L'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec biofeedback et innervation magnétique extracorporelle sur les symptômes urinaires, la fonction sexuelle et la qualité de vie
L'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec biofeedback et innervation magnétique extracorporelle sur les symptômes urinaires, la fonction sexuelle et la qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction et hypothèse : Cette recherche a été réalisée dans le but d'analyser l'impact de la technique d'Innervation Magnétique Extracorporelle avec Electromyelographic-Biyofeedback ajoutée sur les symptômes urinaires, la qualité de vie et la fonction sexuelle des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.
Méthodes : Le type de recherche est un pré-test et un post-test randomisés contrôlés à caractère expérimental. L'échantillon de recherche se compose de 26 patients du groupe Biyofeedback et de 25 patients du groupe Innervation Magnétique Extracorporelle avec Électromyélographie-Biyofeedback ajouté qui ont été examinés dans les polycliniques d'urogynécologie et diagnostiqués avec une incontinence urinaire d'effort. entre septembre 2015 et septembre 2016. Lors de la première rencontre, le formulaire de rapport de cas est rempli et la liste suivante est appliquée pour chaque patient : échelle de qualité de vie pour l'incontinence, échelle de la fonction sexuelle féminine, test de type Q, volume d'urine résiduelle, test de tampon d'une heure, périnéomètre, force musculaire mesure avec l'échelle d'Oxford modifiée et un journal de la vessie de trois jours. De plus, le Electromyelographic-Biyofeedback a été appliqué au premier groupe dans la clinique pendant 20 minutes deux jours par semaine pendant huit semaines. Le Biyofeedback électromyélographique suivi de 20 minutes d'innervation magnétique extracorporelle a été appliqué au deuxième groupe dans la clinique pendant 20 minutes deux jours par semaine pendant huit semaines. La liste appliquée lors de la première réunion a été répétée après huit semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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İzmir, Bornova, Turquie, 35100
- Ege university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- patients diagnostiqués avec une incontinence urinaire d'effort
- avec plancher pelvien puissance 2 et plus,
- sexuellement actif et aucune restriction pour le traitement par chaise magnétique.
Critère d'exclusion:
malades avec
- prothèse,
- autres dispositifs métalliques implantés,
- pacemaker cardiaque,
- arythmie,
- tumeurs malignes pelviennes,
- sous radiothérapie,
- défaut du plancher pelvien,
- chirurgie antérieure pour incontinence urinaire,
- maladies neurologiques
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Biyofeedback
les patients ont suivi 16 séances d'entraînement des muscles du plancher pelvien assisté par biofeedback pendant 8 semaines pendant 20 minutes
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Biyofeedback : Le Biyofeedback permet à la patiente de voir immédiatement les résultats de son comportement Par un appareil périnéométrique ou électromyélographique qui est placé dans le vagin, la patiente voit comment elle entend les muscles du plancher pelvien, entend le son ou entend sa voix, et détecte comment beaucoup elle doit contracter.
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EXPÉRIMENTAL: Innervation magnétique extracorporelle
les patients ont subi 16 séances d'entraînement des muscles du plancher pelvien assisté par biofeedback pendant 8 semaines pendant 20 minutes et l'application d'innervation magnétique extracorporelle a été effectuée pendant 20 minutes
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Biyofeedback : Le Biyofeedback permet à la patiente de voir immédiatement les résultats de son comportement Par un appareil périnéométrique ou électromyélographique qui est placé dans le vagin, la patiente voit comment elle entend les muscles du plancher pelvien, entend le son ou entend sa voix, et détecte comment beaucoup elle doit contracter.
Innervation magnétique extracorporelle : Les patients sont assis dans une chaise spéciale connectée à une unité d'alimentation externe et à un générateur de champ magnétique à l'intérieur avec leurs vêtements.
Afin de faire coïncider la propagation du champ magnétique avec les muscles du plancher pelvien, les sphincters urétraux et anaux, le périnée des patients doit être placé au centre de la chaise.
De cette manière, les tissus du périnée sont stimulés par les ondes de champ magnétique émises.
