局部卡地姆碘凝胶对瘢痕疙瘩修复效果的初步评估

纳入标准：

每个受试者必须满足以下标准才能参加此试验：

1. 18 岁或以上的男性或女性
2. 受试者健康，由研究者根据医学评估和病史确定
3. 受试者已确诊为瘢痕疙瘩形成
4. 受试者的瘢痕疙瘩在手臂或胸部，但不在手腕、肘部或肘前窝
5. 受试者有一处或多处瘢痕疙瘩适合进行疤痕修复
6. 受试者有适当大小的瘢痕疙瘩（长 1 至 2.5 厘米，宽 4 至 5 毫米，高 3 至 4 毫米）
7. 受试者对研究产品没有已知的过敏反应
8. 在使用研究药物时，受试者愿意并能够避免全身接触大量水体，如游泳池、湖泊、海洋等
9. 受试者愿意并能够遵守协议的要求

10. 受试者是男性或未怀孕、未哺乳的女性。 女性必须是以下之一：

    • 自然绝经定义为≥1年没有月经并且：

      • ≥ 55 岁或
      • < 55 岁且促卵泡激素 (FSH) ≥ 40.0 国际单位/升，或
    • 手术绝育，包括子宫切除术、双侧卵巢切除术和/或输卵管结扎术，或

    • 有生育能力的女性愿意在研究期间使用可接受的节育方法，同时使用研究药物，包括：

      • 口服、局部、注射或植入避孕药，
      • 放置有或没有激素的宫内节育器，
      • 屏障方法包括避孕套或带有杀精泡沫或杀精胶的封闭帽
      • 输精管结扎的男性伴侣是该患者的唯一伴侣
      • 符合患者偏好和通常生活方式的真正禁欲（定期禁欲[例如，日历、排卵、症状体温、排卵后方法]、在研究期间宣布禁欲或退出是不可接受的真正禁欲方法） .
    • 对于有能够怀孕的伴侣的男性，没有特定协议的节育要求
11. 受试者已理解并签署知情同意书

排除标准：

每个受试者必须满足以下标准才能参加此试验：

1. 受试者患有研究者认为可能会使受试者面临风险的潜在已知疾病、手术或医疗状况
2. 受试者的瘢痕疙瘩位于手腕、肘部或肘前窝。
3. 受试者在入组时已怀孕或正在哺乳，或计划在研究期间的任何时间怀孕
4. 受试者有凝血病史
5. 受试者患有研究者认为可能会干扰研究评估的潜在皮肤病
6. 受试者接受抗凝剂或抗血小板治疗
7. 受试者已知对任何局部麻醉剂（如利多卡因）或可能使用的局部局部消毒剂（如碘）过敏或敏感
8. 受试者已知对研究产品有过敏反应
9. 受试者有已知的贝类过敏或敏感史
10. 受试者已知有桥本氏甲状腺炎、格雷夫斯氏病、甲状腺疾病、非毒性甲状腺肿的病史
11. 受试者正在服用锂、磺胺呋喃唑或磺脲类药物
12. 受试者容易发生血管迷走神经性晕厥
13. 受试者无法提供签署并注明日期的知情同意书