Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dialektisk beteendeterapi och acceptans- och engagemangsterapi Kort program för BOrderLine personlighetsstörning (DIABOLO)

9 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Effekten av en dialektisk beteendeterapi och acceptansterapi Kort program för förebyggande av suicidalt beteende hos patienter med borderline personlighetsstörning

Enligt Världshälsoorganisationen 1 inträffar självmordsdöd var 40:e sekund, vilket leder till att förebygga självmord är en av folkhälsoprioriteringarna.

Borderline personlighetsstörning (BPD) är ett vanligt tillstånd som drabbar 6 % av befolkningen.

Denna störning kännetecknas av instabila känslor, instabilt humör, svårigheter med relationer och övergivenhet.

BPD är också den psykopatologi som är mest relaterade till självmordsförsök. Faktum är att upp till 50 % av patienterna som läggs in på sjukhus efter ett självmordsförsök har diagnosen BPD.

Negativa interpersonella händelser (händelser som inträffar mellan två personer) är kända som den främsta stressfaktorn som utlöser ett självmordsförsök.

Personer med en BPD är mycket känsliga för det. Tyvärr är patientvården för denna sjukdom begränsad. Farmakologiska strategier visade ingen effekt och psykoterapier, även om de har visat sig vara effektiva, är svåra att ställa in.

Eftersom BPD är starkt relaterat till självmordsförsök verkar det vara en bra modell för att studera suicidalt beteende. Därför skulle denna studie kunna förbättra kunskapen inom detta område.

Suicidalt beteende hos patienter som får standardterapi (dialektisk beteendeterapi: DBT) kommer att jämföras med patienter som får dialektisk beteendeterapi och acceptansterapi (ACT).

Kliniska data som återspeglar hur deltagaren mår kommer också att samlas in.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En emotionell dysreglering har kopplats till suicidalt beteende hos patienter med BPD.

Fram till detta datum hade inget program kombinerat dialektisk beteendeterapi med acceptansterapi.

DBT syftar till att lära ut färdigheter inom fyra olika områden: mindfulness, känslomässig reglering, nödtolerans och interpersonell effektivitet.

ACT hjälper till att utveckla metakognitiva färdigheter och att identifiera vad som är vettigt i ens liv.

Eftersom 75 % av BPD-patienterna är kvinnor kommer studien bara att fokusera på dem.

Patienterna kommer att utvärderas under 4 besök:

  • Inkludering: 1 eller 2 veckor före den första behandlingen. Under detta besök kommer patienter att genomgå en klinisk undersökning och fylla i frågeformulär.
  • Första uppföljningsbesöket: 6 månader efter den första sessionen (för experimentgruppen) eller 12 månader efter den första sessionen (för kontrollgruppen). Under detta besök kommer att genomgå en klinisk undersökning och kommer att fylla i frågeformulär. Terapeutiska processer, terapitillfredsställelse och kostnadseffektivitetsförhållande kommer att utvärderas
  • Andra uppföljningsbesöket: 12 månader efter de första sessionerna (för experimentgruppen) eller 18 månader efter den första sessionen (för kontrollgruppen). Under detta besök kommer att genomgå en klinisk undersökning och kommer att fylla i frågeformulär. Terapeutiska processer och kostnadseffektivitetsförhållande kommer att utvärderas
  • Tredje uppföljningsbesöket: 18 månader efter den första sessionen (för experimentgruppen) eller 24 månader efter den första sessionen (för kontrollgruppen). Under detta besök kommer att genomgå en klinisk undersökning och kommer att fylla i frågeformulär. Terapeutiska processer och kostnadseffektivitetsförhållande kommer att utvärderas. Hypotesen är att DBT+ ACT gör det möjligt att minska suicidfall i återfall, minska ekonomiska kostnader kopplade till BPD och förbättra livskvalitet och funktion hos patienter.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara kvinna
  • Mellan 18 och 50 år
  • Klinisk diagnos av BPD med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders) Axis II Personality Disorders)
  • Efter att ha undertecknat det informerade samtycket
  • Kunna förverkliga alla besök och terapisessioner
  • Kunna tala, läsa och förstå franska

Exklusions kriterier:

  • Livstidsdiagnos av schizofreni
  • Livstidsdiagnos av intellektuell funktionsnedsättning
  • Kan inte läsa och skriva
  • Avslag på deltagande
  • Ämne skyddat av lag (förmyndarskap)
  • Frihetsberövad Subjekt (genom rättsligt eller administrativt beslut)
  • Tillhör inte social trygghet
  • Uteslutningstid i förhållande till annat protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBT + ACT grupp
- Experimentgruppen (DBT+ ACT) ledde i Montpellier under 6 månader.
- Experimentgruppen (DBT+ ACT) kommer att ha: 25 terapigruppsessioner (1 session på 2 timmar en gång i veckan) 25 individuella intervjusessioner (1 session på 1 timme en gång i veckan) kommer att få 25 gruppsessioner och 25 individuella under 6 månader.
Övrig: DBT-gruppen
Kontrollgruppen (DBT) ledde i Genève under 12 månader.

Kontrollgruppen (DBT) kommer att ha:

50 terapigruppstillfällen (1 session på 2h30 en gång i veckan) 50 individuella intervjusessioner (1 session på 1 timme en gång i veckan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal bevisade självmordsförsök med Columbia-Suicide severity rating scale (C-SSRS) vid 1 års uppföljning
Tidsram: Vid 1 år efter interventionen
Utvärdering och jämförelse av antalet självmordsförsök före och efter terapi mellan DBT- och DBT+ACT-grupper med Columbia-Suicide severity rating-skalan: indikation på antalet bevisade självmordsförsök och poäng från 0 till 5 beroende på hur allvarlig självmordsförsöket är.
Vid 1 år efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av självmordssymptomatologi med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av självmordssymptomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT versus DBT+ACT) med de 17 slutgiltiga frågorna i Columbia-Suicide svårighetsgraden skala
En vecka efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av självmordssymptomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT versus DBT+ACT) med de 17 slutgiltiga frågorna i Columbia-Suicide svårighetsgraden skala
6 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av självmordssymptomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT versus DBT+ACT) med de 17 slutgiltiga frågorna i Columbia-Suicide svårighetsgraden skala
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga självmordstankar)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av suicidsymptomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT
En vecka efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga självmordstankar)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av suicidsymptomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT
6 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga självmordstankar)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av suicidsymptomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av självmordsuppsåt)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av självmordsuppsåt mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av självmordsuppsåt)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av självmordsuppsåt mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av självmordsuppsåt)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av självmordsuppsåt mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av imperialistiskt behov av icke-självmordsbeteende)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av imperialistiska behov av icke-suicidalt självskadebeteende mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av imperialistiskt behov av icke-självmordsbeteende)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av imperialistiska behov av icke-suicidalt självskadebeteende mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av imperialistiskt behov av icke-självmordsbeteende)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av imperialistiska behov av icke-suicidalt självskadebeteende mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal kvalitet på upplevt socialt stöd)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kvaliteten på upplevt socialt stöd mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal kvalitet på upplevt socialt stöd)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kvaliteten på upplevt socialt stöd mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal kvalitet på upplevt socialt stöd)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kvaliteten på upplevt socialt stöd mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal psykologisk smärta)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av psykologisk smärta mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal psykologisk smärta)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av psykologisk smärta mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal psykologisk smärta)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av psykologisk smärta mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (inte alla karaktäristiska för mitt sätt att vara) till 10 (helt karakteristiskt för mitt sätt att vara)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av intensiteten för varje beståndsdel av borderline personlighetsstörning mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (inte alla karaktäristiska för mitt sätt att vara) till 10 (helt karakteristiskt för mitt sätt att vara)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av intensiteten för varje beståndsdel av borderline personlighetsstörning mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (inte alla karaktäristiska för mitt sätt att vara) till 10 (helt karakteristiskt för mitt sätt att vara)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av intensiteten för varje beståndsdel av borderline personlighetsstörning mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av parasuicidal symptomatologi med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av para-suicidal symtomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 17 avslutade frågorna i Columbia-Suicide graden av svårighetsgrad
En vecka efter ingreppet
Utveckling av parasuicidal symptomatologi med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av para-suicidal symtomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 17 slutna frågorna i Columbia-Suicide graden av svårighetsgrad
6 månader efter ingreppet
Utveckling av parasuicidal symptomatologi med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av para-suicidal symtomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 17 avslutade frågorna i Columbia-Suicide graden av svårighetsgrad
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga självmordstankar)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av suicidsymptomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT
En vecka efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga självmordstankar)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av suicidsymptomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT
6 månader efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (högsta möjliga självmordstankar)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av suicidsymptomatologi mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av självmordsuppsåt)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av självmordsuppsåt mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av självmordsuppsåt)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av självmordsuppsåt mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av självmordsuppsåt)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av självmordsuppsåt mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av para-självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av imperialistiskt behov av icke-suicidalt självskadande beteende)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av imperialistiska behov av icke-suicidalt självskadebeteende mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av para-självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av imperialistiskt behov av icke-suicidalt självskadande beteende)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av imperialistiska behov av icke-suicidalt självskadebeteende mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av para-självmordssymptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal intensitet av imperialistiskt behov av icke-suicidalt självskadande beteende)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av imperialistiska behov av icke-suicidalt självskadebeteende mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal kvalitet på upplevt socialt stöd)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kvaliteten på upplevt socialt stöd mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal kvalitet på upplevt socialt stöd)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kvaliteten på upplevt socialt stöd mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal kvalitet på upplevt socialt stöd)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kvaliteten på upplevt socialt stöd mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal psykologisk smärta)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av psykologisk smärta mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal psykologisk smärta)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av psykologisk smärta mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (ingen) till 10 (maximal psykologisk smärta)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av psykologisk smärta mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (inte alla karaktäristiska för mitt sätt att vara) till 10 (fullständigt karakteristiskt för mitt sätt att vara)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av intensiteten för varje beståndsdel av borderline personlighetsstörning mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (inte alla karaktäristiska för mitt sätt att vara) till 10 (fullständigt karakteristiskt för mitt sätt att vara)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av intensiteten för varje beståndsdel av borderline personlighetsstörning mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av para-suicidal symptomatologi (Likert skalar från 0 (inte alla karaktäristiska för mitt sätt att vara) till 10 (fullständigt karakteristiskt för mitt sätt att vara)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av intensiteten för varje beståndsdel av borderline personlighetsstörning mellan förintervention och postintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av borderlinesymptomatologin med hjälp av Borderline Symptom List-23 (BSL-23) skalan
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av borderlinesymptomatologin mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 24 punkterna i Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) skala. För varje fråga måste försökspersonen välja ett betyg från 0 till 4 (från inte alls till mycket starkt)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av borderlinesymptomatologin med hjälp av Borderline Symptom List-23 (BSL-23) skalan
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av borderline-symptomatologin mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 24 punkterna i måste välja en poäng från 0 till 4 (från inte alls till mycket starkt)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av borderlinesymptomatologin med hjälp av Borderline Symptom List-23 (BSL-23) skalan
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av borderlinesymptomatologin mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 24 punkterna i Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) skala. För varje fråga måste försökspersonen välja ett betyg från 0 till 4 (från inte alls till mycket starkt)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av emotionell regleringsförmåga med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av emotionell regleringsförmåga mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT versus DBT+ACT) med de 36 punkterna i Svårigheter i emotionsreglering Skala. För varje fråga måste försökspersonen välja ett betyg från 1 till 5 (från nästan aldrig till nästan alltid)
En vecka efter ingreppet
Utveckling av emotionell regleringsförmåga med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av emotionell regleringsförmåga mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT versus DBT+ACT) med de 36 punkterna i Svårigheter i emotionsreglering Skala. För varje fråga måste försökspersonen välja ett betyg från 1 till 5 (från nästan aldrig till nästan alltid)
6 månader efter ingreppet
Utveckling av emotionell regleringsförmåga med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av utvecklingen av emotionell regleringsförmåga mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT versus DBT+ACT) med de 36 punkterna i Svårigheter i emotionsreglering Skala. För varje fråga måste försökspersonen välja ett betyg från 1 till 5 (från nästan aldrig till nästan alltid)
Vid 12 månader efter ingreppet
Utveckling av dissociationsbenägenhet med hjälp av Dissociative Experience Scale (DES)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av benägenheten till dissociation mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 28 punkterna i Dissociative Experience Scale. För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 0 % till 100 %.
En vecka efter ingreppet
Utveckling av dissociationsbenägenhet med hjälp av Dissociative Experience Scale (DES)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av benägenheten till dissociation mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 28 punkterna i Dissociative Experience Scale. För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 0 % till 100 %.
6 månader efter ingreppet
Utveckling av dissociationsbenägenhet med hjälp av Dissociative Experience Scale (DES)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av benägenheten till dissociation mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 28 punkterna i Dissociative Experience Scale. För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 0 % till 100 %.
Vid 12 månader efter ingreppet
Ångesttillstånd med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av tillståndet av ångest mellan för- och efterintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna i State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-drag). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 0 till 3 (från nästan aldrig till nästan alltid)
En vecka efter ingreppet
Ångesttillstånd med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av ångesttillståndet mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna av måste välja en poäng från 0 till 3 (från nästan aldrig till nästan alltid)
6 månader efter ingreppet
Ångesttillstånd med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av tillståndet av ångest mellan för- och efterintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna i State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-drag). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 0 till 3 (från nästan aldrig till nästan alltid)
Vid 12 månader efter ingreppet
Ångesttillstånd med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av tillståndet av ångest mellan för- och efterintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna i State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-stat). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 0 till 3 (från nej till ja)
En vecka efter ingreppet
Ångesttillstånd med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av tillståndet av ångest mellan för- och efterintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna i State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-stat). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 0 till 3 (från nej till ja)
6 månader efter ingreppet
Ångesttillstånd med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av tillståndet av ångest mellan för- och efterintervention (en vecka efter den sista sessionen av interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna i State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-stat). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 0 till 3 (från nej till ja)
Vid 12 månader efter ingreppet
Ilska tillstånd med hjälp av Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av tillståndet av ilska mellan pre-intervention och 6 månader efter intervention inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 33 objekten i Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 1 till 4 (från nästan aldrig till nästan alltid)
6 månader efter ingreppet
Ilska tillstånd med hjälp av Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av tillståndet av ilska mellan pre-intervention och 6 månader efter intervention inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 33 objekten i Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 1 till 4 (från nästan aldrig till nästan alltid)
Vid 12 månader efter ingreppet
Ilska tillstånd med hjälp av Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av tillståndet av ilska mellan pre-intervention och 6 månader efter intervention inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 10 artiklarna i Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). För varje fråga måste försökspersonen välja ett poäng från 1 till 4 (från inte alls till mycket)
En vecka efter ingreppet
Ilska tillstånd med hjälp av Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av tillståndet av ilska mellan pre-intervention och 6 månader efter intervention inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 10 artiklarna i Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). För varje fråga måste försökspersonen välja ett poäng från 1 till 4 (från inte alls till mycket)
6 månader efter ingreppet
Ilska tillstånd med hjälp av Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av tillståndet av ilska mellan pre-intervention och 6 månader efter intervention inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 10 artiklarna i Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). För varje fråga måste försökspersonen välja ett poäng från 1 till 4 (från inte alls till mycket)
Vid 12 månader efter ingreppet
Hopplöshet med Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av hopplösheten mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna i Beck Hopelessness Scale. För varje fråga måste ämnet svara sant eller falskt
En vecka efter ingreppet
Hopplöshet med Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av hopplösheten mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna i Beck Hopelessness Scale. För varje fråga måste ämnet svara sant eller falskt
6 månader efter ingreppet
Hopplöshet med Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av hopplösheten mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna i Beck Hopelessness Scale. För varje fråga måste ämnet svara sant eller falskt.
Vid 12 månader efter ingreppet
Livskvalitet utvärderad av Världshälsoorganisationens livskvalitetsmått (WHOQOL-BREF)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av livskvaliteten mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna i Världshälsoorganisationens livskvalitetsmått (WHOQOL- BREF). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 1 till 5.
En vecka efter ingreppet
Livskvalitet utvärderad av Världshälsoorganisationens livskvalitetsmått (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av livskvaliteten mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna i Världshälsoorganisationens livskvalitetsmått (WHOQOL- BREF). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 1 till 5.
6 månader efter ingreppet
Livskvalitet utvärderad av Världshälsoorganisationens livskvalitetsmått (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av livskvaliteten mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 20 punkterna i Världshälsoorganisationens livskvalitetsmått (WHOQOL- BREF). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 1 till 5.
Vid 12 månader efter ingreppet
Acceptansbedömning med hjälp av Acceptance and Action Questionnaire (AAQII)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av acceptansen mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 10 punkterna i Acceptance and Action Questionnaire (AAQII)). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 1 till 7 (aldrig sant till alltid sant).
En vecka efter ingreppet
Acceptansbedömning med hjälp av Acceptance and Action Questionnaire (AAQII)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av acceptansen mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 10 punkterna i Acceptance and Action Questionnaire (AAQII)). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 1 till 7 (aldrig sant till alltid sant).
6 månader efter ingreppet
Acceptansbedömning med hjälp av Acceptance and Action Questionnaire (AAQII)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av acceptansen mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 10 punkterna i Acceptance and Action Questionnaire (AAQII)). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 1 till 7 (aldrig sant till alltid sant).
Vid 12 månader efter ingreppet
Kontakt med nutidsbedömningen med hjälp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kontakten med nuet mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 15 punkterna i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 1 till 6 (nästan alltid till nästan aldrig).
En vecka efter ingreppet
Kontakt med nutidsbedömningen med hjälp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kontakten med nuet mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 15 punkterna i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 1 till 6 (nästan alltid till nästan aldrig).
6 månader efter ingreppet
Kontakt med nutidsbedömningen med hjälp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kontakten med nuet mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 15 punkterna i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). För varje fråga måste försökspersonen välja en poäng från 1 till 6 (nästan alltid till nästan aldrig).
Vid 12 månader efter ingreppet
Mening i livsbedömning med Life Regard Index (LRI)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kontakten med nuet mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 28 punkterna i Life Regard Index (LRI)). För varje fråga måste personen svara instämmer, neutral eller inte håller med
En vecka efter ingreppet
Mening i livsbedömning med Life Regard Index (LRI)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kontakten med nuet mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 28 punkterna i Life Regard Index (LRI)). För varje fråga måste personen svara instämmer, neutral eller inte håller med
6 månader efter ingreppet
Mening i livsbedömning med Life Regard Index (LRI)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av kontakten med nuet mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 28 punkterna i Life Regard Index (LRI)). För varje fråga måste personen svara instämmer, neutral eller inte håller med
Vid 12 månader efter ingreppet
Tillfredsställelse av interventionen med hjälp av Likert skalar betyg från 0 (inte alls nöjd) till 10 (extremt nöjd)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering av tillfredsställelsen med insatsen inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
En vecka efter ingreppet
Livskvalitet relaterad till hälsa med hjälp av EQ5D-3L frågeformuläret
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av livskvaliteten mellan pre-intervention och 6 månader efter intervention inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 5 punkterna i EQ5D-3L. För varje fråga har ämnet valet mellan 3 svar.
6 månader efter ingreppet
Livskvalitet relaterad till hälsa med hjälp av EQ5D-3L frågeformuläret
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av livskvaliteten mellan pre-intervention och 6 månader efter intervention inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med de 5 punkterna i EQ5D-3L. För varje fråga har ämnet valet mellan 3 svar.
Vid 12 månader efter ingreppet
Depressionsintensitet med hjälp av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av depression mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen) inom de två grupperna (DBT versus DBT+ACT) med de 30 posterna i Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30). För varje punkt som motsvarar ett depressivt symtom har utredaren valet mellan tre nivåer av svar.
En vecka efter ingreppet
Depressionsintensitet med hjälp av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av depression mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen) inom de två grupperna (DBT versus DBT+ACT) med de 30 posterna i Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30). För varje punkt som motsvarar ett depressivt symtom har utredaren valet mellan tre nivåer av svar.
6 månader efter ingreppet
Depressionsintensitet med hjälp av Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av intensiteten av depression mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter den sista sessionen) inom de två grupperna (DBT versus DBT+ACT) med de 30 posterna i Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30). För varje punkt som motsvarar ett depressivt symtom har utredaren valet mellan tre nivåer av svar.
Vid 12 månader efter ingreppet
Globalt fungerande med hjälp av Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsram: En vecka efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av den globala funktionen mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Med denna skala, utredaren måste ge ett betyg mellan 0 och 100 för patientens globala funktion
En vecka efter ingreppet
Globalt fungerande med hjälp av Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av den globala funktionen mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Med denna skala, utredaren måste ge ett betyg mellan 0 och 100 för patientens globala funktion
6 månader efter ingreppet
Globalt fungerande med hjälp av Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsram: Vid 12 månader efter ingreppet
Utvärdering och jämförelse av den globala funktionen mellan pre-intervention och post-intervention (en vecka efter interventionen) inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT) med Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Med denna skala, utredaren måste ge ett betyg mellan 0 och 100 för patientens globala funktion
Vid 12 månader efter ingreppet
Inkrementell kostnadseffektivitet (ICER)
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
Utvärdering och jämförelse av det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet mellan pre-intervention och 12 månader efter intervention inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 1 års uppföljning
Incremental cost-utility ratio (ICUR)
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
Utvärdering och jämförelse av det inkrementella kostnads-nyttoförhållandet mellan pre-intervention och 12 månader efter intervention inom de två grupperna (DBT kontra DBT+ACT)
Vid 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Första postat (Faktisk)

19 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera