Cetamina-fentanil VS Fentanil para analgosedação em UTI

Após a admissão na SICU, a elegibilidade do paciente será avaliada e o consentimento informado será obtido. Um bolus de fentanil será titulado pelos médicos assistentes para atingir a meta de pontuações de dor NRS dos pacientes em <4 (autorrelato) ou pontuações CPOT <3 (incapaz de autorrelatar dor) ou escala de agitação e sedação de Richmond dos pacientes (RASS ) pontuações entre -2 e 0.

Após a inscrição, os pacientes serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 pelo seu número sequencial de inscrição para receber infusão de cetamina (Grupo K) ou placebo (Grupo C) juntamente com fentanil a 20 mcg/h, inicialmente. A randomização será realizada usando uma tabela de randomização gerada por computador derivada de www.randomization.com. Este processo será realizado por um investigador (K.W.) que não tem outra função no registro ou gerenciamento de pacientes. Os outros investigadores, os pacientes, os parentes dos pacientes, os médicos assistentes e as enfermeiras ficarão cegos para a tarefa do estudo. O medicamento do estudo (cetamina ou placebo) será preparado por um farmacêutico, que não tem outra função no estudo. Os medicamentos do estudo são embalados em recipientes de formato idêntico, rotulados com números sequenciais de acordo com a ordem da tabela de randomização. Para o medicamento do estudo, 50 mg de cetamina são misturados com 50 ml de NaCl a 0,9% (NSS), dando uma concentração final de cetamina de 1 mg/ml. Para o comparador placebo, serão preparados 50 ml de NSS. O medicamento do estudo será infundido por meio de linha periférica ou cateter venoso central (quando disponível) a uma taxa ajustada individualmente de acordo com o peso corporal do paciente para atingir uma dose de cetamina de 1,5 mcg/kg/min. O medicamento do estudo será infundido por um período de 48 horas ou até a descontinuação do medicamento narcótico sem titulação em ambos os grupos.

Todos os pacientes elegíveis receberão medicamentos narcóticos e sedativos de acordo com o protocolo de dor e sedação. Isto incluiu a infusão de medicação narcótica (fentanil) e medicação sedativa para manter as pontuações NRS alvo em <4 e as pontuações RASS entre 0 e -2. Bolus adicional de fentanil IV de 20 mcg a cada 10 minutos será administrado, se necessário. Se mais de 2 bolus forem administrados por hora, a taxa de fentanil será aumentada em 10 mcg/hora para atingir as metas de dor e sedação. Enfermeiras cegas registrarão pontuações de dor, RASS e doses de medicamentos a cada 4 horas.

A infusão de fentanil IV será realizada se o escore RASS for menor que -2, indicando sedação excessiva. Se o fentanil não for administrado por mais de uma hora e a pontuação RASS do paciente permanecer abaixo de -2, o medicamento do estudo será descontinuado.

Um acompanhamento por telefone será realizado 12-60 meses após a alta da UTI usando a versão tailandesa da Escala de Sintomas Pós-Traumáticos (questionário PTSS-10) para rastrear a ocorrência de TEPT, bem como memórias traumáticas na UTI. As entrevistas serão conduzidas por uma equipe de pesquisa que não conhece a atribuição do grupo de pacientes.

O resultado primário é o consumo de fentanil dentro de 24 horas após a randomização. Os resultados secundários são os efeitos adversos da cetamina que serão avaliados durante a administração do medicamento em estudo e acompanhamento de longo prazo (12-60 meses) do paciente usando questionários sobre memórias traumáticas de sua internação na UTI e questionário de triagem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). (PMID: 10470573).