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Terapia Comportamental Dialética e Terapia de Compromisso de Aceitação Programa Curto para Transtorno de Personalidade BorderLine (DIABOLO)

9 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Eficácia de um Programa Curto de Terapia Comportamental Dialética e Terapia de Compromisso de Aceitação para Prevenção de Comportamento Suicida em Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline

Segundo a Organização Mundial da Saúde 1 a morte por suicídio ocorre a cada 40 segundos, tornando a prevenção do suicídio uma das prioridades de saúde pública.

O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é uma condição comum que afeta 6% da população.

Este distúrbio é caracterizado por emoções instáveis, humor instável, dificuldades de relacionamento e medo de abandono.

O TPB é também a psicopatologia mais relacionada às tentativas de suicídio. De fato, até 50% dos pacientes admitidos no hospital após uma tentativa de suicídio são diagnosticados com DBP.

Eventos interpessoais negativos (eventos que ocorrem entre duas pessoas) são conhecidos como o principal estressor que desencadeia uma tentativa de suicídio.

As pessoas com um BPD são altamente sensíveis a ele. Infelizmente, o atendimento ao paciente para esse distúrbio é limitado. As estratégias farmacológicas não mostraram eficácia e as psicoterapias, embora comprovadamente eficazes, são de difícil implantação.

Como o TPB está fortemente relacionado a tentativas de suicídio, parece ser um bom modelo para estudar o comportamento suicida. Assim, este estudo pode melhorar o conhecimento nesta área.

O comportamento suicida em pacientes que recebem a terapia padrão (terapia comportamental dialética: DBT) será comparado a pacientes que recebem terapia comportamental dialética e terapia de compromisso de aceitação (ACT).

Também serão coletados dados clínicos que reflitam como o participante está se sentindo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma desregulação emocional tem sido associada ao comportamento suicida em pacientes com TPB.

Até esta data, nenhum programa havia combinado terapia comportamental dialética com terapia de compromisso de aceitação.

O DBT visa ensinar habilidades em quatro campos diferentes: atenção plena, regulação emocional, tolerância ao sofrimento e eficiência interpessoal.

O ACT ajuda a desenvolver habilidades metacognitivas e a identificar o que faz sentido na vida de alguém.

Como 75% dos pacientes com DBP são mulheres, o estudo se concentrará apenas nelas.

Os pacientes serão avaliados durante 4 visitas:

  • Inclusão: 1 ou 2 semanas antes da primeira sessão de terapia. Durante esta visita, os pacientes serão submetidos a um exame clínico e preencherão questionários.
  • Primeira visita de acompanhamento: 6 meses após a primeira sessão (para o grupo experimental) ou 12 meses após a primeira sessão (para o grupo controle). Durante esta visita será submetido a um exame clínico e preencherá questionários. Serão avaliados processos terapêuticos, satisfação com a terapia e relação custo-efetividade
  • Segunda visita de acompanhamento: 12 meses após as primeiras sessões (para o grupo experimental) ou 18 meses após a primeira sessão (para o grupo controle). Durante esta visita será submetido a um exame clínico e preencherá questionários. Serão avaliados os processos terapêuticos e a relação custo-efetividade
  • Terceira visita de acompanhamento: 18 meses após a primeira sessão (para o grupo experimental) ou 24 meses após a primeira sessão (para o grupo controle). Durante esta visita será submetido a um exame clínico e preencherá questionários. Serão avaliados os processos terapêuticos e a relação custo-efetividade. A hipótese é que DBT+ ACT permite reduzir a reincidência suicida, reduzir o custo econômico associado ao TPB e melhorar a qualidade de vida e funcionalidade dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, França, 34295
        • Chu Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser mulher
  • Entre 18 e 50 anos
  • Diagnóstico clínico de TPB usando a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV-TR (Manual Diagnóstico e Estatístico de transtornos mentais) Transtornos da Personalidade do Eixo II)
  • Tendo assinado o consentimento informado
  • Capaz de realizar todas as visitas e sessões de terapia
  • Capaz de falar, ler e compreender francês

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia ao longo da vida
  • Diagnóstico de deficiência intelectual ao longo da vida
  • Não sabe ler e escrever
  • Recusa de participação
  • Sujeito protegido por lei (tutela)
  • Privado de liberdade Sujeito (por decisão judicial ou administrativa)
  • Não pertencer ao sistema de segurança social
  • Período de exclusão em relação a outro protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo DBT + ACT
- O grupo experimental (DBT+ ACT) conduzido em Montpellier durante 6 meses.
Comportamental: DBT+ACT
- O grupo experimental (DBT+ACT) terá: 25 sessões de terapia em grupo (1 sessão de 2 horas uma vez por semana) 25 sessões de entrevista individual (1 sessão de 1 hora uma vez por semana) receberá 25 sessões de grupo e 25 individuais durante 6 meses.
Outro: Grupo DBT
O grupo de controle (DBT) liderou em Genebra durante 12 meses.
Comportamental: DBT

O grupo de controle (DBT) terá:

50 sessões de terapia em grupo (1 sessão de 2h30 uma vez por semana) 50 sessões de entrevista individual (1 sessão de 1 hora uma vez por semana)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas comprovadas de suicídio usando a escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS) em 1 ano de acompanhamento
Prazo: 1 ano após a intervenção
Avaliação e comparação do número de tentativas de suicídio antes e depois da terapia entre os grupos DBT e DBT+ACT com a escala de classificação de gravidade Columbia-Suicide: indicação do número de tentativas comprovadas de suicídio e pontuação de 0 a 5, dependendo da gravidade da tentativa de suicídio
1 ano após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da sintomatologia suicida usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com as 17 questões fechadas da classificação de gravidade do Columbia-Suicide escala
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com as 17 questões fechadas da classificação de gravidade do Columbia-Suicide escala
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com as 17 questões fechadas da classificação de gravidade do Columbia-Suicide escala
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima da intenção suicida)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da intenção suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima da intenção suicida)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da intenção suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima da intenção suicida)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da intenção suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima de necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima de necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima de necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhum) a 10 (qualidade máxima de suporte social percebido)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da qualidade do suporte social percebido entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhum) a 10 (qualidade máxima de suporte social percebido)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da qualidade do suporte social percebido entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhum) a 10 (qualidade máxima de suporte social percebido)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da qualidade do suporte social percebido entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (dor psicológica máxima)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da dor psicológica entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (dor psicológica máxima)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da dor psicológica entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (dor psicológica máxima)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da dor psicológica entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nem tudo característico da minha forma de ser) a 10 (totalmente característico da minha forma de ser)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução da intensidade de cada traço constituinte do transtorno de personalidade borderline entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nem tudo característico da minha forma de ser) a 10 (totalmente característico da minha forma de ser)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução da intensidade de cada traço constituinte do transtorno de personalidade borderline entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia suicida (escala Likert de 0 (nem tudo característico da minha forma de ser) a 10 (totalmente característico da minha forma de ser)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução da intensidade de cada traço constituinte do transtorno de personalidade borderline entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia parassuicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com as 17 questões fechadas do Columbia-Suicide escala de classificação de gravidade
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia parassuicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com as 17 questões fechadas do Columbia-Suicide escala de classificação de gravidade
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida usando a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia parassuicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com as 17 questões fechadas do Columbia-Suicide escala de classificação de gravidade
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (máxima ideação suicida possível)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da sintomatologia suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima da intenção suicida)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da intenção suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima da intenção suicida)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da intenção suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima da intenção suicida)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da intenção suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escalas de Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima de necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escalas de Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima de necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escalas de Likert de 0 (nenhuma) a 10 (intensidade máxima de necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da necessidade imperiosa de comportamento autodestrutivo não suicida entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escalas Likert de 0 (nenhum) a 10 (qualidade máxima de suporte social percebido)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da qualidade do suporte social percebido entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escalas Likert de 0 (nenhum) a 10 (qualidade máxima de suporte social percebido)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da qualidade do suporte social percebido entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escalas Likert de 0 (nenhum) a 10 (qualidade máxima de suporte social percebido)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da qualidade do suporte social percebido entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (dor psicológica máxima)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da dor psicológica entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (dor psicológica máxima)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da dor psicológica entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nenhuma) a 10 (dor psicológica máxima)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da dor psicológica entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nem tudo característico da minha forma de ser) a 10 (totalmente característico da minha forma de ser)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução da intensidade de cada traço constituinte do transtorno de personalidade borderline entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nem tudo característico da minha forma de ser) a 10 (totalmente característico da minha forma de ser)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução da intensidade de cada traço constituinte do transtorno de personalidade borderline entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia parassuicida (escala Likert de 0 (nem tudo característico da minha forma de ser) a 10 (totalmente característico da minha forma de ser)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução da intensidade de cada traço constituinte do transtorno de personalidade borderline entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia borderline usando a escala Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução da sintomatologia borderline entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 24 itens da Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) escala. Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 0 a 4 (de nada a muito forte)
Uma semana após a intervenção
Evolução da sintomatologia borderline usando a escala Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução da sintomatologia limítrofe entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 24 itens do tem que escolher uma pontuação de 0 a 4 (de nada a muito forte)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da sintomatologia borderline usando a escala Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução da sintomatologia borderline entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 24 itens da Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) escala. Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 0 a 4 (de nada a muito forte)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução das habilidades de regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução das habilidades de regulação emocional entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 36 itens do Dificuldades na Regulação Emocional Escala. Para cada questão, o sujeito deve escolher uma nota de 1 a 5 (de quase nunca a quase sempre)
Uma semana após a intervenção
Evolução das habilidades de regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução das habilidades de regulação emocional entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 36 itens do Dificuldades na Regulação Emocional Escala. Para cada questão, o sujeito deve escolher uma nota de 1 a 5 (de quase nunca a quase sempre)
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução das habilidades de regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da evolução das habilidades de regulação emocional entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 36 itens do Dificuldades na Regulação Emocional Escala. Para cada questão, o sujeito deve escolher uma nota de 1 a 5 (de quase nunca a quase sempre)
Aos 12 meses após a intervenção
Evolução da propensão à dissociação usando a Dissociative Experience Scale (DES)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da propensão à dissociação entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 28 itens da Dissociative Experience Scale. Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 0% a 100%.
Uma semana após a intervenção
Evolução da propensão à dissociação usando a Dissociative Experience Scale (DES)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da propensão à dissociação entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 28 itens da Dissociative Experience Scale. Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 0% a 100%.
Aos 6 meses após a intervenção
Evolução da propensão à dissociação usando a Dissociative Experience Scale (DES)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da propensão à dissociação entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 28 itens da Dissociative Experience Scale. Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 0% a 100%.
Aos 12 meses após a intervenção
Estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-Traço)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação do estado de ansiedade entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens do Inventário de Ansiedade Traço-Estado ( IDATE-Traço). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 0 a 3 (de quase nunca a quase sempre)
Uma semana após a intervenção
Estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-Traço)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do estado de ansiedade entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens de tem que escolher uma pontuação de 0 a 3 (de quase nunca a quase sempre)
Aos 6 meses após a intervenção
Estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-Traço)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do estado de ansiedade entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens do Inventário de Ansiedade Traço-Estado ( IDATE-Traço). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 0 a 3 (de quase nunca a quase sempre)
Aos 12 meses após a intervenção
Estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Estado)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação do estado de ansiedade entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens do Inventário de Ansiedade Traço-Estado ( STAI-Estadual). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 0 a 3 (de não a sim)
Uma semana após a intervenção
Estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Estado)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do estado de ansiedade entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens do Inventário de Ansiedade Traço-Estado ( STAI-Estadual). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 0 a 3 (de não a sim)
Aos 6 meses após a intervenção
Estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Estado)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do estado de ansiedade entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão da intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens do Inventário de Ansiedade Traço-Estado ( STAI-Estadual). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 0 a 3 (de não a sim)
Aos 12 meses após a intervenção
Estado de raiva usando o Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do estado de raiva entre pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 33 itens do Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 1 a 4 (de quase nunca a quase sempre)
Aos 6 meses após a intervenção
Estado de raiva usando o Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do estado de raiva entre pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 33 itens do Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 1 a 4 (de quase nunca a quase sempre)
Aos 12 meses após a intervenção
Estado de raiva usando o Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação do estado de raiva entre pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 10 itens do Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 1 a 4 (de nada a muito)
Uma semana após a intervenção
Estado de raiva usando o Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do estado de raiva entre pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 10 itens do Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 1 a 4 (de nada a muito)
Aos 6 meses após a intervenção
Estado de raiva usando o Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do estado de raiva entre pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 10 itens do Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 1 a 4 (de nada a muito)
Aos 12 meses após a intervenção
Desesperança usando a Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da desesperança entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens da Escala de Desesperança de Beck. Para cada pergunta, o sujeito tem que responder verdadeiro ou falso
Uma semana após a intervenção
Desesperança usando a Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da desesperança entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens da Escala de Desesperança de Beck. Para cada pergunta, o sujeito tem que responder verdadeiro ou falso
Aos 6 meses após a intervenção
Desesperança usando a Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da desesperança entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens da Escala de Desesperança de Beck. Para cada pergunta, o sujeito tem que responder verdadeiro ou falso.
Aos 12 meses após a intervenção
Qualidade de vida avaliada pela medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da qualidade de vida pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens da medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL- BREF). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma nota de 1 a 5.
Uma semana após a intervenção
Qualidade de vida avaliada pela medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da qualidade de vida pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens da medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL- BREF). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma nota de 1 a 5.
Aos 6 meses após a intervenção
Qualidade de vida avaliada pela medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da qualidade de vida pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 20 itens da medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL- BREF). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma nota de 1 a 5.
Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação de aceitação usando o Questionário de Aceitação e Ação (AAQII)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da aceitação pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 10 itens do Questionário de Aceitação e Ação (AAQII)). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 1 a 7 (nunca verdadeiro a sempre verdadeiro).
Uma semana após a intervenção
Avaliação de aceitação usando o Questionário de Aceitação e Ação (AAQII)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da aceitação pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 10 itens do Questionário de Aceitação e Ação (AAQII)). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 1 a 7 (nunca verdadeiro a sempre verdadeiro).
Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação de aceitação usando o Questionário de Aceitação e Ação (AAQII)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da aceitação pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 10 itens do Questionário de Aceitação e Ação (AAQII)). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma pontuação de 1 a 7 (nunca verdadeiro a sempre verdadeiro).
Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação do contato com o momento presente usando a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação do contato com o momento presente entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 15 itens da Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma nota de 1 a 6 (quase sempre a quase nunca).
Uma semana após a intervenção
Avaliação do contato com o momento presente usando a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do contato com o momento presente entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 15 itens da Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma nota de 1 a 6 (quase sempre a quase nunca).
Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação do contato com o momento presente usando a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do contato com o momento presente entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 15 itens da Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Para cada questão, o sujeito deve escolher uma nota de 1 a 6 (quase sempre a quase nunca).
Aos 12 meses após a intervenção
Significado na avaliação da vida usando o Índice de Respeito à Vida (LRI)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação do contato com o momento presente entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 28 itens do Life Regard Index (LRI)). Para cada questão, o sujeito tem que responder concordo, neutro ou ont concordo
Uma semana após a intervenção
Significado na avaliação da vida usando o Índice de Respeito à Vida (LRI)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do contato com o momento presente entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 28 itens do Life Regard Index (LRI)). Para cada questão, o sujeito tem que responder concordo, neutro ou ont concordo
Aos 6 meses após a intervenção
Significado na avaliação da vida usando o Índice de Respeito à Vida (LRI)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do contato com o momento presente entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) dentro dos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 28 itens do Life Regard Index (LRI)). Para cada questão, o sujeito tem que responder concordo, neutro ou ont concordo
Aos 12 meses após a intervenção
Satisfação da intervenção usando a escala de Likert classificando de 0 (nada satisfeito) a 10 (extremamente satisfeito)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação da satisfação com a intervenção nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Uma semana após a intervenção
Qualidade de vida relacionada à saúde usando o questionário EQ5D-3L
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da qualidade de vida entre pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 5 itens do EQ5D-3L. Para cada pergunta, o sujeito pode escolher entre 3 respostas.
Aos 6 meses após a intervenção
Qualidade de vida relacionada à saúde usando o questionário EQ5D-3L
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da qualidade de vida entre pré-intervenção e 6 meses pós-intervenção nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 5 itens do EQ5D-3L. Para cada pergunta, o sujeito pode escolher entre 3 respostas.
Aos 12 meses após a intervenção
Intensidade da depressão usando o Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS-C30)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da depressão entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 30 itens do Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS-C30). Para cada item correspondente a um sintoma depressivo, o investigador pode escolher entre 3 níveis de resposta.
Uma semana após a intervenção
Intensidade da depressão usando o Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS-C30)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da depressão entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 30 itens do Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS-C30). Para cada item correspondente a um sintoma depressivo, o investigador pode escolher entre 3 níveis de resposta.
Aos 6 meses após a intervenção
Intensidade da depressão usando o Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS-C30)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação da intensidade da depressão entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a última sessão) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com os 30 itens do Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS-C30). Para cada item correspondente a um sintoma depressivo, o investigador pode escolher entre 3 níveis de resposta.
Aos 12 meses após a intervenção
Funcionamento global usando a Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: Uma semana após a intervenção
Avaliação e comparação do funcionamento global entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com a Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF). Com esta escala, o investigador tem que dar uma nota entre 0 a 100 para o funcionamento global do paciente
Uma semana após a intervenção
Funcionamento global usando a Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do funcionamento global entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com a Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF). Com esta escala, o investigador tem que dar uma nota entre 0 a 100 para o funcionamento global do paciente
Aos 6 meses após a intervenção
Funcionamento global usando a Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção
Avaliação e comparação do funcionamento global entre pré-intervenção e pós-intervenção (uma semana após a intervenção) nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT) com a Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF). Com esta escala, o investigador tem que dar uma nota entre 0 a 100 para o funcionamento global do paciente
Aos 12 meses após a intervenção
Razão de custo-efetividade incremental (ICER)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
Avaliação e comparação da relação de custo-efetividade incremental entre pré-intervenção e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Em seguimento de 1 ano
Razão custo-utilidade incremental (ICUR)
Prazo: Em seguimento de 1 ano
Avaliação e comparação da relação custo-utilidade incremental entre pré-intervenção e 12 meses pós-intervenção nos dois grupos (DBT versus DBT+ACT)
Em seguimento de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

9 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL18_0044

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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