Programa corto de terapia de conducta dialéctica y terapia de compromiso de aceptación para el trastorno límite de la personalidad (DIABOLO)
9 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Eficacia de un Programa Corto de Terapia Dialéctica Conductual y Terapia de Compromiso de Aceptación para la Prevención de la Conducta Suicida en Pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad
Según la Organización Mundial de la Salud se produce 1 muerte por suicidio cada 40 segundos, lo que sitúa la prevención del suicidio como una de las prioridades de salud pública.
El trastorno límite de la personalidad (TLP) es una condición común que afecta al 6% de la población.
Este trastorno se caracteriza por emociones inestables, estado de ánimo inestable, dificultades en las relaciones y miedo al abandono.
El TLP es también la psicopatología más relacionada con los intentos de suicidio. De hecho, hasta el 50% de los pacientes ingresados en el hospital tras un intento de suicidio son diagnosticados con un TLP.
Los eventos interpersonales negativos (eventos que ocurren entre dos personas) se conocen como el principal factor estresante que desencadena un intento de suicidio.
Las personas con TLP son muy sensibles a él. Desafortunadamente, la atención de los pacientes con este trastorno es limitada. Las estrategias farmacológicas no han mostrado eficacia y las psicoterapias, aunque probadas, son difíciles de implantar.
Como el TLP está fuertemente relacionado con los intentos de suicidio, parece ser un buen modelo para estudiar el comportamiento suicida. Por lo tanto, este estudio podría mejorar el conocimiento en este campo.
El comportamiento suicida en pacientes que reciben la terapia estándar (terapia conductual dialéctica: DBT) se comparará con pacientes que reciben terapia conductual dialéctica y terapia de compromiso de aceptación (ACT).
También se recopilarán datos clínicos que reflejen cómo se siente el participante.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una desregulación emocional se ha relacionado con el comportamiento suicida en pacientes con TLP.
Hasta la fecha, ningún programa había combinado la terapia conductual dialéctica con la terapia de compromiso de aceptación.
DBT tiene como objetivo enseñar habilidades en cuatro campos diferentes: atención plena, regulación emocional, tolerancia a la angustia y eficiencia interpersonal.
ACT ayuda a desarrollar habilidades metacognitivas ya identificar lo que tiene sentido en la vida de uno.
Debido a que el 75 % de los pacientes con TLP son mujeres, el estudio solo se centrará en ellas.
Los pacientes serán evaluados durante 4 visitas:
- Inclusión: 1 o 2 semanas antes de la primera sesión de terapia. Durante esta visita los pacientes se someterán a un examen clínico y completarán cuestionarios.
- Primera visita de seguimiento: 6 meses después de la primera sesión (para el grupo experimental) o 12 meses después de la primera sesión (para el grupo control). Durante esta visita se someterá a un examen clínico y se completarán cuestionarios. Se evaluarán los procesos terapéuticos, la satisfacción de la terapia y la relación costo-efectividad.
- Segunda visita de seguimiento: 12 meses después de las primeras sesiones (para el grupo experimental) o 18 meses después de la primera sesión (para el grupo control). Durante esta visita se someterá a un examen clínico y se completarán cuestionarios. Se evaluarán los procesos terapéuticos y la relación costo-efectividad
- Tercera visita de seguimiento: 18 meses después de la primera sesión (para el grupo experimental) o 24 meses después de la primera sesión (para el grupo control). Durante esta visita se someterá a un examen clínico y se completarán cuestionarios. Se evaluarán los procesos terapéuticos y la relación coste-efectividad. La hipótesis es que DBT+ ACT permite reducir la reincidencia suicida, reducir el coste económico asociado al TLP y mejorar la calidad de vida y funcionamiento de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hérault
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Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- Entre 18 y 50 años
- Diagnóstico clínico del TLP mediante la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV-TR (Manual Diagnóstico y Estadístico de los trastornos mentales) Eje II Trastornos de la Personalidad)
- Haber firmado el consentimiento informado
- Capaz de realizar todas las visitas y sesiones de terapia.
- Capaz de hablar, leer y entender francés.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de por vida de la esquizofrenia
- Diagnóstico de por vida de la discapacidad intelectual
- No saber leer y escribir
- Negativa de participación
- Sujeto protegido por la ley (tutela)
- Sujeto privado de libertad (por decisión judicial o administrativa)
- No pertenecer al sistema de seguridad social
- Período de exclusión en relación con otro protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo DBT + ACT
- El grupo experimental (DBT+ ACT) lideró en Montpellier durante 6 meses.
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- El grupo experimental (DBT+ ACT) tendrá: 25 sesiones de terapia grupal (1 sesión de 2 horas una vez por semana) 25 sesiones de entrevista individual (1 sesión de 1 hora una vez por semana) recibirá 25 sesiones grupales y 25 individuales durante 6 meses.
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Otro: Grupo DBT
El grupo de control (DBT) lideró en Ginebra durante 12 meses.
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El grupo de control (DBT) tendrá: 50 sesiones de terapia grupal (1 sesión de 2h30 una vez por semana) 50 sesiones de entrevistas individuales (1 sesión de 1 hora una vez por semana) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intentos de suicidio comprobados utilizando la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Al año de la intervención
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Evaluación y comparación del número de intentos de suicidio antes y después de la terapia entre los grupos DBT y DBT+ACT con la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia: indicación del número de intentos de suicidio probados y puntuación de 0 a 5 según la gravedad del intento de suicidio
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Al año de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la sintomatología suicida utilizando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con las 17 preguntas cerradas de la escala de gravedad Columbia-Suicide escala
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida utilizando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con las 17 preguntas cerradas de la escala de gravedad Columbia-Suicide escala
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida utilizando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con las 17 preguntas cerradas de la escala de gravedad Columbia-Suicide escala
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima ideación suicida posible)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima ideación suicida posible)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima ideación suicida posible)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de la intención suicida)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la intención suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de la intención suicida)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la intención suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de la intención suicida)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la intención suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima calidad del apoyo social percibido)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la calidad del apoyo social percibido entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima calidad del apoyo social percibido)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la calidad del apoyo social percibido entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima calidad del apoyo social percibido)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la calidad del apoyo social percibido entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguno) a 10 (máximo dolor psicológico)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación del dolor psicológico entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguno) a 10 (máximo dolor psicológico)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del dolor psicológico entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (ninguno) a 10 (máximo dolor psicológico)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del dolor psicológico entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (no todo característico de mi forma de ser) a 10 (totalmente característico de mi forma de ser)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la evolución de la intensidad de cada rasgo constitutivo del trastorno límite de la personalidad entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (no todo característico de mi forma de ser) a 10 (totalmente característico de mi forma de ser)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la evolución de la intensidad de cada rasgo constitutivo del trastorno límite de la personalidad entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología suicida (escalas de Likert de 0 (no todo característico de mi forma de ser) a 10 (totalmente característico de mi forma de ser)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la evolución de la intensidad de cada rasgo constitutivo del trastorno límite de la personalidad entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida utilizando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología parasuicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con las 17 preguntas cerradas del Columbia-Suicide escala de clasificación de gravedad
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida utilizando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología parasuicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con las 17 preguntas cerradas del Columbia-Suicide escala de calificación de gravedad
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida utilizando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología parasuicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con las 17 preguntas cerradas del Columbia-Suicide escala de clasificación de gravedad
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima ideación suicida posible)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima ideación suicida posible)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima ideación suicida posible)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la sintomatología suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de intención suicida)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la intención suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de intención suicida)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la intención suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de intención suicida)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la intención suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguna) a 10 (máxima intensidad de necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la necesidad imperiosa de conducta autolesiva no suicida entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas Likert de 0 (ninguno) a 10 (máxima calidad de apoyo social percibido)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la calidad del apoyo social percibido entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas Likert de 0 (ninguno) a 10 (máxima calidad de apoyo social percibido)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la calidad del apoyo social percibido entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas Likert de 0 (ninguno) a 10 (máxima calidad de apoyo social percibido)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la calidad del apoyo social percibido entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguno) a 10 (máximo dolor psicológico)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación del dolor psicológico entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguno) a 10 (máximo dolor psicológico)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del dolor psicológico entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (ninguno) a 10 (máximo dolor psicológico)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del dolor psicológico entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (no todo propio de mi forma de ser) a 10 (totalmente propio de mi forma de ser)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la evolución de la intensidad de cada rasgo constitutivo del trastorno límite de la personalidad entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
|
A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (no todo propio de mi forma de ser) a 10 (totalmente propio de mi forma de ser)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la evolución de la intensidad de cada rasgo constitutivo del trastorno límite de la personalidad entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología parasuicida (escalas de Likert de 0 (no todo propio de mi forma de ser) a 10 (totalmente propio de mi forma de ser)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la evolución de la intensidad de cada rasgo constitutivo del trastorno límite de la personalidad entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología borderline utilizando la escala Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la evolución de la sintomatología borderline entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 24 ítems de la Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) escala.
