素食者和杂食者的膳食硝酸盐摄入量 (NO3)
2019年10月9日 更新者：Raul Bescos、University of Plymouth
素食者和杂食者膳食中无机硝酸盐的摄入量及其对血压、静息代谢率和口腔微生物组的影响
素食通常与较低的血压水平有关。
这与无机硝酸盐的摄入量增加有关，因为蔬菜是这种负离子的主要来源。
饮食中的硝酸盐被口腔中的共生细菌还原为亚硝酸盐，这反过来又导致循环亚硝酸盐可用性增加。
亚硝酸盐可以通过多种途径形成一氧化氮，从而促进血管紧张度降低和血压降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Devon
-
Plymouth、Devon、英国、PL4 8AA
- Laboratory of Nutrition, Exercise & Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 遵循这种饮食模式至少一年的健康素食者（纯素食者和蛋乳素食者）。
- 健康杂食动物
排除标准：
- 吸烟者
- 服用任何药物或消遣性药物的个人。
- 患有高血压、糖尿病、血脂异常或牙科疾病（牙龈炎）等既往疾病的个人。
- 使用漱口水或舌头刮擦的个人被排除在本研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：素食者
18 岁和 50 岁的健康素食者（纯素食者和蛋奶素食者）组成了这个手臂。
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参与者接受安慰剂漱口水（超纯无味水）漱口一分钟，每天两次，持续 7 天。
在第 8 天测量静息代谢率和血压。
此外，还采集了所有参与者的血液和唾液样本。
还收集了 7 天的饮食记录，以确认食用的食物和份量、制备方法、食谱和任何品牌名称。
在使用安慰剂并完成所有生理测量后，参与者再接受为期一周的含 0.2% 氯己定的抗菌漱口水（Corsodyl，葛兰素史克，英国），鼓励他们漱口一分钟，每天两次，再持续 7 天.
他们在 7 天内返回实验室，以相同的顺序重复所有测量。
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SHAM_COMPARATOR：杂食动物
具有与素食者相似特征（年龄、体重指数、性别和身体活动水平）的健康杂食动物组成了这只手臂
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参与者接受安慰剂漱口水（超纯无味水）漱口一分钟，每天两次，持续 7 天。
在第 8 天测量静息代谢率和血压。
此外，还采集了所有参与者的血液和唾液样本。
还收集了 7 天的饮食记录，以确认食用的食物和份量、制备方法、食谱和任何品牌名称。
在使用安慰剂并完成所有生理测量后，参与者再接受为期一周的含 0.2% 氯己定的抗菌漱口水（Corsodyl，葛兰素史克，英国），鼓励他们漱口一分钟，每天两次，再持续 7 天.
他们在 7 天内返回实验室，以相同的顺序重复所有测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食硝酸盐摄入量
大体时间：7天
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使用营养分析软件程序（Microdiet，Downlee Systems，Chapel-en-le-Frith，UK）分析了 7 天食物日记的宏观和微量营养素摄入量。
蔬菜的硝酸盐含量主要来自欧洲食品安全局，菠菜和生菜的其他数据来自食品标准局。
在分析之前，将硝酸盐和总多酚数据上传到 Microdiet 数据库。
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7天
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血浆和唾液中硝酸盐和亚硝酸盐的浓度
大体时间：7天
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将全血收集到肝素锂管（BD Vacutainer®，Becton Dickinson，普利茅斯，英国）中，并在 4,000 rpm 和 4°C 下快速离心 10 分钟。
然后分离血浆，在-80°C下冷冻，直到进行硝酸盐和亚硝酸盐的进一步分析。
还将未刺激的唾液（3 毫升）收集到无菌猎鹰试管中，并在 -80°C 下快速冷冻。
然后，使用基于臭氧的化学发光法测量血浆和唾液中的硝酸盐和亚硝酸盐。
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7天
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血压变化
大体时间：7天
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按照英国高血压指南测量收缩压、舒张压和平均动脉压。
使用示波装置（Connex ProBP 3400 数字血压装置，Welch Allyn UK Ltd.）获取三个连续的仰卧读数，读数之间休息一分钟。
将第二次和第三次读数取平均值以确定平均临床血压。
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7天
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口服硝酸盐还原能力的变化
大体时间：7天
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分析了口腔细菌的硝酸盐还原能力，以比较素食者和杂食者以及治疗（安慰剂漱口水与抗菌漱口水）。
要求参与者将 10 毫升含硝酸钠（80 微摩尔）的水含在嘴里 5 分钟。
将漱口水收集到 Falcon 无菌管中并离心（4,500 rpm，4°C）10 分钟。
在测量绝对亚硝酸盐浓度之前收集上清液并储存在-80°C。
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7天
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静息能量消耗的变化
大体时间：7天
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使用安慰剂漱口水和抗菌漱口水后，使用间接量热法分析静息能量消耗
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7天
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改变口腔微生物组
大体时间：7天
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使用安慰剂漱口水和抗菌漱口水后，使用 16S 核糖体核糖核酸 (rRNA) 分析口腔细菌丰度。 使用 DNA 试剂盒 (QIAamp® DNeasy Blood & Tissue Kit) 提取唾液 DNA。 使用通用 16S 引物 27 F（5'-AGA GTT TGA TCM TGG CTC AG-3'）和 338 R（5'-GCW GCC WCC CGT）对 16S rRNA V1-2 区域进行聚合酶链反应 (PCR) 扩增AGG WGT-3'）。 使用 Qubit 2.0 荧光计（Invitrogen，CA，USA）纯化和定量单条带 PCR 产物。 在 Ion Torrent Personal Genome Machine 上进行测序。 |
7天
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血液生物标志物的变化
大体时间：7天
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对血液标记物进行分析，以评估素食者和杂食者在控制糖尿病和血脂异常方面的差异，并分析抗菌漱口水的效果。 使用生化分析仪（YSI 2300 Stat Plus，YSI Life Sciences，USA）测量全血糖和乳酸。 使用 Cobas 8000 分析仪（Roche Diagnostics Ltd，英国）的 Roche 702 分光光度模块，通过酶法分析总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白 (HDL) 和低密度脂蛋白 (LDL) |
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Raul Bescos, PhD、University of Plymouth
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月9日
初级完成 (实际的)
2017年9月4日
研究完成 (实际的)
2018年11月12日
研究注册日期
首次提交
2019年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月9日
首次发布 (实际的)
2019年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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