Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Траектории боли при тяжелой постоянной паховой боли после герниоррафии

21 февраля 2024 г. обновлено: mads u werner, University of Copenhagen
Тяжелая стойкая послеоперационная боль (ППБ) остается серьезной проблемой здравоохранения. При третьей наиболее распространенной хирургической процедуре в Великобритании, паховой герниорафии, включая 85 000 операций в 2015 году, по оценкам, у 1500–3000 пациентов ежегодно развивается тяжелая форма ППП. Хотя траекторию ППП обычно считают продолжением острой послеоперационной боли, недавние данные позволяют предположить, что это состояние может развиваться с отсроченным началом. В настоящем исследовании оценивались траектории боли в последовательной когорте, направленной в третичный центр PPP. Были проанализированы объясняющие переменные, основанные на индивидуальных психометрических, сенсорных и хирургических профилях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Тяжелая персистирующая послеоперационная боль (ППБ) является распространенной медицинской проблемой, приводящей к нарушению физических и психосоциальных функций у большого числа людей. процедура и техника, но также и предоперационные факторы, связанные с пациентом. Недавно были предложены обновленные критерии PPP. Паховая герниорафия подлежит ППП-исследованию в связи с большим объемом хирургического вмешательства. Парадоксально, но, хотя операция считается незначительной процедурой с ограниченным повреждением тканей, она проводится на территории с обильным нервным и сосудистым снабжением и сложными скелетно-мышечными функциями, необходимыми для двигательных действий. Стойкая боль после паховой герниорафии может развиться после, казалось бы, успешного хирургического вмешательства и наблюдается в тяжелой форме у 2–4% больных, что сопровождается значительным ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем.

Процесс перехода от острой боли к постоянной может оказаться более сложным, чем предполагалось ранее, что делает изучение временных траекторий боли интересным. Основываясь на клиническом опыте общенационального исследовательского центра ППП после паховой герниоррафии, авторы решили сначала провести проспективное исследовательское когортное исследование с изучением графических карт боли с помощью планиметрии, пытаясь построить достоверную статистическую подклассификацию траекторий. Во-вторых, с использованием анализа главных компонентов и моделей логистической регрессии была проанализирована связь между подклассификацией траекторий и потенциальными объясняющими переменными, основанными на индивидуальных профилях боли, психометрических показателях, количественном сенсорном тестировании и хирургических процедурах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

95

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сильными постоянными болями после пластики паховой грыжи и психофизическими нарушениями обращались в специализированный третичный центр по всей стране.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сильными постоянными болями (>6 мес.) после пластики паховой грыжи обращались в наш центр по поводу ППП.

Критерий исключения:

  • Невозможно сотрудничать с сенсорными исследованиями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Траектории боли I группы
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
Траектории исследуются по площади под кривой с использованием нормализованной интенсивности боли (значения числовой оценочной шкалы от 0 до 10 [ось y]) и нормализованных временных точек (годы [ось x]) у пациентов с длительным тяжелым течением и острым послеоперационным боль продолжалась до постоянной послеоперационной боли (ППБ) с неизмененной болью высокой интенсивности.
2014-2016 гг.
Траектории боли группы II
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
Траектории исследуются по площади под кривой с использованием нормализованной интенсивности боли (значения числовой рейтинговой шкалы 0–10 [ось y]) и нормализованных временных точек (годы [ось x]) у пациентов, у которых острая послеоперационная боль значительно уменьшилась. до уровня низкой интенсивности, но боль возобновилась, перейдя в высокоинтенсивный ППП.
2014-2016 гг.
Траектории боли III группы
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
Траектории исследуются по площади под кривой с использованием нормализованной интенсивности боли (значения числовой рейтинговой шкалы 0–10 [ось y]) и нормализованных временных точек (годы [ось x]) у пациентов, у которых повторная операция спровоцировала высокоинтенсивный PPP.
2014-2016 гг.
Траектории боли IV группы.
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
Траектории исследуются по площади под кривой с использованием нормализованной интенсивности боли (значения числовой оценочной шкалы 0–10 [ось Y]) и нормализованных временных точек (годы [ось X]) у пациентов, у которых продолжалась дооперационная боль высокой интенсивности. без изменений после операции.
2014-2016 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
Числовая рейтинговая шкала (NRS; 0–10 единиц)
2014-2016 гг.
Оценка повседневной активности (ADL)
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
Шкала оценки активности (ААС; 8 конкретных физических нагрузок; по 0–8 единиц каждая)
2014-2016 гг.
Оценка тревоги и депрессии
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS; шкала из 14 пунктов; 0–21 единица)
2014-2016 гг.
Оценка боли, катастрофизирующей
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
Шкала катастрофизации боли (ПК; шкала из 13 пунктов; 0–65 единиц)
2014-2016 гг.
Количественное сенсорное тестирование (QST)
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
Механическое и термическое обнаружение и болевые пороги
2014-2016 гг.
боль ОБНАРУЖИТЬ
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
Анкета по нейропатической боли (шкала из 15 пунктов; 0–38 баллов; 0–12 баллов = нейропатическая боль маловероятна; 13–18 = наличие нейропатической боли нельзя однозначно отвергнуть; 19–38 баллов = нейропатическая боль вероятна)
2014-2016 гг.
С-ЛАНСС
Временное ограничение: 2014-2016 гг.
Опросник нейропатической боли (7 пунктов; минимальный совокупный балл 0 баллов, максимальный совокупный балл 24 балла; балл 12 и более предполагает боль преимущественно нейропатического происхождения)
2014-2016 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены в качестве дополнения к опубликованной научной статье.

Сроки обмена IPD

АВГ-2020; 10 лет

Критерии совместного доступа к IPD

Общедоступные данные

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться