氯胺酮-芬太尼 VS 芬太尼用于 SICU 镇痛

入院 SICU 后，将评估患者的资格并获得知情同意。 主治医生将滴定芬太尼推注，以达到患者 NRS 疼痛评分 < 4（自我报告）或 CPOT 评分 < 3（无法自我报告疼痛）或患者里士满激越和镇静量表 (RASS) 的目标) 分数介于 -2 和 0 之间。

入组后，患者将按照入组顺序以 1:1 的比例随机分配，最初接受氯胺酮输注（K 组）或安慰剂（C 组）以及芬太尼 20 mcg/hr。 将使用源自 www.randomization.com 的计算机生成的随机化表进行随机化。 此过程将由在患者登记或管理中没有其他角色的研究者 (K.W.) 执行。 其他研究人员、患者、患者亲属、主治医生和护士都将对研究任务不知情。 研究药物（氯胺酮或安慰剂）将由药剂师配制，药剂师在试验中没有其他作用。 研究药物包装在形状相同的容器中，根据随机表顺序贴有序列号。 对于研究药物，50 毫克氯胺酮与 50 毫升 0.9% 氯化钠 (NSS) 混合，得到氯胺酮最终浓度为 1 毫克/毫升。 对于安慰剂对照，将制备 50 ml NSS。 研究药物将通过外周静脉导管或中心静脉导管（如果有）以根据患者体重单独调整的速率输注，以达到 1.5 mcg/kg/min 的氯胺酮剂量。 研究药物将输注 48 小时，如果两组均未滴定麻醉药物，则输注直至停止。

所有符合条件的患者都将根据疼痛和镇静方案接受麻醉和镇静药物治疗。 这包括输注麻醉药物（芬太尼）和镇静药物，以将目标 NRS 评分保持在 < 4 且 RASS 评分在 0 到 -2 之间。 如果需要，每 10 分钟将追加 20 微克芬太尼静脉推注。 如果每小时推注超过 2 次，芬太尼用量将增加 10 微克/小时，以达到疼痛和镇静目标。 盲态护士每 4 小时记录一次疼痛评分、RASS 和药物剂量。

如果RASS评分低于-2，表明镇静过度，将暂停芬太尼IV输注。 如果超过一小时未给予芬太尼并且患者的RASS评分仍低于-2，则将停止研究药物。

出院后12-60个月进行电话随访，使用泰文版创伤后症状量表（PTSS-10问卷）筛查PTSD的发生情况以及ICU中​​的创伤记忆。 访谈将由不了解患者分组的研究小组进行。

主要结果是随机分组后 24 小时内芬太尼的消耗量。 次要结局是氯胺酮的不良反应，将在研究药物给药和患者长期随访（12-60 个月）期间使用 ICU 住院期间的创伤记忆问卷和创伤后应激障碍 (PTSD) 筛查问卷进行评估（PMID：10470573）。