的影响。
该研究的灵感主要来自乔斯林糖尿病中心的荟萃分析中的发现，该中心提出了一种治疗策略来减轻 PBH 的症状。
该治疗策略主要基于临床观察和经验，而很少或没有客观数据支持该策略改善PBH。
来自该试点研究的数据随后可用于建立更大规模的研究，从而得出关于 PBH 治疗的结论。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Trøndelag
-
Namsos、Trøndelag、挪威
- Obesity Outpatient Clinic, Surgical Clinic, Nord-Trøndelag Hospital Trust, Hospital of Namsos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Nord-Trøndelag 的患者在 Roux-en-y 胃绕道手术后 2-4 年
- 访问 Namsos 门诊进行随访。
- 在倾倒严重程度量表 (DSS) 中出现至少 3 种低血糖症状。
- 这些症状中至少有一个必须是神经性低血糖症状
- 所有这些症状在 DSS 上的强度为 2 或 3。
排除标准：
- 严重的手术相关并发症
- 修复手术
- 危及生命的健康状况。
- 糖尿病或其他代谢性疾病
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Joslin Diabetes Senter 营养品
所有参与者将首先遵循自己的日常饮食（2 周），然后是 Joslin Diabetes Senter 营养计划（2 周）
|
参与者在 2 周内的日常饮食
控制低升糖指数碳水化合物的份量，避免快速吸收的碳水化合物，调整正餐和零食的时间，并注意实施过程中的个人和文化障碍
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖变化
大体时间：4周
|
通过连续血糖监测仪测量
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bodil Landstad, phd、Helse Nord-Trøndelag HF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月27日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月17日
首次发布 (实际的)
2021年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月17日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.