创新游戏辅助脑瘫儿童平衡康复平台

该研究项目的重点是评估一种创新的、引人入胜的计算机游戏辅助康复平台，用于脑瘫幼儿的康复。 该研究计划的目标是产生高质量的治疗点护理方法和具有成本效益的交付系统，从而实现更好的长期健康结果。 目前，提供治疗服务所带来的挑战继续使已识别的儿童面临失去机会的风险，以最大限度地发挥神经发育能力，维持任何行为恢复并预防未来的并发症。

加拿大和印度面临着越来越多的神经发育障碍儿童，这些儿童分布在广泛的地理区域。 脑瘫 (CP) 是儿童时期最常见的神经发育障碍。 据估计，CP 在发展中国家的患病率是北美的 5 到 10 倍。 患有 CP 的儿童面临大量的平衡障碍，这导致日常生活活动所需的活动功能受到限制。 在保持平衡的同时执行坐姿和站立功能性任务的能力是日常活动和参与学校、休闲和社区生活其他方面成功的重要预测指标。

在制定旨在提高这些受影响儿童的动态平衡技能以最大限度地发挥神经发育能力并防止继发性残疾发展的治疗计划时，需要考虑很多事情。 强烈的重复性任务练习 (RTP)，如约束诱导运动疗法，是为数不多的有效神经康复策略之一，可改善 CP 儿童的运动功能，并有可能克服发育困难。 约束诱导运动疗法包括限制使用未受影响的肢体以鼓励使用受影响的肢体。 然而，通常很难让儿童参与治疗并保持参与强烈 RTP 和实现治疗目标的动力。 因此，需要有效的方法和工具来激励患有 CP 的幼儿完成长期神经康复计划并提供发展机会。

数字媒体和游戏作为学习各种复杂任务和促进技能转移到日常生活的模型，引起了研究人员和临床医生的极大兴趣。 这些新兴的康复技术有可能改善临床结果和儿童参与度，因为它们具有吸引力、激励性并且现在可以使用。 为此，开发了计算机游戏辅助康复平台 (CRP)。 这种方法将运动锻炼与适合神经发育障碍儿童的有趣游戏相结合。 该方法旨在在临床康复环境中提供引人入胜的、高质量的个性化治疗。

研究目标：

该研究项目的重点是评估用于临床实践的引人入胜的锻炼计算机游戏辅助平台和嵌入式评估工具。 该计划基于技术发展和当前研究，这些研究记录了计算机辅助学习工具的好处、运动游戏在康复中的应用以及适应性学习和神经可塑性的原则。 将进行一项试点研究，以检验计算机辅助、游戏辅助重复性任务练习 (RTP) 计划的可行性和益处，该计划旨在训练 CP 幼儿的动态平衡技能。

研究项目目标 1

CGR 包括一个设计好的康复评估游戏，能够监测每个孩子在治疗期间的表现。 它量化运动技能参数，以及视觉空间技能和执行认知功能。 它为这些结果措施生成电子记录，从而使我们能够跟踪随时间的变化。 它还为孩子、父母和治疗师提供及时的反馈。

目的：评估嵌入游戏辅助康复平台的评估工具的重测信度和收敛效度。 专门用于诊断患有 CP 的 3-8 岁儿童 (n= 50) 的动态平衡。 新工具将与常用的结果测量进行比较，即 Peabody 运动发育量表第 2 版 (PDMS-2) 和粗大运动功能测量 (GMFM)。 这将为日常临床实践和研究提供可靠的测试协议和有效的措施，能够准确、快速地量化独立于对象任务类型的动态平衡控制功能。 假设基于游戏的评估工具的性能测量将：

1. 表现出高测试重测可靠性（类内相关性 >0.7），并且测量的标准误差小于组平均值的 20%。
2. 显示与主要结果测量的适度收敛有效性（相关性，r > 0.06）。

研究项目目标 2

将进行一项可行性随机临床试验，以检查 CRP 计划的招募、可接受性、依从性和治疗剂量，并评估重复任务练习游戏辅助锻炼计划对动态平衡技能、从坐姿到站立的转移、转身的治疗效果诊断为 CP 的 3-8 岁儿童 (n= 50) 的步态、步态和步态功能。 全面确定性 RCT 的治疗效果的初步估计以及效果大小和样本大小的计算将根据主要结果测量的前后分数来确定。 将对两组儿童进行检查，一组将接受实验性游戏辅助平衡训练计划，另一组将接受常规的常规平衡训练计划。 每个项目需要 12 周，每周 3 次治疗。 使用随机化过程，在初步评估和筛选后，每个孩子都将被分配到实验组或对照组。 在治疗开始前，即 12 周结束后，临床医生将与参与者进行定期评估，以标记迄今为止的进展。

将检查嵌入游戏辅助康复平台的评估工具的可行性以及协议的可用性、安全性和吸引力。 将观察使用混合方法对组内（重复测量）和组间效应的方差分析对该样本的有效性的估计。

研究项目目标 3

重要的是要开发关于要交付的干预措施的质量和实际剂量的证据，以便在技能向功能表现的转移方面产生积极的结果。 因此，在每个疗程期间，干预的剂量将通过记录在每个疗程中使用该治疗模型进行的平衡和活动练习的持续时间、强度和质量来确定。 反过来，目的是为该 CRP 计划在 CP 儿童康复中的临床应用建立剂量-反应关系。

研究设计：可行性随机临床试验

数据收集方法：

该研究的伦理许可将从达瓦德 S. D. M. 医学院和医院的机构伦理委员会获得。 参与者将由在 S.D.M. 物理治疗门诊部工作的临床医生招募。医院，达瓦德，卡纳塔克邦，印度。 将征求参与者的父母同意参加研究，实验组的研究参与者将被要求坐在或站立（根据筛选结果）在固定且顺应的表面上，并使用带有微型运动仪器的物体鼠标玩各种治疗但有趣的游戏，同时使用双手握持和移动测试治疗对象，逐渐进行到头部旋转（鼠标安装在参与者戴的帽子上），最后使用躯干运动作为实验治疗的一部分协议。 头部运动和躯干运动会增加身体摇摆，从而增加练习的平衡成本，从而改善平衡控制。 头部或躯干运动的速度和数量（即 平衡成本）将通过调整游戏的难度等级来分级。 在执行 CGR 时，孩子们将站在薄压力垫上（放置在固定或顺应表面上）。 这将使我们能够在游戏辅助平衡训练干预实施时记录足部压力中心 (COP) 位移 [身体摇摆] 的信息。 此信息将用于量化每次锻炼的强度和持续时间（即 治疗剂量）用于目标 3。

以下是实验性平衡训练协议的总结：

1. 坐姿平衡练习，让孩子在玩互动电脑游戏时保持坐姿平衡，从双手放在手中控制游戏开始，然后使用头部旋转运动来控制游戏，然后发展到使用躯干运动来控制游戏在柔顺表面（气囊）上保持平衡；为了通过增加平衡成本来取得进步。
2. 站立平衡练习从固定支撑表面进展到不平坦且柔顺的支撑表面，例如从站立在地面上，然后在海绵上，然后在孩子耐受的情况下在气囊上进行，即增加平衡成本。
3. 然后在执行视觉运动和视觉空间游戏任务时取得平衡，例如玩游戏时先将双手放在手中以控制游戏，然后使用头部旋转运动来控制游戏，然后再使用躯干运动来控制游戏同时在柔顺表面上保持平衡。
4. 进展到单腿站立和跨步活动。 对照组参与者将接受传统的平衡康复物理治疗方案。

以下是常规物理治疗平衡训练方案的总结：

1. 下肢肌肉组织的主动辅助伸展运动，侧重于姿势控制和动态稳定性的改善，
2. 与固定表面上的躯干运动相关的多向伸展的平衡和负重练习逐渐进展到不稳定的可移动和柔顺表面，
3. 多向伸展的重量转移练习和
4. 在各种表面上以不同方向进行踏步练习。

此外，如果家长对研究有任何疑问，可以向主要研究人员报告。 家长会放心，信息将被保密，并且只会用于学习目的。