Ocrelizumab 对 MS 代谢组的影响

在这项观察性研究中，研究人员的目标是在 10-12 个月内招募 50 名患者。 研究人员将招募患有复发缓解型 MS（基于 2017 年麦克唐纳标准）并开始使用 ocrelizumab 治疗并满足研究纳入和排除标准的患者。 在这项研究中招募的参与者将是约翰霍普金斯大学 MS 精密医学卓越中心生物银行协议的参与者，该协议要求每 6 个月收集一次血清和血浆，因此将在 Ocrevus 开始之前进行血液收集，然后在 6，作为生物银行协议的一部分，ocrelizumab 启动后 12、18 和 24 个月。 所有招募的参与者都将提供书面知情同意书。

研究人员将在基线时收集人口统计学和临床​​特征，并在随访时更新这些特征。 这些将包括疾病持续时间、合并症、复发、治疗状态和病史。 研究人员还将在每次访问时收集生理变量——身高和体重。

所有招募的患者将在 ocrelizumab 启动后 6、12、18 和 24 个月返回进行随访。 每次就诊时，患者将接受以下评估 - EDSS、MSFC、SDMT、疲劳量表 (MFIS)、生活质量测量 (MS-QOL)、抑郁量表（贝克抑郁量表，第二版）和块状食物频率问卷。

然后，研究人员将利用在不同时间点收集的血浆来进行全球代谢组学分析。 这将产生循环中各种代谢物的测量值，包括氨基酸和氨基酸的代谢物。 研究人员将利用这些数据来确定 ocrelizumab 治疗产生的循环代谢组的变化。

在此之后，研究人员将评估收集的各种临床指标的变化——残疾（EDSS、MSFC）、认知（SDMT）、情绪（BDI-II）、疲劳（MFIS）和使用 Ocrelizumab 治疗的生活质量（MS-QOL）和将这些与代谢组中注意到的变化相关联。 这种方法将使我们能够确定代谢变化是否与临床措施中注意到的变化相关/可能是其基础。