SICU의 진통 진정을 위한 케타민-펜타닐 VS 펜타닐

SICU에 입원하면 환자의 적격성을 평가하고 사전 동의를 얻습니다. 펜타닐 볼루스는 환자의 NRS 통증 점수 < 4(자기 보고) 또는 CPOT 점수 < 3(자기 보고 통증 불가) 또는 환자의 리치몬드 초조 및 진정 척도(RASS)의 목표에 도달하기 위해 주치의에 의해 적정됩니다. ) 점수는 -2에서 0 사이입니다.

등록 후 환자는 등록 순번에 따라 1:1 비율로 처음에 케타민 주입(그룹 K) 또는 위약(그룹 C)과 펜타닐 20mcg/hr을 투여받도록 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 www.randomization.com에서 가져온 컴퓨터 생성 무작위화 표를 사용하여 수행됩니다. 이 과정은 환자 등록이나 관리에 있어 다른 역할을 하지 않는 연구자(K.W.)에 의해 수행됩니다. 다른 조사자, 환자, 환자의 친척, 주치의 및 간호사는 모두 연구 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 약물(케타민 또는 위약)은 임상시험에서 다른 역할을 하지 않는 약사가 준비합니다. 연구 약물은 무작위 배정표 순서에 따라 일련 번호가 표시된 동일한 모양의 용기에 포장됩니다. 연구 약물의 경우 케타민 50mg을 0.9% NaCl(NSS) 50ml와 혼합하여 최종 케타민 농도가 1mg/ml가 되도록 합니다. 위약 비교를 위해 NSS 50ml를 준비합니다. 연구 약물은 1.5mcg/kg/min의 케타민 용량을 달성하기 위해 환자의 체중에 따라 개별적으로 조정된 속도로 말초 정맥 또는 중심 정맥 카테터(사용 가능한 경우)를 통해 주입됩니다. 연구 약물은 두 그룹 모두에서 48시간 동안 또는 적정 없이 마약 약물을 투여하는 경우 중단할 때까지 주입됩니다.

모든 적격 환자는 통증 및 진정 프로토콜에 따라 마약 및 진정제를 투여받게 됩니다. 여기에는 목표 NRS 점수를 4 미만으로 유지하고 RASS 점수를 0에서 -2 사이로 유지하기 위해 마약성 약물(펜타닐)과 진정제 주입이 포함되었습니다. 필요한 경우 10분마다 20mcg 펜타닐 IV 볼루스를 추가로 투여합니다. 시간당 2회 이상의 볼루스를 투여하는 경우 통증 및 진정 목표를 달성하기 위해 펜타닐 속도를 시간당 10mcg씩 늘립니다. 맹인 간호사는 4시간마다 통증 점수, RASS 및 약물 복용량을 기록합니다.

RASS 점수가 -2 미만(과다진정을 나타냄)인 경우 펜타닐 IV 주입이 보류됩니다. 펜타닐이 1시간 이상 투여되지 않고 환자의 RASS 점수가 -2 미만으로 유지되면 연구 약물이 중단됩니다.

중환자실 퇴원 후 12~60개월 후에 태국어 버전의 외상후 증상 척도(PTSS-10 설문지)를 사용하여 전화 후속 조치를 실시하여 중환자실 내 PTSD 발생 및 외상 기억을 선별합니다. 인터뷰는 환자의 그룹 배정을 알지 못한 채 연구팀에 의해 수행됩니다.

일차 결과는 무작위 배정 후 24시간 이내에 펜타닐 섭취입니다. 2차 결과는 케타민의 부작용으로, 중환자실 입원 시 외상 기억에 대한 설문지와 외상후 스트레스 장애(PTSD) 선별 설문지를 사용하여 연구 약물 투여 및 환자의 장기 추적 조사(12~60개월) 동안 평가됩니다. (PMID: 10470573).