O efeito do treinamento muscular do assoalho pélvico com biofeedback e inervação magnética extracorpórea sobre os sintomas urinários, função sexual e qualidade de vida
O efeito do treinamento dos músculos do assoalho pélvico com biofeedback e inervação magnética extracorpórea sobre os sintomas urinários, a função sexual e a qualidade de vida de mulheres com incontinência urinária de esforço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução e hipótese: Esta pesquisa foi realizada com o objetivo de analisar o impacto da técnica de Inervação Magnética Extracorpórea com Eletromielografia-Biyofeedback sobre os sintomas urinários, qualidade de vida e função sexual de mulheres com incontinência urinária de esforço.
Métodos: O tipo de pesquisa é um pré-teste e pós-teste randomizado controlado com caráter experimental. A amostra da pesquisa é composta por 26 pacientes do grupo Biyofeedback e 25 pacientes do grupo com Inervação Magnética Extracorpórea adicionada de Eletromielográfico-Biyofeedback que foram examinadas na policlínica de uroginecologia e diagnosticadas com incontinência urinária de esforço. entre setembro de 2015 e setembro de 2016. No primeiro encontro, o formulário de relato de caso é preenchido e a seguinte lista é aplicada para cada paciente: escala de qualidade de vida para incontinência, escala de função sexual feminina, teste do tipo Q, volume de urina residual, pad test de uma hora, perineômetro, força muscular medição com a Escala de Oxford Modificada e um diário da bexiga de três dias. Além disso, o eletromielográfico-Biyofeedback foi aplicado ao primeiro grupo na clínica por 20 minutos, dois dias por semana, durante oito semanas. O Eletromielográfico-Biyofeedback seguido de 20 minutos de Inervação Magnética Extracorpórea foi aplicado ao segundo grupo na clínica por 20 minutos dois dias por semana durante oito semanas. As listas aplicadas no primeiro encontro foram repetidas após oito semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bornova
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İzmir, Bornova, Peru, 35100
- Ege university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- pacientes diagnosticados com incontinência urinária de esforço
- com potência do assoalho pélvico 2 e superior,
- sexualmente ativo e sem restrições para o tratamento da cadeira magnética.
Critério de exclusão:
pacientes com
- prótese,
- outros dispositivos metálicos implantados,
- marcapasso cardíaco,
- arritmia,
- neoplasias pélvicas,
- sob radioterapia,
- defeito do assoalho pélvico,
- cirurgia prévia para incontinência urinária,
- doenças neurológicas
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Biyofeedback
os pacientes foram submetidos a 16 sessões de treinamento muscular do assoalho pélvico assistido por biofeedback durante 8 semanas por 20 minutos
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Biyofeedback: O Biyofeedback permite que a paciente veja os resultados de seu comportamento imediatamente Por um dispositivo de perineômetro ou eletromielografia que é colocado na vagina, a paciente vê como ouve os músculos do assoalho pélvico, ouve o som ou ouve sua voz e detecta como quanto ela precisa contrair.
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EXPERIMENTAL: Inervação Magnética Extracorpórea
os pacientes foram submetidos a 16 sessões de treinamento muscular do assoalho pélvico assistido por biofeedback durante 8 semanas por 20 minutos e a aplicação de Inervação Magnética Extracorpórea foi feita por 20 minutos
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Biyofeedback: O Biyofeedback permite que a paciente veja os resultados de seu comportamento imediatamente Por um dispositivo de perineômetro ou eletromielografia que é colocado na vagina, a paciente vê como ouve os músculos do assoalho pélvico, ouve o som ou ouve sua voz e detecta como quanto ela precisa contrair.
Inervação Magnética Extracorpórea: Os pacientes ficam sentados em uma cadeira especial conectada a uma unidade de energia externa e um gerador de campo magnético no interior com suas roupas.
A fim de coincidir a propagação do campo magnético com os músculos do assoalho pélvico, os esfíncteres uretrais e anais, o períneo dos pacientes deve ser colocado no centro da cadeira.
Desta forma, os tecidos do períneo são estimulados por ondas de campo magnético emitidas.
Assim nenhuma corrente elétrica passa pelo aparelho até o corpo do paciente e o paciente é exposto apenas à corrente magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular do assoalho pélvico com perineômetro
Prazo: No primeiro encontro e após oito semanas
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Perineômetro: É um dinamômetro vaginal utilizado para avaliação objetiva da força muscular do assoalho pélvico durante suas contrações.
A unidade de pressão intravaginal é, cmH2O İn.
A força muscular do assoalho pélvico é avaliada colocando-se a sonda vaginal a 3 cm de profundidade dentro da vagina.
A faixa de medição nominal é de 30-60 cmH2O.
A pressão pode diminuir para 0-5 cmH2O em pacientes com músculos do assoalho pélvico fracos
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No primeiro encontro e após oito semanas
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Força muscular do assoalho pélvico com escala de Oxford modificada
Prazo: No primeiro encontro e após oito semanas
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Escala de Oxford modificada: Grau 0: Sem contração. Grau 1: A contração é mínima. O paciente pode segurar os dedos por menos de 1 segundo. Grau 2: A contração é ruim. Não há elevação nos dedos. O paciente pode segurar os dedos por 1-3 segundos. Grau 3: Os dedos do terapeuta são elevados à parede vaginal posterior com contração. Há uma pressão mínima e o paciente pode segurar os dedos por 4-6 segundos. Grau 4: Os dedos do terapeuta são elevados à parede vaginal posterior. Há uma sensação de pressão intensa nos dedos. O paciente pode segurar os dedos por 7-9 segundos. Grau 5: Uma forte contração com duração de 9 segundos e uma grande resistência contra os dedos do terapeuta. |
No primeiro encontro e após oito semanas
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Incontinência Qualidade de Vida
Prazo: No primeiro encontro e após oito semanas
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A qualidade de vida dos pacientes foi medida pelo Incontinence Quality of Life Questionnaire IQOL composto por 22 questões e três subescalas: limitações de comportamento (1º, 2º, 3º, 4º, 10º, 11º, 13º, 20º itens), a influência psicossocial ( 5º, 6º, 7º, 9º, 15º, 16º, 17º, 21º, 22º itens) e o isolamento social (8º, 12º, 14º, 18º, 19º itens).
Todos os itens do I-QOL são avaliados com uma escala tipo Likert de cinco categorias: 1= muito, 2= bastante, 3= moderado, 4= um pouco, 5= nada.
A pontuação total calculada é convertida em um valor entre 0 a 100 para interpretar os resultados facilmente.
O aumento da pontuação obtida na escala indica um aumento na qualidade de vida.
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No primeiro encontro e após oito semanas
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Função Sexual
Prazo: No primeiro encontro e após oito semanas
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O Índice de Função Sexual Feminina consiste em 19 itens e 6 subescalas desenvolvidos por Rosen et al. em 2000 para avaliar a função sexual feminina nos EUA.
Nesta escala, são avaliados problemas ou funções sexuais nas últimas quatro semanas.
Dos itens da escala, 3-14 e 15-19 são classificados em uma escala Likert de 6 pontos variando entre 0 e 5, e os demais são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos variando entre 1 e 5.
A pontuação dos itens da escala é diferente.
Enquanto os itens 1, 2, 15 e 16 são classificados como 5-4-3-2-1, os demais itens são pontuados como 0-1-2-3-4-5.
A pontuação total da escala geral é calculada multiplicando-se as pontuações obtidas nas subescalas pelas cargas fatoriais.
As pontuações mais baixas e mais altas possíveis da escala são 2,0 e 36,0, respectivamente.
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No primeiro encontro e após oito semanas
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A quantidade de vazamento
Prazo: No primeiro encontro e após oito semanas
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Pad Test: No estudo, um pad test de uma hora padronizado pela International Continence Society foi aplicado aos pacientes e foi avaliado da seguinte forma: <2 gr- Seco 2-10 gr- Incontinência urinária leve/moderada 10-50 gr- Incontinência urinária grave > 50 gr- Incontinência urinária muito grave |
No primeiro encontro e após oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: oya kavlak, proffesor, Ege university
- Cadeira de estudo: ahmet özgür yeniel, assosiate prf, Ege university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-7/5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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