Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dialektická behaviorální terapie a terapie akceptačního závazku Krátký program pro poruchu osobnosti BOrderLine (DIABOLO)

9. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Účinnost terapie dialektického chování a terapie akceptačního závazku Krátký program pro prevenci sebevražedného chování u pacientů s hraniční poruchou osobnosti

Podle Světové zdravotnické organizace k 1 sebevraždě dochází každých 40 sekund, což vede k jedné z priorit veřejného zdraví.

Hraniční porucha osobnosti (BPD) je běžným onemocněním, které postihuje 6 % populace.

Tato porucha je charakterizována nestabilními emocemi, nestabilní náladou, problémy se vztahem a strachem z opuštění.

BPD je také psychopatologie nejvíce související s pokusy o sebevraždu. Ve skutečnosti až 50 % pacientů přijatých do nemocnice po pokusu o sebevraždu má diagnózu BPD.

Negativní interpersonální události (události mezi dvěma lidmi) jsou známé jako hlavní stresor, který spouští pokus o sebevraždu.

Lidé s BPD jsou na něj vysoce citliví. Bohužel péče o pacienty s touto poruchou je omezená. Farmakologické strategie neprokázaly žádnou účinnost a psychoterapie, i když byla prokázána jejich účinnost, je obtížné nastavit.

Jelikož BPD silně souvisí se sebevražednými pokusy, zdá se být dobrým modelem pro studium sebevražedného chování. Tato studie by tedy mohla zlepšit znalosti v této oblasti.

Sebevražedné chování u pacientů léčených standardní terapií (dialektická behaviorální terapie: DBT) bude porovnáno s pacienty léčenými dialektickou behaviorální terapií a akceptační terapií (ACT).

Budou shromažďována také klinická data odrážející, jak se účastník cítí.

Přehled studie

Detailní popis

Emocionální dysregulace byla spojena se sebevražedným chováním u pacientů s BPD.

Do dnešního dne žádný program nekombinoval dialektickou behaviorální terapii s terapií akceptačního závazku.

DBT se zaměřuje na výuku dovedností ve čtyřech různých oblastech: všímavost, emoční regulace, tolerance k úzkosti a interpersonální efektivita.

ACT pomáhá rozvíjet metakognitivní dovednosti a identifikovat, co má v životě člověka smysl.

Protože 75 % pacientů s BPD jsou ženy, studie se zaměří pouze na ně.

Pacienti budou hodnoceni během 4 návštěv:

  • Zahrnutí: 1 nebo 2 týdny před prvním sezením terapie. Během této návštěvy pacienti podstoupí klinické vyšetření a vyplní dotazníky.
  • První následná návštěva: 6 měsíců po prvním sezení (pro experimentální skupinu) nebo 12 měsíců po prvním sezení (pro kontrolní skupinu). Během této návštěvy podstoupí klinické vyšetření a vyplní dotazníky. Budou hodnoceny léčebné procesy, spokojenost s terapií a poměr nákladů a efektivity
  • Druhá následná návštěva: 12 měsíců po prvních sezeních (pro experimentální skupinu) nebo 18 měsíců po prvním sezení (pro kontrolní skupinu). Během této návštěvy podstoupí klinické vyšetření a vyplní dotazníky. Budou vyhodnoceny léčebné procesy a poměr efektivnosti nákladů
  • Třetí následná návštěva: 18 měsíců po prvním sezení (pro experimentální skupinu) nebo 24 měsíců po prvním sezení (pro kontrolní skupinu). Během této návštěvy podstoupí klinické vyšetření a vyplní dotazníky. Budou vyhodnoceny terapeutické procesy a poměr nákladů a efektivity. Hypotézou je, že DBT+ ACT umožňuje snížit sebevražednou recidivu, snížit ekonomické náklady spojené s BPD a zlepšit kvalitu života a fungování mezi pacienty.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francie, 34295
        • CHU Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ženou
  • Mezi 18 a 50 lety
  • Klinická diagnostika BPD pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV-TR (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch) Osa II Poruchy osobnosti)
  • Po podepsání informovaného souhlasu
  • Schopnost realizovat všechny návštěvy a terapeutické sezení
  • Umět mluvit, číst a rozumět francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní diagnostika schizofrenie
  • Celoživotní diagnostika mentálního postižení
  • Neumí číst a psát
  • Odmítnutí účasti
  • Předmět chráněný zákonem (poručnictví)
  • Subjekt zbavený svobody (soudním nebo správním rozhodnutím)
  • Nepatří do systému sociálního zabezpečení
  • Období vyloučení ve vztahu k jinému protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DBT + ACT skupina
- Experimentální skupina (DBT+ ACT) vedla v Montpellier po dobu 6 měsíců.
- Experimentální skupina (DBT+ ACT) bude mít: 25 terapeutických skupinových sezení (1 sezení po 2 hodinách jednou týdně) 25 individuálních rozhovorů (1 sezení po 1 hodině jednou týdně) obdrží 25 skupinových sezení a 25 individuálních během 6 měsíce.
Jiný: Skupina DBT
Kontrolní skupina (DBT) vedla v Ženevě po dobu 12 měsíců.

Kontrolní skupina (DBT) bude mít:

50 terapeutických skupinových sezení (1 sezení 2:30 jednou týdně) 50 individuálních rozhovorů (1 sezení po 1 hodině jednou týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet prokázaných pokusů o sebevraždu pomocí Columbia-Suicide stupnice závažnosti (C-SSRS) po 1 roce sledování
Časové okno: 1 rok po zásahu
Hodnocení a srovnání počtu pokusů o sebevraždu před a po terapii mezi skupinami DBT a DBT+ACT se stupnicí závažnosti Columbia-Suicide : údaj o počtu prokázaných pokusů o sebevraždu a skóre od 0 do 5 v závislosti na závažnosti pokusu o sebevraždu
1 rok po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj sebevražedné symptomatologie pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Týden po zásahu
Vyhodnocení a srovnání sebevražedné symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) se 17 uzavřenými otázkami v hodnocení závažnosti Columbia-Suicide měřítko
Týden po zásahu
Vývoj sebevražedné symptomatologie pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání sebevražedné symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) se 17 uzavřenými otázkami v hodnocení závažnosti Columbia-Suicide měřítko
6 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání sebevražedné symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) se 17 uzavřenými otázkami v hodnocení závažnosti Columbia-Suicide měřítko
12 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální možné sebevražedné myšlenky)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání sebevražedné symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT
Týden po zásahu
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální možné sebevražedné myšlenky)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání sebevražedné symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT
6 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální možné sebevražedné myšlenky)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání sebevražedné symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT
12 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita sebevražedného úmyslu)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání intenzity sebevražedného úmyslu mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Týden po zásahu
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita sebevražedného úmyslu)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání intenzity sebevražedného úmyslu mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
6 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita sebevražedného úmyslu)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání intenzity sebevražedného úmyslu mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
12 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání intenzity naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Týden po zásahu
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání intenzity naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
6 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání intenzity naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
12 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální kvalita vnímané sociální opory)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání kvality vnímané sociální opory mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Týden po zásahu
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální kvalita vnímané sociální opory)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání kvality vnímané sociální opory mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
6 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální kvalita vnímané sociální opory)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání kvality vnímané sociální opory mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
12 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální psychická bolest)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání psychické bolesti mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Týden po zásahu
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální psychická bolest)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání psychické bolesti mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
6 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální psychická bolest)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání psychické bolesti mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
12 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (ne všechny charakteristické pro můj způsob bytí) do 10 (zcela charakteristické pro můj způsob bytí)
Časové okno: Týden po zásahu
Vyhodnocení a srovnání vývoje intenzity každého dílčího rysu hraniční poruchy osobnosti mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Týden po zásahu
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (ne všechny charakteristické pro můj způsob bytí) do 10 (zcela charakteristické pro můj způsob bytí)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání vývoje intenzity každého dílčího rysu hraniční poruchy osobnosti mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
6 měsíců po zákroku
Vývoj sebevražedné symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (ne všechny charakteristické pro můj způsob bytí) do 10 (zcela charakteristické pro můj způsob bytí)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání vývoje intenzity každého dílčího rysu hraniční poruchy osobnosti mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
12 měsíců po zákroku
Vývoj parasuicidální symptomatologie pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Týden po zásahu
Vyhodnocení a srovnání para-suicidální symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) se 17 uzavřenými otázkami Columbia-Suicide stupnice hodnocení závažnosti
Týden po zásahu
Vývoj parasuicidální symptomatologie pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání para-suicidální symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) se 17 uzavřenými otázkami Columbia-Suicide stupnice hodnocení závažnosti
6 měsíců po zákroku
Vývoj parasuicidální symptomatologie pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání para-suicidální symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) se 17 uzavřenými otázkami Columbia-Suicide stupnice hodnocení závažnosti
12 měsíců po zákroku
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální možné sebevražedné myšlenky)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání sebevražedné symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT
Týden po zásahu
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální možné sebevražedné myšlenky)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání sebevražedné symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT
6 měsíců po zákroku
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální možné sebevražedné myšlenky)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání sebevražedné symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT
12 měsíců po zákroku
Vývoj parasuicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita sebevražedného úmyslu)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání intenzity sebevražedného úmyslu mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Týden po zásahu
Vývoj parasuicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita sebevražedného úmyslu)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání intenzity sebevražedného úmyslu mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
6 měsíců po zákroku
Vývoj parasuicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita sebevražedného úmyslu)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání intenzity sebevražedného úmyslu mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
12 měsíců po zákroku
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání intenzity naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Týden po zásahu
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání intenzity naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
6 měsíců po zákroku
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (žádná) do 10 (maximální intenzita naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání intenzity naléhavé potřeby nesuicidálního sebepoškozujícího chování mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
12 měsíců po zákroku
Vývoj parasuicidální symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální kvalita vnímané sociální opory)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání kvality vnímané sociální opory mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Týden po zásahu
Vývoj parasuicidální symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální kvalita vnímané sociální opory)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání kvality vnímané sociální opory mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
6 měsíců po zákroku
Vývoj parasuicidální symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální kvalita vnímané sociální opory)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání kvality vnímané sociální opory mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
12 měsíců po zákroku
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální psychická bolest)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání psychické bolesti mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Týden po zásahu
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální psychická bolest)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání psychické bolesti mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
6 měsíců po zákroku
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova škála od 0 (žádná) do 10 (maximální psychická bolest)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání psychické bolesti mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
12 měsíců po zákroku
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (ne všechny charakteristické pro můj způsob bytí) do 10 (zcela charakteristické pro můj způsob bytí)
Časové okno: Týden po zásahu
Vyhodnocení a srovnání vývoje intenzity každého dílčího rysu hraniční poruchy osobnosti mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Týden po zásahu
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (ne všechny charakteristické pro můj způsob bytí) do 10 (zcela charakteristické pro můj způsob bytí)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání vývoje intenzity každého dílčího rysu hraniční poruchy osobnosti mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
6 měsíců po zákroku
