Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen peliavusteinen kuntoutusalusta aivovammaisten lasten tasapainon palauttamiseen

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Manitoba
Tutkimushanke keskittyy aivohalvauksesta kärsivien pienten lasten kuntoutukseen soveltuvan tietokonepeliavusteisen kuntoutusalustan arviointiin. Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on tuottaa korkealaatuisia terapeuttisia hoitopistelähestymistapoja ja kustannustehokkaita toimitusjärjestelmiä, jotka johtavat parempiin pitkän aikavälin terveystuloksiin. Tällä hetkellä terapiapalvelujen tarjoamiseen liittyvät haasteet asettavat tunnistetut lapset edelleen vaaraan, että he menettävät mahdollisuudet maksimoida hermoston kehityskykynsä, ylläpitää käyttäytymisen toipumista ja ehkäistä tulevia komplikaatioita. Ohjelma perustuu teknologiseen kehitykseen ja nykyiseen tutkimukseen, joka dokumentoi hyödyt. tietokoneavusteisista oppimisvälineistä, kuntoutuspelisovelluksista sekä adaptiivisen oppimisen ja neuroplastisuuden periaatteista. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkitaan tietokonepelien avulla toimivan kuntoutusalustan (CGR) toteutettavuutta ja tehokkuutta toistuvien tehtävien harjoitusprotokollassa (RTP), joka on suunniteltu tasapainoharjoitteluun pienillä CP-vammaisilla lapsilla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushanke keskittyy innovatiivisen, mukaansatempaavan tietokonepeliavusteisen kuntoutusalustan arviointiin pienten aivovammaisten lasten kuntoutukseen. Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on tuottaa korkealaatuisia terapeuttisia hoitopistelähestymistapoja ja kustannustehokkaita toimitusjärjestelmiä, jotka johtavat parempiin pitkän aikavälin terveystuloksiin. Tällä hetkellä terapiapalveluiden tarjoamiseen liittyvät haasteet asettavat tunnistetut lapset yhä vaaraan, että he menettävät mahdollisuudet maksimoida hermoston kehityskykynsä, ylläpitää käyttäytymisen toipumista ja ehkäistä tulevia komplikaatioita.

Kanadassa ja Intiassa on kasvava joukko hermoston kehitysvammaisia ​​lapsia, jotka jakautuvat laajoille maantieteellisille alueille. Aivohalvaus (CP) on yleisin lapsuuden hermoston kehitysvamma. CP:n esiintyvyyden kehitysmaissa arvioidaan olevan 5-10 kertaa suurempi kuin Pohjois-Amerikassa. CP:tä sairastavilla lapsilla on huomattava määrä tasapainohäiriöitä, mikä johtaa jokapäiväisessä elämässä tarvittavien liikkumistoimintojen rajoituksiin. Kyky suorittaa toiminnallisia tehtäviä istuen ja seistessä tasapainoa säilyttäen on tärkeä edellytys onnistumiselle päivittäisessä toiminnassa ja osallistumiselle kouluun, vapaa-aikaan ja muuhun yhteisön elämään.

On monia asioita, jotka on otettava huomioon kehitettäessä terapiaohjelmia, jotka on suunniteltu parantamaan näiden sairaiden lasten dynaamisen tasapainon taitoja, jotta voidaan maksimoida hermoston kehityskyky ja ehkäistä toissijaisten vammojen kehittyminen. Intensiivinen toistuvien tehtävien harjoittelu (RTP), kuten rajoitusten aiheuttama liiketerapia, on yksi harvoista tehokkaista hermosolujen kuntouttavista strategioista, joiden on osoitettu parantavan CP-lasten motorisia toimintoja ja joilla on potentiaalia voittaa kehitysvaikeudet. Pakotuksen aiheuttama liiketerapia koostuu vahingoittumattoman raajan käytön rajoittamisesta sairaan raajan käytön kannustamiseksi. Usein on kuitenkin vaikea saada lapsia mukaan terapiaan ja ylläpitää motivaatiota osallistua intensiiviseen RTP:hen ja saavuttaa hoidon tavoitteet. Näin ollen tarvitaan tehokkaita lähestymistapoja ja työkaluja, jotka motivoivat CP-potilaita suorittamaan pitkäaikaisia ​​hermokuntoutusohjelmia ja tarjoamaan kehitysmahdollisuuksia.

Digitaalinen media ja pelaaminen ovat herättäneet suurta kiinnostusta tutkijoilta ja lääkäreiltä mallina monien monimutkaisten tehtävien oppimisessa ja taitojen siirtämisessä jokapäiväiseen elämään. Nämä kehittyvät kuntoutustekniikat voivat parantaa kliinisiä tuloksia ja lasten osallistumista, koska ne ovat kiinnostavia, motivoivia ja nyt saatavilla. Tätä tarkoitusta varten on kehitetty tietokonepelien avulla toimiva kuntoutusalusta (CRP). Tämä lähestymistapa yhdistää motoriset harjoitukset hauskoihin peleihin, jotka sopivat hermoston kehityshäiriöistä kärsiville lapsille. Lähestymistapa on suunniteltu tarjoamaan mukaansatempaavaa, laadukasta ja yksilöllistä terapiaa kliinisen kuntoutuksen yhteydessä.

Tutkimustavoite:

Tämä tutkimusprojekti keskittyy mukaansatempaavan harjoitustietokonepelipohjaisen alustan ja sulautettujen arviointityökalujen arviointiin kliinisessä käytännössä. Ohjelma perustuu teknologian kehitykseen ja nykyiseen tutkimukseen, joka dokumentoi tietokoneavusteisten oppimistyökalujen, kuntoutuspelisovellusten hyödyt sekä adaptiivisen oppimisen ja neuroplastisuuden periaatteet. Pilottitutkimus tutkii tietokoneavusteisen, peliavusteisen toistuvan tehtävän harjoittelun (RTP) toteutettavuutta ja hyötyjä, jotka on suunniteltu dynaamisen tasapainon taitojen harjoitteluun pienten CP-potilaiden lasten kanssa.

TUTKIMUSPROJEKTIN TAVOITE 1

CGR sisältää suunnitellun kuntoutuksen arviointipelin, joka pystyy seuraamaan jokaisen lapsen suorituskykyä hoidon aikana. Se kvantifioi motoristen taitojen parametrit sekä visuaaliset ja spatiaaliset taidot ja toimeenpanevat kognitiiviset toiminnot. Se tuottaa sähköisiä tietueita näistä tulosmittauksista ja antaa siten mahdollisuuden seurata muutoksia ajan mittaan. Se antaa myös oikea-aikaista palautetta lapselle, vanhemmille ja terapeutille.

Tavoite: Arvioida peliavusteiseen kuntoutusalustaan ​​upotetun arviointityökalun testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja konvergentti validiteetti. Erityisesti dynaamiseen tasapainoon 3-8-vuotiailla lapsilla (n = 50), joilla on diagnosoitu CP. Uutta työkalua verrataan yleisesti käytettyihin tulosmittauksiin, esim. Peabody Developmental Motor Scale versio 2 (PDMS-2) ja Gross Motor Function Measure (GMFM). Tämä tarjoaa luotettavan testiprotokollan ja pätevät mittaukset, jotka voivat tarkasti ja nopeasti kvantifioida dynaamisen tasapainon hallintatoiminnon objektitehtävätyypistä riippumatta käytettäväksi päivittäisessä kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Oletetaan, että pelipohjaisen arviointityökalun suorituskykymittaukset:

  1. Testin uusintatestin luotettavuus on korkea (luokan sisäiset korrelaatiot > 0,7) ja mittausten standardivirhe alle 20 % ryhmän keskiarvosta.
  2. Näytä kohtalainen konvergentti validiteetti (korrelaatiot, r>0,06) ensisijaisten tulosmittausten kanssa.

TUTKIMUSPROJEKTIN TAVOITE 2

Tehdään toteutettavuussatunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan CRP-ohjelman rekrytointia, hyväksyttävyyttä, noudattamista ja terapia-annostusta sekä arvioidaan toistuvien tehtävien harjoittelun peliavusteisen harjoitusohjelman hoitovaikutusta dynaamiseen tasapainotaitoon, siirtymiseen istumisesta seisomaan, kääntymiseen. 3-8-vuotiailla lapsilla (n = 50), joilla on diagnosoitu CP. Hoidon vaikutusten alustava arvio sekä vaikutuksen koon ja otoskoon laskeminen täysimittaista lopullista RCT:tä varten määritetään ensisijaisten tulosmittausten ennen ja jälkeen saatujen pisteiden perusteella. Tutkittavana on kaksi lapsiryhmää, joista toinen saa kokeellisen peliavusteisen tasapainoharjoitteluohjelman ja toinen ryhmä tavallisen tavanomaisen tasapainoharjoitteluohjelman. Kukin ohjelma kestäisi 12 viikkoa, kolme terapiakertaa viikossa. Satunnaistusprosessin avulla jokainen lapsi määrätään joko koe- tai kontrolliryhmään alustavan arvioinnin ja seulonnan jälkeen. Ennen hoitojaksojen alkamista, 12 viikon päätyttyä, kliinikko suorittaa säännöllisiä arviointiistuntoja osallistujan kanssa seuratakseen edistymistä tähän päivään mennessä.

Peliavusteiseen kuntoutusalustaan ​​upotetun arviointityökalun toteutettavuutta sekä protokollan käytettävyyttä, turvallisuutta ja vetovoimaa tarkastellaan. Tehokkuuden arviointi tälle otokselle käyttämällä sekamenetelmää Varianssianalyysiä ryhmän sisällä (toistuva mitta) ja ryhmien välisten vaikutusten osalta.

TUTKIMUSPROJEKTIN TAVOITE 3

On tärkeää kehittää näyttöä suoritettavan toimenpiteen laadusta ja todellisesta annostuksesta, jotta saadaan aikaan myönteinen tulos taitojen siirtämisessä toiminnalliseen suorituskykyyn. Siten jokaisen istunnon aikana interventioannos määritetään kirjaamalla kullakin hoitokerralla tällä hoitomallilla suoritettujen tasapaino- ja liikkuvuusharjoitusten kesto, intensiteetti ja laatu. Tavoitteena on puolestaan ​​kehittää annos-vaste-suhde tämän CRP-ohjelman kliiniseen käyttöön CP-lasten kuntoutuksessa.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Satunnaistettu kliininen toteutettavuustutkimus

TIETOJEN KERUUTAPA:

Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saadaan Institutional Ethical Committee of S. D. M. College of Medical Sciences and Hospital, Dharwad. Osallistujat rekrytoivat kliinikot, jotka työskentelevät fysioterapian avohoidossa, S.D.M. Sairaala, Dharwad, Karnataka, Intia. Osallistujien vanhemmilta kysytään suostumus tutkimukseen, koeryhmän tutkimukseen osallistujia pyydetään istumaan tai seisomaan (seulontatuloksen mukaan) kiinteillä ja mukautuvilla pinnoilla sekä käyttämään miniatyyriliikkeellä instrumentoituja esineitä. hiiri pelata erilaisia ​​terapeuttisia mutta viihdyttäviä pelejä samalla kun käsitellään ja siirretään koeterapeuttisia esineitä käyttämällä kaksimanuaalista otetta, joka etenee vähitellen pään kiertoon (hiiren ollessa kiinnitettynä osallistujan pitämään lippaan) ja lopuksi käyttämällä vartalon liikkeitä osana kokeellista terapiaa protokollaa. Pään ja vartalon liikkeet lisäävät kehon heilumista ja siten lisäävät harjoitusten tasapainokustannuksia, mikä parantaa tasapainonhallintaa. Pään tai vartalon liikkeiden nopeus ja määrä (esim. tasapainoiset kustannukset) luokitellaan säätämällä pelin vaikeustasoa. Suorittaessaan CGR:tä lapset seisovat ohuella painematolla (asetetaan kiinteän tai mukautuvan pinnan päälle). Tämä antaa meille mahdollisuuden tallentaa tiedot jalkojen paineen keskuksen (COP) siirtymästä [kehon heilahtelu] peliavusteisen tasapainoharjoittelun toteuttamisen aikana. Näitä tietoja käytetään kunkin harjoituksen intensiteetin ja keston kvantifiointiin (esim. hoitoannos) tavoitteelle 3.

Seuraavassa on yhteenveto kokeellisesta tasapainoharjoitteluprotokollasta:

  1. Istuntasapainoharjoituksia lapsen istuessa tasapainossa pelatessaan vuorovaikutteisia tietokonepelejä alkaen bi-manuaalisesta esineestä, joka asetetaan käsiin pelien ohjaamiseksi, sitten pään kiertoliikkeillä pelien ohjaamiseen ja sitten vartalon liikkeiden käyttöön pelien ohjaamiseen. tasapainotettaessa mukautuvalla pinnalla (ilmarakko); edetäkseen nostamalla tasekustannuksia.
  2. Standing Balance -harjoitukset etenevät kiinteästä tukipinnasta epätasaisille ja mukautuville tukipinnoille, kuten eteneminen maan päällä seisomisesta, sitten sienellä ja sitten ilmarakon päällä, kun lapsi sietää, eli lisääntyneet tasapainokustannukset.
  3. Sitten eteneminen tasapainottamiseen suoritettaessa visuomotorisia ja visuospatiaalisia pelitehtäviä, kuten pelien pelaaminen alkaen bimanuaalisella esineellä, joka laitetaan käsiin pelien ohjaamiseksi, sitten pään pyöritysliikkeillä pelien ohjaamiseen ja sitten eteneminen vartalon liikkeiden käyttöön pelien ohjaamiseen. samalla kun tasapainotetaan mukautuvalla pinnalla.
  4. Eteneminen yksijalkaiseen asentoon ja askellajeihin. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaprotokollaa tasapainokuntoutukseen.

Seuraavassa on yhteenveto tavanomaisesta fysioterapian tasapainoharjoitteluprotokollasta:

  1. Aktiiviavusteiset venytysharjoitukset alaraajojen lihaksistolle keskittyen asennon hallintaan ja dynaamisen vakauden parantamiseen,
  2. Tasapaino- ja painonkantoharjoitukset monisuuntaisilla ulokkeilla, jotka liittyvät vartalon liikkeisiin kiinteällä pinnalla, etenevät vähitellen epävakaille liikkuville ja mukautuville pinnoille,
  3. Painonsiirtoharjoitukset monisuuntaisilla ulokkeilla ja
  4. Askelharjoituksia eri suuntiin erilaisilla pinnoilla.

Lisäksi, jos vanhemmilla on kysyttävää tutkimuksesta, voidaan ilmoittaa päätutkijoille. Vanhemmat olisivat vakuuttuneita siitä, että tiedot pidetään luottamuksellisina ja niitä käytetään vain opiskelutarkoituksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on vahvistettu lääketieteellinen diagnoosi aivovamma
  2. Ikäryhmä - 3-8 vuotta
  3. GMFCS-taso - 1-3
  4. Muokattu Ashworth-asteikon taso 0 arvoon +1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Näkö- tai kuulovamma, jonka vuoksi vuorovaikutus videopelien kanssa on vaikeaa;
  2. Toissijaiset ortopediset komplikaatiot, jotka johtuvat neurodegeneratiivisesta sairaudesta (NDD)
  3. Muokattu Ashworth-asteikko > +1,
  4. GMFCS-taso - 4-5,
  5. Viimeaikainen botuliinitoksiinihoito (alle 6 kuukautta);
  6. Viimeaikainen kirurginen interventio,
  7. Kognitiivinen rajoite
  8. Haluttomat vanhemmat,
  9. Kohtaukset tai
  10. Monimutkaiset viestintähäiriöt.

Seulonnan työkalut:

  1. Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) &
  2. Muokattu Ashworth-asteikko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokonepelejä ohjaava tasapainoharjoitteluryhmä
CGR-ryhmän osallistujia pyydetään istumaan tai seisomaan (seulontatuloksen mukaan) kiinteillä ja vaatimustenmukaisilla pinnoilla; käyttää miniatyyriliikkeen hiirellä instrumentoituja esineitä erilaisten terapeuttisten mutta viihdyttävien pelien pelaamiseen samalla kun käsitellään ja siirretään koeterapeuttisia esineitä käyttämällä bimanuaalista otetta, joka etenee vähitellen pään kiertoon (hiiri kiinnitetty osallistujan käyttämään lippaan); Lopuksi vartalon liikkeiden käyttäminen osana kokeellista hoitoprotokollaa. Suorittaessaan CGR; lapset seisovat ohuella painematolla (asetetaan kiinteän tai mukautuvan pinnan päälle). Tämä antaa meille mahdollisuuden tallentaa tiedot COP-siirtymästä [kehon heilahtelu] CGR-toimenpiteen toteutuksen aikana. Näitä tietoja käytetään hoidon annostuksen kvantifiointiin. CGR-ryhmä saa 45-60 minuutin istunnon kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.

1) Istuminen Tasapainoharjoituksia pelatessasi interaktiivisia tietokonepelejä alkaen bi-manuaalisen esineen asettamisesta käsiin pelien ohjaamiseksi, sitten pään kiertoliikkeillä ohjaamaan pelejä etenemällä vartalon liikkeiden käyttöön pelien ohjaamiseen samalla kun tasapainoillaan yhteensopivilla pinnoilla. edetä lisäämällä tasekustannuksia.

(2) Seisomatasapainoharjoitukset, jotka etenevät kiinteältä tukipinnalta epätasaisille, mukautuville pinnoille, kuten eteneminen maan päällä seisomisesta sienestä ilmarakkoon, koska lapsi sietää lisääntyviä tasapainokustannuksia.

(3) Sen jälkeen eteneminen tasapainottamiseen suoritettaessa visuomotorisia ja visuospatiaalisia pelitehtäviä, kuten pelien pelaaminen aloittamalla bimanuaalisella esineellä, joka asetetaan käsiin pelien ohjaamiseksi, sitten käyttämällä pään kiertoliikkeitä pelien ohjaamiseen ja sitten etenemällä pelien käyttöön. rungon liikkeet pelien ohjaamiseen samalla kun tasapainotetaan yhteensopivalla pinnalla.

(4) Edistyminen yhden jalan asentoon ja askellajeihin.

Muut nimet:
  • CGR Balance Training Protocol
Active Comparator: Perinteinen tasapainoharjoitteluryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaisen tasapainoharjoittelun staattisen ja dynaamisen tasapainotoiminnan parantamiseksi. Hoito annetaan istuen tai seisten (seulonnan tuloksen mukaan) asteittain etenemällä kiinteistä pinnoista liikkuviin, mukautuviin pintoihin. Perinteinen tasapainoharjoitteluryhmä saa 45-60 minuutin istunnon kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Seuraavassa on yhteenveto tavanomaisesta fysioterapian tasapainoharjoitteluprotokollasta:

  1. Aktiiviavusteiset venytysharjoitukset alaraajojen lihaksistolle keskittyen asennon hallintaan ja dynaamisen vakauden parantamiseen,
  2. Tasapaino- ja painonkantoharjoitukset monisuuntaisilla ulokkeilla, jotka liittyvät vartalon liikkeisiin kiinteällä pinnalla, etenevät vähitellen epävakaille liikkuville ja mukautuville pinnoille,
  3. Painonsiirtoharjoitukset monisuuntaisilla ulokkeilla ja
  4. Askelharjoituksia eri suuntiin erilaisilla pinnoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peabody Developmental Motor Scale-2 (PDMS-2)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta interventioon, eli 12 viikon kohdalla
PDMS-2 on varhaislapsuuden motorisen kehityksen ohjelma, joka tarjoaa sekä karkea- että hienomotoristen taitojen syvällistä arviointia ja koulutusta tai korjaamista. Arviointi koostuu kuudesta osatestistä, jotka mittaavat toisiinsa liittyviä motorisia kykyjä, jotka kehittyvät varhaisessa elämässä. Se on suunniteltu arvioimaan lasten motorisia taitoja syntymästä 5-vuotiaaksi. Tämän mittakaavan Stationary-, Locomotion- ja Object Manipulation -alitestejä käytetään tutkimuksen ensisijaisina tulosmittaina.
Muutokset lähtötilanteesta interventioon, eli 12 viikon kohdalla
Moottorin kokonaistoiminnan mitta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta interventioon, eli 12 viikon kohdalla
GMFM on kliininen havainnointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan muutoksia bruttomotorisessa toiminnassa 5 kuukauden - 16 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on CP. Tutkimuksen ensisijaisina tulosmittareina käytetään vaa'an istuma-, ryömi- ja polvistumis-, seisoma-, kävely- ja juoksukomponentteja.
Muutokset lähtötilanteesta interventioon, eli 12 viikon kohdalla
COP:n siirtymätoimenpiteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta interventioon, eli 12 viikon kohdalla
Jalan paineen keskipisteen (COP) siirtymän arviointi BodiTrack Pressure Mapping -järjestelmällä samalla kun muokattuja CTSIB-tehtäviä suoritetaan normaaleilla ja vaatimustenmukaisilla pinnoilla, suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen toteuttamisen jälkeen, jotta voidaan arvioida tasapainosäädön vastetta useissa eri tilanteissa. ehdot.
Muutokset lähtötilanteesta interventioon, eli 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS22614 (H2019:081)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa