- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03880071
Краткая программа диалектико-поведенческой терапии и терапии принятия обязательств при расстройстве личности BOrderLine (DIABOLO)
Эффективность диалектико-поведенческой терапии и терапии принятия обязательств Краткая программа профилактики суицидального поведения у пациентов с пограничным расстройством личности
По данным Всемирной организации здравоохранения, каждые 40 секунд происходит 1 смерть в результате самоубийства, что делает предотвращение самоубийств одним из приоритетов общественного здравоохранения.
Пограничное расстройство личности (ПРЛ) является распространенным заболеванием, которым страдают 6% населения.
Это расстройство характеризуется неустойчивыми эмоциями, неустойчивым настроением, трудностями в отношениях и страхом покинутости.
ПРЛ также является психопатологией, наиболее связанной с суицидальными попытками. Действительно, до 50% пациентов, госпитализированных после суицидальной попытки, имеют диагноз ПРЛ.
Негативные межличностные события (события, происходящие между двумя людьми) известны как основной стрессор, провоцирующий суицидальную попытку.
Люди с ПРЛ очень чувствительны к этому. К сожалению, помощь пациентам с этим заболеванием ограничена. Фармакологические стратегии не показали никакой эффективности, а психотерапия, хотя и доказала свою эффективность, трудно внедрить.
Поскольку ПРЛ тесно связано с суицидальными попытками, это представляется хорошей моделью для изучения суицидального поведения. Таким образом, это исследование может улучшить знания в этой области.
Суицидальное поведение у пациентов, получающих стандартную терапию (диалектическая поведенческая терапия: ДПТ), будет сравниваться с поведением пациентов, получающих диалектическую поведенческую терапию и терапию принятия-принятия (ACT).
Также будут собираться клинические данные, отражающие самочувствие участника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эмоциональная дисрегуляция была связана с суицидальным поведением у пациентов с ПРЛ.
До сих пор ни в одной программе диалектическая поведенческая терапия не сочеталась с терапией принятия-обязательства.
DBT направлен на обучение навыкам в четырех различных областях: внимательность, эмоциональная регуляция, устойчивость к стрессу и межличностная эффективность.
ACT помогает развивать метакогнитивные навыки и определять, что имеет смысл в жизни.
Поскольку 75% пациентов с ПРЛ — женщины, исследование будет сосредоточено только на них.
Пациенты будут оцениваться во время 4 визитов:
- Включение: за 1 или 2 недели до первого сеанса терапии. Во время этого визита пациенты пройдут клинический осмотр и заполнят анкеты.
- Первый контрольный визит: через 6 месяцев после первого сеанса (для экспериментальной группы) или через 12 месяцев после первого сеанса (для контрольной группы). Во время этого визита пройдет клинический осмотр и заполнит анкеты. Будут оцениваться терапевтические процессы, удовлетворенность терапией и соотношение затрат и эффективности.
- Второй контрольный визит: через 12 месяцев после первого сеанса (для экспериментальной группы) или через 18 месяцев после первого сеанса (для контрольной группы). Во время этого визита пройдет клинический осмотр и заполнит анкеты. Терапевтические процессы и соотношение затрат и эффективности будут оценены
- Третий контрольный визит: через 18 месяцев после первого сеанса (для экспериментальной группы) или через 24 месяца после первого сеанса (для контрольной группы). Во время этого визита пройдет клинический осмотр и заполнит анкеты. Будут оцениваться терапевтические процессы и соотношение «затраты-эффективность». Гипотеза состоит в том, что ДПТ + АКТ позволяет снизить суицидальный рецидив, снизить экономические затраты, связанные с БЛД, и улучшить качество жизни и функционирование пациентов.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной
- От 18 до 50 лет
- Клиническая диагностика ПРЛ с использованием структурированного клинического интервью для DSM-IV-TR (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, ось II, расстройства личности)
- Подписав информированное согласие
- Возможность реализовать все визиты и сеансы терапии
- Умение говорить, читать и понимать по-французски
Критерий исключения:
- Прижизненный диагноз шизофрении
- Пожизненный диагноз умственной отсталости
- Не умеет читать и писать
- Отказ от участия
- Субъект, охраняемый законом (попечительство)
- Лишен свободы Субъект (по судебному или административному решению)
- Не входит в систему социальной защиты
- Период исключения в отношении другого протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ДБТ + АСТ
- Экспериментальная группа (ДБТ+АКТ) руководила в Монпелье в течение 6 месяцев.
|
- Экспериментальная группа (DBT + ACT) будет иметь: 25 групповых сеансов терапии (1 сеанс по 2 часа один раз в неделю) 25 индивидуальных сеансов интервью (1 сеанс по 1 часу один раз в неделю) получит 25 групповых сеансов и 25 индивидуальных в течение 6 месяцы.
|
|
Другой: ДБТ группа
Контрольную группу (DBT) возглавляли в Женеве в течение 12 месяцев.
|
Контрольная группа (DBT) будет иметь: 50 групповых сеансов терапии (1 сеанс по 2 часа 30 минут один раз в неделю) 50 индивидуальных сеансов интервью (1 сеанс по 1 часу один раз в неделю) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество доказанных суицидальных попыток с использованием шкалы оценки тяжести Колумбийского самоубийства (C-SSRS) за 1 год наблюдения.
Временное ограничение: Через 1 год после вмешательства
|
Оценка и сравнение числа суицидальных попыток до и после терапии между группами ДПТ и ДПТ+АКТ с помощью шкалы оценки тяжести Колумбийского самоубийства: указание количества доказанных суицидальных попыток и оценка от 0 до 5 в зависимости от тяжести суицидальной попытки.
|
Через 1 год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция суицидальной симптоматики с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение суицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 17 закрытых вопросов рейтинга тяжести Колумбийского самоубийства. шкала
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение суицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 17 закрытых вопросов рейтинга тяжести Колумбийского самоубийства. шкала
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение суицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 17 закрытых вопросов рейтинга тяжести Колумбийского самоубийства. шкала
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможные суицидальные мысли)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение суицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ).
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможные суицидальные мысли)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение суицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ).
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможные суицидальные мысли)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение суицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ).
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность суицидального намерения)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности суицидальных намерений до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность суицидального намерения)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности суицидальных намерений до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность суицидального намерения)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности суицидальных намерений до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении до и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении до и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении до и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальное качество воспринимаемой социальной поддержки)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение качества воспринимаемой социальной поддержки до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальное качество воспринимаемой социальной поддержки)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение качества воспринимаемой социальной поддержки до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальное качество воспринимаемой социальной поддержки)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение качества воспринимаемой социальной поддержки до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная психологическая боль)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение психологической боли до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная психологическая боль)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение психологической боли до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная психологическая боль)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение психологической боли до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (шкалы Лайкерта от 0 (не все характерно для моего образа жизни) до 10 (полностью характерно для моего образа жизни)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение эволюции интенсивности каждой составляющей черты пограничного расстройства личности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (шкалы Лайкерта от 0 (не все характерно для моего образа жизни) до 10 (полностью характерно для моего образа жизни)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение эволюции интенсивности каждой составляющей черты пограничного расстройства личности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция суицидальной симптоматики (шкалы Лайкерта от 0 (не все характерно для моего образа жизни) до 10 (полностью характерно для моего образа жизни)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение эволюции интенсивности каждой составляющей черты пограничного расстройства личности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение парасуицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 17 закрытых вопросов опросника Columbia-Suicide шкала оценки серьезности
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение парасуицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 17 закрытых вопросов опросника Columbia-Suicide. шкала оценки серьезности
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение парасуицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 17 закрытых вопросов опросника Columbia-Suicide шкала оценки серьезности
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможные суицидальные мысли)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение суицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ).
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможные суицидальные мысли)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение суицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ).
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимально возможные суицидальные мысли)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение суицидальной симптоматики до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ).
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность суицидального намерения)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности суицидальных намерений до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность суицидального намерения)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности суицидальных намерений до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность суицидального намерения)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности суицидальных намерений до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении до и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении до и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная интенсивность властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности властной потребности в несуицидальном самоповреждающем поведении до и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальное качество воспринимаемой социальной поддержки)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение качества воспринимаемой социальной поддержки до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальное качество воспринимаемой социальной поддержки)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение качества воспринимаемой социальной поддержки до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальное качество воспринимаемой социальной поддержки)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение качества воспринимаемой социальной поддержки до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная психологическая боль)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение психологической боли до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная психологическая боль)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение психологической боли до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкала Лайкерта от 0 (отсутствие) до 10 (максимальная психологическая боль)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение психологической боли до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ)
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкалы Лайкерта от 0 (не все характерно для моего образа жизни) до 10 (полностью характерно для моего образа жизни)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение эволюции интенсивности каждой составляющей черты пограничного расстройства личности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкалы Лайкерта от 0 (не все характерно для моего образа жизни) до 10 (полностью характерно для моего образа жизни)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение эволюции интенсивности каждой составляющей черты пограничного расстройства личности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция парасуицидальной симптоматики (шкалы Лайкерта от 0 (не все характерно для моего образа жизни) до 10 (полностью характерно для моего образа жизни)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение эволюции интенсивности каждой составляющей черты пограничного расстройства личности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция пограничной симптоматики с использованием шкалы списка пограничных симптомов-23 (BSL-23)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение эволюции пограничной симптоматики между периодами до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ в сравнении с ДПТ+АКТ) с использованием 24 пунктов Списка пограничных симптомов-23 (BSL- 23) шкала.
