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Breve programma di terapia comportamentale dialettica e terapia dell'impegno di accettazione per il disturbo di persOnalità BORDERLINE (DIABOLO)

9 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Efficacia di un breve programma di terapia comportamentale dialettica e terapia dell'impegno di accettazione per la prevenzione del comportamento suicidario nei pazienti con disturbo borderline di personalità

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità 1 morte per suicidio si verifica ogni 40 secondi, portando la prevenzione del suicidio a una delle priorità della salute pubblica.

Il disturbo borderline di personalità (BPD) è una condizione comune che colpisce il 6% della popolazione.

Questo disturbo è caratterizzato da emozioni instabili, umore instabile, difficoltà relazionali e senso di abbandono.

La BPD è anche la psicopatologia più correlata ai tentativi di suicidio. Infatti, fino al 50% dei pazienti ricoverati in ospedale dopo un tentativo di suicidio ha una diagnosi di BPD.

Gli eventi interpersonali negativi (eventi che si verificano tra due persone) sono noti come il principale fattore di stress che innesca un tentativo di suicidio.

Le persone con un BPD sono molto sensibili ad esso. Sfortunatamente, la cura del paziente per questo disturbo è limitata. Le strategie farmacologiche non hanno mostrato alcuna efficacia e le psicoterapie, sebbene dimostrate efficaci, sono difficili da impostare.

Poiché la BPD è fortemente correlata ai tentativi di suicidio, sembra essere un buon modello per studiare il comportamento suicidario. Pertanto, questo studio potrebbe migliorare le conoscenze in questo campo.

Il comportamento suicida nei pazienti che ricevono la terapia standard (terapia comportamentale dialettica: DBT) sarà confrontato con i pazienti che ricevono la terapia comportamentale dialettica e la terapia dell'impegno di accettazione (ACT).

Saranno raccolti anche i dati clinici che riflettono come si sente il partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una disregolazione emotiva è stata collegata al comportamento suicidario nei pazienti con BPD.

Fino a questa data, nessun programma aveva combinato la terapia comportamentale dialettica con la terapia dell'impegno di accettazione.

DBT mira a insegnare abilità in quattro diversi campi: consapevolezza, regolazione emotiva, tolleranza al disagio ed efficienza interpersonale.

ACT aiuta a sviluppare abilità metacognitive e ad identificare ciò che ha senso nella propria vita.

Poiché il 75% dei pazienti con BPD sono donne, lo studio si concentrerà solo su di loro.

I pazienti saranno valutati durante 4 visite:

  • Inclusione: 1 o 2 settimane prima della prima seduta di terapia. Durante questa visita i pazienti saranno sottoposti a un esame clinico e completeranno i questionari.
  • Prima visita di follow-up: 6 mesi dopo la prima seduta (per il gruppo sperimentale) o 12 mesi dopo la prima seduta (per il gruppo di controllo). Durante questa visita sarà sottoposto a un esame clinico e completerà i questionari. Saranno valutati i processi terapeutici, la soddisfazione della terapia e il rapporto costo-efficacia
  • Seconda visita di follow-up: 12 mesi dopo le prime sedute (per il gruppo sperimentale) o 18 mesi dopo la prima seduta (per il gruppo di controllo). Durante questa visita sarà sottoposto a un esame clinico e completerà i questionari. Verranno valutati i processi terapeutici e il rapporto costo-efficacia
  • Terza visita di follow-up: 18 mesi dopo la prima seduta (per il gruppo sperimentale) o 24 mesi dopo la prima seduta (per il gruppo di controllo). Durante questa visita sarà sottoposto a un esame clinico e completerà i questionari. Verranno valutati i processi terapeutici e il rapporto costo-efficacia L'ipotesi è che DBT+ ACT consenta di ridurre la recidiva suicidaria, ridurre il costo economico legato alla BPD e migliorare la qualità della vita e il funzionamento dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34295
        • CHU Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere una donna
  • Tra i 18 e i 50 anni
  • Diagnosi clinica di disturbo borderline utilizzando l'intervista clinica strutturata per il DSM-IV-TR (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali) Asse II Disturbi di personalità)
  • Dopo aver firmato il consenso informato
  • In grado di realizzare tutte le visite e le sedute di terapia
  • In grado di parlare, leggere e comprendere il francese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi a vita della schizofrenia
  • Diagnosi a vita della disabilità intellettiva
  • Non in grado di leggere e scrivere
  • Rifiuto di partecipazione
  • Soggetto tutelato dalla legge (tutela)
  • Soggetto privato della libertà (per decisione giudiziaria o amministrativa)
  • Non appartenente al sistema di sicurezza sociale
  • Periodo di esclusione in relazione ad altro protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo DBT + ACT
- Il gruppo sperimentale (DBT+ACT) condotto a Montpellier per 6 mesi.
Comportamentale: DBT+ACT
- Il gruppo sperimentale (DBT+ACT) avrà: 25 sessioni di terapia di gruppo (1 sessione di 2 ore una volta a settimana) 25 sessioni di colloqui individuali (1 sessione di 1 ora una volta a settimana) riceveranno 25 sessioni di gruppo e 25 individuali durante 6 mesi.
Altro: Gruppo DBT
Il gruppo di controllo (DBT) ha condotto a Ginevra per 12 mesi.
Comportamentale: DBT

Il gruppo di controllo (DBT) avrà:

50 sessioni di terapia di gruppo (1 sessione di 2h30 una volta a settimana) 50 sessioni di colloqui individuali (1 sessione di 1 ora una volta a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di suicidio provati utilizzando la scala di valutazione della gravità Columbia-Suicide (C-SSRS) a 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: A 1 anno dall'intervento
Valutazione e confronto del numero di tentativi di suicidio prima e dopo la terapia tra i gruppi DBT e DBT+ACT con la scala di valutazione della gravità Columbia-Suicide: indicazione del numero di tentativi di suicidio provati e punteggio da 0 a 5 a seconda della gravità del tentativo di suicidio
A 1 anno dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della sintomatologia suicidaria utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione di intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con le 17 domande a risposta chiusa del Columbia-Suicide Severity Rating scala
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione di intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con le 17 domande a risposta chiusa del Columbia-Suicide Severity Rating scala
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione di intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con le 17 domande a risposta chiusa del Columbia-Suicide Severity Rating scala
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima ideazione suicidaria possibile)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione di intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima ideazione suicidaria possibile)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione di intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima ideazione suicidaria possibile)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione di intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità dell'intento suicidario)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità dell'intento suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità dell'intento suicidario)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità dell'intento suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità dell'intento suicidario)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità dell'intento suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesivo non suicidario)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesivo non suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesivo non suicidario)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesivo non suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesivo non suicidario)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesivo non suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (qualità massima del supporto sociale percepito)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto della qualità del supporto sociale percepito tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (qualità massima del supporto sociale percepito)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della qualità del supporto sociale percepito tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (qualità massima del supporto sociale percepito)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della qualità del supporto sociale percepito tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (massimo dolore psicologico)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto del dolore psicologico tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (massimo dolore psicologico)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto del dolore psicologico tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (massimo dolore psicologico)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto del dolore psicologico tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (Likert scala da 0 (non tutto caratteristico del mio modo di essere) a 10 (completamente caratteristico del mio modo di essere)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione dell'intensità di ciascun tratto costitutivo del disturbo borderline di personalità tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (Likert scala da 0 (non tutto caratteristico del mio modo di essere) a 10 (completamente caratteristico del mio modo di essere)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione dell'intensità di ciascun tratto costitutivo del disturbo borderline di personalità tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia suicidaria (Likert scala da 0 (non tutto caratteristico del mio modo di essere) a 10 (completamente caratteristico del mio modo di essere)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione dell'intensità di ciascun tratto costitutivo del disturbo borderline di personalità tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia para-suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima seduta dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con le 17 domande a risposta chiusa del Columbia-Suicide scala di valutazione della gravità
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia para-suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima seduta dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con le 17 domande a risposta chiusa del Columbia-Suicide scala di valutazione della gravità
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia para-suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima seduta dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con le 17 domande a risposta chiusa del Columbia-Suicide scala di valutazione della gravità
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima ideazione suicidaria possibile)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione di intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima ideazione suicidaria possibile)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione di intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima ideazione suicidaria possibile)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della sintomatologia suicidaria tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione di intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità dell'intento suicidario)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità dell'intento suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità dell'intento suicidario)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità dell'intento suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità dell'intento suicidario)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità dell'intento suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia para-suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesionista non suicidario)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesivo non suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia para-suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesionista non suicidario)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesivo non suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia para-suicidaria (scala Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesionista non suicidario)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità del bisogno imperioso di comportamento autolesivo non suicidario tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima qualità del supporto sociale percepito)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto della qualità del supporto sociale percepito tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima qualità del supporto sociale percepito)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della qualità del supporto sociale percepito tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (massima qualità del supporto sociale percepito)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della qualità del supporto sociale percepito tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (dolore psicologico massimo)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto del dolore psicologico tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (dolore psicologico massimo)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto del dolore psicologico tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (scale Likert da 0 (nessuna) a 10 (dolore psicologico massimo)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto del dolore psicologico tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (Likert scala da 0 (non tutto caratteristico del mio modo di essere) a 10 (completamente caratteristico del mio modo di essere)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione dell'intensità di ciascun tratto costitutivo del disturbo borderline di personalità tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (Likert scala da 0 (non tutto caratteristico del mio modo di essere) a 10 (completamente caratteristico del mio modo di essere)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione dell'intensità di ciascun tratto costitutivo del disturbo borderline di personalità tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia parasuicidaria (Likert scala da 0 (non tutto caratteristico del mio modo di essere) a 10 (completamente caratteristico del mio modo di essere)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione dell'intensità di ciascun tratto costitutivo del disturbo borderline di personalità tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia borderline utilizzando la scala Borderline Symptom List-23 (BSL-23).
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione della sintomatologia borderline tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT) con i 24 item della Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) scala. Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 0 a 4 (da per niente a molto forte)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia borderline utilizzando la scala Borderline Symptom List-23 (BSL-23).
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione della sintomatologia borderline tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 24 item del deve scegliere un punteggio da 0 a 4 (da per niente a molto forte)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della sintomatologia borderline utilizzando la scala Borderline Symptom List-23 (BSL-23).
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione della sintomatologia borderline tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT) con i 24 item della Borderline Symptom List-23 (BSL- 23) scala. Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 0 a 4 (da per niente a molto forte)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione delle capacità di regolazione emotiva utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione delle capacità di regolazione emotiva tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 36 item delle Difficoltà nella regolazione emotiva Scala. Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 5 (da quasi mai a quasi sempre)
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione delle capacità di regolazione emotiva utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione delle capacità di regolazione emotiva tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 36 item delle Difficoltà nella regolazione emotiva Scala. Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 5 (da quasi mai a quasi sempre)
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione delle capacità di regolazione emotiva utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'evoluzione delle capacità di regolazione emotiva tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 36 item delle Difficoltà nella regolazione emotiva Scala. Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 5 (da quasi mai a quasi sempre)
A 12 mesi dall'intervento
Evoluzione della propensione alla dissociazione utilizzando la Dissociative Experience Scale (DES)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto della propensione alla dissociazione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 28 item della Dissociative Experience Scale. Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 0% a 100%.
Ad una settimana dall'intervento
Evoluzione della propensione alla dissociazione utilizzando la Dissociative Experience Scale (DES)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della propensione alla dissociazione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 28 item della Dissociative Experience Scale. Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 0% a 100%.
A 6 mesi dall'intervento
Evoluzione della propensione alla dissociazione utilizzando la Dissociative Experience Scale (DES)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della propensione alla dissociazione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 28 item della Dissociative Experience Scale. Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 0% a 100%.
A 12 mesi dall'intervento
Stato di ansia utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dello stato di ansia tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT) con i 20 item dello State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Tratto). Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 0 a 3 (da quasi mai a quasi sempre)
Ad una settimana dall'intervento
Stato di ansia utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dello stato di ansia tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 20 item da scegliere un punteggio da 0 a 3 (da quasi mai a quasi sempre)
A 6 mesi dall'intervento
Stato di ansia utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dello stato di ansia tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT) con i 20 item dello State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Tratto). Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 0 a 3 (da quasi mai a quasi sempre)
A 12 mesi dall'intervento
Stato d'ansia utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dello stato di ansia tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione di intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT) con i 20 item dello State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Stato). Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 0 a 3 (da no a sì)
Ad una settimana dall'intervento
Stato d'ansia utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dello stato di ansia tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT) con i 20 item dello State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Stato). Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 0 a 3 (da no a sì)
A 6 mesi dall'intervento
Stato d'ansia utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dello stato di ansia tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione dell'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT) con i 20 item dello State-Trait Anxiety Inventory ( STAI-Stato). Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 0 a 3 (da no a sì)
A 12 mesi dall'intervento
Stato di rabbia utilizzando lo Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dello stato di rabbia tra pre-intervento e 6 mesi post-intervento all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 33 item dello Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT). Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 4 (da quasi mai a quasi sempre)
A 6 mesi dall'intervento
Stato di rabbia utilizzando lo Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dello stato di rabbia tra pre-intervento e 6 mesi post-intervento all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 33 item dello Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-TRAIT). Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 4 (da quasi mai a quasi sempre)
A 12 mesi dall'intervento
Stato di rabbia utilizzando lo Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dello stato di rabbia tra pre-intervento e 6 mesi post-intervento all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 10 item dello Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 4 (da per niente a molto)
Ad una settimana dall'intervento
Stato di rabbia utilizzando lo Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dello stato di rabbia tra pre-intervento e 6 mesi post-intervento all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 10 item dello Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 4 (da per niente a molto)
A 6 mesi dall'intervento
Stato di rabbia utilizzando lo Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dello stato di rabbia tra pre-intervento e 6 mesi post-intervento all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 10 item dello Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-ETAT). Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 4 (da per niente a molto)
A 12 mesi dall'intervento
Disperazione utilizzando la Beck Hopelessness Scale (BHS)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto della disperazione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT contro DBT+ACT) con i 20 item della Beck Hopelessness Scale. Per ogni domanda, il soggetto deve rispondere vero o falso
Ad una settimana dall'intervento
Disperazione utilizzando la Beck Hopelessness Scale (BHS)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della disperazione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT contro DBT+ACT) con i 20 item della Beck Hopelessness Scale. Per ogni domanda, il soggetto deve rispondere vero o falso
A 6 mesi dall'intervento
Disperazione utilizzando la Beck Hopelessness Scale (BHS)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della disperazione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT contro DBT+ACT) con i 20 item della Beck Hopelessness Scale. Per ogni domanda, il soggetto deve rispondere vero o falso.
A 12 mesi dall'intervento
Qualità della vita valutata dalla misurazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto della qualità della vita tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 20 item della misura della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL- BREF). Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 5.
Ad una settimana dall'intervento
Qualità della vita valutata dalla misurazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della qualità della vita tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 20 item della misura della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL- BREF). Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 5.
A 6 mesi dall'intervento
Qualità della vita valutata dalla misurazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della qualità della vita tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 20 item della misura della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL- BREF). Per ogni domanda il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 5.
A 12 mesi dall'intervento
Valutazione dell'accettazione utilizzando il questionario di accettazione e azione (AAQII)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dell'accettazione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 10 item del questionario di accettazione e azione (AAQII)). Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 7 (da mai vero a sempre vero).
Ad una settimana dall'intervento
Valutazione dell'accettazione utilizzando il questionario di accettazione e azione (AAQII)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'accettazione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 10 item del questionario di accettazione e azione (AAQII)). Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 7 (da mai vero a sempre vero).
A 6 mesi dall'intervento
Valutazione dell'accettazione utilizzando il questionario di accettazione e azione (AAQII)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'accettazione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 10 item del questionario di accettazione e azione (AAQII)). Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 7 (da mai vero a sempre vero).
A 12 mesi dall'intervento
Valutazione del contatto con il momento presente utilizzando la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto del contatto con il momento presente tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 15 item della Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 6 (da quasi sempre a quasi mai).
Ad una settimana dall'intervento
Valutazione del contatto con il momento presente utilizzando la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto del contatto con il momento presente tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 15 item della Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 6 (da quasi sempre a quasi mai).
A 6 mesi dall'intervento
Valutazione del contatto con il momento presente utilizzando la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto del contatto con il momento presente tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 15 item della Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Per ogni domanda, il soggetto deve scegliere un punteggio da 1 a 6 (da quasi sempre a quasi mai).
A 12 mesi dall'intervento
Significato nella valutazione della vita utilizzando il Life Regard Index (LRI)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto del contatto con il momento presente tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 28 item del Life Regard Index (LRI)). Per ogni domanda, il soggetto deve rispondere d'accordo, neutrale o non d'accordo
Ad una settimana dall'intervento
Significato nella valutazione della vita utilizzando il Life Regard Index (LRI)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto del contatto con il momento presente tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 28 item del Life Regard Index (LRI)). Per ogni domanda, il soggetto deve rispondere d'accordo, neutrale o non d'accordo
A 6 mesi dall'intervento
Significato nella valutazione della vita utilizzando il Life Regard Index (LRI)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto del contatto con il momento presente tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 28 item del Life Regard Index (LRI)). Per ogni domanda, il soggetto deve rispondere d'accordo, neutrale o non d'accordo
A 12 mesi dall'intervento
Soddisfazione dell'intervento utilizzando le scale Likert rating da 0 (per niente soddisfatto) a 10 (estremamente soddisfatto)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione della soddisfazione per l'intervento all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT)
Ad una settimana dall'intervento
Qualità della vita correlata alla salute utilizzando il questionario EQ5D-3L
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della qualità della vita tra pre-intervento e 6 mesi post-intervento all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 5 item dell'EQ5D-3L. Per ogni domanda, il soggetto può scegliere tra 3 risposte.
A 6 mesi dall'intervento
Qualità della vita correlata alla salute utilizzando il questionario EQ5D-3L
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto della qualità della vita tra pre-intervento e 6 mesi post-intervento all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con i 5 item dell'EQ5D-3L. Per ogni domanda, il soggetto può scegliere tra 3 risposte.
A 12 mesi dall'intervento
Intensità della depressione utilizzando l'inventario della sintomatologia depressiva (IDS-C30)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità della depressione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT) con i 30 item dell'Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30). Per ogni item corrispondente a un sintomo depressivo, il ricercatore può scegliere tra 3 livelli di risposta.
Ad una settimana dall'intervento
Intensità della depressione utilizzando l'inventario della sintomatologia depressiva (IDS-C30)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità della depressione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT) con i 30 item dell'Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30). Per ogni item corrispondente a un sintomo depressivo, il ricercatore può scegliere tra 3 livelli di risposta.
A 6 mesi dall'intervento
Intensità della depressione utilizzando l'inventario della sintomatologia depressiva (IDS-C30)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto dell'intensità della depressione tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'ultima sessione) all'interno dei due gruppi (DBT versus DBT+ACT) con i 30 item dell'Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30). Per ogni item corrispondente a un sintomo depressivo, il ricercatore può scegliere tra 3 livelli di risposta.
A 12 mesi dall'intervento
Funzionamento globale utilizzando la scala di valutazione globale del funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: Ad una settimana dall'intervento
Valutazione e confronto del funzionamento globale tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con la Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Con questa scala, il ricercatore deve dare un punteggio compreso tra 0 e 100 per il funzionamento globale del paziente
Ad una settimana dall'intervento
Funzionamento globale utilizzando la scala di valutazione globale del funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto del funzionamento globale tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con la Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Con questa scala, il ricercatore deve dare un punteggio compreso tra 0 e 100 per il funzionamento globale del paziente
A 6 mesi dall'intervento
Funzionamento globale utilizzando la scala di valutazione globale del funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento
Valutazione e confronto del funzionamento globale tra pre-intervento e post-intervento (una settimana dopo l'intervento) all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT) con la Global Assessment of Functioning Scale (GAF). Con questa scala, il ricercatore deve dare un punteggio compreso tra 0 e 100 per il funzionamento globale del paziente
A 12 mesi dall'intervento
Rapporto incrementale costo-efficacia (ICER)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Valutazione e confronto del rapporto costo-efficacia incrementale tra pre-intervento e 12 mesi post-intervento all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 1 anno di follow-up
Rapporto costo-utilità incrementale (ICUR)
Lasso di tempo: A 1 anno di follow-up
Valutazione e confronto del rapporto costo-utilità incrementale tra pre-intervento e 12 mesi post-intervento all'interno dei due gruppi (DBT vs DBT+ACT)
A 1 anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL18_0044

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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