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Programme court de thérapie comportementale dialectique et de thérapie d'engagement d'acceptation pour le trouble de la personnalité BOrderLine (DIABOLO)

9 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Efficacité d'un programme court de thérapie comportementale dialectique et de thérapie d'engagement d'acceptation pour la prévention des comportements suicidaires chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline

Selon l'Organisation mondiale de la santé, 1 décès par suicide survient toutes les 40 secondes, faisant de la prévention du suicide l'une des priorités de santé publique.

Le trouble de la personnalité limite (TPL) est une affection courante qui touche 6 % de la population.

Ce trouble se caractérise par des émotions instables, une humeur instable, des difficultés relationnelles et un sentiment d'abandon.

Le trouble borderline est également la psychopathologie la plus liée aux tentatives de suicide. En effet, jusqu'à 50% des patients admis à l'hôpital après une tentative de suicide sont diagnostiqués avec un trouble borderline.

Les événements interpersonnels négatifs (événements survenant entre deux personnes) sont connus comme le principal facteur de stress qui déclenche une tentative de suicide.

Les personnes atteintes d'un trouble borderline y sont très sensibles. Malheureusement, les soins aux patients pour ce trouble sont limités. Les stratégies pharmacologiques n'ont pas montré d'efficacité et les psychothérapies, bien qu'efficaces prouvées, sont difficiles à mettre en place.

Comme le trouble borderline est fortement lié aux tentatives de suicide, il semble être un bon modèle pour étudier le comportement suicidaire. Ainsi, cette étude pourrait améliorer les connaissances dans ce domaine.

Le comportement suicidaire chez les patients recevant la thérapie standard (thérapie comportementale dialectique : DBT) sera comparé aux patients recevant une thérapie comportementale dialectique et une thérapie d'engagement d'acceptation (ACT).

Des données cliniques reflétant la façon dont le participant se sent seront également recueillies.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un dérèglement émotionnel a été lié au comportement suicidaire chez les patients atteints de trouble borderline.

Jusqu'à présent, aucun programme n'avait combiné la thérapie comportementale dialectique avec la thérapie d'acceptation et d'engagement.

Le DBT vise à enseigner des compétences dans quatre domaines différents : la pleine conscience, la régulation émotionnelle, la tolérance à la détresse et l'efficacité interpersonnelle.

ACT aide à développer des compétences métacognitives et à identifier ce qui fait sens dans sa vie.

Étant donné que 75 % des patients borderlines sont des femmes, l'étude se concentrera uniquement sur elles.

Les patients seront évalués lors de 4 visites :

  • Inclusion : 1 ou 2 semaines avant la première séance de thérapie. Au cours de cette visite, les patients subiront un examen clinique et rempliront des questionnaires.
  • Première visite de suivi : 6 mois après la première séance (pour le groupe expérimental) ou 12 mois après la première séance (pour le groupe contrôle). Au cours de cette visite subira un examen clinique et remplira des questionnaires. Les processus thérapeutiques, la satisfaction thérapeutique et le rapport coût-efficacité seront évalués
  • Deuxième visite de suivi : 12 mois après les premières séances (pour le groupe expérimental) ou 18 mois après la première séance (pour le groupe contrôle). Au cours de cette visite subira un examen clinique et remplira des questionnaires. Les processus thérapeutiques et le rapport coût-efficacité seront évalués
  • Troisième visite de suivi : 18 mois après la première séance (pour le groupe expérimental) ou 24 mois après la première séance (pour le groupe contrôle). Au cours de cette visite subira un examen clinique et remplira des questionnaires. Les processus thérapeutiques et le rapport coût-efficacité seront évalués. L'hypothèse est que DBT+ ACT permet de réduire la récidive suicidaire, de réduire le coût économique lié au trouble borderline et d'améliorer la qualité de vie et le fonctionnement des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, France, 34295
        • CHU Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être une femme
  • Entre 18 et 50 ans
  • Diagnostic clinique du trouble borderline à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV-TR (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux) Axe II Troubles de la personnalité)
  • Après avoir signé le consentement éclairé
  • Capable de réaliser toutes les visites et séances de thérapie
  • Capable de parler, lire et comprendre le français

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic à vie de la schizophrénie
  • Diagnostic à vie de la déficience intellectuelle
  • Ne pas savoir lire et écrire
  • Refus de participation
  • Sujet protégé par la loi (tutelle)
  • Privé de liberté Sujet (par décision judiciaire ou administrative)
  • Ne pas appartenir au système de sécurité sociale
  • Période d'exclusion par rapport à un autre protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe DBT + ACT
- Le groupe expérimental (DBT+ ACT) mené à Montpellier pendant 6 mois.
Comportemental: DBT+ACT
- Le groupe expérimental (DBT+ ACT) aura : 25 séances de groupe de thérapie (1 séances de 2 heures une fois par semaine) 25 séances d'entretiens individuels (1 séances de 1 heure une fois par semaine) recevront 25 séances de groupe et 25 individuelles pendant 6 mois.
Autre: Groupe DBT
Le groupe contrôle (DBT) conduit à Genève pendant 12 mois.
Comportemental: DBT

Le groupe de contrôle (DBT) aura :

50 séances de groupe thérapeutique (1 séance de 2h30 1 fois par semaine) 50 séances d'entretiens individuels (1 séance de 1h 1 fois par semaine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives de suicide prouvées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité Columbia-Suicide (C-SSRS) à 1 an de suivi
Délai: A 1 an après l'intervention
Évaluation et comparaison du nombre de tentatives de suicide avant et après thérapie entre les groupes DBT et DBT+ACT avec l'échelle de notation de la gravité Columbia-Suicide : indication du nombre de tentatives de suicide avérées et score de 0 à 5 selon la gravité de la tentative de suicide
A 1 an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la symptomatologie suicidaire à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de la symptomatologie suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 17 questions fermées du Columbia-Suicide Severity Rating escalader
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la symptomatologie suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 17 questions fermées du Columbia-Suicide Severity Rating escalader
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la symptomatologie suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 17 questions fermées du Columbia-Suicide Severity Rating escalader
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de la symptomatologie suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la symptomatologie suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la symptomatologie suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (intensité maximale de l'intention suicidaire)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité de l'intention suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (intensité maximale de l'intention suicidaire)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité de l'intention suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (intensité maximale de l'intention suicidaire)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité de l'intention suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucun) à 10 (intensité maximale du besoin impérieux d'un comportement autodestructeur non suicidaire)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité du besoin impérieux de comportement autodestructeur non suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucun) à 10 (intensité maximale du besoin impérieux d'un comportement autodestructeur non suicidaire)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité du besoin impérieux de comportement autodestructeur non suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucun) à 10 (intensité maximale du besoin impérieux d'un comportement autodestructeur non suicidaire)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité du besoin impérieux de comportement autodestructeur non suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (qualité maximale du soutien social perçu)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de la qualité du soutien social perçu entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (qualité maximale du soutien social perçu)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la qualité du soutien social perçu entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (qualité maximale du soutien social perçu)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la qualité du soutien social perçu entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur psychologique maximale)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de la douleur psychologique entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur psychologique maximale)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la douleur psychologique entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur psychologique maximale)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la douleur psychologique entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (pas toutes caractéristiques de ma façon d'être) à 10 (entièrement caractéristiques de ma façon d'être)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'évolution de l'intensité de chaque trait constitutif du trouble de la personnalité borderline entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (pas toutes caractéristiques de ma façon d'être) à 10 (entièrement caractéristiques de ma façon d'être)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'évolution de l'intensité de chaque trait constitutif du trouble de la personnalité borderline entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie suicidaire (échelles de Likert de 0 (pas toutes caractéristiques de ma façon d'être) à 10 (entièrement caractéristiques de ma façon d'être)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'évolution de l'intensité de chaque trait constitutif du trouble de la personnalité borderline entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie parasuicidaire à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: A une semaine après l'intervention
Evaluation et comparaison de la symptomatologie para-suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 17 questions fermées du Columbia-Suicide échelle d'évaluation de la gravité
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie parasuicidaire à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Evaluation et comparaison de la symptomatologie para-suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 17 questions fermées du Columbia-Suicide échelle d'évaluation de la gravité
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie parasuicidaire à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Evaluation et comparaison de la symptomatologie para-suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 17 questions fermées du Columbia-Suicide échelle d'évaluation de la gravité
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de la symptomatologie suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la symptomatologie suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la symptomatologie suicidaire entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (intensité maximale de l'intention suicidaire)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité de l'intention suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (intensité maximale de l'intention suicidaire)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité de l'intention suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (intensité maximale de l'intention suicidaire)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité de l'intention suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucun) à 10 (intensité maximale du besoin impérieux d'un comportement autodestructeur non suicidaire)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité du besoin impérieux de comportement autodestructeur non suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucun) à 10 (intensité maximale du besoin impérieux d'un comportement autodestructeur non suicidaire)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité du besoin impérieux de comportement autodestructeur non suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucun) à 10 (intensité maximale du besoin impérieux d'un comportement autodestructeur non suicidaire)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité du besoin impérieux de comportement autodestructeur non suicidaire entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (qualité maximale du soutien social perçu)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de la qualité du soutien social perçu entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (qualité maximale du soutien social perçu)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la qualité du soutien social perçu entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (qualité maximale du soutien social perçu)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la qualité du soutien social perçu entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur psychologique maximale)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de la douleur psychologique entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur psychologique maximale)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la douleur psychologique entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur psychologique maximale)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la douleur psychologique entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (pas toutes caractéristiques de ma façon d'être) à 10 (tout à fait caractéristiques de ma façon d'être)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'évolution de l'intensité de chaque trait constitutif du trouble de la personnalité borderline entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (pas toutes caractéristiques de ma façon d'être) à 10 (tout à fait caractéristiques de ma façon d'être)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'évolution de l'intensité de chaque trait constitutif du trouble de la personnalité borderline entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie para-suicidaire (échelles de Likert de 0 (pas toutes caractéristiques de ma façon d'être) à 10 (tout à fait caractéristiques de ma façon d'être)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'évolution de l'intensité de chaque trait constitutif du trouble de la personnalité borderline entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie limite à l'aide de l'échelle Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'évolution de la symptomatologie borderline entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 24 items de la Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) échelle. Pour chaque question, le sujet doit choisir une note de 0 à 4 (de pas du tout à très fortement)
A une semaine après l'intervention
Évolution de la symptomatologie limite à l'aide de l'échelle Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Evaluation et comparaison de l'évolution de la symptomatologie borderline entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 24 items du a pour choisir un score de 0 à 4 (de pas du tout à très fortement)
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la symptomatologie limite à l'aide de l'échelle Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'évolution de la symptomatologie borderline entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 24 items de la Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) échelle. Pour chaque question, le sujet doit choisir une note de 0 à 4 (de pas du tout à très fortement)
A 12 mois après l'intervention
Évolution des capacités de régulation émotionnelle à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'évolution des capacités de régulation émotionnelle entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 36 items du Difficulties in Emotion Regulation Escalader. Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 1 à 5 (de presque jamais à presque toujours)
A une semaine après l'intervention
Évolution des capacités de régulation émotionnelle à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'évolution des capacités de régulation émotionnelle entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 36 items du Difficulties in Emotion Regulation Escalader. Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 1 à 5 (de presque jamais à presque toujours)
A 6 mois après l'intervention
Évolution des capacités de régulation émotionnelle à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'évolution des capacités de régulation émotionnelle entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 36 items du Difficulties in Emotion Regulation Escalader. Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 1 à 5 (de presque jamais à presque toujours)
A 12 mois après l'intervention
Évolution de la propension à la dissociation à l'aide de l'échelle d'expérience dissociative (DES)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de la propension à la dissociation entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 28 items de la Dissociative Experience Scale. Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 0% à 100%.
A une semaine après l'intervention
Évolution de la propension à la dissociation à l'aide de l'échelle d'expérience dissociative (DES)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la propension à la dissociation entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 28 items de la Dissociative Experience Scale. Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 0% à 100%.
A 6 mois après l'intervention
Évolution de la propension à la dissociation à l'aide de l'échelle d'expérience dissociative (DES)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la propension à la dissociation entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 28 items de la Dissociative Experience Scale. Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 0% à 100%.
A 12 mois après l'intervention
État d'anxiété à l'aide de l'inventaire d'anxiété State-Trait (STAI-Trait)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'état d'anxiété entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items du State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Trait). Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 0 à 3 (de presque jamais à presque toujours)
A une semaine après l'intervention
État d'anxiété à l'aide de l'inventaire d'anxiété State-Trait (STAI-Trait)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Evaluation et comparaison de l'état d'anxiété entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items de a choisir un score parmi 0 à 3 (de presque jamais à presque toujours)
A 6 mois après l'intervention
État d'anxiété à l'aide de l'inventaire d'anxiété State-Trait (STAI-Trait)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'état d'anxiété entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items du State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Trait). Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 0 à 3 (de presque jamais à presque toujours)
A 12 mois après l'intervention
État d'anxiété à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'état d'anxiété entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items du State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Etat). Pour chaque question, le sujet doit choisir une note de 0 à 3 (de non à oui)
A une semaine après l'intervention
État d'anxiété à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'état d'anxiété entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items du State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Etat). Pour chaque question, le sujet doit choisir une note de 0 à 3 (de non à oui)
A 6 mois après l'intervention
État d'anxiété à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'état d'anxiété entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items du State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Etat). Pour chaque question, le sujet doit choisir une note de 0 à 3 (de non à oui)
A 12 mois après l'intervention
État de colère à l'aide du Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'état de colère entre pré-intervention et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 33 items du Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT). Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 1 à 4 (de presque jamais à presque toujours)
A 6 mois après l'intervention
État de colère à l'aide du Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'état de colère entre pré-intervention et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 33 items du Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT). Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 1 à 4 (de presque jamais à presque toujours)
A 12 mois après l'intervention
État de colère à l'aide du Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'état de colère entre pré-intervention et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 10 items du Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). Pour chaque question, le sujet doit choisir une note de 1 à 4 (de pas du tout à beaucoup)
A une semaine après l'intervention
État de colère à l'aide du Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'état de colère entre pré-intervention et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 10 items du Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). Pour chaque question, le sujet doit choisir une note de 1 à 4 (de pas du tout à beaucoup)
A 6 mois après l'intervention
État de colère à l'aide du Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'état de colère entre pré-intervention et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 10 items du Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). Pour chaque question, le sujet doit choisir une note de 1 à 4 (de pas du tout à beaucoup)
A 12 mois après l'intervention
Désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison du désespoir entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items de la Beck Hopelessness Scale. Pour chaque question, le sujet doit répondre vrai ou faux
A une semaine après l'intervention
Désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison du désespoir entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items de la Beck Hopelessness Scale. Pour chaque question, le sujet doit répondre vrai ou faux
A 6 mois après l'intervention
Désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison du désespoir entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items de la Beck Hopelessness Scale. Pour chaque question, le sujet doit répondre vrai ou faux.
A 12 mois après l'intervention
Qualité de vie évaluée par la mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de la qualité de vie entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items de la mesure de la Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHOQOL- BREF). Pour chaque question, le sujet doit choisir une note de 1 à 5.
A une semaine après l'intervention
Qualité de vie évaluée par la mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la qualité de vie entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items de la mesure de la Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHOQOL- BREF). Pour chaque question, le sujet doit choisir une note de 1 à 5.
A 6 mois après l'intervention
Qualité de vie évaluée par la mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de la qualité de vie entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 20 items de la mesure de la Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé (WHOQOL- BREF). Pour chaque question, le sujet doit choisir une note de 1 à 5.
A 12 mois après l'intervention
Évaluation de l'acceptation à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQII)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'acceptation entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 10 items du Questionnaire d'Acceptation et d'Action (AAQII)). Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 1 à 7 (jamais vrai à toujours vrai).
A une semaine après l'intervention
Évaluation de l'acceptation à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQII)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'acceptation entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 10 items du Questionnaire d'Acceptation et d'Action (AAQII)). Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 1 à 7 (jamais vrai à toujours vrai).
A 6 mois après l'intervention
Évaluation de l'acceptation à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQII)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'acceptation entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 10 items du Questionnaire d'Acceptation et d'Action (AAQII)). Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 1 à 7 (jamais vrai à toujours vrai).
A 12 mois après l'intervention
Évaluation du contact avec le moment présent à l'aide de l'échelle d'attention consciente (MAAS)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison du contact avec le moment présent entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 15 items de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 1 à 6 (presque toujours à presque jamais).
A une semaine après l'intervention
Évaluation du contact avec le moment présent à l'aide de l'échelle d'attention consciente (MAAS)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison du contact avec le moment présent entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 15 items de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 1 à 6 (presque toujours à presque jamais).
A 6 mois après l'intervention
Évaluation du contact avec le moment présent à l'aide de l'échelle d'attention consciente (MAAS)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison du contact avec le moment présent entre la pré-intervention et la post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 15 items de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Pour chaque question, le sujet doit choisir un score de 1 à 6 (presque toujours à presque jamais).
A 12 mois après l'intervention
Sens dans l'évaluation de la vie à l'aide de l'indice Life Regard Index (LRI)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison du contact avec le moment présent entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 28 items du Life Regard Index (LRI)). Pour chaque question, le sujet doit répondre d'accord, neutre ou pas d'accord
A une semaine après l'intervention
Sens dans l'évaluation de la vie à l'aide de l'indice Life Regard Index (LRI)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison du contact avec le moment présent entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 28 items du Life Regard Index (LRI)). Pour chaque question, le sujet doit répondre d'accord, neutre ou pas d'accord
A 6 mois après l'intervention
Sens dans l'évaluation de la vie à l'aide de l'indice Life Regard Index (LRI)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison du contact avec le moment présent entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 28 items du Life Regard Index (LRI)). Pour chaque question, le sujet doit répondre d'accord, neutre ou pas d'accord
A 12 mois après l'intervention
Satisfaction de l'intervention selon les échelles de Likert allant de 0 (pas du tout satisfait) à 10 (extrêmement satisfait)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation de la satisfaction vis-à-vis de l'intervention au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
A une semaine après l'intervention
Qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire EQ5D-3L
Délai: A 6 mois après l'intervention
Evaluation et comparaison de la qualité de vie entre pré-intervention et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 5 items de l'EQ5D-3L. Pour chaque question, le sujet a le choix entre 3 réponses.
A 6 mois après l'intervention
Qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire EQ5D-3L
Délai: A 12 mois après l'intervention
Evaluation et comparaison de la qualité de vie entre pré-intervention et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 5 items de l'EQ5D-3L. Pour chaque question, le sujet a le choix entre 3 réponses.
A 12 mois après l'intervention
Intensité de la dépression à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité de la dépression entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 30 items de l'Inventaire de Symptomatologie Dépressive (IDS-C30). Pour chaque item correspondant à un symptôme dépressif, l'investigateur a le choix entre 3 niveaux de réponse.
A une semaine après l'intervention
Intensité de la dépression à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité de la dépression entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 30 items de l'Inventaire de Symptomatologie Dépressive (IDS-C30). Pour chaque item correspondant à un symptôme dépressif, l'investigateur a le choix entre 3 niveaux de réponse.
A 6 mois après l'intervention
Intensité de la dépression à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison de l'intensité de la dépression entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec les 30 items de l'Inventaire de Symptomatologie Dépressive (IDS-C30). Pour chaque item correspondant à un symptôme dépressif, l'investigateur a le choix entre 3 niveaux de réponse.
A 12 mois après l'intervention
Fonctionnement global à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: A une semaine après l'intervention
Évaluation et comparaison du fonctionnement global entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec le Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Avec cette échelle, l'investigateur doit donner une note entre 0 et 100 pour le fonctionnement global du patient
A une semaine après l'intervention
Fonctionnement global à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: A 6 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison du fonctionnement global entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec le Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Avec cette échelle, l'investigateur doit donner une note entre 0 et 100 pour le fonctionnement global du patient
A 6 mois après l'intervention
Fonctionnement global à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: A 12 mois après l'intervention
Évaluation et comparaison du fonctionnement global entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après l'intervention) au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT) avec le Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Avec cette échelle, l'investigateur doit donner une note entre 0 et 100 pour le fonctionnement global du patient
A 12 mois après l'intervention
Rapport coût-efficacité incrémental (ICER)
Délai: Au suivi à 1 an
Évaluation et comparaison du rapport coût-efficacité différentiel entre la pré-intervention et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
Au suivi à 1 an
Rapport coût-utilité différentiel (ICUR)
Délai: Au suivi à 1 an
Évaluation et comparaison du rapport coût-utilité différentiel entre la pré-intervention et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (DBT versus DBT+ACT)
Au suivi à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Première publication (Réel)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL18_0044

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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