По каждому вопросу испытуемый должен выбрать оценку от 0 до 4 (от совсем не до очень сильно)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция пограничной симптоматики с использованием шкалы списка пограничных симптомов-23 (BSL-23)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение эволюции пограничной симптоматики между периодами до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) по 24 пунктам анкеты, чтобы выбрать балл от 0 до 4 (от совсем не до очень сильно)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция пограничной симптоматики с использованием шкалы списка пограничных симптомов-23 (BSL-23)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение эволюции пограничной симптоматики между периодами до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ в сравнении с ДПТ+АКТ) с использованием 24 пунктов Списка пограничных симптомов-23 (BSL- 23) шкала.
По каждому вопросу испытуемый должен выбрать оценку от 0 до 4 (от совсем не до очень сильно)
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция способностей эмоциональной регуляции с использованием шкалы трудностей эмоциональной регуляции (DERS)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение развития способностей эмоциональной регуляции до и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ) с 36 пунктами Трудностей в регуляции эмоций Шкала.
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать балл от 1 до 5 (от почти никогда до почти всегда).
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция способностей эмоциональной регуляции с использованием шкалы трудностей эмоциональной регуляции (DERS)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение развития способностей эмоциональной регуляции до и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ) с 36 пунктами Трудностей в регуляции эмоций Шкала.
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать балл от 1 до 5 (от почти никогда до почти всегда).
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция способностей эмоциональной регуляции с использованием шкалы трудностей эмоциональной регуляции (DERS)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение развития способностей эмоциональной регуляции до и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ) с 36 пунктами Трудностей в регуляции эмоций Шкала.
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать балл от 1 до 5 (от почти никогда до почти всегда).
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эволюция склонности к диссоциации с использованием Шкалы диссоциативного опыта (DES)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение склонности к диссоциации до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 28 пунктов Шкалы диссоциативного опыта.
Для каждого вопроса испытуемый должен выбрать оценку от 0% до 100%.
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Эволюция склонности к диссоциации с использованием Шкалы диссоциативного опыта (DES)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение склонности к диссоциации до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 28 пунктов Шкалы диссоциативного опыта.
Для каждого вопроса испытуемый должен выбрать оценку от 0% до 100%.
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Эволюция склонности к диссоциации с использованием Шкалы диссоциативного опыта (DES)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение склонности к диссоциации до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 28 пунктов Шкалы диссоциативного опыта.
Для каждого вопроса испытуемый должен выбрать оценку от 0% до 100%.
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение состояния тревожности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с использованием 20 пунктов Опросника состояния-черты тревожности ( STAI-черта).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать балл от 0 до 3 (от почти никогда до почти всегда).
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение состояния тревоги до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с 20 пунктами, чтобы выбрать балл из 0 до 3 (от почти никогда до почти всегда)
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение состояния тревожности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с использованием 20 пунктов Опросника состояния-черты тревожности ( STAI-черта).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать балл от 0 до 3 (от почти никогда до почти всегда).
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение состояния тревожности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с использованием 20 пунктов Опросника состояния-черты тревожности ( STAI-государство).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать балл от 0 до 3 (от нет до да).
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение состояния тревожности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с использованием 20 пунктов Опросника состояния-черты тревожности ( STAI-государство).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать балл от 0 до 3 (от нет до да).
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Тревожное состояние с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение состояния тревожности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с использованием 20 пунктов Опросника состояния-черты тревожности ( STAI-государство).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать балл от 0 до 3 (от нет до да).
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Состояние гнева с использованием опросника выражений гнева Спилбергера (STAXI-TRAIT)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение состояния гнева до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ) с использованием 33 пунктов опросника Спилбергера «Состояние-признак гнева» (STAXI-TRAIT).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать оценку от 1 до 4 (от почти никогда до почти всегда).
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Состояние гнева с использованием опросника выражений гнева Спилбергера (STAXI-TRAIT)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение состояния гнева до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ) с использованием 33 пунктов опросника Спилбергера «Состояние-признак гнева» (STAXI-TRAIT).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать оценку от 1 до 4 (от почти никогда до почти всегда).
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Состояние гнева с использованием опросника выражений гнева Спилбергера (STAXI-ETAT)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение состояния гнева до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ + АКТ) с помощью 10 пунктов опросника Спилбергера «Состояние-черта выражения гнева» (STAXI-ETAT).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать оценку от 1 до 4 (от совсем не до много).
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Состояние гнева с использованием опросника выражений гнева Спилбергера (STAXI-ETAT)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение состояния гнева до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ + АКТ) с помощью 10 пунктов опросника Спилбергера «Состояние-черта выражения гнева» (STAXI-ETAT).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать оценку от 1 до 4 (от совсем не до много).
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Состояние гнева с использованием опросника выражений гнева Спилбергера (STAXI-ETAT)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение состояния гнева до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ + АКТ) с помощью 10 пунктов опросника Спилбергера «Состояние-черта выражения гнева» (STAXI-ETAT).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать оценку от 1 до 4 (от совсем не до много).
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Безнадежность с использованием шкалы безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение безнадежности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 20 пунктов Шкалы безнадежности Бека.
На каждый вопрос испытуемый должен ответить верно или неверно
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Безнадежность с использованием шкалы безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение безнадежности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 20 пунктов Шкалы безнадежности Бека.
На каждый вопрос испытуемый должен ответить верно или неверно
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Безнадежность с использованием шкалы безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение безнадежности до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с помощью 20 пунктов Шкалы безнадежности Бека.
На каждый вопрос испытуемый должен ответить верно или неверно.
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Качество жизни, оцененное по шкале качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение качества жизни до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ в сравнении с ДПТ+АКТ) с использованием 20 пунктов измерения качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL- БРЭФ).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать балл от 1 до 5.
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Качество жизни, оцененное по шкале качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение качества жизни до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ в сравнении с ДПТ+АКТ) с использованием 20 пунктов измерения качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL- БРЭФ).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать балл от 1 до 5.
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Качество жизни, оцененное по шкале качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение качества жизни до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ в сравнении с ДПТ+АКТ) с использованием 20 пунктов измерения качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL- БРЭФ).
За каждый вопрос испытуемый должен выбрать балл от 1 до 5.
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Оценка приемлемости с использованием Опросника принятия и действий (AAQII)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение принятия до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ) с 10 пунктами Опросника принятия и действий (AAQII)).
Для каждого вопроса испытуемый должен выбрать оценку от 1 до 7 (никогда не соответствует действительности или всегда соответствует действительности).
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Оценка приемлемости с использованием Опросника принятия и действий (AAQII)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение принятия до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ) с 10 пунктами Опросника принятия и действий (AAQII)).
Для каждого вопроса испытуемый должен выбрать оценку от 1 до 7 (никогда не соответствует действительности или всегда соответствует действительности).
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Оценка приемлемости с использованием Опросника принятия и действий (AAQII)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение принятия до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ) с 10 пунктами Опросника принятия и действий (AAQII)).
Для каждого вопроса испытуемый должен выбрать оценку от 1 до 7 (никогда не соответствует действительности или всегда соответствует действительности).
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Контакт с оценкой настоящего момента с использованием шкалы осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение контакта с настоящим моментом между до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ + АКТ) с помощью 15 пунктов Шкалы осознанного внимания (MAAS).
Для каждого вопроса испытуемый должен выбрать оценку от 1 до 6 (почти всегда и почти никогда).
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Контакт с оценкой настоящего момента с использованием шкалы осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение контакта с настоящим моментом между до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ + АКТ) с помощью 15 пунктов Шкалы осознанного внимания (MAAS).
Для каждого вопроса испытуемый должен выбрать оценку от 1 до 6 (почти всегда и почти никогда).
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Контакт с оценкой настоящего момента с использованием шкалы осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение контакта с настоящим моментом между до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ + АКТ) с помощью 15 пунктов Шкалы осознанного внимания (MAAS).
Для каждого вопроса испытуемый должен выбрать оценку от 1 до 6 (почти всегда и почти никогда).
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Значение в оценке жизни с использованием Life Regard Index (LRI)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение контакта с настоящим моментом между до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с 28 пунктами индекса отношения к жизни (LRI)).
На каждый вопрос испытуемый должен ответить согласен, нейтрально или не согласен
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Значение в оценке жизни с использованием Life Regard Index (LRI)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение контакта с настоящим моментом между до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с 28 пунктами индекса отношения к жизни (LRI)).
На каждый вопрос испытуемый должен ответить согласен, нейтрально или не согласен
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Значение в оценке жизни с использованием Life Regard Index (LRI)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение контакта с настоящим моментом между до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (ДПТ против ДПТ+АКТ) с 28 пунктами индекса отношения к жизни (LRI)).
На каждый вопрос испытуемый должен ответить согласен, нейтрально или не согласен
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Удовлетворенность вмешательством по шкале Лайкерта от 0 (совсем не удовлетворена) до 10 (крайне удовлетворена)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка удовлетворенности вмешательством в двух группах (ДПТ в сравнении с ДПТ+АКТ)
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику EQ5D-3L
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение качества жизни до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (ДПТ в сравнении с ДПТ+АКТ) с использованием 5 пунктов EQ5D-3L.
На каждый вопрос испытуемый может выбрать один из 3 ответов.
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику EQ5D-3L
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение качества жизни до вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства в двух группах (ДПТ в сравнении с ДПТ+АКТ) с использованием 5 пунктов EQ5D-3L.
На каждый вопрос испытуемый может выбрать один из 3 ответов.
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Интенсивность депрессии с использованием Описи симптоматики депрессии (IDS-C30)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности депрессии до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса) в двух группах (ДПТ в сравнении с ДПТ+АКТ) с использованием 30 пунктов Описи симптоматики депрессии (IDS-C30).
Для каждого пункта, соответствующего депрессивному симптому, у исследователя есть выбор между 3 уровнями ответа.
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Интенсивность депрессии с использованием Описи симптоматики депрессии (IDS-C30)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности депрессии до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса) в двух группах (ДПТ в сравнении с ДПТ+АКТ) с использованием 30 пунктов Описи симптоматики депрессии (IDS-C30).
Для каждого пункта, соответствующего депрессивному симптому, у исследователя есть выбор между 3 уровнями ответа.
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Интенсивность депрессии с использованием Описи симптоматики депрессии (IDS-C30)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение интенсивности депрессии до вмешательства и после вмешательства (через неделю после последнего сеанса) в двух группах (ДПТ в сравнении с ДПТ+АКТ) с использованием 30 пунктов Описи симптоматики депрессии (IDS-C30).
Для каждого пункта, соответствующего депрессивному симптому, у исследователя есть выбор между 3 уровнями ответа.
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Глобальное функционирование с использованием шкалы глобальной оценки функционирования (GAF)
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
|
Оценка и сравнение общего функционирования до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (DBT по сравнению с DBT + ACT) с помощью шкалы глобальной оценки функционирования (GAF). С помощью этой шкалы исследователь должен дать оценку от 0 до 100 для общего функционирования пациента
|
Через неделю после вмешательства
|
|
Глобальное функционирование с использованием шкалы глобальной оценки функционирования (GAF)
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
|
Оценка и сравнение общего функционирования до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (DBT по сравнению с DBT + ACT) с помощью шкалы глобальной оценки функционирования (GAF). С помощью этой шкалы исследователь должен дать оценку от 0 до 100 для общего функционирования пациента
|
Через 6 мес после вмешательства
|
|
Глобальное функционирование с использованием шкалы глобальной оценки функционирования (GAF)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка и сравнение общего функционирования до вмешательства и после вмешательства (через неделю после вмешательства) в двух группах (DBT по сравнению с DBT + ACT) с помощью шкалы глобальной оценки функционирования (GAF). С помощью этой шкалы исследователь должен дать оценку от 0 до 100 для общего функционирования пациента
|
Через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Дополнительный коэффициент экономической эффективности (ICER)
Временное ограничение: Через 1 год наблюдения
|
Оценка и сравнение дополнительного коэффициента эффективности затрат до вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через 1 год наблюдения
|
|
Дополнительный коэффициент полезности затрат (ICUR)
Временное ограничение: Через 1 год наблюдения
|
Оценка и сравнение коэффициента полезности дополнительных затрат до вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства в двух группах (ДПТ по сравнению с ДПТ+АКТ)
|
Через 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0044
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .