严重持续性腹股沟疝修补术后疼痛的疼痛轨迹
2024年2月21日 更新者:mads u werner、University of Copenhagen
严重的持续性术后疼痛 (PPP) 仍然是一个重大的医疗挑战。
在英国第三常见的外科手术中,腹股沟疝修补术包括 2015 年的 85,000 例手术,估计每年有 1,500 至 3,000 名患者会出现严重的 PPP。
虽然 PPP 的发展轨迹通常被认为是术后急性疼痛的延续,但最近的数据表明,这种情况可能会延迟发作。
本研究评估了转至三级 PPP 中心的连续队列的疼痛轨迹。
分析了基于个人心理测量、感觉和手术特征的解释变量。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
严重的持续性术后疼痛 (PPP) 是一个普遍存在的医学问题,导致大量个体的身体和心理社会功能受损。严重的 PPP 可能会显着影响 4-8% 的手术人群,这主要取决于手术的情况手术和技术,以及与患者相关的术前因素。最近提出了更新的 PPP 标准。 由于手术量大,腹股沟疝修补术符合 PPP 研究的条件。 矛盾的是,虽然手术被认为是组织损伤有限的小手术,但它是在神经和血管供应丰富以及运动动作必需的复杂肌肉骨骼功能的区域进行的。 看似成功的外科手术后,腹股沟疝气修补术后可能会出现持续性疼痛,并且 2-4% 的患者会出现严重的疼痛,并伴有健康相关生活质量的显着恶化。
从急性疼痛到持续性疼痛的转变过程可能比之前假设的更加复杂,这使得颞部疼痛轨迹的研究变得有趣。 根据腹股沟疝修补术后全国 PPP 研究中心的临床经验,作者决定首先进行一项前瞻性探索性队列研究,通过平面测量学检查图形疼痛图,试图构建有效的轨迹统计子分类。 其次,使用主成分分析和逻辑回归模型,分析了基于个体疼痛概况、心理测量学、定量感觉测试和外科手术的轨迹子分类和潜在解释变量之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
腹股沟疝气修复术后出现严重持续性疼痛且伴有心理生理障碍的患者转诊至全国范围内的专门三级中心。
描述
纳入标准:
- 腹股沟疝修补术后出现严重持续性疼痛(>6个月)的患者转诊至我们中心接受PPP治疗
排除标准:
- 无法配合感官检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一组疼痛轨迹
大体时间:2014-2016
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使用归一化疼痛强度(数字评分量表值 0-10 [y 轴])和归一化时间点(年 [x 轴])对持续严重的术后急性疼痛患者的曲线下面积进行轨迹检查疼痛持续到持续性术后疼痛 (PPP),高强度疼痛没有变化
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2014-2016
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第二组疼痛轨迹
大体时间:2014-2016
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使用归一化疼痛强度(数字评分量表值 0-10 [y 轴])和归一化时间点(年 [x 轴])对急性术后疼痛显着减轻的患者的曲线下面积进行轨迹检查至低强度水平,但疼痛复发,发展为高强度 PPP
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2014-2016
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第三组疼痛轨迹
大体时间:2014-2016
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在重复手术引发高强度 PPP 的患者中,使用标准化疼痛强度(数字评分量表值 0-10 [y 轴])和标准化时间点(年 [x 轴])通过曲线下面积检查轨迹
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2014-2016
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IV 组疼痛轨迹
大体时间:2014-2016
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使用标准化疼痛强度(数字评分量表值 0-10 [y 轴])和标准化时间点(年 [x 轴])对术前持续高强度疼痛的患者进行曲线下面积检查轨迹术后无变化。
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2014-2016
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:2014-2016
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数字评定量表(NRS;0-10 单位)
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2014-2016
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日常生活活动 (ADL) 分数
大体时间:2014-2016
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活动评估量表(AAS;8 项指定体育活动;每项 0-8 单元)
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2014-2016
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焦虑和抑郁的评估
大体时间:2014-2016
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医院焦虑和抑郁量表(HADS;14 个项目量表;0-21 个单位)
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2014-2016
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疼痛灾难化的评估
大体时间:2014-2016
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疼痛灾难化量表(PCS;13 个项目量表;0-65 单位)
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2014-2016
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定量感官测试(QST)
大体时间:2014-2016
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机械和热检测以及疼痛阈值
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2014-2016
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疼痛检测
大体时间:2014-2016
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神经性疼痛问卷(15个项目量表;0-38分;0-12分=不太可能有神经性疼痛;13-18=不能明确拒绝神经性疼痛的存在;19-38分=可能有神经性疼痛)
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2014-2016
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局域网络服务系统
大体时间:2014-2016
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神经病理性疼痛问卷(7项;最低累积分0分,最高累积分24分;12分或以上提示主要为神经病理性疼痛)
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2014-2016
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chapman CR, Vierck CJ. The Transition of Acute Postoperative Pain to Chronic Pain: An Integrative Overview of Research on Mechanisms. J Pain. 2017 Apr;18(4):359.e1-359.e38. doi: 10.1016/j.jpain.2016.11.004. Epub 2016 Nov 28.
- Werner MU. Management of persistent postsurgical inguinal pain. Langenbecks Arch Surg. 2014 Jun;399(5):559-69. doi: 10.1007/s00423-014-1211-9. Epub 2014 May 23.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Werner MU, Kongsgaard UE. I. Defining persistent post-surgical pain: is an update required? Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):1-4. doi: 10.1093/bja/aeu012. Epub 2014 Feb 18. No abstract available.
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
- McCarthy M Jr, Jonasson O, Chang CH, Pickard AS, Giobbie-Hurder A, Gibbs J, Edelman P, Fitzgibbons R, Neumayer L. Assessment of patient functional status after surgery. J Am Coll Surg. 2005 Aug;201(2):171-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.03.035. Erratum In: J Am Coll Surg. 2005 Nov;201(5):826.
- Reinpold WM, Nehls J, Eggert A. Nerve management and chronic pain after open inguinal hernia repair: a prospective two phase study. Ann Surg. 2011 Jul;254(1):163-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31821d4a2d.
- Pogatzki-Zahn EM, Segelcke D, Schug SA. Postoperative pain-from mechanisms to treatment. Pain Rep. 2017 Mar 15;2(2):e588. doi: 10.1097/PR9.0000000000000588. eCollection 2017 Mar.
- Werner MU, Bischoff JM. Persistent postsurgical pain: evidence from breast cancer surgery, groin hernia repair, and lung cancer surgery. Curr Top Behav Neurosci. 2014;20:3-29. doi: 10.1007/7854_2014_285.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月21日
初级完成 (实际的)
2016年11月10日
研究完成 (实际的)
2016年11月10日
研究注册日期
首次提交
2019年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月15日
首次发布 (实际的)
2019年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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