BOrderLineパーソナリティ障害のための弁証法的行動療法とアクセプタンス・コミットメント・セラピー・ショート・プログラム (DIABOLO)
2020年3月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
境界性パーソナリティ障害患者における自殺行動予防のための弁証法的行動療法と受容コミットメント療法ショートプログラムの有効性
世界保健機関によると、40 秒ごとに 1 人の自殺が発生しており、自殺防止は公衆衛生上の優先事項の 1 つになっています。
境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、人口の 6% に影響を与える一般的な状態です。
この障害は、不安定な感情、不安定な気分、人間関係の困難、見捨てられたという恐怖を特徴としています。
BPD は、自殺未遂に最も関連する精神病理学でもあります。 実際、自殺企図後に入院した患者の最大 50% が BPD と診断されています。
ネガティブな対人イベント (2 人の間で発生するイベント) は、自殺企図を引き起こす主なストレッサーとして知られています。
BPDを持つ人々はそれに非常に敏感です. 残念ながら、この障害に対する患者のケアは限られています。 薬理学的戦略は有効性を示さず、心理療法は効果的であることが証明されていますが、設定するのは困難です.
BPD は自殺企図と強く関連しているため、自殺行動を研究するための優れたモデルであると思われます。 したがって、この研究はこの分野の知識を向上させる可能性があります。
標準療法（弁証法的行動療法：DBT）を受けている患者の自殺行動は、弁証法的行動療法および受容コミットメント療法（ACT）を受けている患者と比較されます。
参加者がどのように感じているかを反映する臨床データも収集されます。
調査の概要
詳細な説明
感情の調節不全は、BPD患者の自殺行動に関連しています。
今日まで、弁証法的行動療法と受容コミットメント療法を組み合わせたプログラムはありませんでした。
DBT は、マインドフルネス、感情調節、苦痛耐性、対人効率という 4 つの異なる分野のスキルを教えることを目的としています。
ACT は、メタ認知スキルを発達させ、自分の人生で意味のあることを特定するのに役立ちます。
BPD 患者の 75% は女性であるため、研究は女性のみに焦点を当てます。
患者は4回の訪問中に評価されます：
- 包含 : 治療の最初のセッションの 1 または 2 週間前。 この訪問中に、患者は臨床検査を受け、アンケートに記入します。
- 最初の経過観察 : 最初のセッションの 6 か月後 (実験グループの場合) または最初のセッションの 12 か月後 (対照グループの場合)。 この訪問中に、臨床検査を受け、アンケートに記入します。 治療プロセス、治療の満足度、および費用対効果比が評価されます
- 2 回目のフォローアップ訪問 : 最初のセッションの 12 か月後 (実験グループの場合) または最初のセッションの 18 か月後 (対照グループの場合)。 この訪問中に、臨床検査を受け、アンケートに記入します。 治療プロセス、および費用対効果比が評価されます
- 3 回目のフォローアップ訪問 : 最初のセッションの 18 か月後 (実験グループの場合) または最初のセッションの 24 か月後 (対照グループの場合)。 この訪問中に、臨床検査を受け、アンケートに記入します。 治療プロセス、および費用対効果比が評価される 仮説は、DBT + ACT が自殺の再犯を減らし、BPD に関連する経済的コストを削減し、患者の生活の質と機能を改善できるというものです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hérault
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Montpellier、Hérault、フランス、34295
- CHU Montpellier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性であること
- 18歳から50歳まで
- DSM-IV-TR (精神障害の診断と統計マニュアル) Axis II パーソナリティ障害) の構造化臨床面接を使用した BPD の臨床診断
- インフォームドコンセントに署名したこと
- すべての訪問と治療セッションを実現できる
- フランス語を話し、読み、理解できる
除外基準:
- 統合失調症の生涯診断
- 知的障害の生涯診断
- 読み書きができない
- 参加の拒否
- 法律で保護される対象（後見）
- 自由の剥奪対象（司法上または行政上の決定による）
- 社会保障制度に属さない
- 別のプロトコルに関する除外期間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DBT + ACT グループ
- 実験グループ (DBT+ ACT) がモンペリエで 6 か月間主導しました。
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- 実験グループ (DBT+ ACT) には以下が含まれます: 25 の治療グループ セッション (週に 1 回 2 時間のセッション 1 回) 25 の個人面接セッション (週に 1 回 1 時間のセッション 1 回) 25 のグループ セッションと 25 の個人セッションを 6月。
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他の：DBTグループ
コントロール グループ (DBT) は、ジュネーブで 12 か月間リードしました。
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コントロール グループ (DBT) には次のものが含まれます。 セラピーグループセッション50回（週1回、2時間半のセッション1回） 個人面接セッション50回（週1回、1時間のセッション1回） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 年間のフォローアップでコロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用して証明された自殺企図の数
時間枠：介入から1年後
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DBT 群と DBT+ACT 群の間の治療前後の自殺企図数の評価と比較。
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介入から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用した自殺症状の進化
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の自殺症状の評価と比較と、Columbia-Suicide 重症度評価の 17 のクローズドエンドの質問規模
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介入から1週間後
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用した自殺症状の進化
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の自殺症状の評価と比較と、Columbia-Suicide 重症度評価の 17 のクローズドエンドの質問規模
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介入から6ヶ月後
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用した自殺症状の進化
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の自殺症状の評価と比較と、Columbia-Suicide 重症度評価の 17 のクローズドエンドの質問規模
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介入後12ヶ月で
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までの尺度)
時間枠：介入から1週間後
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の自殺症状の評価と比較
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介入から1週間後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までの尺度)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の自殺症状の評価と比較
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介入から6ヶ月後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の自殺念慮) までの尺度)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の自殺症状の評価と比較
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介入後12ヶ月で
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (自殺願望の最大強度) までの尺度)
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の自殺意図の強度の評価と比較
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介入から1週間後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (自殺願望の最大強度) までの尺度)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の自殺意図の強度の評価と比較
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介入から6ヶ月後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (自殺願望の最大強度) までの尺度)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の自殺意図の強度の評価と比較
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介入後12ヶ月で
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の最大強度) までの尺度)
