Wpływ treningu mięśni dna miednicy z biofeedbackiem i pozaustrojowym unerwieniem magnetycznym na objawy ze strony układu moczowego, funkcje seksualne i jakość życia
Wpływ treningu mięśni dna miednicy z biofeedbackiem i pozaustrojowym unerwieniem magnetycznym na objawy ze strony układu moczowego, funkcje seksualne i jakość życia kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp i hipoteza: Celem pracy była analiza wpływu techniki pozaustrojowego unerwienia magnetycznego z dodatkiem elektromielograficznego sprzężenia zwrotnego na objawy ze strony układu moczowego, jakość życia i funkcje seksualne kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.
Metody: Badanie typu pre-test i post-test z randomizacją i kontrolą eksperymentalną. Próbę badawczą stanowiło 26 pacjentek z grupy Biyofeedback i 25 pacjentek z grupy z dodatkiem Elektromielograficzno-Biyofeedback z pozaustrojowym unerwieniem magnetycznym, które zostały przebadane w poradni uroginekologicznej i zdiagnozowano u nich wysiłkowe nietrzymanie moczu. między wrześniem 2015 a wrześniem 2016 r. Na pierwszym spotkaniu wypełniana jest karta przypadku i dla każdej pacjentki stosowana jest następująca lista: skala jakości życia w nietrzymaniu moczu, skala funkcji seksualnych kobiet, test typu Q, objętość moczu zalegającego, godzinny test wkładkowy, perineometr, siła mięśniowa pomiar za pomocą zmodyfikowanej skali oksfordzkiej i trzydniowy dzienniczek pęcherza moczowego. Ponadto pierwszej grupie w klinice przez 20 minut dwa dni w tygodniu przez osiem tygodni podawano Elektromielograficzny-Biyofeedback. Elektromielograficzno-biofeedback, po którym następowało 20-minutowe pozaustrojowe unerwienie magnetyczne, zastosowano w drugiej grupie w klinice przez 20 minut dwa dni w tygodniu przez osiem tygodni. Lista zastosowana na pierwszym spotkaniu została powtórzona po ośmiu tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Indyk, 35100
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- pacjentów z rozpoznaniem wysiłkowego nietrzymania moczu
- z mocą dna miednicy 2 i wyższą,
- aktywne seksualnie i bez ograniczeń w leczeniu fotelem magnetycznym.
Kryteria wyłączenia:
pacjenci z
- proteza,
- inne implantowane wyroby metalowe,
- rozrusznik serca,
- niemiarowość,
- nowotwory miednicy mniejszej,
- w trakcie radioterapii,
- wada dna miednicy,
- przebyta operacja nietrzymania moczu,
- choroby neurologiczne
- ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Biofeedback
pacjentki przeszły 16 sesji treningu mięśni dna miednicy wspomaganego biofeedbackiem przez 8 tygodni przez 20 minut
|
Biyofeedback: Biyofeedback pozwala pacjentce natychmiast zobaczyć wyniki jej zachowania Za pomocą perineometru lub elektromielografii umieszczonej w pochwie pacjentka widzi, jak słyszy mięśnie dna miednicy, słyszy dźwięk lub słyszy swój głos i wykrywa, jak ile ona musi zawrzeć.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pozaustrojowe unerwienie magnetyczne
pacjentki przeszły 16 sesji treningu mięśni dna miednicy wspomaganego biofeedbackiem przez 8 tygodni przez 20 minut oraz wykonano aplikację pozaustrojowego unerwienia magnetycznego przez 20 minut
|
Biyofeedback: Biyofeedback pozwala pacjentce natychmiast zobaczyć wyniki jej zachowania Za pomocą perineometru lub elektromielografii umieszczonej w pochwie pacjentka widzi, jak słyszy mięśnie dna miednicy, słyszy dźwięk lub słyszy swój głos i wykrywa, jak ile ona musi zawrzeć.
Pozaustrojowe unerwienie magnetyczne: Pacjenci sadzani są w ubraniu na specjalnym krześle podłączonym do zewnętrznego zasilacza i generatora pola magnetycznego.
W celu zbiegu rozprzestrzeniającego się pola magnetycznego z mięśniami dna miednicy, zwieraczami cewki moczowej i odbytu, krocze pacjentek powinno znajdować się na środku fotela.
W ten sposób tkanki krocza są stymulowane przez emitowane fale pola magnetycznego.
W ten sposób żaden prąd elektryczny nie przepływa przez urządzenie do ciała pacjenta, a pacjent jest narażony jedynie na działanie prądu magnetycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni dna miednicy za pomocą perineometru
Ramy czasowe: W pierwszym spotkaniu i po ośmiu tygodniach
|
Perineometr: Jest to dynamometr dopochwowy służący do obiektywnej oceny siły mięśni dna miednicy podczas ich skurczów.
Jednostką ciśnienia wewnątrzpochwowego jest cmH2O İn.
Siłę mięśni dna miednicy ocenia się umieszczając sondę dopochwową na głębokość 3 cm w pochwie.
Nominalny zakres pomiarowy to 30-60 cmH2O.
Ciśnienie może spaść do 0-5 cmH2O u pacjentek ze słabymi mięśniami dna miednicy
|
W pierwszym spotkaniu i po ośmiu tygodniach
|
|
Siła mięśni dna miednicy ze zmodyfikowaną skalą oksfordzką
Ramy czasowe: W pierwszym spotkaniu i po ośmiu tygodniach
|
Zmodyfikowana skala oksfordzka: Stopień 0: Brak skurczu. Stopień 1: Skurcz jest minimalny. Pacjent może trzymać palce poniżej 1 sekundy. Stopień 2: Skurcz jest słaby. Nie ma wzniesień w palcach. Pacjent może trzymać palce przez 1-3 sekundy. Stopień 3: Palce terapeuty są uniesione do tylnej ściany pochwy ze skurczem. Jest minimalny nacisk i pacjent może trzymać palce przez 4-6 sekund. Stopień 4: Palce terapeuty są uniesione do tylnej ściany pochwy. Istnieje poczucie intensywnego nacisku na palce. Pacjent może trzymać palce przez 7-9 sekund. Stopień 5: Silny skurcz trwający 9 sekund i duży opór na palcach terapeuty. |
W pierwszym spotkaniu i po ośmiu tygodniach
|
|
Jakość życia w przypadku nietrzymania moczu
Ramy czasowe: W pierwszym spotkaniu i po ośmiu tygodniach
|
Jakość życia pacjentów mierzono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Inkontynencji IQOL, który składa się z 22 pytań i trzech podskal: 5., 6., 7., 9., 15., 16., 17., 21., 22. pozycji) oraz izolacji społecznej (8., 12., 14., 18., 19. pozycji).
Wszystkie pozycje w I-QOL są oceniane za pomocą pięciokategorycznej skali typu Likerta: 1= bardzo dużo, 2= dość, 3= umiarkowanie, 4= trochę, 5= wcale.
Obliczony całkowity wynik jest konwertowany na wartość od 0 do 100, aby ułatwić interpretację wyników.
Podwyższony wynik uzyskany na skali wskazuje na wzrost jakości życia.
|
W pierwszym spotkaniu i po ośmiu tygodniach
|
|
Funkcje seksualne
Ramy czasowe: W pierwszym spotkaniu i po ośmiu tygodniach
|
Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet składa się z 19 pozycji i 6 podskal opracowanych przez Rosen et al. w 2000 r. do oceny funkcji seksualnych kobiet w USA.
W tej skali ocenia się problemy lub funkcje seksualne w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Spośród pozycji na skali 3-14 i 15-19 są oceniane na 6-stopniowej skali Likerta w zakresie od 0 do 5, a pozostałe są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5.
Punktacja pozycji skali jest różna.
Podczas gdy pozycje 1, 2, 15 i 16 są oceniane jako 5-4-3-2-1, pozostałe pozycje są oceniane jako 0-1-2-3-4-5.
Wynik całkowity dla skali ogólnej oblicza się mnożąc wyniki uzyskane z podskal przez ładunki czynnikowe.
Najniższa i najwyższa możliwa do uzyskania ocena ze skali to odpowiednio 2,0 i 36,0.
|
W pierwszym spotkaniu i po ośmiu tygodniach
|
|
Ilość wycieku
Ramy czasowe: W pierwszym spotkaniu i po ośmiu tygodniach
|
Test wkładek: W badaniu stosowano u pacjentów jednogodzinny test wkładek standaryzowany przez International Continence Society i oceniano go w następujący sposób: <2 gr- Suchy 2-10 gr- Łagodne/umiarkowane nietrzymanie moczu 10-50 gr- Ciężkie nietrzymanie moczu > 50 gr- Bardzo ciężkie nietrzymanie moczu |
W pierwszym spotkaniu i po ośmiu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: oya kavlak, proffesor, Ege University
- Krzesło do nauki: ahmet özgür yeniel, assosiate prf, Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-7/5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .