生物反馈和体外磁神经支配盆底肌肉训练对泌尿系统症状、性功能和生活质量的影响
生物反馈和体外磁神经支配盆底肌肉训练对压力性尿失禁女性泌尿系统症状、性功能和生活质量的影响
研究概览
详细说明
介绍和假设：本研究的目的是分析使用肌电-Biyofeedback 添加体外磁神经支配技术对压力性尿失禁女性的泌尿系统症状、生活质量和性功能的影响。
方法：研究类型为前测后测随机对照，具有实验性质。 研究样本包括 Biyofeedback 组的 26 名患者和 Electromyelographic-Biyofeedback 添加体外磁神经支配组的 25 名患者，他们在泌尿妇科门诊接受检查并被诊断为压力性尿失禁。 2015 年 9 月至 2016 年 9 月。 第一次会议填写病例报告表，每个患者申请以下清单：失禁生活质量量表、女性性功能量表、Q型试验、残余尿量、一小时垫试验、会阴仪、肌力使用改良牛津量表和三天膀胱日记进行测量。 此外，肌电图-Biyofeedback 被应用于诊所的第一组，每周两天，持续 8 周，每次 20 分钟。 在 20 分钟体外磁神经支配之后，肌电图-Biyo 反馈被应用到诊所的第二组，每周两天，持续 8 周，每次 20 分钟。 八周后重复第一次会议上申请的名单。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bornova
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İzmir、Bornova、火鸡、35100
- Ege university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 诊断为压力性尿失禁的患者
- 骨盆底功率 2 及以上，
- 性活跃且对磁疗椅治疗无限制。
排除标准：
患者
- 假肢，
- 其他植入式金属装置，
- 心脏起搏器，
- 心律失常，
- 盆腔恶性肿瘤，
- 在放疗下，
- 盆底缺陷，
- 既往尿失禁手术，
- 神经系统疾病
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Biyo反馈
患者在 8 周内接受了 16 次生物反馈辅助盆底肌肉训练，每次 20 分钟
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Biyofeedback：Biyofeedback 让患者立即看到她的行为结果 通过放置在阴道内的会阴计装置或肌电图，患者看到她如何听到盆底肌肉、听到声音或听到她的声音，并检测她如何她需要收缩很多。
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实验性的：体外磁刺激
患者在 8 周内接受了 16 次生物反馈辅助盆底肌肉训练，每次 20 分钟，并进行了 20 分钟的体外磁神经支配
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Biyofeedback：Biyofeedback 让患者立即看到她的行为结果 通过放置在阴道内的会阴计装置或肌电图，患者看到她如何听到盆底肌肉、听到声音或听到她的声音，并检测她如何她需要收缩很多。
体外磁力神经支配：患者穿着衣服坐在连接外部动力装置和内部磁场发生器的特殊椅子上。
为了使传播的磁场与骨盆底肌肉、尿道和肛门括约肌重合，患者的会阴部应放在椅子的中央。
以这种方式，会阴组织受到发射的磁场波的刺激。
因此，没有电流通过该装置到达患者身体，并且患者仅暴露于磁流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆底肌肉力量与会阴仪
大体时间：在第一次相遇和八周后
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会阴仪：是一种阴道测力计，用于客观评价盆底肌肉收缩时的力量。
阴道内压单位是 cmH2O İn。
通过将阴道探头置于阴道内 3 厘米深的位置来评估骨盆底肌肉力量。
标称测量范围为 30-60 cmH2O。
骨盆底肌肉无力的患者压力可能降至 0-5 cmH2O
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在第一次相遇和八周后
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改良牛津量表的骨盆底肌肉力量
大体时间：在第一次相遇和八周后
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改良牛津量表： 0 级：无收缩。 1 级：收缩很小。 患者可以在 1 秒内握住手指。 2级：收缩不良。 手指没有抬高。 患者可以握住手指1-3秒。 3 级：治疗师的手指在收缩的情况下抬高至阴道后壁。 压力很小，患者可以握住手指 4-6 秒。 4 级：治疗师的手指抬高到阴道后壁。 手指上有一种密集的压力感。 患者可以握住手指 7-9 秒。 5 级：持续 9 秒的强烈收缩和对治疗师手指的巨大阻力。 |
在第一次相遇和八周后
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失禁生活质量
大体时间：在第一次相遇和八周后
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患者的生活质量通过失禁生活质量问卷 IQOL 测量，包括 22 个问题和三个分量表：行为限制（第 1、2、3、4、10、11、13、20 项）、社会心理影响（第 5、6、7、9、15、16、17、21、22 项）和社会隔离（第 8、12、14、18、19 项）。
I-QOL 中的所有项目都使用五类李克特量表进行评估：1=非常多，2=相当多，3=中等，4=有点多，5=一点也不。
计算出的总分将转换为 0 到 100 之间的值，以便轻松解释结果。
从量表获得的分数增加表明生活质量提高。
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在第一次相遇和八周后
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性功能
大体时间：在第一次相遇和八周后
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女性性功能指数由 Rosen 等人开发的 19 个项目和 6 个分量表组成。 2000 年在美国评估女性性功能。
在这个量表中，评估了过去四个星期内的性问题或性功能。
在量表的项目中，3-14 和 15-19 采用 0 至 5 之间的 6 点李克特量表进行评分，其余采用 1 至 5 之间的 5 点李克特量表进行评分。
量表项目的评分是不同的。
项目 1、2、15 和 16 的评分为 5-4-3-2-1，其他项目的评分为 0-1-2-3-4-5。
总体量表的总分是通过将从子量表获得的分数乘以因子负荷来计算的。
该量表的最低和最高得分分别为 2.0 和 36.0。
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在第一次相遇和八周后
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泄漏量
大体时间：在第一次相遇和八周后
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垫测试：在这项研究中，对患者进行了国际尿控协会标准化的一小时垫测试，评估如下： <2 gr- 干性 2-10 gr- 轻度/中度尿失禁 10-50 gr- 严重尿失禁 > 50 gr- 非常严重的尿失禁 |
在第一次相遇和八周后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：oya kavlak, proffesor、Ege university
- 学习椅：ahmet özgür yeniel, assosiate prf、Ege university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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