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT + ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の強度の評価と比較
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介入から1週間後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の最大強度) までの尺度)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT + ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の強度の評価と比較
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介入から6ヶ月後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の最大強度) までの尺度)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT + ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の強度の評価と比較
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介入後12ヶ月で
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (認知された社会的支援の最大の質) まで)
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間で認識された社会的支援の質の評価と比較
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介入から1週間後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (認知された社会的支援の最大の質) まで)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間で認識された社会的支援の質の評価と比較
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介入から6ヶ月後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (認知された社会的支援の最大の質) まで)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間で認識された社会的支援の質の評価と比較
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介入後12ヶ月で
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の精神的苦痛) までの尺度)
時間枠：介入から1週間後
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の心理的痛みの評価と比較
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介入から1週間後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の精神的苦痛) までの尺度)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の心理的痛みの評価と比較
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介入から6ヶ月後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の精神的苦痛) までの尺度)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の心理的痛みの評価と比較
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介入後12ヶ月で
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (私のあり方のすべての特徴ではない) から 10 (私のあり方の完全な特徴) までの尺度)
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の境界性パーソナリティ障害の各構成特性の強度の進化の評価と比較
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介入から1週間後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (私のあり方のすべての特徴ではない) から 10 (私のあり方の完全な特徴) までの尺度)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の境界性パーソナリティ障害の各構成特性の強度の進化の評価と比較
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介入から6ヶ月後
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自殺症状の進化 (Likert は 0 (私のあり方のすべての特徴ではない) から 10 (私のあり方の完全な特徴) までの尺度)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の境界性パーソナリティ障害の各構成特性の強度の進化の評価と比較
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介入後12ヶ月で
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用した準自殺症状の進化
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の疑似自殺症状の評価と比較と、Columbia-Suicide の 17 のクローズドエンドの質問重大度評価尺度
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介入から1週間後
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用した準自殺症状の進化
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の疑似自殺症状の評価と比較と、Columbia-Suicide の 17 のクローズドエンドの質問重大度評価尺度
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介入から6ヶ月後
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用した準自殺症状の進化
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の疑似自殺症状の評価と比較と、Columbia-Suicide の 17 のクローズドエンドの質問重大度評価尺度
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介入後12ヶ月で
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疑似自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の可能性のある自殺念慮) まで)
時間枠：介入から1週間後
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の自殺症状の評価と比較
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介入から1週間後
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疑似自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の可能性のある自殺念慮) まで)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の自殺症状の評価と比較
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介入から6ヶ月後
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疑似自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の可能性のある自殺念慮) まで)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の自殺症状の評価と比較
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介入後12ヶ月で
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疑似自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (自殺願望の最大強度) まで)
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の自殺意図の強度の評価と比較
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介入から1週間後
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疑似自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (自殺願望の最大強度) まで)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の自殺意図の強度の評価と比較
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介入から6ヶ月後
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疑似自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (自殺願望の最大強度) まで)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の自殺意図の強度の評価と比較
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介入後12ヶ月で
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疑似自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の最大強度) までの尺度)
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT + ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の強度の評価と比較
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介入から1週間後
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疑似自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の最大強度) までの尺度)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT + ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の強度の評価と比較
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介入から6ヶ月後
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疑似自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の最大強度) までの尺度)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT + ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の非自殺的自己損傷行動に対する衝動的な必要性の強度の評価と比較
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介入後12ヶ月で
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準自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (認知された社会的支援の最大の質) まで)
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間で認識された社会的支援の質の評価と比較
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介入から1週間後
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準自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (認知された社会的支援の最大の質) まで)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間で認識された社会的支援の質の評価と比較
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介入から6ヶ月後
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準自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (認知された社会的支援の最大の質) まで)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間で認識された社会的支援の質の評価と比較
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介入後12ヶ月で
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準自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の精神的苦痛) までの尺度)
時間枠：介入から1週間後
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の心理的痛みの評価と比較
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介入から1週間後
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準自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の精神的苦痛) までの尺度)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の心理的痛みの評価と比較
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介入から6ヶ月後
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準自殺症状の進化 (Likert は 0 (なし) から 10 (最大の精神的苦痛) までの尺度)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の心理的痛みの評価と比較
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介入後12ヶ月で
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準自殺症状の進化 (Likert は 0 (私のあり方のすべての特徴ではない) から 10 (私のあり方の完全な特徴) までの尺度)
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の境界性パーソナリティ障害の各構成特性の強度の進化の評価と比較
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介入から1週間後
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準自殺症状の進化 (Likert は 0 (私のあり方のすべての特徴ではない) から 10 (私のあり方の完全な特徴) までの尺度)
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の境界性パーソナリティ障害の各構成特性の強度の進化の評価と比較
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介入から6ヶ月後
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準自殺症状の進化 (Likert は 0 (私のあり方のすべての特徴ではない) から 10 (私のあり方の完全な特徴) までの尺度)
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の間の境界性パーソナリティ障害の各構成特性の強度の進化の評価と比較
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介入後12ヶ月で
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境界症状リスト 23 (BSL-23) スケールを使用した境界症状の進化
時間枠：介入から1週間後
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境界症状リスト-23 (BSL- 23）スケール。
すべての質問について、被験者は 0 から 4 までのスコアを選択する必要があります (まったくないから非常に強いまで)。
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介入から1週間後
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境界症状リスト 23 (BSL-23) スケールを使用した境界症状の進化
時間枠：介入から6ヶ月後
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の1週間後）の間の境界症状の進展の評価と比較は、0からスコアを選択する必要があります。 4 (まったくないから非常に強い)
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介入から6ヶ月後
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境界症状リスト 23 (BSL-23) スケールを使用した境界症状の進化
時間枠：介入後12ヶ月で
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境界症状リスト-23 (BSL- 23）スケール。
すべての質問について、被験者は 0 から 4 までのスコアを選択する必要があります (まったくないから非常に強いまで)。
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介入後12ヶ月で
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感情調節困難性スケール (DERS) を使用した感情調節能力の進化
時間枠：介入から1週間後
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2つのグループ（DBT対DBT+ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の間の感情調節能力の進化の評価と感情調節困難の36項目の比較規模。
すべての質問で、被験者は 1 から 5 までのスコアを選択する必要があります (ほとんどないからほぼ常に)。
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介入から1週間後
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感情調節困難性スケール (DERS) を使用した感情調節能力の進化
時間枠：介入から6ヶ月後
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2つのグループ（DBT対DBT+ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の間の感情調節能力の進化の評価と感情調節困難の36項目の比較規模。
すべての質問で、被験者は 1 から 5 までのスコアを選択する必要があります (ほとんどないからほぼ常に)。
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介入から6ヶ月後
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感情調節困難性スケール (DERS) を使用した感情調節能力の進化
時間枠：介入後12ヶ月で
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2つのグループ（DBT対DBT+ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の間の感情調節能力の進化の評価と感情調節困難の36項目の比較規模。
すべての質問で、被験者は 1 から 5 までのスコアを選択する必要があります (ほとんどないからほぼ常に)。
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介入後12ヶ月で
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Dissociative Experience Scale（DES）を使用した解離傾向の進化
時間枠：介入から1週間後
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Dissociative Experience Scaleの28項目を使用して、2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の解離傾向の評価と比較。
すべての質問で、被験者は 0% から 100% までのスコアを選択する必要があります。
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介入から1週間後
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Dissociative Experience Scale（DES）を使用した解離傾向の進化
時間枠：介入から6ヶ月後
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Dissociative Experience Scaleの28項目を使用して、2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の解離傾向の評価と比較。
すべての質問で、被験者は 0% から 100% までのスコアを選択する必要があります。
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介入から6ヶ月後
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Dissociative Experience Scale（DES）を使用した解離傾向の進化
時間枠：介入後12ヶ月で
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Dissociative Experience Scaleの28項目を使用して、2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（介入の最後のセッションの1週間後）の解離傾向の評価と比較。
すべての質問で、被験者は 0% から 100% までのスコアを選択する必要があります。
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介入後12ヶ月で
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait) を使用した不安状態
時間枠：介入から1週間後
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State-Trait Anxiety Inventory の 20 項目 ( STAI-Trait)。
すべての質問で、被験者は 0 から 3 までのスコアを選択する必要があります (ほとんどないからほぼ常に)。
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介入から1週間後
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait) を使用した不安状態
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の最後のセッションの 1 週間後) の不安の状態の評価と比較は、0 からスコアを選択する必要があります。から 3 (ほとんどないからほぼ常に)
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介入から6ヶ月後
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait) を使用した不安状態
時間枠：介入後12ヶ月で
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State-Trait Anxiety Inventory の 20 項目 ( STAI-Trait)。
すべての質問で、被験者は 0 から 3 までのスコアを選択する必要があります (ほとんどないからほぼ常に)。
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介入後12ヶ月で
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) を使用した不安状態
時間枠：介入から1週間後
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State-Trait Anxiety Inventory の 20 項目 ( STAI 状態)。
すべての質問で、被験者は 0 から 3 (いいえからはい) のスコアを選択する必要があります。
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介入から1週間後
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) を使用した不安状態
時間枠：介入から6ヶ月後
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State-Trait Anxiety Inventory の 20 項目 ( STAI 状態)。
すべての質問で、被験者は 0 から 3 (いいえからはい) のスコアを選択する必要があります。
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介入から6ヶ月後
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) を使用した不安状態
時間枠：介入後12ヶ月で
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State-Trait Anxiety Inventory の 20 項目 ( STAI 状態)。
すべての質問で、被験者は 0 から 3 (いいえからはい) のスコアを選択する必要があります。
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介入後12ヶ月で
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Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT) を使用した怒り状態
時間枠：介入から6ヶ月後
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Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT) の 33 項目を使用して、2 つのグループ (DBT と DBT+ACT) 内の介入前と介入後 6 か月間の怒りの状態の評価と比較。
すべての質問で、被験者は 1 から 4 までのスコアを選択する必要があります (ほとんどないからほぼ常に)。
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介入から6ヶ月後
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Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT) を使用した怒り状態
時間枠：介入後12ヶ月で
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Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT) の 33 項目を使用して、2 つのグループ (DBT と DBT+ACT) 内の介入前と介入後 6 か月間の怒りの状態の評価と比較。
すべての質問で、被験者は 1 から 4 までのスコアを選択する必要があります (ほとんどないからほぼ常に)。
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介入後12ヶ月で
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Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT) を使用した怒り状態
時間枠：介入から1週間後
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Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory（STAXI-ETAT）の10項目を使用して、2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後6か月間の怒りの状態の評価と比較。
すべての質問について、被験者は 1 から 4 までのスコアを選択する必要があります (まったくないからたくさんまで)。
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介入から1週間後
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Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT) を使用した怒り状態
時間枠：介入から6ヶ月後
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Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory（STAXI-ETAT）の10項目を使用して、2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後6か月間の怒りの状態の評価と比較。
すべての質問について、被験者は 1 から 4 までのスコアを選択する必要があります (まったくないからたくさんまで)。
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介入から6ヶ月後
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Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT) を使用した怒り状態
時間枠：介入後12ヶ月で
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Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory（STAXI-ETAT）の10項目を使用して、2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後6か月間の怒りの状態の評価と比較。
すべての質問について、被験者は 1 から 4 までのスコアを選択する必要があります (まったくないからたくさんまで)。
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介入後12ヶ月で
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Beck Hopelessness Scale (BHS) を使用した絶望感
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の絶望感の評価と、Beck Hopelessness Scale の 20 項目による比較。
すべての質問に対して、被験者は真または偽に答える必要があります
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介入から1週間後
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Beck Hopelessness Scale (BHS) を使用した絶望感
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の絶望感の評価と、Beck Hopelessness Scale の 20 項目による比較。
すべての質問に対して、被験者は真または偽に答える必要があります
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介入から6ヶ月後
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Beck Hopelessness Scale (BHS) を使用した絶望感
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の絶望感の評価と、Beck Hopelessness Scale の 20 項目による比較。
すべての質問に対して、被験者は真または偽に答える必要があります。
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介入後12ヶ月で
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世界保健機関の生活の質の尺度 (WHOQOL-BREF) によって評価された生活の質
時間枠：介入から1週間後
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世界保健機関の生活の質測定 (WHOQOL- BREF)。
すべての質問で、被験者は 1 から 5 までのスコアを選択する必要があります。
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介入から1週間後
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世界保健機関の生活の質の尺度 (WHOQOL-BREF) によって評価された生活の質
時間枠：介入から6ヶ月後
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世界保健機関の生活の質測定 (WHOQOL- BREF)。
すべての質問で、被験者は 1 から 5 までのスコアを選択する必要があります。
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介入から6ヶ月後
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世界保健機関の生活の質の尺度 (WHOQOL-BREF) によって評価された生活の質
時間枠：介入後12ヶ月で
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世界保健機関の生活の質測定 (WHOQOL- BREF)。
すべての質問で、被験者は 1 から 5 までのスコアを選択する必要があります。
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介入後12ヶ月で
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Acceptance and Action Questionnaire (AAQII) を使用した受け入れ評価
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の受け入れの評価と比較は、Acceptance and Action Questionnaire (AAQII) の 10 項目)。
すべての質問で、被験者は 1 から 7 までのスコアを選択する必要があります (決して真でない場合と常に真である場合)。
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介入から1週間後
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Acceptance and Action Questionnaire (AAQII) を使用した受け入れ評価
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の受け入れの評価と比較は、Acceptance and Action Questionnaire (AAQII) の 10 項目)。
すべての質問で、被験者は 1 から 7 までのスコアを選択する必要があります (決して真でない場合と常に真である場合)。
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介入から6ヶ月後
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Acceptance and Action Questionnaire (AAQII) を使用した受け入れ評価
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の受け入れの評価と比較は、Acceptance and Action Questionnaire (AAQII) の 10 項目)。
すべての質問で、被験者は 1 から 7 までのスコアを選択する必要があります (決して真でない場合と常に真である場合)。
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介入後12ヶ月で
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) を使用した現在の瞬間の評価との接触
時間枠：介入から1週間後
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) の 15 項目を使用した 2 つのグループ (DBT と DBT+ACT) における介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の現在との接触の評価と比較。
すべての質問で、被験者は 1 から 6 までのスコアを選択する必要があります (ほとんど常にまたはほとんどない)。
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介入から1週間後
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) を使用した現在の瞬間の評価との接触
時間枠：介入から6ヶ月後
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) の 15 項目を使用した 2 つのグループ (DBT と DBT+ACT) における介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の現在との接触の評価と比較。
すべての質問で、被験者は 1 から 6 までのスコアを選択する必要があります (ほとんど常にまたはほとんどない)。
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介入から6ヶ月後
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) を使用した現在の瞬間の評価との接触
時間枠：介入後12ヶ月で
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) の 15 項目を使用した 2 つのグループ (DBT と DBT+ACT) における介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の現在との接触の評価と比較。
すべての質問で、被験者は 1 から 6 までのスコアを選択する必要があります (ほとんど常にまたはほとんどない)。
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介入後12ヶ月で
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Life Regard Index（LRI）を用いた生活評価の意味
時間枠：介入から1週間後
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Life Regard Index (LRI) の 28 項目による 2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) における介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の現在との接触の評価と比較。
すべての質問に対して、被験者は同意する、中立、または同意しないと答える必要があります
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介入から1週間後
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Life Regard Index（LRI）を用いた生活評価の意味
時間枠：介入から6ヶ月後
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Life Regard Index (LRI) の 28 項目による 2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) における介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の現在との接触の評価と比較。
すべての質問に対して、被験者は同意する、中立、または同意しないと答える必要があります
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介入から6ヶ月後
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Life Regard Index（LRI）を用いた生活評価の意味
時間枠：介入後12ヶ月で
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Life Regard Index (LRI) の 28 項目による 2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) における介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の現在との接触の評価と比較。
すべての質問に対して、被験者は同意する、中立、または同意しないと答える必要があります
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介入後12ヶ月で
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0 (まったく満足していない) から 10 (非常に満足している) までのリッカート スケール評価を使用した介入の満足度
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ内での介入に関する満足度の評価 (DBT vs DBT+ACT)
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介入から1週間後
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EQ5D-3L アンケートを使用した健康に関する生活の質
時間枠：介入から6ヶ月後
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EQ5D-3L の 5 項目を使用した 2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) における介入前と介入後 6 か月間の生活の質の評価と比較。
すべての質問について、被験者は 3 つの回答から選択できます。
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介入から6ヶ月後
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EQ5D-3L アンケートを使用した健康に関する生活の質
時間枠：介入後12ヶ月で
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EQ5D-3L の 5 項目を使用した 2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) における介入前と介入後 6 か月間の生活の質の評価と比較。
すべての質問について、被験者は 3 つの回答から選択できます。
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介入後12ヶ月で
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Inventory of Depressive Syntomatology (IDS-C30) を使用したうつ病強度
時間枠：介入から1週間後
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（最後のセッションの1週間後）のうつ病の強度の評価と比較は、うつ病症状のインベントリ（IDS-C30）の30項目。
抑うつ症状に対応するすべての項目について、研究者は 3 つのレベルの反応から選択できます。
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介入から1週間後
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Inventory of Depressive Syntomatology (IDS-C30) を使用したうつ病強度
時間枠：介入から6ヶ月後
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（最後のセッションの1週間後）のうつ病の強度の評価と比較は、うつ病症状のインベントリ（IDS-C30）の30項目。
抑うつ症状に対応するすべての項目について、研究者は 3 つのレベルの反応から選択できます。
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介入から6ヶ月後
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Inventory of Depressive Syntomatology (IDS-C30) を使用したうつ病強度
時間枠：介入後12ヶ月で
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2つのグループ（DBT対DBT + ACT）内の介入前と介入後（最後のセッションの1週間後）のうつ病の強度の評価と比較は、うつ病症状のインベントリ（IDS-C30）の30項目。
抑うつ症状に対応するすべての項目について、研究者は 3 つのレベルの反応から選択できます。
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介入後12ヶ月で
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Global Assessment of Functioning Scale (GAF) を使用したグローバルな機能
時間枠：介入から1週間後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の全体的な機能の評価と比較。患者の全体的な機能について 0 から 100 までのスコアを与える必要があります
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介入から1週間後
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Global Assessment of Functioning Scale (GAF) を使用したグローバルな機能
時間枠：介入から6ヶ月後
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の全体的な機能の評価と比較。患者の全体的な機能について 0 から 100 までのスコアを与える必要があります
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介入から6ヶ月後
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Global Assessment of Functioning Scale (GAF) を使用したグローバルな機能
時間枠：介入後12ヶ月で
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2 つのグループ (DBT 対 DBT+ACT) 内の介入前と介入後 (介入の 1 週間後) の間の全体的な機能の評価と比較。患者の全体的な機能について 0 から 100 までのスコアを与える必要があります
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介入後12ヶ月で
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増分費用対効果比 (ICER)
時間枠：1年間のフォローアップ時
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2つのグループ内の介入前と介入後12か月間の増分費用対効果比の評価と比較（DBT対DBT + ACT）
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1年間のフォローアップ時
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増分費用効用率 (ICUR)
時間枠：1年間のフォローアップ時
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2つのグループ内の介入前と介入後12か月間の増分費用効用比の評価と比較（DBT対DBT + ACT）
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1年間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月30日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月9日
試験登録日
最初に提出
2019年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DBT+ACTの臨床試験
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Rivierduinen, Centre for Personality disorders...Erasmus Medical Centerわからない
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Rutgers, The State University of New Jersey積極的、募集していない
-
Centre for Addiction and Mental Health完了
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Lundbeck Foundation完了
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin... と他の協力者募集心的外傷後ストレス障害 (PTSD) | 境界性パーソナリティ障害 (BPD)オランダ