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 0 a 4 (de nada a muy fuerte)
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A una semana de la intervención
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Evolución de la sintomatología borderline utilizando la escala Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la evolución de la sintomatología límite entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 24 ítems del ha de elegir una puntuación de 0 a 4 (de nada a muy fuerte)
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la sintomatología borderline utilizando la escala Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la evolución de la sintomatología borderline entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 24 ítems de la Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) escala.
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 0 a 4 (de nada a muy fuerte)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de las habilidades de regulación emocional utilizando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la evolución de las habilidades de regulación emocional entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 36 ítems de Dificultades en la Regulación Emocional Escala.
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 5 (de casi nunca a casi siempre)
|
A una semana de la intervención
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Evolución de las habilidades de regulación emocional utilizando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
|
Evaluación y comparación de la evolución de las habilidades de regulación emocional entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 36 ítems de Dificultades en la Regulación Emocional Escala.
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 5 (de casi nunca a casi siempre)
|
A los 6 meses de la intervención
|
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Evolución de las habilidades de regulación emocional utilizando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la evolución de las habilidades de regulación emocional entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 36 ítems de Dificultades en la Regulación Emocional Escala.
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 5 (de casi nunca a casi siempre)
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A los 12 meses de la intervención
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Evolución de la propensión a la disociación utilizando la Escala de Experiencia Disociativa (DES)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la propensión a la disociación entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 28 ítems de la Escala de Experiencia Disociativa.
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 0% a 100%.
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A una semana de la intervención
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Evolución de la propensión a la disociación utilizando la Escala de Experiencia Disociativa (DES)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la propensión a la disociación entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 28 ítems de la Escala de Experiencia Disociativa.
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 0% a 100%.
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A los 6 meses de la intervención
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Evolución de la propensión a la disociación utilizando la Escala de Experiencia Disociativa (DES)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la propensión a la disociación entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 28 ítems de la Escala de Experiencia Disociativa.
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 0% a 100%.
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A los 12 meses de la intervención
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Estado de ansiedad utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Trait)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación del estado de ansiedad entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo ( STAI-Rasgo).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 0 a 3 (de casi nunca a casi siempre)
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A una semana de la intervención
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Estado de ansiedad utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Trait)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del estado de ansiedad entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems de ha elegir una puntuación de 0 a 3 (de casi nunca a casi siempre)
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A los 6 meses de la intervención
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Estado de ansiedad utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Trait)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del estado de ansiedad entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo ( STAI-Rasgo).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 0 a 3 (de casi nunca a casi siempre)
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A los 12 meses de la intervención
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Estado de ansiedad utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-State)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación del estado de ansiedad entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo ( STAI-Estado).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 0 a 3 (de no a sí)
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A una semana de la intervención
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Estado de ansiedad utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-State)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del estado de ansiedad entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo ( STAI-Estado).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 0 a 3 (de no a sí)
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A los 6 meses de la intervención
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Estado de ansiedad utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-State)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del estado de ansiedad entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo ( STAI-Estado).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 0 a 3 (de no a sí)
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A los 12 meses de la intervención
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Estado de ira utilizando el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger (STAXI-TRAIT)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del estado de ira entre preintervención y 6 meses postintervención dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 33 ítems del Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger (STAXI-TRAIT).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 4 (de casi nunca a casi siempre)
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A los 6 meses de la intervención
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Estado de ira utilizando el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger (STAXI-TRAIT)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del estado de ira entre preintervención y 6 meses postintervención dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 33 ítems del Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger (STAXI-TRAIT).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 4 (de casi nunca a casi siempre)
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A los 12 meses de la intervención
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Estado de ira utilizando el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger (STAXI-ETAT)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación del estado de ira entre preintervención y 6 meses postintervención dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 10 ítems del Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger (STAXI-ETAT).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 1 a 4 (de nada a mucho)
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A una semana de la intervención
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Estado de ira utilizando el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger (STAXI-ETAT)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del estado de ira entre preintervención y 6 meses postintervención dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 10 ítems del Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger (STAXI-ETAT).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 1 a 4 (de nada a mucho)
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A los 6 meses de la intervención
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Estado de ira utilizando el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger (STAXI-ETAT)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del estado de ira entre preintervención y 6 meses postintervención dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 10 ítems del Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger (STAXI-ETAT).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación de 1 a 4 (de nada a mucho)
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A los 12 meses de la intervención
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Desesperanza usando la Escala de Desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la desesperanza entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems de la Escala de Desesperanza de Beck.
Para cada pregunta, el sujeto tiene que responder verdadero o falso.
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A una semana de la intervención
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Desesperanza usando la Escala de Desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la desesperanza entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems de la Escala de Desesperanza de Beck.
Para cada pregunta, el sujeto tiene que responder verdadero o falso.
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A los 6 meses de la intervención
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Desesperanza usando la Escala de Desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la desesperanza entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems de la Escala de Desesperanza de Beck.
Para cada pregunta, el sujeto tiene que responder verdadero o falso.
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A los 12 meses de la intervención
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Calidad de vida evaluada por la medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la calidad de vida entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems de la medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL- BREVE).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 5.
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A una semana de la intervención
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Calidad de vida evaluada por la medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la calidad de vida entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems de la medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL- BREVE).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 5.
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A los 6 meses de la intervención
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Calidad de vida evaluada por la medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la calidad de vida entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 20 ítems de la medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL- BREVE).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 5.
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A los 12 meses de la intervención
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Evaluación de la aceptación mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQII)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la aceptación entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 10 ítems del Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQII)).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 7 (nunca verdadero a siempre verdadero).
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A una semana de la intervención
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Evaluación de la aceptación mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQII)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la aceptación entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 10 ítems del Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQII)).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 7 (nunca verdadero a siempre verdadero).
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A los 6 meses de la intervención
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Evaluación de la aceptación mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQII)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la aceptación entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 10 ítems del Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQII)).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 7 (nunca verdadero a siempre verdadero).
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A los 12 meses de la intervención
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Evaluación del contacto con el momento presente utilizando la escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación del contacto con el momento presente entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 15 ítems de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 6 (casi siempre a casi nunca).
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A una semana de la intervención
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Evaluación del contacto con el momento presente utilizando la escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del contacto con el momento presente entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 15 ítems de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 6 (casi siempre a casi nunca).
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A los 6 meses de la intervención
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Evaluación del contacto con el momento presente utilizando la escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del contacto con el momento presente entre la preintervención y la postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 15 ítems de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Para cada pregunta, el sujeto tiene que elegir una puntuación del 1 al 6 (casi siempre a casi nunca).
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A los 12 meses de la intervención
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Significado en la evaluación de la vida utilizando el Índice de Respeto a la Vida (LRI)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación del contacto con el momento presente entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 28 ítems del Life Regard Index (LRI)).
Para cada pregunta, el sujeto debe responder de acuerdo, neutral o no de acuerdo.
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A una semana de la intervención
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Significado en la evaluación de la vida utilizando el Índice de Respeto a la Vida (LRI)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del contacto con el momento presente entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 28 ítems del Life Regard Index (LRI)).
Para cada pregunta, el sujeto debe responder de acuerdo, neutral o no de acuerdo.
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A los 6 meses de la intervención
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Significado en la evaluación de la vida utilizando el Índice de Respeto a la Vida (LRI)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del contacto con el momento presente entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 28 ítems del Life Regard Index (LRI)).
Para cada pregunta, el sujeto debe responder de acuerdo, neutral o no de acuerdo.
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A los 12 meses de la intervención
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Satisfacción de la intervención utilizando escalas Likert de 0 (nada satisfecho) a 10 (extremadamente satisfecho)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación de la satisfacción sobre la intervención dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A una semana de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario EQ5D-3L
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la calidad de vida entre preintervención y 6 meses postintervención dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 5 ítems del EQ5D-3L.
Para cada pregunta, el sujeto puede elegir entre 3 respuestas.
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A los 6 meses de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario EQ5D-3L
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la calidad de vida entre preintervención y 6 meses postintervención dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 5 ítems del EQ5D-3L.
Para cada pregunta, el sujeto puede elegir entre 3 respuestas.
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A los 12 meses de la intervención
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Intensidad de la depresión utilizando el Inventario de Sintomatología Depresiva (IDS-C30)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la depresión entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 30 ítems del Inventario de Sintomatología Depresiva (IDS-C30).
Para cada ítem correspondiente a un síntoma depresivo, el investigador puede elegir entre 3 niveles de respuesta.
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A una semana de la intervención
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Intensidad de la depresión utilizando el Inventario de Sintomatología Depresiva (IDS-C30)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la depresión entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 30 ítems del Inventario de Sintomatología Depresiva (IDS-C30).
Para cada ítem correspondiente a un síntoma depresivo, el investigador puede elegir entre 3 niveles de respuesta.
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A los 6 meses de la intervención
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Intensidad de la depresión utilizando el Inventario de Sintomatología Depresiva (IDS-C30)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación de la intensidad de la depresión entre preintervención y postintervención (una semana después de la última sesión) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con los 30 ítems del Inventario de Sintomatología Depresiva (IDS-C30).
Para cada ítem correspondiente a un síntoma depresivo, el investigador puede elegir entre 3 niveles de respuesta.
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A los 12 meses de la intervención
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Funcionamiento global utilizando la Escala de evaluación global del funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: A una semana de la intervención
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Evaluación y comparación del funcionamiento global entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con la Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Con esta escala, el investigador tiene que dar una puntuación entre 0 a 100 para el funcionamiento global del paciente
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A una semana de la intervención
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Funcionamiento global utilizando la Escala de evaluación global del funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del funcionamiento global entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con la Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Con esta escala, el investigador tiene que dar una puntuación entre 0 a 100 para el funcionamiento global del paciente
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A los 6 meses de la intervención
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Funcionamiento global utilizando la Escala de evaluación global del funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
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Evaluación y comparación del funcionamiento global entre preintervención y postintervención (una semana después de la intervención) dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT) con la Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Con esta escala, el investigador tiene que dar una puntuación entre 0 a 100 para el funcionamiento global del paciente
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A los 12 meses de la intervención
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Razón de costo-efectividad incremental (ICER)
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
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Evaluación y comparación de la relación costo-efectividad incremental entre la preintervención y los 12 meses posteriores a la intervención dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A 1 año de seguimiento
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Relación coste-utilidad incremental (ICUR)
Periodo de tiempo: A 1 año de seguimiento
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Evaluación y comparación de la relación costo-utilidad incremental entre antes de la intervención y 12 meses después de la intervención dentro de los dos grupos (DBT versus DBT+ACT)
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A 1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0044
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .