El efecto del entrenamiento muscular del suelo pélvico con biorretroalimentación e inervación magnética extracorpórea sobre los síntomas urinarios, la función sexual y la calidad de vida
Efecto del entrenamiento muscular del suelo pélvico con biorretroalimentación e inervación magnética extracorpórea sobre los síntomas urinarios, la función sexual y la calidad de vida de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción e hipótesis: Esta investigación se realizó con el objetivo de analizar el impacto de la técnica de Electromielografía-Biyorretroalimentación añadida a la Inervación Magnética Extracorpórea realizada sobre los síntomas urinarios, la calidad de vida y la función sexual de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo.
Métodos: El tipo de investigación es un pre-test y post-test aleatorio controlado con carácter experimental. La muestra de la investigación está compuesta por 26 pacientes del grupo de Biyofeedback y 25 pacientes del grupo con Electromielografía-Biyofeedback añadido Inervación Magnética Extracorpórea que fueron examinadas en el policlínico de uroginecología y diagnosticadas con incontinencia urinaria de esfuerzo. entre septiembre de 2015 y septiembre de 2016. En la primera reunión se llena el formulario de reporte de caso y se aplica la siguiente lista para cada paciente: escala de calidad de vida de incontinencia, escala de función sexual femenina, prueba tipo Q, volumen de orina residual, prueba de almohadilla de una hora, perineómetro, fuerza muscular medición con la escala de Oxford modificada y un diario vesical de tres días. Además, al primer grupo se le aplicó el Electromyelographic-Biyofeedback en la clínica durante 20 minutos dos días a la semana durante ocho semanas. El Electromielográfico-Biyofeedback seguido de 20 minutos de Inervación Magnética Extracorpórea se aplicó al segundo grupo en la clínica durante 20 minutos dos días a la semana durante ocho semanas. La lista aplicada en la primera reunión se repitió después de ocho semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Pavo, 35100
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- pacientes con diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo
- con potencia de suelo pélvico 2 y más,
- sexualmente activo y sin restricciones para el tratamiento de silla magnética.
Criterio de exclusión:
pacientes con
- prótesis,
- otros dispositivos metálicos implantados,
- marcapasos cardíaco,
- arritmia,
- malignidades pélvicas,
- bajo radioterapia,
- defecto del suelo pélvico,
- cirugía previa por incontinencia urinaria,
- enfermedades neurológicas
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Biyoretroalimentación
los pacientes se sometieron a 16 sesiones de entrenamiento muscular del suelo pélvico asistido por biorretroalimentación durante 8 semanas durante 20 minutos
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Biyofeedback: El Biyofeedback le permite a la paciente ver los resultados de su comportamiento de manera inmediata. Mediante un dispositivo de perineómetro o electromielografía que se coloca en la vagina, la paciente ve cómo escucha los músculos del piso pélvico, escucha el sonido o escucha su voz, y detecta cómo Cuánto necesita contraerse.
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EXPERIMENTAL: Inervación Magnética Extracorpórea
los pacientes se sometieron a 16 sesiones de entrenamiento muscular del suelo pélvico asistido por biorretroalimentación durante 8 semanas durante 20 minutos y se realizó la aplicación de Inervación Magnética Extracorpórea durante 20 minutos
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Biyofeedback: El Biyofeedback le permite a la paciente ver los resultados de su comportamiento de manera inmediata. Mediante un dispositivo de perineómetro o electromielografía que se coloca en la vagina, la paciente ve cómo escucha los músculos del piso pélvico, escucha el sonido o escucha su voz, y detecta cómo Cuánto necesita contraerse.
Inervación Magnética Extracorpórea: Los pacientes están sentados en una silla especial conectada a una unidad de energía externa y un generador de campo magnético en el interior con la ropa puesta.
Para hacer coincidir la expansión del campo magnético con los músculos del piso pélvico, los esfínteres uretral y anal, el perineo de los pacientes debe colocarse en el centro de la silla.
De esta forma, los tejidos del perineo son estimulados por las ondas de campo magnético emitidas.
Por lo tanto, ninguna corriente eléctrica pasa a través del dispositivo hacia el cuerpo del paciente y el paciente está expuesto únicamente a la corriente magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular del suelo pélvico con perineómetro
Periodo de tiempo: En el primer encuentro y Después de ocho semanas
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Perineómetro: Es un dinamómetro vaginal utilizado para la evaluación objetiva de la fuerza muscular del suelo pélvico durante sus contracciones.
La unidad de presión intravaginal es cmH2O İn.
La fuerza de los músculos del suelo pélvico se evalúa colocando la sonda vaginal a 3 cm de profundidad dentro de la vagina.
El rango de medición nominal es de 30-60 cmH2O.
La presión puede disminuir a 0-5 cmH2O en pacientes con músculos del piso pélvico débiles
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En el primer encuentro y Después de ocho semanas
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Fuerza muscular del suelo pélvico con escala Oxford modificada
Periodo de tiempo: En el primer encuentro y Después de ocho semanas
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Escala de Oxford modificada: Grado 0: Sin contracción. Grado 1: La contracción es mínima. El paciente puede sostener los dedos por debajo de 1 segundo. Grado 2: La contracción es pobre. No hay elevación en los dedos. El paciente puede sostener los dedos durante 1-3 segundos. Grado 3: Los dedos del terapeuta se elevan a la pared vaginal posterior con contracción. Hay una presión mínima y el paciente puede sostener los dedos durante 4-6 segundos. Grado 4: Los dedos del terapeuta se elevan a la pared vaginal posterior. Hay una sensación de presión intensa en los dedos. El paciente puede sostener los dedos durante 7-9 segundos. Grado 5: Una fuerte contracción que dura 9 segundos y una gran resistencia contra los dedos del terapeuta. |
En el primer encuentro y Después de ocho semanas
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Incontinencia Calidad de Vida
Periodo de tiempo: En el primer encuentro y Después de ocho semanas
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La calidad de vida de los pacientes se midió mediante el Incontinence Quality of Life Questionnaire IQOL que consta de 22 preguntas y tres subescalas: limitaciones de conducta (1, 2, 3, 4, 10, 11, 13, 20 ítems), la influencia psicosocial ( 5, 6, 7, 9, 15, 16, 17, 21, 22 artículos) y el aislamiento social (8, 12, 14, 18, 19 artículos).
Todos los ítems de I-QOL se evalúan con una escala tipo Likert de cinco categorías: 1= mucho, 2= bastante, 3= moderado, 4= algo, 5= nada.
La puntuación total calculada se convierte en un valor entre 0 y 100 para interpretar los resultados fácilmente.
El aumento de la puntuación obtenida en la escala indica un aumento de la calidad de vida.
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En el primer encuentro y Después de ocho semanas
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Función sexual
Periodo de tiempo: En el primer encuentro y Después de ocho semanas
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El Índice de Función Sexual Femenina consta de 19 ítems y 6 subescalas desarrolladas por Rosen et al. en 2000 para evaluar la función sexual femenina en los Estados Unidos.
En esta escala se evalúan problemas o funciones sexuales en las últimas cuatro semanas.
De los ítems de la escala, 3-14 y 15-19 se califican en una escala Likert de 6 puntos que oscilan entre 0 y 5, y el resto se califican en una escala Likert de 5 puntos que oscilan entre 1 y 5.
La puntuación de los ítems de la escala es diferente.
Mientras que los ítems 1, 2, 15 y 16 se califican como 5-4-3-2-1, los demás ítems se califican como 0-1-2-3-4-5.
La puntuación total de la escala general se calcula multiplicando las puntuaciones obtenidas de las subescalas por las cargas factoriales.
Los puntajes más bajos y más altos alcanzables de la escala son 2.0 y 36.0 respectivamente.
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En el primer encuentro y Después de ocho semanas
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La cantidad de fuga
Periodo de tiempo: En el primer encuentro y Después de ocho semanas
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Pad Test: En el estudio se aplicó a los pacientes un pad test de una hora estandarizado por la International Continence Society y se evaluó de la siguiente manera: <2 gr- Seca 2-10 gr- Incontinencia Urinaria Leve/Moderada 10-50 gr- Incontinencia Urinaria Severa > 50 gr- Incontinencia Urinaria Muy Severa |
En el primer encuentro y Después de ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: oya kavlak, proffesor, Ege university
- Silla de estudio: ahmet özgür yeniel, assosiate prf, Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 15-7/5
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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