- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03880071
Dialektyczna terapia behawioralna i terapia akceptacji i zaangażowania Krótki program dla zaburzeń osobowości BOrderLine (DIABOLO)
Skuteczność dialektycznej terapii behawioralnej i terapii akceptacji i zaangażowania Krótki program profilaktyki zachowań samobójczych u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline
Według Światowej Organizacji Zdrowia 1 śmierć w wyniku samobójstwa zdarza się co 40 sekund, co stawia zapobieganie samobójstwom jako jeden z priorytetów zdrowia publicznego.
Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest częstym schorzeniem dotykającym 6% populacji.
Zaburzenie to charakteryzuje się niestabilnymi emocjami, niestabilnym nastrojem, trudnościami w relacjach i lękiem przed porzuceniem.
BPD jest również psychopatologią najbardziej związaną z próbami samobójczymi. Rzeczywiście, aż 50% pacjentów przyjętych do szpitala po próbie samobójczej ma diagnozę BPD.
Negatywne zdarzenia interpersonalne (wydarzenia występujące między dwojgiem ludzi) są znane jako główny stresor wyzwalający próbę samobójczą.
Osoby z BPD są na to bardzo wrażliwe. Niestety opieka nad pacjentem z tym schorzeniem jest ograniczona. Strategie farmakologiczne nie wykazały żadnej skuteczności, a psychoterapie, choć okazały się skuteczne, są trudne do skonfigurowania.
Ponieważ BPD jest silnie związane z próbami samobójczymi, wydaje się być dobrym modelem do badania zachowań samobójczych. Tym samym niniejsze badanie mogłoby poszerzyć wiedzę w tym zakresie.
Zachowania samobójcze u pacjentów otrzymujących standardową terapię (dialektyczna terapia behawioralna: DBT) zostaną porównane z pacjentami otrzymującymi dialektyczną terapię behawioralną i terapię z zaangażowaniem akceptacji (ACT).
Gromadzone będą również dane kliniczne odzwierciedlające samopoczucie uczestnika.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozregulowanie emocjonalne zostało powiązane z zachowaniami samobójczymi u pacjentów z BPD.
Do tej pory żaden program nie łączył dialektycznej terapii behawioralnej z terapią akceptacji i zaangażowania.
DBT ma na celu nauczanie umiejętności w czterech różnych obszarach: uważności, regulacji emocjonalnej, tolerancji na stres i efektywności interpersonalnej.
ACT pomaga rozwijać umiejętności metapoznawcze i określać, co ma sens w życiu.
Ponieważ 75% pacjentów z BPD to kobiety, badanie skupi się tylko na nich.
Pacjenci będą oceniani podczas 4 wizyt:
- Włączenie: 1 lub 2 tygodnie przed pierwszą sesją terapii. Podczas tej wizyty pacjenci zostaną poddani badaniu klinicznemu oraz wypełnią kwestionariusze.
- Pierwsza wizyta kontrolna: 6 miesięcy po pierwszej sesji (dla grupy eksperymentalnej) lub 12 miesięcy po pierwszej sesji (dla grupy kontrolnej). Podczas tej wizyty zostanie poddany badaniu klinicznemu oraz wypełni kwestionariusze. Oceniane będą procesy terapeutyczne, satysfakcja z terapii oraz stosunek kosztów do efektywności
- Druga wizyta kontrolna: 12 miesięcy po pierwszych sesjach (dla grupy eksperymentalnej) lub 18 miesięcy po pierwszej sesji (dla grupy kontrolnej). Podczas tej wizyty zostanie poddany badaniu klinicznemu oraz wypełni kwestionariusze. Ocenione zostaną procesy terapeutyczne oraz stosunek kosztów do efektywności
- Trzecia wizyta kontrolna: 18 miesięcy po pierwszej sesji (dla grupy eksperymentalnej) lub 24 miesiące po pierwszej sesji (dla grupy kontrolnej). Podczas tej wizyty zostanie poddany badaniu klinicznemu oraz wypełni kwestionariusze. Ocenione zostaną procesy terapeutyczne i stosunek kosztów do efektywności. Hipotezą jest, że DBT+ ACT pozwala na zmniejszenie recydywy samobójczej, zmniejszenie kosztów ekonomicznych związanych z BPD oraz poprawę jakości życia i funkcjonowania pacjentów.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie kobietą
- Między 18 a 50 rokiem życia
- Diagnoza kliniczna BPD za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV-TR (Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych) Oś II Zaburzenia osobowości)
- Po podpisaniu świadomej zgody
- Możliwość zrealizowania wszystkich wizyt i sesji terapeutycznych
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć francuski
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza schizofrenii na całe życie
- Dożywotnia diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
- Nie umie czytać i pisać
- Odmowa udziału
- Podmiot prawnie chroniony (opieka)
- Osoba pozbawiona wolności (decyzją sądową lub administracyjną)
- Nie należący do systemu ubezpieczeń społecznych
- Okres wykluczenia w stosunku do innego protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DBT + ACT
- Grupa eksperymentalna (DBT+ ACT) prowadzona w Montpellier przez 6 miesięcy.
|
- Grupa eksperymentalna (DBT+ACT) będzie miała: 25 grupowych sesji terapeutycznych (1 sesja 2 godzinna raz w tygodniu) 25 sesji wywiadu indywidualnego (1 sesja 1 godzina raz w tygodniu) otrzyma 25 sesji grupowych i 25 indywidualnych w ciągu 6 miesiące.
|
|
Inny: Grupa DBT
Grupa kontrolna (DBT) prowadziła w Genewie przez 12 miesięcy.
|
Grupa kontrolna (DBT) będzie miała: 50 grupowych sesji terapeutycznych (1 sesja 2h30 raz w tygodniu) 50 indywidualnych sesji wywiadów (1 sesja 1 godzina raz w tygodniu) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba udowodnionych prób samobójczych przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS) po roku obserwacji
Ramy czasowe: Po roku od interwencji
|
Ocena i porównanie liczby prób samobójczych przed i po terapii między grupami DBT i DBT+ACT ze skalą oceny ciężkości Columbia-Suicide: wskazanie liczby udowodnionych prób samobójczych i punktacja od 0 do 5 w zależności od ciężkości próby samobójczej
|
Po roku od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja symptomatologii samobójstw przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii zachowań samobójczych przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 17 pytaniami zamkniętymi skali Columbia-Suicide skala
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójstw przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii zachowań samobójczych przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 17 pytaniami zamkniętymi skali Columbia-Suicide skala
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójstw przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii zachowań samobójczych przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 17 pytaniami zamkniętymi skali Columbia-Suicide skala
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii samobójstw przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii samobójstw przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii samobójstw przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność intencji samobójczych)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia intencji samobójczych przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obu grupach (DBT vs DBT+ACT)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność intencji samobójczych)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia intencji samobójczych przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obu grupach (DBT vs DBT+ACT)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność intencji samobójczych)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia intencji samobójczych przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obu grupach (DBT vs DBT+ACT)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych pomiędzy stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych pomiędzy stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych pomiędzy stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójstw (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna jakość postrzeganego wsparcia społecznego)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie jakości postrzeganego wsparcia społecznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs DBT+ACT)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójstw (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna jakość postrzeganego wsparcia społecznego)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie jakości postrzeganego wsparcia społecznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs DBT+ACT)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójstw (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna jakość postrzeganego wsparcia społecznego)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie jakości postrzeganego wsparcia społecznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs DBT+ACT)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalny ból psychiczny)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie bólu psychicznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalny ból psychiczny)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie bólu psychicznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalny ból psychiczny)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie bólu psychicznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (nie wszystkie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia) do 10 (całkowicie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji intensywności każdej cechy składowej zaburzenia osobowości typu borderline między stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (nie wszystkie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia) do 10 (całkowicie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji intensywności każdej cechy składowej zaburzenia osobowości typu borderline między stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii samobójczej (skale Likerta od 0 (nie wszystkie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia) do 10 (całkowicie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji intensywności każdej cechy składowej zaburzenia osobowości typu borderline między stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej przy użyciu skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii para-samobójczej pomiędzy pre-interwencją i post-interwencją (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 17 pytaniami zamkniętymi Columbia-Suicide skala oceny ciężkości
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej przy użyciu skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii para-samobójczej między pre-interwencją i post-interwencją (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs DBT+ACT) z 17 pytaniami zamkniętymi Columbia-Suicide skala oceny ciężkości
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej przy użyciu skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii para-samobójczej pomiędzy pre-interwencją i post-interwencją (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 17 pytaniami zamkniętymi Columbia-Suicide skala oceny ciężkości
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii samobójstw przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii samobójstw przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie symptomatologii samobójstw przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność intencji samobójczych)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia intencji samobójczych przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obu grupach (DBT vs DBT+ACT)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność intencji samobójczych)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia intencji samobójczych przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obu grupach (DBT vs DBT+ACT)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność intencji samobójczych)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia intencji samobójczych przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obu grupach (DBT vs DBT+ACT)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (Likert skaluje od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych pomiędzy stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (Likert skaluje od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych pomiędzy stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (Likert skaluje od 0 (brak) do 10 (maksymalna intensywność władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia władczej potrzeby niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych pomiędzy stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna jakość postrzeganego wsparcia społecznego)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie jakości postrzeganego wsparcia społecznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs DBT+ACT)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna jakość postrzeganego wsparcia społecznego)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie jakości postrzeganego wsparcia społecznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs DBT+ACT)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalna jakość postrzeganego wsparcia społecznego)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie jakości postrzeganego wsparcia społecznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs DBT+ACT)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalny ból psychiczny)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie bólu psychicznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalny ból psychiczny)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie bólu psychicznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalny ból psychiczny)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie bólu psychicznego przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (nie wszystkie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia) do 10 (całkowicie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji intensywności każdej cechy składowej zaburzenia osobowości typu borderline między stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (nie wszystkie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia) do 10 (całkowicie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji intensywności każdej cechy składowej zaburzenia osobowości typu borderline między stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii para-samobójczej (skale Likerta od 0 (nie wszystkie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia) do 10 (całkowicie charakterystyczne dla mojego sposobu bycia)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji intensywności każdej cechy składowej zaburzenia osobowości typu borderline między stanem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii borderline na podstawie skali Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji symptomatologii granicznej między stanem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 24 pozycjami Listy Objawów Granicznych-23 (BSL 23) skala.
Dla każdego pytania osoba badana musi wybrać punktację od 0 do 4 (od wcale do bardzo mocno)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii borderline na podstawie skali Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji symptomatologii granicznej między stanem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 24 pozycjami musi wybrać punktację od 0 do 4 (od wcale do bardzo mocno)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja symptomatologii borderline na podstawie skali Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji symptomatologii granicznej między stanem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 24 pozycjami Listy Objawów Granicznych-23 (BSL 23) skala.
Dla każdego pytania osoba badana musi wybrać punktację od 0 do 4 (od wcale do bardzo mocno)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja zdolności regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji zdolności regulacji emocji pomiędzy okresem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT) z 36 pozycjami Trudności w regulacji emocji Skala.
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 1 do 5 (od prawie nigdy do prawie zawsze)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja zdolności regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji zdolności regulacji emocji pomiędzy okresem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT) z 36 pozycjami Trudności w regulacji emocji Skala.
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 1 do 5 (od prawie nigdy do prawie zawsze)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja zdolności regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie ewolucji zdolności regulacji emocji pomiędzy okresem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT) z 36 pozycjami Trudności w regulacji emocji Skala.
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 1 do 5 (od prawie nigdy do prawie zawsze)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja skłonności do dysocjacji za pomocą Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie skłonności do dysocjacji między osobami przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 28 pozycjami Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych.
Dla każdego pytania badany musi wybrać wynik od 0% do 100%.
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ewolucja skłonności do dysocjacji za pomocą Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie skłonności do dysocjacji między osobami przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 28 pozycjami Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych.
Dla każdego pytania badany musi wybrać wynik od 0% do 100%.
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ewolucja skłonności do dysocjacji za pomocą Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie skłonności do dysocjacji między osobami przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 28 pozycjami Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych.
Dla każdego pytania badany musi wybrać wynik od 0% do 100%.
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Stan lękowy przy użyciu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI-Trait)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie stanu lęku przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami Inwentarza Stanu-Cechy Lęku ( STAI-cecha).
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 0 do 3 (od prawie nigdy do prawie zawsze)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Stan lękowy przy użyciu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI-Trait)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie stanu lęku przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami do wyboru punktacja od 0 do 3 (od prawie nigdy do prawie zawsze)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Stan lękowy przy użyciu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI-Trait)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie stanu lęku przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami Inwentarza Stanu-Cechy Lęku ( STAI-cecha).
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 0 do 3 (od prawie nigdy do prawie zawsze)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Stan lękowy przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-State)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie stanu lęku przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami Inwentarza Stanu-Cechy Lęku ( Stan STAI).
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 0 do 3 (od nie do tak)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Stan lękowy przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-State)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie stanu lęku przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami Inwentarza Stanu-Cechy Lęku ( Stan STAI).
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 0 do 3 (od nie do tak)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Stan lękowy przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-State)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie stanu lęku przed interwencją i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami Inwentarza Stanu-Cechy Lęku ( Stan STAI).
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 0 do 3 (od nie do tak)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Stan złości przy użyciu Inwentarza Ekspresji Złości Spielbergera (STAXI-TRAIT)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie stanu złości między stanem przed interwencją a 6 miesiącami po interwencji w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 33 pozycjami Inwentarza Ekspresji Złości Spielbergera (STAXI-TRAIT).
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 1 do 4 (od prawie nigdy do prawie zawsze)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Stan złości przy użyciu Inwentarza Ekspresji Złości Spielbergera (STAXI-TRAIT)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie stanu złości między stanem przed interwencją a 6 miesiącami po interwencji w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 33 pozycjami Inwentarza Ekspresji Złości Spielbergera (STAXI-TRAIT).
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 1 do 4 (od prawie nigdy do prawie zawsze)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Stan złości przy użyciu Spielberger State-Trait Expression Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie stanu złości między stanem przed interwencją a 6 miesiącami po interwencji w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 10 pozycjami Inwentarza Wyrażania Złości Spielbergera (STAXI-ETAT).
Za każde pytanie osoba badana musi wybrać punktację od 1 do 4 (od wcale do dużo)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Stan złości przy użyciu Spielberger State-Trait Expression Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie stanu złości między stanem przed interwencją a 6 miesiącami po interwencji w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 10 pozycjami Inwentarza Wyrażania Złości Spielbergera (STAXI-ETAT).
Za każde pytanie osoba badana musi wybrać punktację od 1 do 4 (od wcale do dużo)
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Stan złości przy użyciu Spielberger State-Trait Expression Expression Inventory (STAXI-ETAT)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie stanu złości między stanem przed interwencją a 6 miesiącami po interwencji w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 10 pozycjami Inwentarza Wyrażania Złości Spielbergera (STAXI-ETAT).
Za każde pytanie osoba badana musi wybrać punktację od 1 do 4 (od wcale do dużo)
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Beznadziejność za pomocą Skali Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie poczucia beznadziejności pomiędzy stanem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami Skali Beznadziejności Becka.
Na każde pytanie podmiot musi odpowiedzieć prawda lub fałsz
|
Tydzień po interwencji
|
|
Beznadziejność za pomocą Skali Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie poczucia beznadziejności pomiędzy stanem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami Skali Beznadziejności Becka.
Na każde pytanie podmiot musi odpowiedzieć prawda lub fałsz
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Beznadziejność za pomocą Skali Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie poczucia beznadziejności pomiędzy stanem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami Skali Beznadziejności Becka.
Na każde pytanie podmiot musi odpowiedzieć prawda lub fałsz.
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Jakość życia oceniana przez wskaźnik jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie jakości życia przed interwencją i po interwencji (tydzień po interwencji) w dwóch grupach (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami miernika jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL- BREF).
Za każde pytanie badany musi wybrać punktację od 1 do 5.
|
Tydzień po interwencji
|
|
Jakość życia oceniana przez wskaźnik jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie jakości życia przed interwencją i po interwencji (tydzień po interwencji) w dwóch grupach (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami miernika jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL- BREF).
Za każde pytanie badany musi wybrać punktację od 1 do 5.
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Jakość życia oceniana przez wskaźnik jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie jakości życia przed interwencją i po interwencji (tydzień po interwencji) w dwóch grupach (DBT versus DBT+ACT) z 20 pozycjami miernika jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL- BREF).
Za każde pytanie badany musi wybrać punktację od 1 do 5.
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ocena akceptacji za pomocą Kwestionariusza akceptacji i działania (AAQII)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie akceptacji przed interwencją i po interwencji (tydzień po interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 10 pozycjami Kwestionariusza Akceptacji i Działania (AAQII)).
Dla każdego pytania badany musi wybrać wynik od 1 do 7 (nigdy prawda do zawsze prawda).
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ocena akceptacji za pomocą Kwestionariusza akceptacji i działania (AAQII)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie akceptacji przed interwencją i po interwencji (tydzień po interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 10 pozycjami Kwestionariusza Akceptacji i Działania (AAQII)).
Dla każdego pytania badany musi wybrać wynik od 1 do 7 (nigdy prawda do zawsze prawda).
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ocena akceptacji za pomocą Kwestionariusza akceptacji i działania (AAQII)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie akceptacji przed interwencją i po interwencji (tydzień po interwencji) w ramach dwóch grup (DBT versus DBT+ACT) z 10 pozycjami Kwestionariusza Akceptacji i Działania (AAQII)).
Dla każdego pytania badany musi wybrać wynik od 1 do 7 (nigdy prawda do zawsze prawda).
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Ocena kontaktu z chwilą obecną za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie kontaktu z chwilą obecną pomiędzy okresem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs DBT+ACT) z 15 pozycjami Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS).
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 1 do 6 (prawie zawsze do prawie nigdy).
|
Tydzień po interwencji
|
|
Ocena kontaktu z chwilą obecną za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie kontaktu z chwilą obecną pomiędzy okresem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs DBT+ACT) z 15 pozycjami Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS).
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 1 do 6 (prawie zawsze do prawie nigdy).
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ocena kontaktu z chwilą obecną za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie kontaktu z chwilą obecną pomiędzy okresem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs DBT+ACT) z 15 pozycjami Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS).
Dla każdego pytania badany musi wybrać punktację od 1 do 6 (prawie zawsze do prawie nigdy).
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Znaczenie w ocenie życia za pomocą Life Regard Index (LRI)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie kontaktu z chwilą obecną pomiędzy okresem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs DBT+ACT) z 28 pozycjami Life Regard Index (LRI)).
Na każde pytanie podmiot musi odpowiedzieć: zgadzam się, neutralnie lub raczej się zgadzam
|
Tydzień po interwencji
|
|
Znaczenie w ocenie życia za pomocą Life Regard Index (LRI)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie kontaktu z chwilą obecną pomiędzy okresem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs DBT+ACT) z 28 pozycjami Life Regard Index (LRI)).
Na każde pytanie podmiot musi odpowiedzieć: zgadzam się, neutralnie lub raczej się zgadzam
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Znaczenie w ocenie życia za pomocą Life Regard Index (LRI)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie kontaktu z chwilą obecną pomiędzy okresem przed i po interwencji (tydzień po interwencji) w obrębie dwóch grup (DBT vs DBT+ACT) z 28 pozycjami Life Regard Index (LRI)).
Na każde pytanie podmiot musi odpowiedzieć: zgadzam się, neutralnie lub raczej się zgadzam
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Zadowolenie z interwencji za pomocą skali Likerta od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena satysfakcji z interwencji w obrębie dwóch grup (DBT vs DBT+ACT)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza EQ5D-3L
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie jakości życia przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (DBT w porównaniu z DBT+ACT) z 5 pozycjami kwestionariusza EQ5D-3L.
Na każde pytanie badany ma do wyboru 3 odpowiedzi.
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza EQ5D-3L
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie jakości życia przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (DBT w porównaniu z DBT+ACT) z 5 pozycjami kwestionariusza EQ5D-3L.
Na każde pytanie badany ma do wyboru 3 odpowiedzi.
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Intensywność depresji przy użyciu Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia depresji między okresem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji) w obu grupach (DBT vs. DBT+ACT) z 30 pozycjami Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30).
Dla każdej pozycji odpowiadającej objawowi depresyjnemu badacz ma do wyboru 3 poziomy odpowiedzi.
|
Tydzień po interwencji
|
|
Intensywność depresji przy użyciu Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia depresji między okresem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji) w obu grupach (DBT vs. DBT+ACT) z 30 pozycjami Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30).
Dla każdej pozycji odpowiadającej objawowi depresyjnemu badacz ma do wyboru 3 poziomy odpowiedzi.
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Intensywność depresji przy użyciu Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie nasilenia depresji między okresem przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji) w obu grupach (DBT vs. DBT+ACT) z 30 pozycjami Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30).
Dla każdej pozycji odpowiadającej objawowi depresyjnemu badacz ma do wyboru 3 poziomy odpowiedzi.
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Globalne funkcjonowanie przy użyciu Globalnej Skali Oceny Funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Ocena i porównanie globalnego funkcjonowania przed interwencją i po interwencji (tydzień po interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT) z Globalną Skalą Oceny Funkcjonowania (GAF). Dzięki tej skali badacz musi przyznać ocenę od 0 do 100 dla ogólnego funkcjonowania pacjenta
|
Tydzień po interwencji
|
|
Globalne funkcjonowanie przy użyciu Globalnej Skali Oceny Funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie globalnego funkcjonowania przed interwencją i po interwencji (tydzień po interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT) z Globalną Skalą Oceny Funkcjonowania (GAF). Dzięki tej skali badacz musi przyznać ocenę od 0 do 100 dla ogólnego funkcjonowania pacjenta
|
Po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Globalne funkcjonowanie przy użyciu Globalnej Skali Oceny Funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
|
Ocena i porównanie globalnego funkcjonowania przed interwencją i po interwencji (tydzień po interwencji) w ramach dwóch grup (DBT vs. DBT+ACT) z Globalną Skalą Oceny Funkcjonowania (GAF). Dzięki tej skali badacz musi przyznać ocenę od 0 do 100 dla ogólnego funkcjonowania pacjenta
|
Po 12 miesiącach od interwencji
|
|
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER)
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji
|
Ocena i porównanie przyrostowego stosunku kosztów do efektywności między okresem przed interwencją a okresem 12 miesięcy po interwencji w obu grupach (DBT w porównaniu z DBT+ACT)
|
Po 1 roku obserwacji
|
|
Przyrostowy współczynnik użyteczności kosztów (ICUR)
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji
|
Ocena i porównanie przyrostowego stosunku kosztów do użyteczności między okresem przed interwencją a 12 miesiącami po interwencji w obu grupach (DBT w porównaniu z DBT+ACT)
|
Po 1 roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL18_0044
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .