Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun liikeradat vaikeassa, jatkuvassa nivussuissa herniorrhaphyn jälkeisessä kivussa

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: mads u werner, University of Copenhagen
Vaikea jatkuva postkirurginen kipu (PPP) on edelleen suuri terveydenhuollon haaste. Iso-Britannian kolmanneksi yleisimmässä kirurgisessa toimenpiteessä, nivusherniorrhafiassa, mukaan lukien 85 000 leikkausta vuonna 2015, arviolta 1 500–3 000 potilasta kehittää vuosittain vakavan PPP:n. Vaikka PPP:n kehityskulkua pidetään yleensä akuutin leikkauksen jälkeisen kivun jatkona, viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että tila voi kehittyä viiveellä. Tässä tutkimuksessa arvioitiin kivun kehityskulkuja peräkkäisessä kohortissa, jossa viitattiin kolmannen asteen PPP-keskukseen. Yksilöllisiin psykometrisiin, sensorisiin ja kirurgisiin profiileihin perustuvia selittäviä muuttujia analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea, jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu (PPP) on yleinen lääketieteellinen ongelma, joka johtaa fyysisten ja psykososiaalisten toimintojen heikkenemiseen suurella määrällä yksilöitä. Vaikea PPP voi vaikuttaa merkittävästi 4–8 %:iin kirurgisesta väestöstä, riippuen ensisijaisesti leikkauksesta. menettelyä ja tekniikkaa, mutta myös potilaaseen liittyviä leikkausta edeltäviä tekijöitä. PPP:lle on äskettäin ehdotettu päivitettyjä kriteerejä. Nivusherniorrhaphy sopii PPP-tutkimukseen suuren leikkausvolyymin vuoksi. Paradoksaalista kyllä, vaikka leikkausta pidetään vähäisenä toimenpiteenä, jossa on rajoitettu kudosvaurio, se suoritetaan alueella, jolla on runsaasti hermo- ja verisuonitarjontaa ja monimutkaisia ​​tuki- ja liikuntaelimistön toimintoja, jotka ovat välttämättömiä liikuntatoiminnoille. Jatkuvaa kipua nivusherniorrhafian jälkeen voi ilmetä onnistuneen kirurgisen toimenpiteen jälkeen, ja se nähdään vaikeana 2-4 %:lla potilaista, mikä liittyy terveyteen liittyvään elämänlaadun merkittävään heikkenemiseen.

Siirtymäprosessi akuutista jatkuvaan kipuun voi olla monimutkaisempi kuin aiemmin oletettiin, mikä tekee ajallisen kivun liikeratojen tutkimisesta mielenkiintoista. Perustuen kliinisen kokemuksen valtakunnallisesta PPP-tutkimuskeskuksesta inguinaalisen herniorrhaphyn jälkeen, kirjoittajat päättivät ensin suorittaa prospektiivisen kohorttitutkimuksen, jossa tarkastellaan graafisia kipukaavioita planimetrin avulla ja yrittää rakentaa kelvollinen tilastollinen alaluokitus liikeradoista. Toiseksi, reittien alaluokituksen ja mahdollisten selittävien muuttujien välistä suhdetta, jotka perustuvat yksittäisiin kipuprofiileihin, psykometriikkaan, kvantitatiiviseen sensoriseen testaukseen ja kirurgisiin toimenpiteisiin, analysoitiin pääkomponenttianalyysin ja logististen regressiomallien avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli vaikeaa jatkuvaa kipua nivustyrän korjauksen jälkeen ja joilla on psykofyysinen vamma, ohjattiin erityiseen korkea-asteen keskukseen valtakunnallisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli vaikeaa jatkuvaa kipua (>6 kk) nivustyrän korjauksen jälkeen, ohjasivat PPP-keskukseemme

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty yhteistyöhön aistinvaraisten tutkimusten kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän I kipuradat
Aikaikkuna: 2014-2016
Liikeradat tutkitaan käyrän alla olevan alueen mukaan käyttämällä normalisoituja kivun voimakkuuksia (numeeriset arvosana-asteikon arvot 0-10 [y-akseli]) ja normalisoituja aikapisteitä (vuosia [x-akseli]) potilailla, joilla on jatkuva vakava vaiva, jossa akuutti post-leikkaus kipu jatkui jatkuvaksi leikkauksen jälkeiseksi kivuksi (PPP) muuttumattomana voimakkaan kivun kanssa
2014-2016
Ryhmän II kipurajat
Aikaikkuna: 2014-2016
Liikeradat tutkitaan käyrän alapuolella käyttämällä normalisoituja kivun voimakkuuksia (numeeriset arvosana-asteikon arvot 0-10 [y-akseli]) ja normalisoituja aikapisteitä (vuodet [x-akseli]) potilailla, joilla akuutti leikkauksen jälkeinen kipu väheni merkittävästi matalan intensiteetin tasoille, mutta kipu uusiutui kehittyen korkean intensiteetin PPP:ksi
2014-2016
Ryhmän III kipuradat
Aikaikkuna: 2014-2016
Liikeradat tutkitaan käyrän alla olevan alueen mukaan käyttämällä normalisoituja kivun voimakkuuksia (numeeriset arvosana-asteikon arvot 0-10 [y-akseli]) ja normalisoituja aikapisteitä (vuodet [x-akseli]) potilailla, joilla toistuva leikkaus aiheutti korkean intensiteetin PPP:tä
2014-2016
Ryhmän IV kipuradat
Aikaikkuna: 2014-2016
Liikeradat tutkitaan käyrän alla olevan alueen mukaan käyttämällä normalisoituja kivun voimakkuuksia (numeeriset arvosana-asteikon arvot 0-10 [y-akseli]) ja normalisoituja aikapisteitä (vuosia [x-akseli]) potilailla, joilla ennen leikkausta voimakas kipu jatkui. muuttumattomana leikkauksen jälkeen.
2014-2016

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2014-2016
Numeerinen luokitusasteikko (NRS; 0-10 yksikköä)
2014-2016
Active of Daily Living (ADL) -pisteet
Aikaikkuna: 2014-2016
Aktiviteettien arviointiasteikko (AAS; 8 määriteltyä fyysistä aktiviteettia; kukin 0-8 yksikköä)
2014-2016
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnit
Aikaikkuna: 2014-2016
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS; 14 kohteen asteikko; 0-21 yksikköä)
2014-2016
Arvio kivun katastrofaalisuudesta
Aikaikkuna: 2014-2016
Pain Catastrophizing Scale (PCS; 13 kohteen asteikko; 0-65 yksikköä)
2014-2016
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST)
Aikaikkuna: 2014-2016
Mekaaninen ja lämpötunnistus ja kipukynnykset
2014-2016
kipu DETECT
Aikaikkuna: 2014-2016
Neuropaattista kipua koskeva kyselylomake (15 kohdan asteikko; 0-38 pistettä; 0-12 pistettä = neuropaattinen kipu epätodennäköinen; 13-18 = neuropaattisen kivun olemassaoloa ei voida yksiselitteisesti hylätä; 19-38 pistettä = neuropaattinen kipu todennäköinen)
2014-2016
S-LANSS
Aikaikkuna: 2014-2016
Neuropaattista kipua koskeva kyselylomake (7 kohtaa; pienin kumulatiivinen pistemäärä 0 pistettä, maksimi kumulatiivinen pistemäärä 24 pistettä; pistemäärä 12 tai enemmän viittaa pääasiallisesti neuropaattista alkuperää olevaan kipuun)
2014-2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkaistaan ​​julkaistun tieteellisen artikkelin täydennyksenä.

IPD-jaon aikakehys

ELOKUU-2020; 10 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkisesti saatavilla olevat tiedot

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

3
Tilaa