Vývoj para-suicidální symptomatologie (Likertova stupnice od 0 (ne všechny charakteristické pro můj způsob bytí) do 10 (zcela charakteristické pro můj způsob bytí)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání vývoje intenzity každého dílčího rysu hraniční poruchy osobnosti mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
12 měsíců po zákroku
Vývoj hraniční symptomatologie pomocí škály Borderline Symptom List-23 (BSL-23).
Časové okno: Týden po zásahu
Vyhodnocení a srovnání vývoje hraniční symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 24 položkami seznamu Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) měřítko. Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 0 do 4 (od vůbec po velmi silné)
Týden po zásahu
Vývoj hraniční symptomatologie pomocí škály Borderline Symptom List-23 (BSL-23).
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání vývoje hraniční symptomatologie mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 24 položkami z kategorie má zvolit skóre od 0 do 4 (od vůbec po velmi silně)
6 měsíců po zákroku
Vývoj hraniční symptomatologie pomocí škály Borderline Symptom List-23 (BSL-23).
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání vývoje hraniční symptomatologie mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 24 položkami seznamu Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) měřítko. Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 0 do 4 (od vůbec po velmi silné)
12 měsíců po zákroku
Evoluce emočních regulačních schopností pomocí škály obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání vývoje schopností emoční regulace mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 36 položkami Difficulties in Emotion Regulation Měřítko. Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 1 do 5 (od téměř nikdy po téměř vždy)
Týden po zásahu
Evoluce emočních regulačních schopností pomocí škály obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání vývoje schopností emoční regulace mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 36 položkami Difficulties in Emotion Regulation Měřítko. Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 1 do 5 (od téměř nikdy po téměř vždy)
6 měsíců po zákroku
Evoluce emočních regulačních schopností pomocí škály obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání vývoje schopností emoční regulace mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 36 položkami Difficulties in Emotion Regulation Měřítko. Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 1 do 5 (od téměř nikdy po téměř vždy)
12 měsíců po zákroku
Vývoj sklonu k disociaci pomocí škály disociativních zkušeností (DES)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání sklonu k disociaci mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 28 položkami škály disociativních zkušeností. U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 0 % do 100 %.
Týden po zásahu
Vývoj sklonu k disociaci pomocí škály disociativních zkušeností (DES)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání sklonu k disociaci mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 28 položkami škály disociativních zkušeností. U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 0 % do 100 %.
6 měsíců po zákroku
Vývoj sklonu k disociaci pomocí škály disociativních zkušeností (DES)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání sklonu k disociaci mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 28 položkami škály disociativních zkušeností. U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 0 % do 100 %.
12 měsíců po zákroku
Úzkostný stav pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Časové okno: Týden po zásahu
Vyhodnocení a srovnání stavu úzkosti mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami inventáře úzkosti státních rysů ( STAI-vlastnost). Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 0 do 3 (od téměř nikdy po téměř vždy)
Týden po zásahu
Úzkostný stav pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání stavu úzkosti mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami musí zvolit skóre od 0 do 3 (od téměř nikdy po téměř vždy)
6 měsíců po zákroku
Úzkostný stav pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání stavu úzkosti mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami inventáře úzkosti státních rysů ( STAI-vlastnost). Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 0 do 3 (od téměř nikdy po téměř vždy)
12 měsíců po zákroku
Úzkostný stav pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI-State)
Časové okno: Týden po zásahu
Vyhodnocení a srovnání stavu úzkosti mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami inventáře stavů úzkosti (State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Stát). U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 0 do 3 (od ne po ano)
Týden po zásahu
Úzkostný stav pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI-State)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání stavu úzkosti mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami inventáře úzkosti státních rysů ( STAI-Stát). U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 0 do 3 (od ne po ano)
6 měsíců po zákroku
Úzkostný stav pomocí State-Rait Anxiety Inventory (STAI-State)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání stavu úzkosti mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení intervence) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami inventáře úzkosti státních rysů ( STAI-Stát). U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 0 do 3 (od ne po ano)
12 měsíců po zákroku
Stav hněvu pomocí Spielbergerova inventáře vyjádření stavu hněvu (STAXI-TRAIT)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání stavu hněvu mezi před intervencí a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 33 položkami Spielberger State-Rait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT). Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 1 do 4 (od téměř nikdy po téměř vždy)
6 měsíců po zákroku
Stav hněvu pomocí Spielbergerova inventáře vyjádření stavu hněvu (STAXI-TRAIT)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání stavu hněvu mezi před intervencí a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 33 položkami Spielberger State-Rait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT). Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 1 do 4 (od téměř nikdy po téměř vždy)
12 měsíců po zákroku
Stav hněvu pomocí Spielbergerova inventáře vyjádření stavu hněvu (STAXI-ETAT)
Časové okno: Týden po zásahu
Vyhodnocení a srovnání stavu hněvu mezi před intervencí a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 10 položkami Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 1 do 4 (od vůbec ne po hodně)
Týden po zásahu
Stav hněvu pomocí Spielbergerova inventáře vyjádření stavu hněvu (STAXI-ETAT)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání stavu hněvu mezi před intervencí a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 10 položkami Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 1 do 4 (od vůbec ne po hodně)
6 měsíců po zákroku
Stav hněvu pomocí Spielbergerova inventáře vyjádření stavu hněvu (STAXI-ETAT)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání stavu hněvu mezi před intervencí a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 10 položkami Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 1 do 4 (od vůbec ne po hodně)
12 měsíců po zákroku
Beznaděj pomocí Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání beznaděje mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami Beck Hopelessness Scale. Na každou otázku musí subjekt odpovědět správně nebo ne
Týden po zásahu
Beznaděj pomocí Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání beznaděje mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami Beck Hopelessness Scale. Na každou otázku musí subjekt odpovědět správně nebo ne
6 měsíců po zákroku
Beznaděj pomocí Beck Hopelessness Scale (BHS)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání beznaděje mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami Beck Hopelessness Scale. Na každou otázku musí subjekt odpovědět správně nebo ne.
12 měsíců po zákroku
Kvalita života hodnocena mírou kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání kvality života před intervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami měření kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL- BREF). U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 1 do 5.
Týden po zásahu
Kvalita života hodnocena mírou kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání kvality života před intervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami měření kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL- BREF). U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 1 do 5.
6 měsíců po zákroku
Kvalita života hodnocena mírou kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání kvality života před intervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 20 položkami měření kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL- BREF). U každé otázky musí subjekt zvolit skóre od 1 do 5.
12 měsíců po zákroku
Hodnocení přijetí pomocí dotazníku přijetí a jednání (AAQII)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání akceptace mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 10 položkami dotazníku o přijetí a akci (AAQII)). Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 1 do 7 (nikdy platí, vždy platí).
Týden po zásahu
Hodnocení přijetí pomocí dotazníku přijetí a jednání (AAQII)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání akceptace mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 10 položkami dotazníku o přijetí a akci (AAQII)). Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 1 do 7 (nikdy platí, vždy platí).
6 měsíců po zákroku
Hodnocení přijetí pomocí dotazníku přijetí a jednání (AAQII)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání akceptace mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 10 položkami dotazníku o přijetí a akci (AAQII)). Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 1 do 7 (nikdy platí, vždy platí).
12 měsíců po zákroku
Kontakt s hodnocením přítomného okamžiku pomocí stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: Týden po zásahu
Vyhodnocení a srovnání kontaktu s přítomným okamžikem mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 15 položkami škály všímavosti pozornosti (MAAS). Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 1 do 6 (téměř vždy až téměř nikdy).
Týden po zásahu
Kontakt s hodnocením přítomného okamžiku pomocí stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání kontaktu s přítomným okamžikem mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 15 položkami škály všímavosti pozornosti (MAAS). Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 1 do 6 (téměř vždy až téměř nikdy).
6 měsíců po zákroku
Kontakt s hodnocením přítomného okamžiku pomocí stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání kontaktu s přítomným okamžikem mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 15 položkami škály všímavosti pozornosti (MAAS). Pro každou otázku musí subjekt zvolit skóre od 1 do 6 (téměř vždy až téměř nikdy).
12 měsíců po zákroku
Hodnocení smyslu života pomocí indexu Life Regard (LRI)
Časové okno: Týden po zásahu
Vyhodnocení a srovnání kontaktu s přítomným okamžikem mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 28 položkami indexu Life Regard (LRI)). Na každou otázku musí subjekt odpovědět souhlasím, neutrálně nebo nesouhlasím
Týden po zásahu
Hodnocení smyslu života pomocí indexu Life Regard (LRI)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání kontaktu s přítomným okamžikem mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 28 položkami indexu Life Regard (LRI)). Na každou otázku musí subjekt odpovědět souhlasím, neutrálně nebo nesouhlasím
6 měsíců po zákroku
Hodnocení smyslu života pomocí indexu Life Regard (LRI)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Vyhodnocení a srovnání kontaktu s přítomným okamžikem mezi před intervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 28 položkami indexu Life Regard (LRI)). Na každou otázku musí subjekt odpovědět souhlasím, neutrálně nebo nesouhlasím
12 měsíců po zákroku
Spokojenost s intervencí pomocí Likertovy škály hodnocení od 0 (vůbec nespokojen) do 10 (mimořádně spokojen)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení spokojenosti s intervencí v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Týden po zásahu
Kvalita života související se zdravím pomocí dotazníku EQ5D-3L
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání kvality života před intervencí a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 5 položkami EQ5D-3L. U každé otázky má subjekt na výběr ze 3 odpovědí.
6 měsíců po zákroku
Kvalita života související se zdravím pomocí dotazníku EQ5D-3L
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání kvality života před intervencí a 6 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 5 položkami EQ5D-3L. U každé otázky má subjekt na výběr ze 3 odpovědí.
12 měsíců po zákroku
Intenzita deprese pomocí Inventáře depresivní symptomatologie (IDS-C30)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání intenzity deprese mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 30 položkami Inventáře depresivní symptomatologie (IDS-C30). Pro každou položku odpovídající symptomu deprese má zkoušející na výběr mezi 3 úrovněmi odpovědi.
Týden po zásahu
Intenzita deprese pomocí Inventáře depresivní symptomatologie (IDS-C30)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání intenzity deprese mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 30 položkami Inventáře depresivní symptomatologie (IDS-C30). Pro každou položku odpovídající symptomu deprese má zkoušející na výběr mezi 3 úrovněmi odpovědi.
6 měsíců po zákroku
Intenzita deprese pomocí Inventáře depresivní symptomatologie (IDS-C30)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání intenzity deprese mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po posledním sezení) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) s 30 položkami Inventáře depresivní symptomatologie (IDS-C30). Pro každou položku odpovídající symptomu deprese má zkoušející na výběr mezi 3 úrovněmi odpovědi.
12 měsíců po zákroku
Globální fungování pomocí Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Časové okno: Týden po zásahu
Hodnocení a srovnání globálního fungování mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) pomocí Globální škály pro hodnocení funkčních schopností (GAF). S touto škálou výzkumník musí dát skóre mezi 0 až 100 pro celkové fungování pacienta
Týden po zásahu
Globální fungování pomocí Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání globálního fungování mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) pomocí Globální škály pro hodnocení funkčních schopností (GAF). S touto škálou výzkumník musí dát skóre mezi 0 až 100 pro celkové fungování pacienta
6 měsíců po zákroku
Globální fungování pomocí Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Časové okno: 12 měsíců po zákroku
Hodnocení a srovnání globálního fungování mezi předintervencí a po intervenci (jeden týden po intervenci) v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT) pomocí Globální škály pro hodnocení funkčních schopností (GAF). S touto škálou výzkumník musí dát skóre mezi 0 až 100 pro celkové fungování pacienta
12 měsíců po zákroku
Přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER)
Časové okno: Po 1 roce sledování
Vyhodnocení a srovnání přírůstkového poměru nákladové efektivity mezi před intervencí a 12 měsíců po intervenci v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Po 1 roce sledování
Poměr přírůstkových nákladů a užitné hodnoty (ICUR)
Časové okno: Po 1 roce sledování
Vyhodnocení a srovnání přírůstkového poměru nákladů a užitku mezi před intervencí a 12 měsíci po intervenci v rámci dvou skupin (DBT versus DBT+ACT)
Po 1 roce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DBT+ACT

Předplatit