심한 지속성 서혜부 탈장후 통증의 통증 궤적
2024년 2월 21일 업데이트: mads u werner, University of Copenhagen
심각한 수술 후 통증(PPP)은 여전히 주요 의료 문제로 남아 있습니다.
영국에서 세 번째로 흔한 수술인 서혜부 탈장술에서는 2015년 85,000건의 수술을 포함하여 매년 약 1,500~3,000명의 환자에게 심각한 PPP가 발생합니다.
PPP의 궤적은 일반적으로 수술 후 급성 통증의 지속으로 간주되지만, 최근 데이터에 따르면 이 상태는 발병이 지연되어 발생할 수 있습니다.
본 연구는 3차 PPP 센터를 참조하는 연속 집단의 통증 궤적을 평가했습니다.
개인의 심리 측정, 감각 및 수술 프로필을 기반으로 한 설명 변수를 분석했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심한 수술 후 지속성 통증(PPP)은 많은 개인의 신체 및 정신사회적 기능의 손상을 초래하는 널리 퍼진 의학적 문제입니다. 심한 PPP는 주로 수술에 따라 수술 인구의 4~8%에 크게 영향을 미칠 수 있습니다. 절차 및 기술뿐만 아니라 환자 관련 수술 전 요인도 있습니다. 최근 PPP에 대한 업데이트된 기준이 제안되었습니다. 사타구니 탈장증은 수술량이 많기 때문에 PPP 연구에 적합합니다. 역설적이게도 수술은 조직 손상이 제한된 경미한 수술로 간주되지만, 신경과 혈관 공급이 풍부하고 운동 활동에 필수적인 복잡한 근골격 기능이 있는 영역에서 수행됩니다. 서혜부 탈장 후 지속적인 통증은 성공적인 수술 후에도 발생할 수 있으며, 건강 관련 삶의 질의 심각한 악화와 관련된 환자의 2~4%에서 심각한 형태로 나타납니다.
급성 통증에서 지속적인 통증으로의 전환 과정은 이전에 가정했던 것보다 더 복잡할 수 있으므로 일시적인 통증 궤적에 대한 연구가 흥미로워집니다. 서혜부 탈장 후 PPP의 전국 연구 센터의 임상 경험을 바탕으로 저자는 먼저 평면도 측정을 통해 그래픽 통증 차트를 검사하는 전향적 탐구 코호트 연구를 수행하여 궤도의 유효한 통계적 하위 분류를 구성하기로 결정했습니다. 둘째, 개인별 통증 프로파일, 정신측정학, 정량적 감각 검사 및 수술 절차를 기반으로 궤적의 하위 분류와 잠재적인 설명 변수 간의 관계를 주성분 분석 및 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신신체적 장애를 동반한 서혜부 탈장 수술 후 심한 지속성 통증을 호소하는 환자들은 전국 3차 전담센터를 찾았다.
설명
포함 기준:
- 사타구니 탈장 치료 후 심각한 지속성 통증(>6개월)이 있는 환자는 PPP를 위해 당사 센터에 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- 감각검사에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 I 통증 궤적
기간: 2014-2016
|
급성 수술 후 심각한 증상이 지속되는 환자의 정규화된 통증 강도(숫자 등급 척도 값 0-10[y축]) 및 정규화된 시점(년[x축])을 사용하여 곡선 아래 영역으로 궤적을 검사합니다. 통증은 변하지 않은 고강도 통증과 함께 지속적인 수술 후 통증(PPP)으로 지속되었습니다.
|
2014-2016
|
|
그룹 II 통증 궤적
기간: 2014-2016
|
급성 수술 후 통증이 크게 감소한 환자의 정규화된 통증 강도(숫자 등급 척도 값 0-10[y축]) 및 정규화된 시점(년[x축])을 사용하여 곡선 아래 영역으로 궤적을 검사합니다. 저강도로 했으나 통증이 재발하여 고강도 PPP로 발전
|
2014-2016
|
|
그룹 III 통증 궤적
기간: 2014-2016
|
반복 수술로 인해 고강도 PPP가 발생한 환자의 정규화된 통증 강도(수치 등급 척도 값 0-10[y축]) 및 정규화된 시점(년[x축])을 사용하여 곡선 아래 면적으로 궤적을 검사합니다.
|
2014-2016
|
|
그룹 IV 통증 궤적
기간: 2014-2016
|
수술 전 고강도 통증이 지속된 환자의 정규화된 통증 강도(숫자 등급 척도 값 0-10[y축]) 및 정규화된 시점(년[x축])을 사용하여 곡선 아래 영역으로 궤적을 검사합니다. 수술 후에도 변함이 없습니다.
|
2014-2016
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 2014-2016
|
숫자 등급 척도(NRS; 0-10 단위)
|
2014-2016
|
|
일상생활 활동(ADL) 점수
기간: 2014-2016
|
활동 평가 척도(AAS, 8개의 지정된 신체 활동, 각각 0-8 단위)
|
2014-2016
|
|
불안과 우울증 평가
기간: 2014-2016
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS; 14개 항목 척도; 0-21단위)
|
2014-2016
|
|
통증 재앙화 평가
기간: 2014-2016
|
통증 재앙화 척도(PCS; 13항목 척도; 0-65단위)
|
2014-2016
|
|
정량적 감각 테스트(QST)
기간: 2014-2016
|
기계적, 열적 감지 및 통증 역치
|
2014-2016
|
|
통증감지
기간: 2014-2016
|
신경병성 통증 설문지(15개 항목 척도; 0-38점; 0-12점 = 신경병성 통증 가능성 없음; 13-18 = 신경병성 통증의 존재를 명백히 거부할 수 없음; 19-38점 = 신경병성 통증 가능성 있음)
|
2014-2016
|
|
S-LANSS
기간: 2014-2016
|
신경병증성 통증 설문지(7개 항목; 최소 누적 점수 0점, 최대 누적 점수 24점; 점수가 12점 이상인 경우 주로 신경병증성 통증이 있음을 나타냄)
|
2014-2016
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chapman CR, Vierck CJ. The Transition of Acute Postoperative Pain to Chronic Pain: An Integrative Overview of Research on Mechanisms. J Pain. 2017 Apr;18(4):359.e1-359.e38. doi: 10.1016/j.jpain.2016.11.004. Epub 2016 Nov 28.
- Werner MU. Management of persistent postsurgical inguinal pain. Langenbecks Arch Surg. 2014 Jun;399(5):559-69. doi: 10.1007/s00423-014-1211-9. Epub 2014 May 23.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Werner MU, Kongsgaard UE. I. Defining persistent post-surgical pain: is an update required? Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):1-4. doi: 10.1093/bja/aeu012. Epub 2014 Feb 18. No abstract available.
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
- McCarthy M Jr, Jonasson O, Chang CH, Pickard AS, Giobbie-Hurder A, Gibbs J, Edelman P, Fitzgibbons R, Neumayer L. Assessment of patient functional status after surgery. J Am Coll Surg. 2005 Aug;201(2):171-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.03.035. Erratum In: J Am Coll Surg. 2005 Nov;201(5):826.
- Reinpold WM, Nehls J, Eggert A. Nerve management and chronic pain after open inguinal hernia repair: a prospective two phase study. Ann Surg. 2011 Jul;254(1):163-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31821d4a2d.
- Pogatzki-Zahn EM, Segelcke D, Schug SA. Postoperative pain-from mechanisms to treatment. Pain Rep. 2017 Mar 15;2(2):e588. doi: 10.1097/PR9.0000000000000588. eCollection 2017 Mar.
- Werner MU, Bischoff JM. Persistent postsurgical pain: evidence from breast cancer surgery, groin hernia repair, and lung cancer surgery. Curr Top Behav Neurosci. 2014;20:3-29. doi: 10.1007/7854_2014_285.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-2-2011-023-TRJ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 출판된 과학 논문의 보충 자료로 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
2020년 8월; 10 년
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로 사용 가능한 데이터
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인