Ocrelizumabs effekter på metabolomet vid MS

I denna observationsstudie siktar forskarna på att rekrytera 50 patienter under en 10-12 månaders period. Utredarna kommer att rekrytera patienter med skov-remitterande MS (baserat på 2017 McDonald Criteria) som börjar behandling med ocrelizumab och uppfyller studiens inklusions- och exkluderingskriterier. Deltagare som rekryteras i denna studie kommer att vara deltagare i Johns Hopkins MS Precision Medicine Center of Excellence biobankprotokoll som kräver insamling av serum och plasma med 6-månadersintervaller och därför kommer att få blodinsamling utförd innan Ocrevus startar och sedan kl. 12, 18 och 24 månader efter initiering av ocrelizumab som en del av biobanksprotokollet. Alla rekryterade deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke.

Utredarna kommer att samla in demografiska och kliniska egenskaper vid baslinjen och uppdatera dessa vid uppföljningsbesök. Dessa kommer att inkludera sjukdomens varaktighet, samsjukligheter, skov, behandlingsstatus och historia. Utredarna kommer också att samla in fysiologiska variabler - längd och vikt vid varje besök.

Alla rekryterade patienter kommer att återvända för uppföljningsbesök 6, 12, 18 och 24 månader efter påbörjad ocrelizumab. Vid varje besök kommer patienterna att genomgå följande utvärderingar - EDSS, MSFC, SDMT, trötthetsskala (MFIS), livskvalitetsmått (MS-QOL), depressionsskala (Beck depressionsinventering, 2:a versionen) och Block Food Frequency Questionnaire.

Utredarna kommer sedan att använda plasma som samlats in vid olika tidpunkter för att utföra global metabolomikanalys. Detta kommer att ge mått på olika metaboliter i cirkulationen, inklusive aminosyror och metaboliter av aminosyrorna. Utredarna kommer att använda dessa data för att fastställa förändringen i den cirkulerande metabolomen som produceras av behandling med ocrelizumab.

Efter detta kommer utredarna att bedöma förändringar i de olika kliniska mätningarna som samlats in - funktionshinder (EDSS, MSFC), kognition (SDMT), humör (BDI-II), trötthet (MFIS) och livskvalitet (MS-QOL) med Ocrelizumab-behandling och korrelera dessa med förändringarna som noteras i metabolomen. Detta tillvägagångssätt gör det möjligt för oss att avgöra om de metabola förändringarna är associerade med/kan ligga till grund för förändringarna som noteras i kliniska mätningar.