Ainsi, aucun courant électrique ne traverse le dispositif jusqu'au corps du patient et le patient n'est exposé qu'au courant magnétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire du plancher pelvien avec périnéomètre
Délai: Lors de la première rencontre et après huit semaines
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Périnéomètre : C'est un dynamomètre vaginal utilisé pour l'évaluation objective de la force musculaire du plancher pelvien lors de ses contractions.
L'unité de pression intravaginale est cmH2O İn.
La force des muscles du plancher pelvien est évaluée en plaçant la sonde vaginale à 3 cm de profondeur à l'intérieur du vagin.
La plage de mesure nominale est de 30 à 60 cmH2O.
La pression peut diminuer à 0-5 cmH2O chez les patients dont les muscles du plancher pelvien sont faibles
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Lors de la première rencontre et après huit semaines
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Force musculaire du plancher pelvien avec échelle d'Oxford modifiée
Délai: Lors de la première rencontre et après huit semaines
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Échelle d'Oxford modifiée : Degré 0 : Aucune contraction. Grade 1 : La contraction est minime. Le patient peut tenir ses doigts en moins de 1 seconde. Grade 2 : La contraction est faible. Il n'y a pas d'élévation dans les doigts. Le patient peut tenir ses doigts pendant 1 à 3 secondes. Niveau 3 : Les doigts du thérapeute sont élevés vers la paroi vaginale postérieure avec contraction. Il y a une pression minimale et le patient peut tenir les doigts pendant 4 à 6 secondes. Niveau 4 : Les doigts du thérapeute sont élevés jusqu'à la paroi vaginale postérieure. Il y a une sensation de pression intense sur les doigts. Le patient peut tenir ses doigts pendant 7 à 9 secondes. Grade 5 : Une forte contraction d'une durée de 9 secondes et une grande résistance contre les doigts du thérapeute. |
Lors de la première rencontre et après huit semaines
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Incontinence Qualité de vie
Délai: Lors de la première rencontre et après huit semaines
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La qualité de vie des patients a été mesurée par le Incontinence Quality of Life Questionnaire IQOL composé de 22 questions et de trois sous-échelles : les limitations comportementales (1er, 2e, 3e, 4e, 10e, 11e, 13e, 20e items), l'influence psychosociale ( 5e, 6e, 7e, 9e, 15e, 16e, 17e, 21e, 22e items) et l'isolement social (8e, 12e, 14e, 18e, 19e items).
Tous les items d'I-QOL sont évalués avec une échelle de type Likert à cinq catégories : 1= beaucoup, 2= assez, 3= modéré, 4= quelque peu, 5= pas du tout.
Le score total calculé est converti en une valeur comprise entre 0 et 100 pour interpréter facilement les résultats.
L'augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation de la qualité de vie.
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Lors de la première rencontre et après huit semaines
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Fonction sexuelle
Délai: Lors de la première rencontre et après huit semaines
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L'indice de la fonction sexuelle féminine comprend 19 éléments et 6 sous-échelles développés par Rosen et al. en 2000 pour évaluer la fonction sexuelle féminine aux États-Unis.
Dans cette échelle, les problèmes ou fonctions sexuels au cours des quatre dernières semaines sont évalués.
Parmi les éléments de l'échelle, 3-14 et 15-19 sont notés sur une échelle de Likert à 6 points allant de 0 à 5, et les autres sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5.
La notation des items de l'échelle est différente.
Alors que les items 1, 2, 15 et 16 sont notés 5-4-3-2-1, les autres items sont notés 0-1-2-3-4-5.
Le score total pour l'échelle globale est calculé en multipliant les scores obtenus à partir des sous-échelles par les charges factorielles.
Les scores les plus bas et les plus élevés pouvant être obtenus sur l'échelle sont respectivement de 2,0 et 36,0.
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Lors de la première rencontre et après huit semaines
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La quantité de fuite
Délai: Lors de la première rencontre et après huit semaines
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Test du tampon : dans l'étude, un test du tampon d'une heure standardisé par l'International Continence Society a été appliqué aux patients et il a été évalué comme suit : <2 gr- Sèche 2-10 gr- Incontinence urinaire légère/modérée 10-50 gr- Incontinence urinaire sévère > 50 gr- Incontinence urinaire très sévère |
Lors de la première rencontre et après huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: oya kavlak, proffesor, Ege university
- Chaise d'étude: ahmet özgür yeniel, assosiate prf, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-7/5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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