此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

BOrderLine 人格障碍的辩证行为疗法和接受承诺疗法短期课程 (DIABOLO)

2020年3月9日 更新者:University Hospital, Montpellier

辩证行为疗法和接受承诺疗法短期计划对预防边缘性人格障碍患者自杀行为的疗效

根据世界卫生组织的数据,每 40 秒就有 1 人死于自杀,这导致自杀预防成为公共卫生的首要任务之一。

边缘性人格障碍 (BPD) 是一种影响 6% 人口的常见病症。

这种障碍的特点是情绪不稳定,情绪不稳定,人际关系困难和遗弃感。

BPD 也是与自杀企图最相关的精神病理学。 事实上,在自杀未遂后入院的患者中,高达 50% 被诊断为 BPD。

负面的人际关系事件(发生在两个人之间的事件)被认为是引发自杀企图的主要压力源。

BPD 患者对此高度敏感。 不幸的是,对这种疾病的患者护理是有限的。 药理学策略没有显示出任何疗效,而心理疗法虽然被证明有效,但难以建立。

由于 BPD 与自杀企图密切相关,它似乎是研究自杀行为的良好模型。 因此,这项研究可以提高这一领域的知识。

将接受标准疗法(辩证行为疗法:DBT)的患者的自杀行为与接受辩证行为疗法和接受承诺疗法(ACT)的患者进行比较。

还将收集反映参与者感受的临床数据。

研究概览

详细说明

情绪失调与 BPD 患者的自杀行为有关。

到目前为止,还没有项目将辩证行为疗法与接受承诺疗法相结合。

DBT 旨在教授四个不同领域的技能:正念、情绪调节、抗压能力和人际交往效率。

ACT 有助于培养元认知技能并确定一个人的生活中什么是有意义的。

由于 75% 的 BPD 患者是女性,因此该研究将只关注她们。

患者将在 4 次就诊期间接受评估:

  • 纳入:第一次治疗前 1 或 2 周。 在这次访问期间,患者将接受临床检查并完成问卷调查。
  • 第一次随访:第一次治疗后 6 个月(实验组)或第一次治疗后 12 个月(对照组)。 在这次访问期间将进行临床检查并完成问卷调查。 将评估治疗过程、治疗满意度和成本效益比
  • 第二次随访:第一次治疗后 12 个月(实验组)或第一次治疗后 18 个月(对照组)。 在这次访问期间将进行临床检查并完成问卷调查。 将评估治疗过程和成本效益比
  • 第三次随访:第一次治疗后 18 个月(实验组)或第一次治疗后 24 个月(对照组)。 在这次访问期间将进行临床检查并完成问卷调查。 将评估治疗过程和成本效益比 假设是 DBT+ ACT 可以减少自杀再犯,降低与 BPD 相关的经济成本,并改善患者的生活质量和功能。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hérault
      • Montpellier、Hérault、法国、34295
        • CHU Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 作为一个女人
  • 18至50岁
  • 使用 DSM-IV-TR 的结构化临床访谈对 BPD 进行临床诊断(精神障碍诊断和统计手册)Axis II 人格障碍)
  • 已签署知情同意书
  • 能够实现所有的访问和治疗会议
  • 能够说、读、懂法语

排除标准:

  • 精神分裂症的终生诊断
  • 智力障碍的终生诊断
  • 无法读写
  • 拒绝参与
  • 受法律保护的主体(监护权)
  • 被剥夺自由的主体(通过司法或行政决定)
  • 不属于社保体系
  • 与另一协议相关的排除期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DBT+ACT组
- 实验组 (DBT+ ACT) 在蒙彼利埃领导了 6 个月。
- 实验组 (DBT+ ACT) 将有: 25 次治疗小组会议(每周 1 次,每次 2 小时) 25 次个人访谈(每周 1 次,每次 1 小时)将在 6 小时内接受 25 次小组会议和 25 次个人会议个月。
其他:DBT组
对照组 (DBT) 在日内瓦领导了 12 个月。

对照组 (DBT) 将有:

50 次治疗小组会议(每周 1 次,每次 2 小时 30 分钟) 50 次个人访谈(每周 1 次,每次 1 小时)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Columbia-Suicide 严重程度评定量表 (C-SSRS) 在 1 年随访中证实的自杀未遂次数
大体时间:干预后 1 年
使用 Columbia-Suicide 严重程度评定量表评估和比较 DBT 和 DBT+ACT 组治疗前后的自杀未遂次数:根据自杀未遂的严重程度,表明已证实的自杀未遂次数和从 0 到 5 的分数
干预后 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的自杀症状学演变
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(最后一次干预后一周)的自杀症状学评价和比较,Columbia-Suicide严重程度分级的17个封闭式问题规模
干预后一周
使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的自杀症状学演变
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(最后一次干预后一周)的自杀症状学评价和比较,Columbia-Suicide严重程度分级的17个封闭式问题规模
干预后 6 个月
使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的自杀症状学演变
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(最后一次干预后一周)的自杀症状学评价和比较,Columbia-Suicide严重程度分级的17个封闭式问题规模
干预后 12 个月
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(最大可能的自杀意念)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)自杀症状学评价比较
干预后一周
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(最大可能的自杀意念)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)自杀症状学评价比较
干预后 6 个月
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(最大可能的自杀意念)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)自杀症状学评价比较
干预后 12 个月
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(自杀意图的最大强度)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)自杀意向强度评价比较
干预后一周
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(自杀意图的最大强度)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)自杀意向强度评价比较
干预后 6 个月
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(自杀意图的最大强度)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)自杀意向强度评价比较
干预后 12 个月
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(对非自杀性自我伤害行为的迫切需要的最大强度)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)非自杀性自残行为迫切需要强度​​评估比较
干预后一周
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(对非自杀性自我伤害行为的迫切需要的最大强度)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)非自杀性自残行为迫切需要强度​​评估比较
干预后 6 个月
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(对非自杀性自我伤害行为的迫切需要的最大强度)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)非自杀性自残行为迫切需要强度​​评估比较
干预后 12 个月
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(感知到的社会支持的最大质量)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预一周后)感知社会支持质量评价比较
干预后一周
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(感知到的社会支持的最大质量)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预一周后)感知社会支持质量评价比较
干预后 6 个月
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(感知到的社会支持的最大质量)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预一周后)感知社会支持质量评价比较
干预后 12 个月
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(最大心理痛苦)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)心理痛苦的评价与比较
干预后一周
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(最大心理痛苦)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)心理痛苦的评价与比较
干预后 6 个月
自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(最大心理痛苦)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)心理痛苦的评价与比较
干预后 12 个月
自杀症状学的演变(李克特从 0(不是我的生活方式的全部特征)到 10(完全是我的生活方式的特征)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)边缘型人格障碍各构成特征强度演变的评价比较
干预后一周
自杀症状学的演变(李克特从 0(不是我的生活方式的全部特征)到 10(完全是我的生活方式的特征)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)边缘型人格障碍各构成特征强度演变的评价比较
干预后 6 个月
自杀症状学的演变(李克特从 0(不是我的生活方式的全部特征)到 10(完全是我的生活方式的特征)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)边缘型人格障碍各构成特征强度演变的评价比较
干预后 12 个月
使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 的准自杀症状学演变
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(最后一次干预后一周)准自杀症状的评估和比较,哥伦比亚自杀问卷的 17 个封闭式问题严重等级量表
干预后一周
使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 的准自杀症状学演变
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(最后一次干预后一周)准自杀症状的评估和比较,哥伦比亚自杀问卷的17个封闭式问题严重等级量表
干预后 6 个月
使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 的准自杀症状学演变
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(最后一次干预后一周)准自杀症状的评估和比较,哥伦比亚自杀问卷的 17 个封闭式问题严重等级量表
干预后 12 个月
准自杀症状学的演变(李克特从 0(无)到 10(最大可能的自杀意念)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)自杀症状学评价比较
干预后一周
准自杀症状学的演变(李克特从 0(无)到 10(最大可能的自杀意念)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)自杀症状学评价比较
干预后 6 个月
准自杀症状学的演变(李克特从 0(无)到 10(最大可能的自杀意念)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)自杀症状学评价比较
干预后 12 个月
准自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(自杀意图的最大强度)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)自杀意向强度评价比较
干预后一周
准自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(自杀意图的最大强度)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)自杀意向强度评价比较
干预后 6 个月
准自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(自杀意图的最大强度)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)自杀意向强度评价比较
干预后 12 个月
准自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(对非自杀性自我伤害行为的迫切需要的最大强度)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)非自杀性自残行为迫切需要强度​​评估比较
干预后一周
准自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(对非自杀性自我伤害行为的迫切需要的最大强度)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)非自杀性自残行为迫切需要强度​​评估比较
干预后 6 个月
准自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(对非自杀性自我伤害行为的迫切需要的最大强度)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)非自杀性自残行为迫切需要强度​​评估比较
干预后 12 个月
准自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(感知到的社会支持的最大质量)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预一周后)感知社会支持质量评价比较
干预后一周
准自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(感知到的社会支持的最大质量)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预一周后)感知社会支持质量评价比较
干预后 6 个月
准自杀症状学的演变(李克特量表从 0(无)到 10(感知到的社会支持的最大质量)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预一周后)感知社会支持质量评价比较
干预后 12 个月
准自杀症状的演变(李克特量表从 0(无)到 10(最大心理痛苦)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)心理痛苦的评价与比较
干预后一周
准自杀症状的演变(李克特量表从 0(无)到 10(最大心理痛苦)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)心理痛苦的评价与比较
干预后 6 个月
准自杀症状的演变(李克特量表从 0(无)到 10(最大心理痛苦)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)心理痛苦的评价与比较
干预后 12 个月
准自杀症状的演变(李克特从 0(不是我的生活方式的所有特征)到 10(我的生活方式的完全特征)
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)边缘型人格障碍各构成特征强度演变的评价比较
干预后一周
准自杀症状的演变(李克特从 0(不是我的生活方式的所有特征)到 10(我的生活方式的完全特征)
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)边缘型人格障碍各构成特征强度演变的评价比较
干预后 6 个月
准自杀症状的演变(李克特从 0(不是我的生活方式的所有特征)到 10(我的生活方式的完全特征)
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一次干预后一周)边缘型人格障碍各构成特征强度演变的评价比较
干预后 12 个月
使用临界症状列表 23 (BSL-23) 量表的临界症状学的演变
大体时间:干预后一周
以Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) 规模。 对于每个问题,受试者必须选择一个从 0 到 4 的分数(从完全没有到非常强烈)
干预后一周
使用临界症状列表 23 (BSL-23) 量表的临界症状学的演变
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(干预后1周)临界症状学演变的评价与比较,共24个项目,从0到4(从完全没有到非常强烈)
干预后 6 个月
使用临界症状列表 23 (BSL-23) 量表的临界症状学的演变
大体时间:干预后 12 个月
以Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) 规模。 对于每个问题,受试者必须选择一个从 0 到 4 的分数(从完全没有到非常强烈)
干预后 12 个月
使用情绪调节困难量表 (DERS) 的情绪调节能力的演变
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)情绪调节能力演变与情绪调节困难36项评价比较规模。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 5(从几乎从不到几乎总是)中选择一个分数
干预后一周
使用情绪调节困难量表 (DERS) 的情绪调节能力的演变
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)情绪调节能力演变与情绪调节困难36项评价比较规模。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 5(从几乎从不到几乎总是)中选择一个分数
干预后 6 个月
使用情绪调节困难量表 (DERS) 的情绪调节能力的演变
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)情绪调节能力演变与情绪调节困难36项评价比较规模。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 5(从几乎从不到几乎总是)中选择一个分数
干预后 12 个月
使用分离体验量表 (DES) 分离倾向的演变
大体时间:干预后一周
用解离体验量表的28个项目评估和比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(最后一次干预后一周)的解离倾向。 对于每个问题,受试者必须选择一个从 0% 到 100% 的分数。
干预后一周
使用分离体验量表 (DES) 分离倾向的演变
大体时间:干预后 6 个月
用解离体验量表的28个项目评估和比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(最后一次干预后一周)的解离倾向。 对于每个问题,受试者必须选择一个从 0% 到 100% 的分数。
干预后 6 个月
使用分离体验量表 (DES) 分离倾向的演变
大体时间:干预后 12 个月
用解离体验量表的28个项目评估和比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(最后一次干预后一周)的解离倾向。 对于每个问题,受试者必须选择一个从 0% 到 100% 的分数。
干预后 12 个月
使用状态-特质焦虑量表 (STAI-Trait) 的焦虑状态
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)焦虑状态与状态-特质焦虑量表20项的评价比较( STAI-特质)。 对于每个问题,受试者必须选择一个从 0 到 3 的分数(从几乎从不到几乎总是)
干预后一周
使用状态-特质焦虑量表 (STAI-Trait) 的焦虑状态
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)焦虑状态评价比较 20项0分到 3(从几乎从不到几乎总是)
干预后 6 个月
使用状态-特质焦虑量表 (STAI-Trait) 的焦虑状态
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)焦虑状态与状态-特质焦虑量表20项的评价比较( STAI-特质)。 对于每个问题,受试者必须选择一个从 0 到 3 的分数(从几乎从不到几乎总是)
干预后 12 个月
使用状态-特质焦虑量表 (STAI-State) 的焦虑状态
大体时间:干预后一周
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)焦虑状态与状态-特质焦虑量表20项的评价比较( STAI-国家)。 对于每个问题,受试者必须从 0 到 3(从否到是)中选择一个分数
干预后一周
使用状态-特质焦虑量表 (STAI-State) 的焦虑状态
大体时间:干预后 6 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)焦虑状态与状态-特质焦虑量表20项的评价比较( STAI-国家)。 对于每个问题,受试者必须从 0 到 3(从否到是)中选择一个分数
干预后 6 个月
使用状态-特质焦虑量表 (STAI-State) 的焦虑状态
大体时间:干预后 12 个月
两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(末次干预后一周)焦虑状态与状态-特质焦虑量表20项的评价比较( STAI-国家)。 对于每个问题,受试者必须从 0 到 3(从否到是)中选择一个分数
干预后 12 个月
使用 Spielberger State-Trait 愤怒表达量表 (STAXI-TRAIT) 的愤怒状态
大体时间:干预后 6 个月
用斯皮尔伯格状态-特质愤怒表达量表(STAXI-TRAIT)的33项评估和比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后6个月的愤怒状态。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 4(从几乎从不到几乎总是)中选择一个分数
干预后 6 个月
使用 Spielberger State-Trait 愤怒表达量表 (STAXI-TRAIT) 的愤怒状态
大体时间:干预后 12 个月
用斯皮尔伯格状态-特质愤怒表达量表(STAXI-TRAIT)的33项评估和比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后6个月的愤怒状态。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 4(从几乎从不到几乎总是)中选择一个分数
干预后 12 个月
使用 Spielberger State-Trait 愤怒表达量表 (STAXI-ETAT) 的愤怒状态
大体时间:干预后一周
用斯皮尔伯格状态-特质愤怒表达量表(STAXI-ETAT)10个项目评估和比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后6个月的愤怒状态。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 4 中选择一个分数(从完全没有到很多)
干预后一周
使用 Spielberger State-Trait 愤怒表达量表 (STAXI-ETAT) 的愤怒状态
大体时间:干预后 6 个月
用斯皮尔伯格状态-特质愤怒表达量表(STAXI-ETAT)10个项目评估和比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后6个月的愤怒状态。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 4 中选择一个分数(从完全没有到很多)
干预后 6 个月
使用 Spielberger State-Trait 愤怒表达量表 (STAXI-ETAT) 的愤怒状态
大体时间:干预后 12 个月
用斯皮尔伯格状态-特质愤怒表达量表(STAXI-ETAT)10个项目评估和比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后6个月的愤怒状态。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 4 中选择一个分数(从完全没有到很多)
干预后 12 个月
使用贝克绝望量表 (BHS) 的绝望
大体时间:干预后一周
用Beck绝望量表20个项目对两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(干预后1周)的绝望程度进行评价和比较。 对于每个问题,受试者必须回答真或假
干预后一周
使用贝克绝望量表 (BHS) 的绝望
大体时间:干预后 6 个月
用Beck绝望量表20个项目对两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(干预后1周)的绝望程度进行评价和比较。 对于每个问题,受试者必须回答真或假
干预后 6 个月
使用贝克绝望量表 (BHS) 的绝望
大体时间:干预后 12 个月
用Beck绝望量表20个项目对两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(干预后1周)的绝望程度进行评价和比较。 对于每个问题,受试者都必须回答对或错。
干预后 12 个月
由世界卫生组织生活质量衡量标准 (WHOQOL-BREF) 评估的生活质量
大体时间:干预后一周
以世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-参考文献)。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 5 中选择一个分数。
干预后一周
由世界卫生组织生活质量衡量标准 (WHOQOL-BREF) 评估的生活质量
大体时间:干预后 6 个月
以世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-参考文献)。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 5 中选择一个分数。
干预后 6 个月
由世界卫生组织生活质量衡量标准 (WHOQOL-BREF) 评估的生活质量
大体时间:干预后 12 个月
以世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-参考文献)。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 5 中选择一个分数。
干预后 12 个月
使用验收和行动问卷 (AAQII) 进行验收评估
大体时间:干预后一周
以接受与行动问卷(AAQII)10个项目对两组(DBT与DBT+ACT)干预前后(干预后1周)的接受程度进行评价比较。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 7(从不正确到总是正确)中选择一个分数。
干预后一周
使用验收和行动问卷 (AAQII) 进行验收评估
大体时间:干预后 6 个月
以接受与行动问卷(AAQII)10个项目对两组(DBT与DBT+ACT)干预前后(干预后1周)的接受程度进行评价比较。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 7(从不正确到总是正确)中选择一个分数。
干预后 6 个月
使用验收和行动问卷 (AAQII) 进行验收评估
大体时间:干预后 12 个月
以接受与行动问卷(AAQII)10个项目对两组(DBT与DBT+ACT)干预前后(干预后1周)的接受程度进行评价比较。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 7(从不正确到总是正确)中选择一个分数。
干预后 12 个月
使用 Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) 接触当下评估
大体时间:干预后一周
用正念注意意识量表(MAAS)15项评估比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(干预后1周)与当下时刻的接触情况。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 6(几乎总是到几乎从不)中选择一个分数。
干预后一周
使用 Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) 接触当下评估
大体时间:干预后 6 个月
用正念注意意识量表(MAAS)15项评估比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(干预后1周)与当下时刻的接触情况。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 6(几乎总是到几乎从不)中选择一个分数。
干预后 6 个月
使用 Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) 接触当下评估
大体时间:干预后 12 个月
用正念注意意识量表(MAAS)15项评估比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(干预后1周)与当下时刻的接触情况。 对于每个问题,受试者必须从 1 到 6(几乎总是到几乎从不)中选择一个分数。
干预后 12 个月
使用 Life Regard Index (LRI) 评估生活的意义
大体时间:干预后一周
对两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(干预后1周)与生活关注指数(LRI)28项的当下接触进行评价和比较。 对于每个问题,主题必须回答同意、中立或不同意
干预后一周
使用 Life Regard Index (LRI) 评估生活的意义
大体时间:干预后 6 个月
对两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(干预后1周)与生活关注指数(LRI)28项的当下接触进行评价和比较。 对于每个问题,主题必须回答同意、中立或不同意
干预后 6 个月
使用 Life Regard Index (LRI) 评估生活的意义
大体时间:干预后 12 个月
对两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(干预后1周)与生活关注指数(LRI)28项的当下接触进行评价和比较。 对于每个问题,主题必须回答同意、中立或不同意
干预后 12 个月
使用 Likert 量表对干预的满意度从 0(完全不满意)到 10(非常满意)
大体时间:干预后一周
两组对干预的满意度评价(DBT vs DBT+ACT)
干预后一周
使用 EQ5D-3L 问卷调查与健康相关的生活质量
大体时间:干预后 6 个月
用EQ5D-3L的5个项目评估和比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后6个月的生活质量。 对于每个问题,受试者可以在 3 个答案之间进行选择。
干预后 6 个月
使用 EQ5D-3L 问卷调查与健康相关的生活质量
大体时间:干预后 12 个月
用EQ5D-3L的5个项目评估和比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后6个月的生活质量。 对于每个问题,受试者可以在 3 个答案之间进行选择。
干预后 12 个月
使用抑郁症状清单 (IDS-C30) 的抑郁强度
大体时间:干预后一周
用抑郁症状量表(IDS-C30)30项评估比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前和干预后(最后一节后一周)的抑郁强度。 对于与抑郁症状对应的每个项目,研究者可以在 3 个响应级别之间进行选择。
干预后一周
使用抑郁症状清单 (IDS-C30) 的抑郁强度
大体时间:干预后 6 个月
用抑郁症状量表(IDS-C30)30项评估比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一节后一周)的抑郁强度。 对于与抑郁症状对应的每个项目,研究者可以在 3 个响应级别之间进行选择。
干预后 6 个月
使用抑郁症状清单 (IDS-C30) 的抑郁强度
大体时间:干预后 12 个月
用抑郁症状量表(IDS-C30)30项评估比较两组(DBT vs DBT+ACT)干预前后(最后一节后一周)的抑郁强度。 对于与抑郁症状对应的每个项目,研究者可以在 3 个响应级别之间进行选择。
干预后 12 个月
使用全球功能量表评估 (GAF) 的全球功能
大体时间:干预后一周
使用全球功能评估量表 (GAF) 评估和比较两组 (DBT 与 DBT+ACT) 干预前和干预后 (干预后一周) 的整体功能。有了这个量表, 研究者必须为患者的整体功能给出 0 到 100 之间的分数
干预后一周
使用全球功能量表评估 (GAF) 的全球功能
大体时间:干预后 6 个月
使用全球功能评估量表 (GAF) 评估和比较两组 (DBT 与 DBT+ACT) 干预前和干预后 (干预后一周) 的整体功能。有了这个量表, 研究者必须为患者的整体功能给出 0 到 100 之间的分数
干预后 6 个月
使用全球功能量表评估 (GAF) 的全球功能
大体时间:干预后 12 个月
使用全球功能评估量表 (GAF) 评估和比较两组 (DBT 与 DBT+ACT) 干预前和干预后 (干预后一周) 的整体功能。有了这个量表, 研究者必须为患者的整体功能给出 0 到 100 之间的分数
干预后 12 个月
增量成本效益比 (ICER)
大体时间:随访 1 年
两组干预前和干预后12个月的增量成本效益比评估比较(DBT vs DBT+ACT)
随访 1 年
增量成本效用比 (ICUR)
大体时间:随访 1 年
两组干预前和干预后12个月的增量成本效用比评估比较(DBT vs DBT+ACT)
随访 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月30日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月9日

研究注册日期

首次提交

2019年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月14日

首次发布 (实际的)

2019年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